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出境医 / 临床实验 / ICU中Covid-19患者的康复(Covid_hrehab)

ICU中Covid-19患者的康复(Covid_hrehab)

研究描述
简要摘要:

2019年Covid-19疾病冠状病毒病(COVID-19)是由新出现的冠状病毒引起的呼吸道感染,来自Covid-19的严重急性呼吸综合症,最初是在中国武汉认可的。 COVID-19患有轻度或简单的疾病,大约14%的患病需要住院和氧气支持,5%需要入院重症监护室。在严重的情况下,急性呼吸道疾病综合征(ARDS)可能需要长时间的机械通气,败血症和败血性休克,多机器人衰竭,包括急性肾脏,肝脏和心脏损伤

经过长时间的机械通气的ARDS康复危重的人通常会出现弱点,近端肌肉组织和呼吸肌肉的严重对称性弱点和对对称性的弱点(重大疾病神经病/肌病)也会产生重大的功能障碍,并降低了与健康的功能障碍和降低。出院后2年和5年,生活质量(HRQL)。

ARDS幸存者可能会抱怨抑郁症,焦虑,记忆力障碍以及浓度的困难通常在2年和5年时不变。在出院后的第一年,不到一半的ARDS幸存者重返工作岗位,两年三分之二,五年以上。

最近有人建议对ARDS患者的早期理疗(PT)作为改善早期和晚期结局的补充治疗工具。 PT计划的目的应该是减少固定和呼吸机依赖性的并发症,以改善剩余功能,防止新住院以及改善健康状况和HRQL。关键患者的物理疗法也被认为是为了预防并有助于治疗呼吸并发症,例如保留率,肺炎性肺炎和肺炎。早期动员和维持肌肉力量可能会降低断奶,有限的流动性和呼吸机依赖性的风险。

最后,机械通气受试者ICU中的肺康复可能会使ICU的住宿时间降低到4.5天,缩短2.3天的机械通气,并缩短1.7天。

这项研究的目的是研究早期肺部和运动康复对住院时间长度(ICU和急性病房)以及由于Covid-19引起的ARDS的早期和晚期的住院患者的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
电晕病毒疾病19(COVID-19) COVID急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)危重疾病其他:肺部和运动康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:由于医院的集水区域而被聚集在一起,由于该地区锁定而没有污染的机会。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: COVID-19患者在重症监护病房中的肺部和运动康复,以减少住院时间
估计研究开始日期 2020年5月10日
估计的初级完成日期 2020年9月30日
估计 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ICU的COVID-19患者的康复

每个人都接受了ICU的ARDS,并确认了COVID-19 Motor Program的诊断

  • 插管患者GC> 8:被动动员;姿势定位GC <8:被动和主动辅助动员;姿势定位
  • 拔管患者

    • 如果强度<3 MRC:被动和/或主动辅助;功能重新训练
    • 如果强度≥3MRC:主动辅助和活跃;力量训练;功能性训练肺康复
  • 插管患者GCS> 8:姿势定位GC <8:姿势定位,谨慎的灵感肌肉训练
  • 拔管患者

    • 如果力量<3 MRC:姿势定位,正压到期练习,灵感肌肉训练
    • 如果强度≥3MRC:姿势定位,正压到期运动,灵感肌肉训练将根据PFIT的结果规定运动强度。和修改的Borg量表。

会话的频率:3×15分钟/天

其他:肺部和运动康复
ICU中的肺部和运动康复

没有干预:ICU中的Covid-19,没有康复
ICU中没有康复的护理标准
结果措施
主要结果指标
  1. ICU停留时间长度[时间范围:最多60天]
    ICU停留的日子


次要结果度量
  1. 住院时间[时间范围:最多90天]
    住院日


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 确认的COVID-19诊断,接受了ARDS的ICU

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alessandra del Felice,医学博士,博士+39-0498212598 Alessandra.delfelice@unipd.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
帕多瓦大学教学医院
意大利帕多瓦
联系人:医学博士Alessandra del Felice,博士
维罗纳大学教学医院
意大利维罗纳,37126
联系人:医学博士Katia Donadello,博士Katia.donadello@univr.it
赞助商和合作者
帕多瓦大学
意大利帕多瓦大学S Masiero教授
A. Venturin博士,意大利帕多瓦的Hosipital将军
I. Tiberio博士,意大利帕多瓦综合医院
D. Zampieri博士,意大利帕多瓦大学
意大利帕多瓦大学的SSA M Cattelan博士
P. Zanatta教授,意大利维罗纳大学Hosiptal大学
意大利帕多瓦综合医院SSA C. Carollo博士
意大利维罗纳大学医院E. Polati教授
意大利维罗纳大学医院K. Donadello教授
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:亚历山德拉·德尔·费利斯(Alessandra del Felice)医学博士帕多瓦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月8日
上次更新发布日期2020年5月8日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月10日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
ICU停留时间长度[时间范围:最多60天]
ICU停留的日子
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
住院时间[时间范围:最多90天]
住院日
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU的Covid-19患者的康复
官方标题ICMJE COVID-19患者在重症监护病房中的肺部和运动康复,以减少住院时间
简要摘要

