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出境医 / 临床实验 / 院前STEMI的农村差异

院前STEMI的农村差异

研究描述
简要摘要:
农村的美国人更有可能不健康,年龄较大,生活在贫困,没有保险和医疗服务不足。疾病预防控制中心(CDC)实现了健康平等,并改善了美国健康人民2020年总体目标之一的乡村健康人的心血管健康。 St-Elevation心肌梗塞(STEMI)是一种威胁生命的心血管紧急情况,经常会影响参与者生活和工作社区内部没有警告的人。 STEMI患者与经皮冠状动脉干预(PCI)时间和死亡率之间的初次医疗接触之间具有线性关系。延迟在心源性休克的STEMI患者中尤为重要,他们每10分钟延迟到PCI(PCI次60-180分钟之间)每100例死亡3.3例)。延迟PCI还与较高的长期发病率有关,包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和重复MI。不幸的是,许多农村EMS机构未能始终实现建议的90分钟PCI时间目标。农村机​​构比城市/郊区机构不太可能达到时间目标,而这种差异使农村患者的发病率和死亡率过高。美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)认可院前策略,以减少缺血性时间,尤其是在农村环境中。

病情或疾病 干预/治疗
ST高程心肌梗死心血管疾病其他:没有干预其他:访谈其他:调查

详细说明:

实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。

EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克已被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1022名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 1天
官方标题:院前STEMI的农村差异
实际学习开始日期 2020年12月15日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
2016-2019 STEMI注册中心
将收集回顾性数据,以开发由14个本地农村EMS机构中任何一个从2016 - 2019年接受治疗的患者的良好特征,并运送到能够进行经皮冠状动脉介入干预的设施。该注册表将用于确定每个EMS机构的PCI性能时间。使用线性混合模型对患者距离PCI中心的距离进行调整,并具有随机效果的中心效果,并且距离固定效果。该过程将允许定性方法识别从两个最高和最低的农村EMS机构中影响STEMI护理的组织文化,结构和临床过程。 (n = 750)
其他:没有干预
该组中包括的患者没有干预措施,因为这仅是回顾性数据注册表。

关键的线人访谈
在确定了2016 - 2019年STEMI注册中心的两个最高和最低的农村EMS机构之后,将招募来自每个机构的主要员工参加半结构化的主要信息访谈。访谈将评估当前的临床护理,组织文化和改善机会。 (n = 32)
其他:面试
关键线人面试

利益相关者调查
所有本地EMS机构的员工将被邀请参加利益相关者调查,以量化每个机构在关键信息访谈中确定的护理策略的使用。 (n = 240)
其他:调查
利益相关者调查

结果措施
主要结果指标
  1. 使用定性方法[时间范围:1天]比较高表现的当地农村EMS机构的组织文化,结构和临床过程
    AIM 1将通过开发2016 - 2019年STEMI数据注册表来实现,该数据将用于识别高性能和低表现的农村EMS机构。在确定了这些机构之后,主要的线人将参加旨在评估促进者和实现STEMI时间指标的障碍的访谈。


次要结果度量
  1. 量化AIM 1中鉴定的因素与PCI时间的因素之间的关联,而在农村EMS STEMI患者遇到的遇到的因素之间的关联。 [时间范围:1天]
    利益相关者的调查将用于量化每个机构对AIM 1中确定的因素的使用


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。

主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。

利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。

标准

STEMI注册表:

包容:

  • 年龄≥18岁
  • 运送到四个主要PCI中心之一(Wake Forest Baptist医疗中心(WFBMC),高点区域医疗中心(HPRMC),Novant Forsyth医疗中心(FMC)和Moses Cone)(由农村机构(County County)(2014年的人口普查)确定农村) 2016 - 2019年救护车
  • 在到达医院之前或到达之前确定的STEMI

排除:

  • 没有任何

关键线人访谈:

包容:

  • 农村机​​构(在2014年人口普查到农村)
  • 从2016- 2019年被区域性STEMI注册表患者确定为由PCI的总体PCI时间排名的顶部或底部两个表演服务。
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监,EMS培训官(2),EMT Crew合作伙伴(2)的职位,或在当地的Urban EMS机构(Forsyth County EMS)担任类似的关键信息员职位进行现场测试

排除:

  • 没有任何

利益相关者调查:

包容:

  • 农村机​​构(2014年的人口普查县县)于2016- 2019年运送到主要PCI中心
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监或EMS培训官的职位,或成为护理人员或EMT认证的现场提供商

