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出境医 / 临床实验 / 慢性疼痛患者的隔离和远离居民在COVID-19大流行期间。

慢性疼痛患者的隔离和远离居民在COVID-19大流行期间。

研究描述
简要摘要：
COVID-19大流行期间的隔离仪改变了日常工作。长时间待在家里，可能会对慢性疼痛患者构成重大挑战。当前研究的目的是研究慢性肌肉骨骼疼痛患者的心理因素，生活质量，睡眠，营养和体育活动的检疫作用如何。另一个目的是检查在锁定期间，远程康复运动计划是否有效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性疼痛其他：运动组不适用

详细说明：
该研究中将包括男性和女性的男性和女性，患有慢性肌肉骨骼疼痛至少3个月。他们将完成一些有关焦虑，抑郁，睡眠，营养，生活质量，疼痛行为和特征，疾病感知，功能和日常工作的问题。问卷将完成两次（隔离的第一周和最后一周，持续时间为40天）。在此期间，一群患者将遵循运动计划。它将在隔离局部情况下的疼痛经历中评估身体和心理因素的问题之间的联系，并且还将检查远程康复运动计划在锁定期间是否有效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 170名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：隔离和远离居民对COVID-19大流行期间慢性疼痛患者的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
对照组将不参加任何锻炼计划。
实验：干预
干预小组每周将参加一项运动计划6周/ 2个会话，每次12个会话为30-45分钟。
其他：运动组
该小组遵循热身运动（最多10分钟）。这包括组合的呼吸技术，低影响的有氧运动，上肢和脊柱的自由运动运动以及基于协调的手脚运动。呼吸技术进行定期的活动，例如坐着，散步和躺下。在此阶段结束时，进行了主动肌肉，腿部和躯干的主动伸展运动。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 焦虑和抑郁[时间范围：从基线变化40天]
    为了衡量焦虑和抑郁医院的焦虑和抑郁量表（HADS）的水平。患者必须得分14意见。其中七个与焦虑有关，七个与抑郁症有关。建议使用焦虑或抑郁的8/21截止点。

  2. 生活质量和整体健康[时间范围：从EQ-5D-3L的基线变化40天]
    为了衡量生活质量，将使用EQ-5D-3L。 EQ-5D-3L基本上由2页组成：EQ-5D描述系统和EQ Visual模拟量表（EQ VAS）。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有3个级别：没有问题，一些问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来指示他/她的健康状态。该决策导致一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。

  3. 疼痛强度[时间范围：从NPRS分数的基线变化40天]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，将用于当前研究。最常用的是11个项目NPR。 11点数字量表范围从代表一个疼痛极端的“ 0”到代表另一个疼痛极端的'10'（例如，您可以想象的那样糟糕的疼痛或“可疑的最坏疼痛”）。 NPRS是测量疼痛强度的有效且可靠的量表。在这项研究中，将在过去7天内评估当前的疼痛强度和平均疼痛强度。


次要结果度量 ：
  1. 睡眠的质量和模式[时间范围：从PSQI分数的基线变化40天]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一种有效的工具，用于测量老年人睡眠的质量和模式。 PSQI将用于评估当前研究中的质量和睡眠方式。 PSQI通过测量七个领域将“贫困”与“良好”睡眠区分开：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍在上个月。客户的自我利率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表，其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺。尽管有几个问题要求评估客户的床伴侣或室友，但这些问题没有得到评分，也没有反映在附带的仪器中。评分的更新：如果5不完整或丢失了值，现在将其算作“ 0”。

  2. 患者的疾病感知[时间范围：从基线在40天的BIPQ评分中变化]
    患者的疾病感知将根据短暂的疾病感知问卷（BIPQ）来衡量。患者必须以10分制（1-10）评分8个语句。分数越高，患者的疾病看法威胁到他或她的程度越大。

  3. 残疾[时间范围：40天的ODI分数从基线变化]
    将使用Oswestry残疾指数（ODI）评估残疾，该指数（ODI）涵盖了十个部分，涵盖疼痛，个人护理，举重，散步，坐着，站立，站立，睡眠，性生活，社交生活和旅行。每个部分都有六个陈述，反映了越来越多的残疾水平。受访者选择在每个部分中最适用的陈述。第一个声明评分为0；第二个评分为1，依此类推。如果所有部分均已完成，并将最终百分比分数乘以100，则该部分分数的总和除以50。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患有慢性肌肉骨骼疼痛的患者（慢性疼痛将定义为持续3个或更长时间。此外，在过去3个月的大部分时间里，在0-10的数值疼痛评级量表上，疼痛强度至少为3个）。
  • 对希腊语言充分了解的患者