2019年Covid-19疾病冠状病毒病(COVID-19)是由新出现的冠状病毒引起的呼吸道感染,来自Covid-19的严重急性呼吸综合症,最初是在中国武汉认可的。 COVID-19患有轻度或简单的疾病,大约14%的患病需要住院和氧气支持,5%需要入院重症监护室。在严重的情况下,急性呼吸道疾病综合征(ARDS)可能需要长时间的机械通气,败血症和败血性休克,多机器人衰竭,包括急性肾脏,肝脏和心脏损伤

经过长时间的机械通气的ARDS康复危重的人通常会出现弱点,近端肌肉组织和呼吸肌肉的严重对称性弱点和对对称性的弱点(重大疾病神经病/肌病)也会产生重大的功能障碍,并降低了与健康的功能障碍和降低。出院后2年和5年,生活质量(HRQL)。

ARDS幸存者可能会抱怨抑郁症,焦虑,记忆力障碍以及浓度的困难通常在2年和5年时不变。在出院后的第一年,不到一半的ARDS幸存者重返工作岗位,两年三分之二,五年以上。

最近有人建议对ARDS患者的早期理疗(PT)作为改善早期和晚期结局的补充治疗工具。 PT计划的目的应该是减少固定和呼吸机依赖性的并发症,以改善剩余功能,防止新住院以及改善健康状况和HRQL。关键患者的物理疗法也被认为是为了预防并有助于治疗呼吸并发症,例如保留率,肺炎性肺炎和肺炎。早期动员和维持肌肉力量可能会降低断奶,有限的流动性和呼吸机依赖性的风险。

最后,机械通气受试者ICU中的肺康复可能会使ICU的住宿时间降低到4.5天,缩短2.3天的机械通气,并缩短1.7天。

这项研究的目的是研究早期肺部和运动康复对住院时间长度(ICU和急性病房)以及由于Covid-19引起的ARDS的早期和晚期的住院患者的影响。

详细说明

将招募因共同开发ARD的人并需要入院ICU(侵入性和非侵入性机械通气)。两个三级推荐中心,是同一地区(威尼托)的一部分,但位于不同城市,将招募参与者。 ICU护理标准与区域和国家准则所定义的相同;由于当地的技术和组织限制,ICU Covid-19的康复仅在一个中心才提供。由于流动性的限制和基于集水区域的严格入院标准,因此中心之间的不污染是可能的。

早期的物理疗法治疗将从入院当天开始。将使用ICU测试(PFIT)中的物理功能进行身体功能的基线测量。 PFIT是针对ICU中可能无法动员床边的ICU患者开发的次次运动测试。

如果参与者不会试验以下条件之一,或者由于以下情况而停止运动(请参阅排除标准),他们将开始康复。

康复干预

康复计划将在ICU入学时开始。该程序基于要治疗的个体的临床特征。参与者将开始制定分层,标准化的协议,其中包括功能,呼吸和力量训练。如果参与者无法坐下来,将在床上进行辅助的主动锻炼。每周6天,每天6天,将提供15分钟的运动训练。

力量训练的强度:直到疲劳(BORG量表)的力量训练类型:> 3年级医学研究委员会(MRC)力量,活跃于抵抗; <3级MRC力量,积极辅助以进行力量训练的积极重复:开始5个肢体重复,进展为3组重复的功能性重复,作为功能性重训练:坐姿(坐姿) ,仰卧到坐着,后备控制/平衡

电机计划

  • 插管患者格拉斯哥昏迷量表(GCS)> 8:被动动员;姿势定位格拉斯哥昏迷量<8(断奶):被动和主动辅助动员;姿势定位
  • 断奶患者非侵入性通风/O2高通量

    • 如果强度<3 MRC:被动和/或主动辅助;暂定功能重新训练
    • 如果强度≥3MRC:主动辅助和活跃;力量训练;功能性训练肺康复
  • 插管患者格拉斯哥昏迷量表> 8:姿势定位格拉斯哥昏迷量表<8(断奶):姿势定位,谨慎的灵感肌肉训练
  • 断奶患者非侵入性通风/O2高通量