排除:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu
联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
韦克森林大学健康科学招募
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157
联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu
联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jason M Stopyra,医学博士韦克森林健康科学
追踪信息
首先提交日期2020年5月5日
第一个发布日期2020年5月8日
上次更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期2020年12月15日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
使用定性方法[时间范围:1天]比较高表现的当地农村EMS机构的组织文化,结构和临床过程
AIM 1将通过开发2016 - 2019年STEMI数据注册表来实现,该数据将用于识别高性能和低表现的农村EMS机构。在确定了这些机构之后,主要的线人将参加旨在评估促进者和实现STEMI时间指标的障碍的访谈。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月5日)
量化AIM 1中鉴定的因素与PCI时间的因素之间的关联,而在农村EMS STEMI患者遇到的遇到的因素之间的关联。 [时间范围:1天]
利益相关者的调查将用于量化每个机构对AIM 1中确定的因素的使用
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题院前STEMI的农村差异
官方头衔院前STEMI的农村差异
简要摘要农村的美国人更有可能不健康,年龄较大,生活在贫困,没有保险和医疗服务不足。疾病预防控制中心(CDC)实现了健康平等,并改善了美国健康人民2020年总体目标之一的乡村健康人的心血管健康。 St-Elevation心肌梗塞(STEMI)是一种威胁生命的心血管紧急情况,经常会影响参与者生活和工作社区内部没有警告的人。 STEMI患者与经皮冠状动脉干预(PCI)时间和死亡率之间的初次医疗接触之间具有线性关系。延迟在心源性休克的STEMI患者中尤为重要,他们每10分钟延迟到PCI(PCI次60-180分钟之间)每100例死亡3.3例)。延迟PCI还与较高的长期发病率有关,包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和重复MI。不幸的是,许多农村EMS机构未能始终实现建议的90分钟PCI时间目标。农村机​​构比城市/郊区机构不太可能达到时间目标,而这种差异使农村患者的发病率和死亡率过高。美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)认可院前策略,以减少缺血性时间,尤其是在农村环境中。
详细说明

实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。

EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克已被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。

主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。

利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。

健康)状况
干涉
  • 其他:没有干预
    该组中包括的患者没有干预措施,因为这仅是回顾性数据注册表。
  • 其他:面试
    关键线人面试
  • 其他:调查
    利益相关者调查
研究组/队列
  • 2016-2019 STEMI注册中心
    将收集回顾性数据,以开发由14个本地农村EMS机构中任何一个从2016 - 2019年接受治疗的患者的良好特征,并运送到能够进行经皮冠状动脉介入干预的设施。该注册表将用于确定每个EMS机构的PCI性能时间。使用线性混合模型对患者距离PCI中心的距离进行调整,并具有随机效果的中心效果,并且距离固定效果。该过程将允许定性方法识别从两个最高和最低的农村EMS机构中影响STEMI护理的组织文化,结构和临床过程。 (n = 750)
    干预:其他:没有干预
  • 关键的线人访谈
    在确定了2016 - 2019年STEMI注册中心的两个最高和最低的农村EMS机构之后,将招募来自每个机构的主要员工参加半结构化的主要信息访谈。访谈将评估当前的临床护理,组织文化和改善机会。 (n = 32)
    干预:其他:面试
  • 利益相关者调查
    所有本地EMS机构的员工将被邀请参加利益相关者调查,以量化每个机构在关键信息访谈中确定的护理策略的使用。 (n = 240)
    干预:其他:调查
出版物 *
  • Stopyra JP,Miller CD,Hiestand BC,Lefebvre CW,Nicks BA,Cline DM,Askew KL,Riley RF,Russell GB,Russell GB,Burke GL,Herrington D,Hoekstra JW,Mahler SA。胸痛风险分层:比较2小时加速诊断方案(适应)和心脏途径。 CRIT PATH WATW CARDOL。 2016 Jun; 15(2):46-9。 doi:10.1097/hpc.00000000000072。
  • Stopyra JP,Miller CD,Hiestand BC,Lefebvre CW,Nicks BA,Cline DM,Askew KL,Riley RF,Russell GB,Hoekstra JW,Mahler SA。美国急性胸痛患者的EDACS加速诊断途径的性能。 CRIT PATH WATW CARDOL。 2015年12月; 14(4):134-8。 doi:10.1097/hpc.00000000000059。
  • O'Gara PT,Kushner FG,Ascheim DD,Casey de Jr,Chung MK,De Lemos JA,Ettinger SM,Fang JC,Fesmire FM,Franklin BA,Granger CB,Krumholz HM,Linderbaum JA,Linderbaum JA,Morrow da,Morrow da,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby LK,Newby Lk JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX, Anderson JL, Jacobs AK, Halperin JL, Albert NM, Brindis RG, Creager MA, DeMets D, Guyton RA, Hochman JS,Kovacs RJ,Kushner FG,Ohman EM,Stevenson WG,Yancy CW;美国心脏病学院基金会/美国心脏协会实践指南工作组。 2013 ACCF/AHA管理心肌梗死管理指南:美国心脏病学院基金会/美国心脏协会实践指南的报告。循环。 2013年1月29日; 127(4):E362-425。 doi:10.1161/cir.0b013e3182742cf6。 Epub 2012年12月17日。 2013年12月24日; 128(25):E481。
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  • Jollis JG,Al-Khalidi HR,Roettig ML,Berger PB,Corbett CC,Dauerman HL,Fordyce CB,Fox K,Fox K,Garvey JL,Gregory T,Henry TD,Rokos TD,Rokos IC,Sherwood MW,Suter MW,Suter RE,Wilson BH,Granger CB;任务:生命线STEMI系统加速器项目。区域护理示范项目:美国心脏协会任务:生命线STEMI系统加速器。循环。 2016年8月2日; 134(5):365-74。 doi:10.1161/CirculationAha.115.019474。
  • Bagai A,Al-Khalidi HR,Sherwood MW,MuñozD,Roettig ML,Jollis JG,Granger CB。区域护理示范项目:任务:生命线STEMI系统加速器:设计和方法论。 Am Heart J. 2014 Jan; 167(1):15-21.E3。 doi:10.1016/j.ahj.2013.10.005。 Epub 2013年10月23日。
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  • Fordyce CB,Al-Khalidi HR,Jollis JG,Roettig ML,Gu J,Bagai A,Berger PB,Corbett CC,Dauerman HL,Fox K,Fox K,Garvey JL,Henry TD,Rokos TD,Rokos IC,Sherwood MW,Wilson BH,Wilson BH,Granger CB; STEMI系统加速器项目。在多个ST段 - 高度高度心肌梗死网络上进行再灌注时间的快速护理过程实施的关联。 Circ Cardiovasc间隔。 2017年1月; 10(1)。 PII:E004061。 doi:10.1161/CircInterventions.116.004061。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月5日)
1022
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