排除标准：

  • 患者没有隔离
  • 全身性疾病，例如类风湿关节炎，纤维肌痛和/或多肌痛风湿性
  • 骨质疏松症，血友病和/或癌症
  • 最近的手术或创伤
  • 在上一年怀孕或分娩
  • 认知障碍
  • 无法提供知情同意和/或完整的书面问卷
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
临床运动生理学和康复实验室
Lamia，Sterea Ellada，希腊，35100
赞助商和合作者
临床运动生理学和康复重新研究实验室
塞萨利大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Eleni V Kapreli，MSC，博士临床运动生理学与康复实验室，塞萨利大学
首席研究员： Georgios Tsatsakos，博士疗法
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月8日
上次更新发布日期2020年7月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 焦虑和抑郁[时间范围：从基线变化40天]
    为了衡量焦虑和抑郁医院的焦虑和抑郁量表（HADS）的水平。患者必须得分14意见。其中七个与焦虑有关，七个与抑郁症有关。建议使用焦虑或抑郁的8/21截止点。
  • 生活质量和整体健康[时间范围：从EQ-5D-3L的基线变化40天]
    为了衡量生活质量，将使用EQ-5D-3L。 EQ-5D-3L基本上由2页组成：EQ-5D描述系统和EQ Visual模拟量表（EQ VAS）。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有3个级别：没有问题，一些问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来指示他/她的健康状态。该决策导致一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。
  • 疼痛强度[时间范围：从NPRS分数的基线变化40天]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，将用于当前研究。最常用的是11个项目NPR。 11点数字量表范围从代表一个疼痛极端的“ 0”到代表另一个疼痛极端的'10'（例如，您可以想象的那样糟糕的疼痛或“可疑的最坏疼痛”）。 NPRS是测量疼痛强度的有效且可靠的量表。在这项研究中，将在过去7天内评估当前的疼痛强度和平均疼痛强度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 睡眠的质量和模式[时间范围：从PSQI分数的基线变化40天]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一种有效的工具，用于测量老年人睡眠的质量和模式。 PSQI将用于评估当前研究中的质量和睡眠方式。 PSQI通过测量七个领域将“贫困”与“良好”睡眠区分开：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍在上个月。客户的自我利率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表，其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺。尽管有几个问题要求评估客户的床伴侣或室友，但这些问题没有得到评分，也没有反映在附带的仪器中。评分的更新：如果5不完整或丢失了值，现在将其算作“ 0”。
  • 患者的疾病感知[时间范围：从基线在40天的BIPQ评分中变化]
    患者的疾病感知将根据短暂的疾病感知问卷（BIPQ）来衡量。患者必须以10分制（1-10）评分8个语句。分数越高，患者的疾病看法威胁到他或她的程度越大。
  • 残疾[时间范围：40天的ODI分数从基线变化]
    将使用Oswestry残疾指数（ODI）评估残疾，该指数（ODI）涵盖了十个部分，涵盖疼痛，个人护理，举重，散步，坐着，站立，站立，睡眠，性生活，社交生活和旅行。每个部分都有六个陈述，反映了越来越多的残疾水平。受访者选择在每个部分中最适用的陈述。第一个声明评分为0；第二个评分为1，依此类推。如果所有部分均已完成，并将最终百分比分数乘以100，则该部分分数的总和除以50。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性疼痛患者的隔离和远离居民在COVID-19大流行期间。
官方标题ICMJE隔离和远离居民对COVID-19大流行期间慢性疼痛患者的影响。
简要摘要COVID-19大流行期间的隔离仪改变了日常工作。长时间待在家里，可能会对慢性疼痛患者构成重大挑战。当前研究的目的是研究慢性肌肉骨骼疼痛患者的心理因素，生活质量，睡眠，营养和体育活动的检疫作用如何。另一个目的是检查在锁定期间，远程康复运动计划是否有效。
详细说明该研究中将包括男性和女性的男性和女性，患有慢性肌肉骨骼疼痛至少3个月。他们将完成一些有关焦虑，抑郁，睡眠，营养，生活质量，疼痛行为和特征，疾病感知，功能和日常工作的问题。问卷将完成两次（隔离的第一周和最后一周，持续时间为40天）。在此期间，一群患者将遵循运动计划。它将在隔离局部情况下的疼痛经历中评估身体和心理因素的问题之间的联系，并且还将检查远程康复运动计划在锁定期间是否有效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE慢性疼痛
干预ICMJE其他：运动组
该小组遵循热身运动（最多10分钟）。这包括组合的呼吸技术，低影响的有氧运动，上肢和脊柱的自由运动运动以及基于协调的手脚运动。呼吸技术进行定期的活动，例如坐着，散步和躺下。在此阶段结束时，进行了主动肌肉，腿部和躯干的主动伸展运动。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    对照组将不参加任何锻炼计划。
  • 实验：干预
    干预小组每周将参加一项运动计划6周/ 2个会话，每次12个会话为30-45分钟。
    干预：其他：运动小组
出版物 *
  • Hawryluck L，Gold WL，Robinson S，Pogorski S，Galea S，StyraR。Sars R. Sars Contrant and Issprication and Chargantine，加拿大多伦多隔离。紧急感染疾病。 2004年7月; 10（7）：1206-12。
  • Chatterjee K，Chauhan vs。流行病，隔离和心理健康。 Med J武装部队印度。 2020年4月； 76（2）：125-127。 doi：10.1016/j.mjafi.2020.03.017。 EPUB 2020年4月22日。
  • Torales J，O'Higgins M，Castaldelli-Maia JM，Ventriglio A. Covid-19冠状病毒爆发及其对全球心理健康的影响。 Int J Soc Psychiatry。 2020 Jun; 66（4）：317-320。 doi：10.1177/0020764020915212。 EPUB 2020 3月31日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月7日）		 170
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患有慢性肌肉骨骼疼痛的患者（慢性疼痛将定义为持续3个或更长时间。此外，在过去3个月的大部分时间里，在0-10的数值疼痛评级量表上，疼痛强度至少为3个）。
  • 对希腊语言充分了解的患者