    • 如果力量<3 MRC:姿势定位,正压到期运动,谨慎的肌肉训练
    • 如果强度≥3MRC:姿势定位,正压到期运动,灵感肌肉训练

锻炼强度将根据PFIT的结果规定。康复计划将为每个患者个性化。程序将使用修改后的Borg量表的感知劳累(RPE)进行进展。

总课程时间组成:完成15分钟:

  • 全身床练习 +强度 +功能性训练
  • 会议的呼吸康复频率:3×15分钟/天
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
由于医院的集水区域而被聚集在一起,由于该地区锁定而没有污染的机会。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:肺部和运动康复
ICU中的肺部和运动康复
研究臂ICMJE
  • 实验:ICU的COVID-19患者的康复

    每个人都接受了ICU的ARDS,并确认了COVID-19 Motor Program的诊断

    • 插管患者GC> 8:被动动员;姿势定位GC <8:被动和主动辅助动员;姿势定位
    • 拔管患者

      • 如果强度<3 MRC:被动和/或主动辅助;功能重新训练
      • 如果强度≥3MRC:主动辅助和活跃;力量训练;功能性训练肺康复
    • 插管患者GCS> 8:姿势定位GC <8:姿势定位,谨慎的灵感肌肉训练
    • 拔管患者

      • 如果力量<3 MRC:姿势定位,正压到期练习,灵感肌肉训练
      • 如果强度≥3MRC:姿势定位,正压到期运动,灵感肌肉训练将根据PFIT的结果规定运动强度。和修改的Borg量表。