STEMI注册表:

包容:

  • 年龄≥18岁
  • 运送到四个主要PCI中心之一(Wake Forest Baptist医疗中心(WFBMC),高点区域医疗中心(HPRMC),Novant Forsyth医疗中心(FMC)和Moses Cone)(由农村机构(County County)(2014年的人口普查)确定农村) 2016 - 2019年救护车
  • 在到达医院之前或到达之前确定的STEMI

排除:

  • 没有任何

关键线人访谈:

包容:

  • 农村机​​构(在2014年人口普查到农村)
  • 从2016- 2019年被区域性STEMI注册表患者确定为由PCI的总体PCI时间排名的顶部或底部两个表演服务。
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监,EMS培训官(2),EMT Crew合作伙伴(2)的职位,或在当地的Urban EMS机构(Forsyth County EMS)担任类似的关键信息员职位进行现场测试

排除:

  • 没有任何

利益相关者调查:

包容:

  • 农村机​​构(2014年的人口普查县县)于2016- 2019年运送到主要PCI中心
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监或EMS培训官的职位,或成为护理人员或EMT认证的现场提供商

排除:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu
联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04381​​260
其他研究ID编号IRB00064512
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:个人参与者数据将无法提供给其他研究人员。
责任方韦克森林大学健康科学
研究赞助商韦克森林大学健康科学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jason M Stopyra,医学博士韦克森林健康科学
PRS帐户韦克森林大学健康科学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
农村的美国人更有可能不健康,年龄较大,生活在贫困,没有保险和医疗服务不足。疾病预防控制中心(CDC)实现了健康平等,并改善了美国健康人民2020年总体目标之一的乡村健康人的心血管健康。 St-Elevation心肌梗塞(STEMI)是一种威胁生命的心血管紧急情况,经常会影响参与者生活和工作社区内部没有警告的人。 STEMI患者与经皮冠状动脉干预(PCI)时间和死亡率之间的初次医疗接触之间具有线性关系。延迟在心源性休克的STEMI患者中尤为重要,他们每10分钟延迟到PCI(PCI次60-180分钟之间)每100例死亡3.3例)。延迟PCI还与较高的长期发病率有关,包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和重复MI。不幸的是,许多农村EMS机构未能始终实现建议的90分钟PCI时间目标。农村机​​构比城市/郊区机构不太可能达到时间目标,而这种差异使农村患者的发病率和死亡率过高。美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)认可院前策略,以减少缺血性时间,尤其是在农村环境中。