排除标准：

  • 患者没有隔离
  • 全身性疾病，例如类风湿关节炎，纤维肌痛和/或多肌痛风湿性
  • 骨质疏松症，血友病和/或癌症
  • 最近的手术或创伤
  • 在上一年怀孕或分娩
  • 认知障碍
  • 无法提供知情同意和/或完整的书面问卷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​000
其他研究ID编号ICMJE 3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方临床运动生理学和康复重新研究实验室
研究赞助商ICMJE临床运动生理学和康复重新研究实验室
合作者ICMJE塞萨利大学
研究人员ICMJE
学习主席： Eleni V Kapreli，MSC，博士临床运动生理学与康复实验室，塞萨利大学
首席研究员： Georgios Tsatsakos，博士疗法
PRS帐户临床运动生理学和康复重新研究实验室
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
COVID-19大流行期间的隔离仪改变了日常工作。长时间待在家里，可能会对慢性疼痛患者构成重大挑战。当前研究的目的是研究慢性肌肉骨骼疼痛患者的心理因素，生活质量，睡眠，营养和体育活动的检疫作用如何。另一个目的是检查在锁定期间，远程康复运动计划是否有效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性疼痛其他：运动组不适用

详细说明：
该研究中将包括男性和女性的男性和女性，患有慢性肌肉骨骼疼痛至少3个月。他们将完成一些有关焦虑，抑郁，睡眠，营养，生活质量，疼痛行为和特征，疾病感知，功能和日常工作的问题。问卷将完成两次（隔离的第一周和最后一周，持续时间为40天）。在此期间，一群患者将遵循运动计划。它将在隔离局部情况下的疼痛经历中评估身体和心理因素的问题之间的联系，并且还将检查远程康复运动计划在锁定期间是否有效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 170名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：隔离和远离居民对COVID-19大流行期间慢性疼痛患者的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年6月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
对照组将不参加任何锻炼计划。
实验：干预
干预小组每周将参加一项运动计划6周/ 2个会话，每次12个会话为30-45分钟。
其他：运动组
该小组遵循热身运动（最多10分钟）。这包括组合的呼吸技术，低影响的有氧运动，上肢和脊柱的自由运动运动以及基于协调的手脚运动。呼吸技术进行定期的活动，例如坐着，散步和躺下。在此阶段结束时，进行了主动肌肉，腿部和躯干的主动伸展运动。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 焦虑和抑郁[时间范围：从基线变化40天]
    为了衡量焦虑和抑郁医院的焦虑和抑郁量表（HADS）的水平。患者必须得分14意见。其中七个与焦虑有关，七个与抑郁症有关。建议使用焦虑或抑郁的8/21截止点。

  2. 生活质量和整体健康[时间范围：从EQ-5D-3L的基线变化40天]
    为了衡量生活质量，将使用EQ-5D-3L。 EQ-5D-3L基本上由2页组成：EQ-5D描述系统和EQ Visual模拟量表（EQ VAS）。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有3个级别：没有问题，一些问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来指示他/她的健康状态。该决策导致一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。