    会话的频率:3×15分钟/天

    干预:其他:肺和运动康复
  • 没有干预:ICU中的Covid-19,没有康复
    ICU中没有康复的护理标准
出版物 *
  • NCIP流行病反应的流行病学工作组,中国疾病控制与预防中心。 [中国2019年新型冠状病毒疾病(COVID-19)爆发的流行病学特征]。 Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi。 2020年2月10日; 41(2):145-151。 doi:10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003。中国人。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • BednaríkJ,Vondracek P,Dusek L,Moravcova E,CundrleI。危害疾病神经病' target='_blank'>多神经病的危险因素。 J Neurol。 2005年3月; 252(3):343-51。 Epub 2005 3月30日。
  • De Jonghe B,Sharshar T,Lefaucheur JP,FJ,Durand-Zaleski I,Boussarsar M,Cerf C,Renaud E,Mesrati F,Carlet J,Carlet J,RaphaëlJC,Outin H,Outin H,Bastuji-Garin s; deréflexionet d'Etude d'Etude des神经疗法。在重症监护病房获得的Paresis:一项前瞻性多中心研究。贾马。 2002年12月11日; 288(22):2859-67。
  • 团队研究调查人员,Hodgson C,Bellomo R,Berney S,Bailey M,Buhr H,Denehy L,Harrold M,Higgins A,Presneill J,Saxena J,Saxena M,Skinner E,Skinner E,Young P,WebbS。 ICU中的患者:一项两国,多中心的前瞻性队列研究。残疾人护理。 2015年2月26日; 19:81。 doi:10.1186/s13054-015-0765-4。
  • Griffiths Rd,Hall JB。重症监护单位获得的弱点。 Crit Care Med。 2010年3月; 38(3):779-87。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181cc4b53。审查。
  • Kress JP,Hall JB。 ICU获得的弱点和重症疾病的康复。 N Engl J Med。 2014年4月24日; 370(17):1626-35。 doi:10.1056/nejmra1209390。审查。
  • Cheung AM,Tansey CM,Tomlinson G,Diaz-Granados N,MattéA,Barr A,Mehta S,Mazer CD,Mazer CD,Guest CB,Stewart TE,Al-Saidi F,Cooper AB,Cooper AB,Cook D,Slutsky,Slutsky AS AS,Herridge MS。急性呼吸窘迫综合征幸存者的两年结果,医疗保健的使用以及成本。 Am J Respir Crit Care Med。 2006年9月1日; 174(5):538-44。 Epub 2006年6月8日。
  • Herridge MS,Tansey CM,MattéA,Tomlinson G,Diaz-Granados N,Cooper A,Guest CB,Mazer CD,Mehta S,Stewart TE,Stewart TE,Kudlow P,Cook D,Slutsky,Slutsky,Slutsky as,seung am;加拿大重症监护试验小组。急性呼吸窘迫综合征5年后功能障碍。 N Engl J Med。 2011年4月7日; 364(14):1293-304。 doi:10.1056/nejmoa1011802。
  • Iwashyna TJ,Ely EW,Smith DM,Langa KM。严重败血症幸存者的长期认知障碍和功能障碍。贾马。 2010年10月27日; 304(16):1787-94。 doi:10.1001/jama.2010.1553。
  • Adhikari NKJ,Tansey CM,McAndrews MP,MattéA,Pinto R,Cheung AM,Diaz-Granados N,Herridge MS。 ARDS五年后,自我报告的抑郁症状和记忆投诉。胸部。 2011年12月; 140(6):1484-1493。 doi:10.1378/cast.11-1667。 Epub 2011年10月13日。
  • Bienvenu OJ,Colantuoni E,Mendez-Tellez PA,Dinglas VD,Shanholtz C,Husain N,Dennison CR,Herridge MS,Pronovost PJ,Needham DM。急性肺损伤后的抑郁症状和身体机能受损:一项为期2年的纵向研究。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年3月1日; 185(5):517-24。 doi:10.1164/rccm.201103-0503oc。 Epub 2011年12月8日。在:Am J呼吸危机护理中。 2012年4月15日; 185(8):900。
  • Barnato AE,Albert SM,Angus DC,Lave JR,Degenholtz HB。机械通气的老年幸存者之间的残疾。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年4月15日; 183(8):1037-42。 doi:10.1164/rccm.201002-0301oc。 Epub 2010 11月5日。
  • Herridge MS,Cheung AM,Tansey CM,Matte-Martyn A,Diaz-Granados N,Al-Saidi F,Cooper AB,Guest CB,Mazer CD,Mehta S,Stewart TE,Barr A,Cook D,Slutsky,Slutsky AS;加拿大重症监护试验小组。急性呼吸窘迫综合征幸存者的一年结果。 N Engl J Med。 2003年2月20日; 348(8):683-93。
  • Kress JP,Herridge MS。幸存者身体残疾的医学和经济影响。 semin呼吸症护理医学。 2012年8月; 33(4):339-47。 doi:10.1055/s-0032-1321983。 Epub 2012 8月8日。评论。
  • Ambrosino N,Makhabah DN。 ARDS的全面理疗管理。密涅瓦麻醉。 2013年5月; 79(5):554-63。 EPUB 2013年1月10日。评论。
  • Condessa RL,Brauner JS,Saul AL,Baptista M,Silva AC,Vieira SR。灵感肌肉训练并没有加速机械通气的断奶,而是改善了潮汐量和最大呼吸压力:一项随机试验。 J物理室。 2013 Jun; 59(2):101-7。 doi:10.1016/s1836-9553(13)70162-0。
  • Martin AD,Smith BK,Davenport PD,Harman E,Gonzalez-Rothi RJ,Baz M,Layon AJ,Layon AJ,Banner MJ,Caruso LJ,Deoghare H,Huang TT,GabrielliA。 :一项随机试验。残疾人护理。 2011; 15(2):R84。 doi:10.1186/cc10081。 Epub 2011 3月7日。
  • Elkins M,Dentice R. Inspiratory肌肉训练有助于重症监护病房中的机械通气从机械通气中进行断奶:系统评价。 J物理室。 2015年7月; 61(3):125-34。 doi:10.1016/j.jphys.2015.05.016。 Epub 2015年6月16日。评论。
  • Skinner EH,Berney S,Warrillow S,Denehy L.制定身体功能量度指标(PFIT)和试验性运动训练方案,用于重症监护。 Crit Care Resusc。 2009年6月; 11(2):110-5。
  • Berney S,Haines K,Skinner EH,Denehy L.锻炼处方方法的安全性和可行性,以遍及重症疾病幸存者的连续护理。物理学。 2012年12月; 92(12):1524-35。 doi:10.2522/ptj.20110406。 Epub 2012年8月9日。
  • Borg G.在短期周期运动中感知到的劳累和心率的评分及其在新的循环强度测试中的使用。 Int J Sports Med。 1982年8月; 3(3):153-8。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 确认的COVID-19诊断,接受了ARDS的ICU

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alessandra del Felice,医学博士,博士+39-0498212598 Alessandra.delfelice@unipd.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​338
其他研究ID编号ICMJE Upadova_1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方帕多瓦大学亚历山德拉·德尔·费利斯(Alessandra del Felice)
研究赞助商ICMJE帕多瓦大学
合作者ICMJE
  • 意大利帕多瓦大学S Masiero教授
  • A. Venturin博士,意大利帕多瓦的Hosipital将军
  • I. Tiberio博士,意大利帕多瓦综合医院
  • D. Zampieri博士,意大利帕多瓦大学
  • 意大利帕多瓦大学的SSA M Cattelan博士
  • P. Zanatta教授,意大利维罗纳大学Hosiptal大学
  • 意大利帕多瓦综合医院SSA C. Carollo博士
  • 意大利维罗纳大学医院E. Polati教授
  • 意大利维罗纳大学医院K. Donadello教授
研究人员ICMJE
首席研究员:亚历山德拉·德尔·费利斯(Alessandra del Felice)医学博士帕多瓦大学
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