病情或疾病 干预/治疗
ST高程心肌梗死心血管疾病其他:没有干预其他:访谈其他:调查

详细说明:

实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。

EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1022名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间: 1天
官方标题:院前STEMI的农村差异
实际学习开始日期 2020年12月15日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
2016-2019 STEMI注册中心
将收集回顾性数据,以开发由14个本地农村EMS机构中任何一个从2016 - 2019年接受治疗的患者的良好特征,并运送到能够进行经皮冠状动脉介入干预的设施。该注册表将用于确定每个EMS机构的PCI性能时间。使用线性混合模型对患者距离PCI中心的距离进行调整,并具有随机效果的中心效果,并且距离固定效果。该过程将允许定性方法识别从两个最高和最低的农村EMS机构中影响STEMI护理的组织文化,结构和临床过程。 (n = 750)
其他:没有干预
该组中包括的患者没有干预措施,因为这仅是回顾性数据注册表。

关键的线人访谈
在确定了2016 - 2019年STEMI注册中心的两个最高和最低的农村EMS机构之后,将招募来自每个机构的主要员工参加半结构化的主要信息访谈。访谈将评估当前的临床护理,组织文化和改善机会。 (n = 32)
其他:面试
关键线人面试

利益相关者调查
所有本地EMS机构的员工将被邀请参加利益相关者调查,以量化每个机构在关键信息访谈中确定的护理策略的使用。 (n = 240)
其他:调查
利益相关者调查

结果措施
主要结果指标
  1. 使用定性方法[时间范围:1天]比较高表现的当地农村EMS机构的组织文化,结构和临床过程
    AIM 1将通过开发2016 - 2019年STEMI数据注册表来实现,该数据将用于识别高性能和低表现的农村EMS机构。在确定了这些机构之后,主要的线人将参加旨在评估促进者和实现STEMI时间指标的障碍的访谈。


次要结果度量
  1. 量化AIM 1中鉴定的因素与PCI时间的因素之间的关联,而在农村EMS STEMI患者遇到的遇到的因素之间的关联。 [时间范围:1天]
    利益相关者的调查将用于量化每个机构对AIM 1中确定的因素的使用


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。

主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。

利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。

标准

STEMI注册表:

包容:

  • 年龄≥18岁
  • 运送到四个主要PCI中心之一(Wake Forest Baptist医疗中心(WFBMC),高点区域医疗中心(HPRMC),Novant Forsyth医疗中心(FMC)和Moses Cone)(由农村机构(County County)(2014年的人口普查)确定农村) 2016 - 2019年救护车
  • 在到达医院之前或到达之前确定的STEMI

排除:

  • 没有任何

关键线人访谈:

包容:

  • 农村机​​构(在2014年人口普查到农村)
  • 从2016- 2019年被区域性STEMI注册表患者确定为由PCI的总体PCI时间排名的顶部或底部两个表演服务。
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监,EMS培训官(2),EMT Crew合作伙伴(2)的职位,或在当地的Urban EMS机构(Forsyth County EMS)担任类似的关键信息员职位进行现场测试

排除:

  • 没有任何

利益相关者调查:

包容:

  • 农村机​​构(2014年的人口普查县县)于2016- 2019年运送到主要PCI中心
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监或EMS培训官的职位,或成为护理人员或EMT认证的现场提供商

