| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST高程心肌梗死心血管疾病 | 其他:没有干预其他:访谈其他:调查 |
实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。
EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克已被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1022名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 院前STEMI的农村差异 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2016-2019 STEMI注册中心 将收集回顾性数据,以开发由14个本地农村EMS机构中任何一个从2016 - 2019年接受治疗的患者的良好特征,并运送到能够进行经皮冠状动脉介入干预的设施。该注册表将用于确定每个EMS机构的PCI性能时间。使用线性混合模型对患者距离PCI中心的距离进行调整,并具有随机效果的中心效果,并且距离固定效果。该过程将允许定性方法识别从两个最高和最低的农村EMS机构中影响STEMI护理的组织文化,结构和临床过程。 (n = 750) | 其他:没有干预 该组中包括的患者没有干预措施,因为这仅是回顾性数据注册表。 |
| 关键的线人访谈 在确定了2016 - 2019年STEMI注册中心的两个最高和最低的农村EMS机构之后,将招募来自每个机构的主要员工参加半结构化的主要信息访谈。访谈将评估当前的临床护理,组织文化和改善机会。 (n = 32) | 其他:面试 关键线人面试 |
| 利益相关者调查 所有本地EMS机构的员工将被邀请参加利益相关者调查,以量化每个机构在关键信息访谈中确定的护理策略的使用。 (n = 240) | 其他:调查 利益相关者调查 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。
主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。
利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。
STEMI注册表:
包容:
排除:
关键线人访谈:
包容:
排除:
利益相关者调查:
包容:
排除:
| 联系人:Stephanie Elliott | 336-716-5943 | sbradsha@wakehealth.edu | |
| 联系人:Lauren Koehler | 336-716-4646 | lekoehle@wakehealth.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林大学健康科学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157 | |
| 联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu | |
| 联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu | |
| 首席研究员: | Jason M Stopyra,医学博士 | 韦克森林健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用定性方法[时间范围:1天]比较高表现的当地农村EMS机构的组织文化,结构和临床过程 AIM 1将通过开发2016 - 2019年STEMI数据注册表来实现,该数据将用于识别高性能和低表现的农村EMS机构。在确定了这些机构之后,主要的线人将参加旨在评估促进者和实现STEMI时间指标的障碍的访谈。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 量化AIM 1中鉴定的因素与PCI时间的因素之间的关联,而在农村EMS STEMI患者遇到的遇到的因素之间的关联。 [时间范围:1天] 利益相关者的调查将用于量化每个机构对AIM 1中确定的因素的使用 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 院前STEMI的农村差异 | ||||||||
| 官方头衔 | 院前STEMI的农村差异 | ||||||||
| 简要摘要 | 农村的美国人更有可能不健康,年龄较大,生活在贫困,没有保险和医疗服务不足。疾病预防控制中心(CDC)实现了健康平等,并改善了美国健康人民2020年总体目标之一的乡村健康人的心血管健康。 St-Elevation心肌梗塞(STEMI)是一种威胁生命的心血管紧急情况,经常会影响参与者生活和工作社区内部没有警告的人。 STEMI患者与经皮冠状动脉干预(PCI)时间和死亡率之间的初次医疗接触之间具有线性关系。延迟在心源性休克的STEMI患者中尤为重要,他们每10分钟延迟到PCI(PCI次60-180分钟之间)每100例死亡3.3例)。延迟PCI还与较高的长期发病率有关,包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和重复MI。不幸的是,许多农村EMS机构未能始终实现建议的90分钟PCI时间目标。农村机构比城市/郊区机构不太可能达到时间目标,而这种差异使农村患者的发病率和死亡率过高。美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)认可院前策略,以减少缺血性时间,尤其是在农村环境中。 | ||||||||
| 详细说明 | 实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。 EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克已被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。 主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。 利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1022 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | STEMI注册表: 包容:
排除:
关键线人访谈: 包容:
排除:
利益相关者调查: 包容:
排除:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04381260 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00064512 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST高程心肌梗死心血管疾病 | 其他:没有干预其他:访谈其他:调查 |
实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。
EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克已被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1022名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 院前STEMI的农村差异 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2016-2019 STEMI注册中心 将收集回顾性数据,以开发由14个本地农村EMS机构中任何一个从2016 - 2019年接受治疗的患者的良好特征,并运送到能够进行经皮冠状动脉介入干预的设施。该注册表将用于确定每个EMS机构的PCI性能时间。使用线性混合模型对患者距离PCI中心的距离进行调整,并具有随机效果的中心效果,并且距离固定效果。该过程将允许定性方法识别从两个最高和最低的农村EMS机构中影响STEMI护理的组织文化,结构和临床过程。 (n = 750) | 其他:没有干预 该组中包括的患者没有干预措施,因为这仅是回顾性数据注册表。 |
| 关键的线人访谈 在确定了2016 - 2019年STEMI注册中心的两个最高和最低的农村EMS机构之后,将招募来自每个机构的主要员工参加半结构化的主要信息访谈。访谈将评估当前的临床护理,组织文化和改善机会。 (n = 32) | 其他:面试 关键线人面试 |
| 利益相关者调查 所有本地EMS机构的员工将被邀请参加利益相关者调查,以量化每个机构在关键信息访谈中确定的护理策略的使用。 (n = 240) | 其他:调查 利益相关者调查 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。
主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。
利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。
STEMI注册表:
包容:
排除:
关键线人访谈:
包容:
排除:
利益相关者调查:
包容:
排除:
| 联系人:Stephanie Elliott | 336-716-5943 | sbradsha@wakehealth.edu | |
| 联系人:Lauren Koehler | 336-716-4646 | lekoehle@wakehealth.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林大学健康科学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆(Winston-Salem),北卡罗来纳州,美国,27157 | |
| 联系人:Stephanie Elliott 336-716-5943 sbradsha@wakehealth.edu | |
| 联系人:Lauren Koehler 336-716-4646 lekoehle@wakehealth.edu | |
| 首席研究员: | Jason M Stopyra,医学博士 | 韦克森林健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 使用定性方法[时间范围:1天]比较高表现的当地农村EMS机构的组织文化,结构和临床过程 AIM 1将通过开发2016 - 2019年STEMI数据注册表来实现,该数据将用于识别高性能和低表现的农村EMS机构。在确定了这些机构之后,主要的线人将参加旨在评估促进者和实现STEMI时间指标的障碍的访谈。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 量化AIM 1中鉴定的因素与PCI时间的因素之间的关联,而在农村EMS STEMI患者遇到的遇到的因素之间的关联。 [时间范围:1天] 利益相关者的调查将用于量化每个机构对AIM 1中确定的因素的使用 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 院前STEMI的农村差异 | ||||||||
| 官方头衔 | 院前STEMI的农村差异 | ||||||||
| 简要摘要 | 农村的美国人更有可能不健康,年龄较大,生活在贫困,没有保险和医疗服务不足。疾病预防控制中心(CDC)实现了健康平等,并改善了美国健康人民2020年总体目标之一的乡村健康人的心血管健康。 St-Elevation心肌梗塞(STEMI)是一种威胁生命的心血管紧急情况,经常会影响参与者生活和工作社区内部没有警告的人。 STEMI患者与经皮冠状动脉干预(PCI)时间和死亡率之间的初次医疗接触之间具有线性关系。延迟在心源性休克的STEMI患者中尤为重要,他们每10分钟延迟到PCI(PCI次60-180分钟之间)每100例死亡3.3例)。延迟PCI还与较高的长期发病率有关,包括心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭和重复MI。不幸的是,许多农村EMS机构未能始终实现建议的90分钟PCI时间目标。农村机构比城市/郊区机构不太可能达到时间目标,而这种差异使农村患者的发病率和死亡率过高。美国心脏病学院/美国心脏协会(ACC/AHA)认可院前策略,以减少缺血性时间,尤其是在农村环境中。 | ||||||||
| 详细说明 | 实现PCI时间目标受到多种因素的影响,例如患者属性,代理因素和组织紧急医疗服务(EMS)文化的要素。组织文化被定义为组织内部的一组共享价值观,信念和假设,从而影响该组织中的人们的行为方式。医院之间组织文化的差异与心血管死亡率和特定疾病的结局都相关。尽管尚未在院前环境中进行严格的研究,但组织文化可能会导致节奏和完成干预措施的方式差异。 EMS杂志专家讨论了院前绩效的问责制和文化,但从未正式研究过。 EMS STEMI方案,包括直接运输到具有PCI能力的医院和院前PCI中心激活改善患者的预后。不成功的心电图传播,PCI中心激活延迟和心源性休克已被证明对PCI时间指标和患者结果产生负面影响。 PCI延迟在农村环境中的影响尚未得到专门研究。此外,还有代理级别的因素,例如人均救护车,卫星站的数量,几英里的州际境内,可能会影响EMS代理机构为他们所照顾的STEMI患者实现较短PCI时的能力。该建议将使用混合方法来识别以前未测量的农村EMS代理机构组织文化,结构,护理过程和患者环境的组成部分,从而可能影响PCI时间和患者的结果。此外,该项目将确定可以用作新干预措施并在农村EMS机构中实施的最佳实践,以改善STEMI时间指标,从而降低患者的发病率和死亡率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 注册表:注册表数据中包括的患者将是患有STEMI的患者人群,并在2016 - 2019年间被14个识别的农村EMS机构之一运送到主要PCI。 主要线人访谈:参与者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT船员合作伙伴,由STEMI注册表数据确定的最高和最低的农村EMS机构。 利益相关者的调查:调查受访者将是EMS董事,EMS医疗董事,EMS培训官,护理人员或EMT Crew Partners在14个当地EMS机构中的任何一个中的任何一个。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1022 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | STEMI注册表: 包容:
排除:
关键线人访谈: 包容:
排除:
利益相关者调查: 包容:
排除:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04381260 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB00064512 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||