2019年Covid-19疾病冠状病毒病(COVID-19)是由新出现的冠状病毒引起的呼吸道感染,来自Covid-19的严重急性呼吸综合症,最初是在中国武汉认可的。 COVID-19患有轻度或简单的疾病,大约14%的患病需要住院和氧气支持,5%需要入院重症监护室。在严重的情况下,急性呼吸道疾病综合征(ARDS)可能需要长时间的机械通气,败血症和败血性休克,多机器人衰竭,包括急性肾脏,肝脏和心脏损伤

经过长时间的机械通气的ARDS康复危重的人通常会出现弱点,近端肌肉组织和呼吸肌肉的严重对称性弱点和对对称性的弱点(重大疾病神经病/肌病)也会产生重大的功能障碍,并降低了与健康的功能障碍和降低。出院后2年和5年,生活质量(HRQL)。

ARDS幸存者可能会抱怨抑郁症,焦虑,记忆力障碍以及浓度的困难通常在2年和5年时不变。在出院后的第一年,不到一半的ARDS幸存者重返工作岗位,两年三分之二,五年以上。

最近有人建议对ARDS患者的早期理疗(PT)作为改善早期和晚期结局的补充治疗工具。 PT计划的目的应该是减少固定和呼吸机依赖性的并发症,以改善剩余功能,防止新住院以及改善健康状况和HRQL。关键患者的物理疗法也被认为是为了预防并有助于治疗呼吸并发症,例如保留率,肺炎性肺炎和肺炎。早期动员和维持肌肉力量可能会降低断奶,有限的流动性和呼吸机依赖性的风险。

最后,机械通气受试者ICU中的肺康复可能会使ICU的住宿时间降低到4.5天,缩短2.3天的机械通气,并缩短1.7天。

这项研究的目的是研究早期肺部和运动康复对住院时间长度(ICU和急性病房)以及由于Covid-19引起的ARDS的早期和晚期的住院患者的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
电晕病毒疾病19(COVID-19) COVID急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)危重疾病其他:肺部和运动康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:由于医院的集水区域而被聚集在一起,由于该地区锁定而没有污染的机会。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: COVID-19患者在重症监护病房中的肺部和运动康复,以减少住院时间
估计研究开始日期 2020年5月10日
估计的初级完成日期 2020年9月30日
估计 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ICU的COVID-19患者的康复

每个人都接受了ICU的ARDS,并确认了COVID-19 Motor Program的诊断

  • 插管患者GC> 8:被动动员;姿势定位GC <8:被动和主动辅助动员;姿势定位
  • 拔管患者

    • 如果强度<3 MRC:被动和/或主动辅助;功能重新训练
    • 如果强度≥3MRC:主动辅助和活跃;力量训练;功能性训练肺康复
  • 插管患者GCS> 8:姿势定位GC <8:姿势定位,谨慎的灵感肌肉训练
  • 拔管患者

    • 如果力量<3 MRC:姿势定位,正压到期练习,灵感肌肉训练
    • 如果强度≥3MRC:姿势定位,正压到期运动,灵感肌肉训练将根据PFIT的结果规定运动强度。和修改的Borg量表。

会话的频率:3×15分钟/天

其他:肺部和运动康复
ICU中的肺部和运动康复

没有干预:ICU中的Covid-19,没有康复
ICU中没有康复的护理标准
结果措施
主要结果指标
  1. ICU停留时间长度[时间范围:最多60天]
    ICU停留的日子


次要结果度量
  1. 住院时间[时间范围:最多90天]
    住院日


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 确认的COVID-19诊断,接受了ARDS的ICU

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Alessandra del Felice,医学博士,博士+39-0498212598 Alessandra.delfelice@unipd.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
帕多瓦大学教学医院
意大利帕多瓦
联系人:医学博士Alessandra del Felice,博士
维罗纳大学教学医院
意大利维罗纳,37126
联系人:医学博士Katia Donadello,博士Katia.donadello@univr.it
赞助商和合作者
帕多瓦大学
意大利帕多瓦大学S Masiero教授
A. Venturin博士,意大利帕多瓦的Hosipital将军
I. Tiberio博士,意大利帕多瓦综合医院
D. Zampieri博士,意大利帕多瓦大学
意大利帕多瓦大学的SSA M Cattelan博士
P. Zanatta教授,意大利维罗纳大学Hosiptal大学
意大利帕多瓦综合医院SSA C. Carollo博士
意大利维罗纳大学医院E. Polati教授
意大利维罗纳大学医院K. Donadello教授
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:亚历山德拉·德尔·费利斯(Alessandra del Felice)医学博士帕多瓦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月8日
上次更新发布日期2020年5月8日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月10日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
ICU停留时间长度[时间范围:最多60天]
ICU停留的日子
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
住院时间[时间范围:最多90天]
住院日
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE ICU的Covid-19患者的康复
官方标题ICMJE COVID-19患者在重症监护病房中的肺部和运动康复,以减少住院时间
简要摘要