排除:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu
联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
韦克森林大学健康科学招募
温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157
联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu
联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jason M Stopyra,医学博士韦克森林健康科学
追踪信息
首先提交日期2020年5月5日
第一个发布日期2020年5月8日
上次更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期2020年12月15日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
使用定性方法[时间范围:1天]比较高表现的当地农村EMS机构的组织文化,结构和临床过程
AIM 1将通过开发2016 - 2019年STEMI数据注册表来实现,该数据将用于识别高性能和低表现的农村EMS机构。在确定了这些机构之后,主要的线人将参加旨在评估促进者和实现STEMI时间指标的障碍的访谈。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月5日)
量化AIM 1中鉴定的因素与PCI时间的因素之间的关联,而在农村EMS STEMI患者遇到的遇到的因素之间的关联。 [时间范围:1天]
利益相关者的调查将用于量化每个机构对AIM 1中确定的因素的使用
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题院前STEMI的农村差异
官方头衔院前STEMI的农村差异
简要摘要农村的美国人更有可能不健康,年龄较大,生活在贫困,没有保险和医疗服务不足。疾病预防控制中心(CDC)实现了健康平等,并改善了美国健康人民2020年总体目标之一的乡村健康人的心血管健康。 St-Elevation心肌梗塞(STEMI)是一种威胁生命的心血管紧急情况,经常会影响参与者生活和工作社区内部没有警告的人。 STEMI患者与经皮冠状动脉干预(PCI)时间和死亡率之间的初次医疗接触之间具有线性关系。延迟在心源性休克的STEMI患者中尤为重要,他们每10分钟延迟到PCI(PCI次60-180分钟之间)每100例死亡3.3例)。延迟PCI还与较高的长期发病率有关,包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和重复MI。不幸的是,许多农村EMS机构未能始终实现建议的90分钟PCI时间目标。农村机​​构比城市/郊区机构不太可能达到时间目标,而这种差异使农村患者的发病率和死亡率过高。美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)认可院前策略,以减少缺血性时间,尤其是在农村环境中。
详细说明

实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。

EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。

主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。

利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。

健康)状况
干涉
  • 其他:没有干预
    该组中包括的患者没有干预措施,因为这仅是回顾性数据注册表。
  • 其他:面试
    关键线人面试
  • 其他:调查
    利益相关者调查
研究组/队列
  • 2016-2019 STEMI注册中心
    将收集回顾性数据,以开发由14个本地农村EMS机构中任何一个从2016 - 2019年接受治疗的患者的良好特征,并运送到能够进行经皮冠状动脉介入干预的设施。该注册表将用于确定每个EMS机构的PCI性能时间。使用线性混合模型对患者距离PCI中心的距离进行调整,并具有随机效果的中心效果,并且距离固定效果。该过程将允许定性方法识别从两个最高和最低的农村EMS机构中影响STEMI护理的组织文化,结构和临床过程。 (n = 750)
    干预:其他:没有干预
  • 关键的线人访谈
    在确定了2016 - 2019年STEMI注册中心的两个最高和最低的农村EMS机构之后,将招募来自每个机构的主要员工参加半结构化的主要信息访谈。访谈将评估当前的临床护理,组织文化和改善机会。 (n = 32)
    干预:其他:面试
  • 利益相关者调查
    所有本地EMS机构的员工将被邀请参加利益相关者调查,以量化每个机构在关键信息访谈中确定的护理策略的使用。 (n = 240)
    干预:其他:调查
出版物 *
  • Stopyra JP,Miller CD,Hiestand BC,Lefebvre CW,Nicks BA,Cline DM,Askew KL,Riley RF,Russell GB,Russell GB,Burke GL,Herrington D,Hoekstra JW,Mahler SA。胸痛风险分层:比较2小时加速诊断方案(适应)和心脏途径。 CRIT PATH WATW CARDOL。 2016 Jun; 15(2):46-9。 doi:10.1097/hpc.00000000000072。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月5日)
1022
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

STEMI注册表:

包容:

  • 年龄≥18岁
  • 运送到四个主要PCI中心之一(Wake Forest Baptist医疗中心(WFBMC),高点区域医疗中心(HPRMC),Novant Forsyth医疗中心(FMC)和Moses Cone)(由农村机构(County County)(2014年的人口普查)确定农村) 2016 - 2019年救护车
  • 在到达医院之前或到达之前确定的STEMI

排除:

  • 没有任何

关键线人访谈:

包容:

  • 农村机​​构(在2014年人口普查到农村)
  • 从2016- 2019年被区域性STEMI注册表患者确定为由PCI的总体PCI时间排名的顶部或底部两个表演服务。
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监,EMS培训官(2),EMT Crew合作伙伴(2)的职位,或在当地的Urban EMS机构(Forsyth County EMS)担任类似的关键信息员职位进行现场测试

排除:

  • 没有任何

利益相关者调查:

包容:

  • 农村机​​构(2014年的人口普查县县)于2016- 2019年运送到主要PCI中心
  • 担任EMS主管,EMS医疗总监或EMS培训官的职位,或成为护理人员或EMT认证的现场提供商

排除:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu
联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04381​​260
其他研究ID编号IRB00064512
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:个人参与者数据将无法提供给其他研究人员。
责任方韦克森林大学健康科学
研究赞助商韦克森林大学健康科学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jason M Stopyra,医学博士韦克森林健康科学
PRS帐户韦克森林大学健康科学
验证日期2020年7月