2019年Covid-19疾病冠状病毒病(COVID-19)是由新出现的冠状病毒引起的呼吸道感染,来自Covid-19的严重急性呼吸综合症,最初是在中国武汉认可的。 COVID-19患有轻度或简单的疾病,大约14%的患病需要住院和氧气支持,5%需要入院重症监护室。在严重的情况下,急性呼吸道疾病综合征(ARDS)可能需要长时间的机械通气,败血症和败血性休克,多机器人衰竭,包括急性肾脏,肝脏和心脏损伤

经过长时间的机械通气的ARDS康复危重的人通常会出现弱点,近端肌肉组织和呼吸肌肉的严重对称性弱点和对对称性的弱点(重大疾病神经病/肌病)也会产生重大的功能障碍,并降低了与健康的功能障碍和降低。出院后2年和5年,生活质量(HRQL)。

ARDS幸存者可能会抱怨抑郁症,焦虑,记忆力障碍以及浓度的困难通常在2年和5年时不变。在出院后的第一年,不到一半的ARDS幸存者重返工作岗位,两年三分之二,五年以上。

最近有人建议对ARDS患者的早期理疗(PT)作为改善早期和晚期结局的补充治疗工具。 PT计划的目的应该是减少固定和呼吸机依赖性的并发症,以改善剩余功能,防止新住院以及改善健康状况和HRQL。关键患者的物理疗法也被认为是为了预防并有助于治疗呼吸并发症,例如保留率,肺炎性肺炎和肺炎。早期动员和维持肌肉力量可能会降低断奶,有限的流动性和呼吸机依赖性的风险。

最后,机械通气受试者ICU中的肺康复可能会使ICU的住宿时间降低到4.5天,缩短2.3天的机械通气,并缩短1.7天。

这项研究的目的是研究早期肺部和运动康复对住院时间长度(ICU和急性病房)以及由于Covid-19引起的ARDS的早期和晚期的住院患者的影响。

详细说明

将招募因共同开发ARD的人并需要入院ICU(侵入性和非侵入性机械通气)。两个三级推荐中心,是同一地区(威尼托)的一部分,但位于不同城市,将招募参与者。 ICU护理标准与区域和国家准则所定义的相同;由于当地的技术和组织限制,ICU Covid-19的康复仅在一个中心才提供。由于流动性的限制和基于集水区域的严格入院标准,因此中心之间的不污染是可能的。

早期的物理疗法治疗将从入院当天开始。将使用ICU测试(PFIT)中的物理功能进行身体功能的基线测量。 PFIT是针对ICU中可能无法动员床边的ICU患者开发的次次运动测试。

如果参与者不会试验以下条件之一,或者由于以下情况而停止运动(请参阅排除标准),他们将开始康复。

康复干预

康复计划将在ICU入学时开始。该程序基于要治疗的个体的临床特征。参与者将开始制定分层,标准化的协议,其中包括功能,呼吸和力量训练。如果参与者无法坐下来,将在床上进行辅助的主动锻炼。每周6天,每天6天,将提供15分钟的运动训练。

力量训练的强度:直到疲劳(BORG量表)的力量训练类型:> 3年级医学研究委员会(MRC)力量,活跃于抵抗; <3级MRC力量,积极辅助以进行力量训练的积极重复:开始5个肢体重复,进展为3组重复的功能性重复,作为功能性重训练:坐姿(坐姿) ,仰卧到坐着,后备控制/平衡

电机计划

  • 插管患者格拉斯哥昏迷量表(GCS)> 8:被动动员;姿势定位格拉斯哥昏迷量<8(断奶):被动和主动辅助动员;姿势定位
  • 断奶患者非侵入性通风/O2高通量

    • 如果强度<3 MRC:被动和/或主动辅助;暂定功能重新训练
    • 如果强度≥3MRC:主动辅助和活跃;力量训练;功能性训练肺康复
  • 插管患者格拉斯哥昏迷量表> 8:姿势定位格拉斯哥昏迷量表<8(断奶):姿势定位,谨慎的灵感肌肉训练
  • 断奶患者非侵入性通风/O2高通量

    • 如果力量<3 MRC:姿势定位,正压到期运动,谨慎的肌肉训练
    • 如果强度≥3MRC:姿势定位,正压到期运动,灵感肌肉训练

锻炼强度将根据PFIT的结果规定。康复计划将为每个患者个性化。程序将使用修改后的Borg量表的感知劳累(RPE)进行进展。

总课程时间组成:完成15分钟:

  • 全身床练习 +强度 +功能性训练
  • 会议的呼吸康复频率:3×15分钟/天
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
由于医院的集水区域而被聚集在一起,由于该地区锁定而没有污染的机会。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:肺部和运动康复
ICU中的肺部和运动康复
研究臂ICMJE
  • 实验:ICU的COVID-19患者的康复

    每个人都接受了ICU的ARDS,并确认了COVID-19 Motor Program的诊断

    • 插管患者GC> 8:被动动员;姿势定位GC <8:被动和主动辅助动员;姿势定位
    • 拔管患者

      • 如果强度<3 MRC:被动和/或主动辅助;功能重新训练
      • 如果强度≥3MRC:主动辅助和活跃;力量训练;功能性训练肺康复
    • 插管患者GCS> 8:姿势定位GC <8:姿势定位,谨慎的灵感肌肉训练
    • 拔管患者

      • 如果力量<3 MRC:姿势定位,正压到期练习,灵感肌肉训练
      • 如果强度≥3MRC:姿势定位,正压到期运动,灵感肌肉训练将根据PFIT的结果规定运动强度。和修改的Borg量表。

    会话的频率:3×15分钟/天

    干预:其他:肺和运动康复
  • 没有干预:ICU中的Covid-19,没有康复
    ICU中没有康复的护理标准
出版物 *
  • NCIP流行病反应的流行病学工作组,中国疾病控制与预防中心。 [中国2019年新型冠状病毒疾病(COVID-19)爆发的流行病学特征]。 Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi。 2020年2月10日; 41(2):145-151。 doi:10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003。中国人。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • BednaríkJ,Vondracek P,Dusek L,Moravcova E,CundrleI。危害疾病神经病' target='_blank'>多神经病的危险因素。 J Neurol。 2005年3月; 252(3):343-51。 Epub 2005 3月30日。
  • De Jonghe B,Sharshar T,Lefaucheur JP,FJ,Durand-Zaleski I,Boussarsar M,Cerf C,Renaud E,Mesrati F,Carlet J,Carlet J,RaphaëlJC,Outin H,Outin H,Bastuji-Garin s; deréflexionet d'Etude d'Etude des神经疗法。在重症监护病房获得的Paresis:一项前瞻性多中心研究。贾马。 2002年12月11日; 288(22):2859-67。
  • 团队研究调查人员,Hodgson C,Bellomo R,Berney S,Bailey M,Buhr H,Denehy L,Harrold M,Higgins A,Presneill J,Saxena J,Saxena M,Skinner E,Skinner E,Young P,WebbS。 ICU中的患者:一项两国,多中心的前瞻性队列研究。残疾人护理。 2015年2月26日; 19:81。 doi:10.1186/s13054-015-0765-4。
  • Griffiths Rd,Hall JB。重症监护单位获得的弱点。 Crit Care Med。 2010年3月; 38(3):779-87。 doi:10.1097/ccm.0b013e3181cc4b53。审查。
  • Kress JP,Hall JB。 ICU获得的弱点和重症疾病的康复。 N Engl J Med。 2014年4月24日; 370(17):1626-35。 doi:10.1056/nejmra1209390。审查。
  • Cheung AM,Tansey CM,Tomlinson G,Diaz-Granados N,MattéA,Barr A,Mehta S,Mazer CD,Mazer CD,Guest CB,Stewart TE,Al-Saidi F,Cooper AB,Cooper AB,Cook D,Slutsky,Slutsky AS AS,Herridge MS。急性呼吸窘迫综合征幸存者的两年结果,医疗保健的使用以及成本。 Am J Respir Crit Care Med。 2006年9月1日; 174(5):538-44。 Epub 2006年6月8日。
  • Herridge MS,Tansey CM,MattéA,Tomlinson G,Diaz-Granados N,Cooper A,Guest CB,Mazer CD,Mehta S,Stewart TE,Stewart TE,Kudlow P,Cook D,Slutsky,Slutsky,Slutsky as,seung am;加拿大重症监护试验小组。急性呼吸窘迫综合征5年后功能障碍。 N Engl J Med。 2011年4月7日; 364(14):1293-304。 doi:10.1056/nejmoa1011802。
  • Iwashyna TJ,Ely EW,Smith DM,Langa KM。严重败血症幸存者的长期认知障碍和功能障碍。贾马。 2010年10月27日; 304(16):1787-94。 doi:10.1001/jama.2010.1553。
  • Adhikari NKJ,Tansey CM,McAndrews MP,MattéA,Pinto R,Cheung AM,Diaz-Granados N,Herridge MS。 ARDS五年后,自我报告的抑郁症状和记忆投诉。胸部。 2011年12月; 140(6):1484-1493。 doi:10.1378/cast.11-1667。 Epub 2011年10月13日。
  • Bienvenu OJ,Colantuoni E,Mendez-Tellez PA,Dinglas VD,Shanholtz C,Husain N,Dennison CR,Herridge MS,Pronovost PJ,Needham DM。急性肺损伤后的抑郁症状和身体机能受损:一项为期2年的纵向研究。 Am J Respir Crit Care Med。 2012年3月1日; 185(5):517-24。 doi:10.1164/rccm.201103-0503oc。 Epub 2011年12月8日。在:Am J呼吸危机护理中。 2012年4月15日; 185(8):900。
  • Barnato AE,Albert SM,Angus DC,Lave JR,Degenholtz HB。机械通气的老年幸存者之间的残疾。 Am J Respir Crit Care Med。 2011年4月15日; 183(8):1037-42。 doi:10.1164/rccm.201002-0301oc。 Epub 2010 11月5日。
  • Herridge MS,Cheung AM,Tansey CM,Matte-Martyn A,Diaz-Granados N,Al-Saidi F,Cooper AB,Guest CB,Mazer CD,Mehta S,Stewart TE,Barr A,Cook D,Slutsky,Slutsky AS;加拿大重症监护试验小组。急性呼吸窘迫综合征幸存者的一年结果。 N Engl J Med。 2003年2月20日; 348(8):683-93。
  • Kress JP,Herridge MS。幸存者身体残疾的医学和经济影响。 semin呼吸症护理医学。 2012年8月; 33(4):339-47。 doi:10.1055/s-0032-1321983。 Epub 2012 8月8日。评论。
  • Ambrosino N,Makhabah DN。 ARDS的全面理疗管理。密涅瓦麻醉。 2013年5月; 79(5):554-63。 EPUB 2013年1月10日。评论。
  • Condessa RL,Brauner JS,Saul AL,Baptista M,Silva AC,Vieira SR。灵感肌肉训练并没有加速机械通气的断奶,而是改善了潮汐量和最大呼吸压力:一项随机试验。 J物理室。 2013 Jun; 59(2):101-7。 doi:10.1016/s1836-9553(13)70162-0。
  • Martin AD,Smith BK,Davenport PD,Harman E,Gonzalez-Rothi RJ,Baz M,Layon AJ,Layon AJ,Banner MJ,Caruso LJ,Deoghare H,Huang TT,GabrielliA。 :一项随机试验。残疾人护理。 2011; 15(2):R84。 doi:10.1186/cc10081。 Epub 2011 3月7日。
  • Elkins M,Dentice R. Inspiratory肌肉训练有助于重症监护病房中的机械通气从机械通气中进行断奶:系统评价。 J物理室。 2015年7月; 61(3):125-34。 doi:10.1016/j.jphys.2015.05.016。 Epub 2015年6月16日。评论。
  • Skinner EH,Berney S,Warrillow S,Denehy L.制定身体功能量度指标(PFIT)和试验性运动训练方案,用于重症监护。 Crit Care Resusc。 2009年6月; 11(2):110-5。
  • Berney S,Haines K,Skinner EH,Denehy L.锻炼处方方法的安全性和可行性,以遍及重症疾病幸存者的连续护理。物理学。 2012年12月; 92(12):1524-35。 doi:10.2522/ptj.20110406。 Epub 2012年8月9日。
  • Borg G.在短期周期运动中感知到的劳累和心率的评分及其在新的循环强度测试中的使用。 Int J Sports Med。 1982年8月; 3(3):153-8。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 确认的COVID-19诊断,接受了ARDS的ICU

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Alessandra del Felice,医学博士,博士+39-0498212598 Alessandra.delfelice@unipd.it
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​338
其他研究ID编号ICMJE Upadova_1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方帕多瓦大学亚历山德拉·德尔·费利斯(Alessandra del Felice)
研究赞助商ICMJE帕多瓦大学
合作者ICMJE
  • 意大利帕多瓦大学S Masiero教授
  • A. Venturin博士,意大利帕多瓦的Hosipital将军
  • I. Tiberio博士,意大利帕多瓦综合医院
  • D. Zampieri博士,意大利帕多瓦大学
  • 意大利帕多瓦大学的SSA M Cattelan博士
  • P. Zanatta教授,意大利维罗纳大学Hosiptal大学
  • 意大利帕多瓦综合医院SSA C. Carollo博士
  • 意大利维罗纳大学医院E. Polati教授
  • 意大利维罗纳大学医院K. Donadello教授
研究人员ICMJE
首席研究员:亚历山德拉·德尔·费利斯(Alessandra del Felice)医学博士帕多瓦大学
PRS帐户帕多瓦大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素