  3. 疼痛强度[时间范围：从NPRS分数的基线变化40天]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，将用于当前研究。最常用的是11个项目NPR。 11点数字量表范围从代表一个疼痛极端的“ 0”到代表另一个疼痛极端的'10'（例如，您可以想象的那样糟糕的疼痛或“可疑的最坏疼痛”）。 NPRS是测量疼痛强度的有效且可靠的量表。在这项研究中，将在过去7天内评估当前的疼痛强度和平均疼痛强度。


次要结果度量 ：
  1. 睡眠的质量和模式[时间范围：从PSQI分数的基线变化40天]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一种有效的工具，用于测量老年人睡眠的质量和模式。 PSQI将用于评估当前研究中的质量和睡眠方式。 PSQI通过测量七个领域将“贫困”与“良好”睡眠区分开：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍在上个月。客户的自我利率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表，其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺。尽管有几个问题要求评估客户的床伴侣或室友，但这些问题没有得到评分，也没有反映在附带的仪器中。评分的更新：如果5不完整或丢失了值，现在将其算作“ 0”。

  2. 患者的疾病感知[时间范围：从基线在40天的BIPQ评分中变化]
    患者的疾病感知将根据短暂的疾病感知问卷（BIPQ）来衡量。患者必须以10分制（1-10）评分8个语句。分数越高，患者的疾病看法威胁到他或她的程度越大。

  3. 残疾[时间范围：40天的ODI分数从基线变化]
    将使用Oswestry残疾指数（ODI）评估残疾，该指数（ODI）涵盖了十个部分，涵盖疼痛，个人护理，举重，散步，坐着，站立，站立，睡眠，性生活，社交生活和旅行。每个部分都有六个陈述，反映了越来越多的残疾水平。受访者选择在每个部分中最适用的陈述。第一个声明评分为0；第二个评分为1，依此类推。如果所有部分均已完成，并将最终百分比分数乘以100，则该部分分数的总和除以50。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患有慢性肌肉骨骼疼痛的患者（慢性疼痛将定义为持续3个或更长时间。此外，在过去3个月的大部分时间里，在0-10的数值疼痛评级量表上，疼痛强度至少为3个）。
  • 对希腊语言充分了解的患者

排除标准：

  • 患者没有隔离
  • 全身性疾病，例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，纤维肌痛和/或多肌痛风湿性
  • 骨质疏松症，血友病和/或癌症
  • 最近的手术或创伤
  • 在上一年怀孕或分娩
  • 认知障碍
  • 无法提供知情同意和/或完整的书面问卷
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
临床运动生理学和康复实验室
Lamia，Sterea Ellada，希腊，35100
赞助商和合作者
临床运动生理学和康复重新研究实验室
塞萨利大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Eleni V Kapreli，MSC，博士临床运动生理学与康复实验室，塞萨利大学
首席研究员： Georgios Tsatsakos，博士疗法
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月8日
上次更新发布日期2020年7月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 焦虑和抑郁[时间范围：从基线变化40天]
    为了衡量焦虑和抑郁医院的焦虑和抑郁量表（HADS）的水平。患者必须得分14意见。其中七个与焦虑有关，七个与抑郁症有关。建议使用焦虑或抑郁的8/21截止点。
  • 生活质量和整体健康[时间范围：从EQ-5D-3L的基线变化40天]
    为了衡量生活质量，将使用EQ-5D-3L。 EQ-5D-3L基本上由2页组成：EQ-5D描述系统和EQ Visual模拟量表（EQ VAS）。 EQ-5D-3L描述系统包括以下五个维度：移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度都有3个级别：没有问题，一些问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子勾勒出盒子来指示他/她的健康状态。该决策导致一个1位数字，该数字表达为该维度选择的级别。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。
  • 疼痛强度[时间范围：从NPRS分数的基线变化40天]
    数字疼痛评分量表（NPRS）是成人疼痛强度的一维度量，将用于当前研究。最常用的是11个项目NPR。 11点数字量表范围从代表一个疼痛极端的“ 0”到代表另一个疼痛极端的'10'（例如，您可以想象的那样糟糕的疼痛或“可疑的最坏疼痛”）。 NPRS是测量疼痛强度的有效且可靠的量表。在这项研究中，将在过去7天内评估当前的疼痛强度和平均疼痛强度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 睡眠的质量和模式[时间范围：从PSQI分数的基线变化40天]
    匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是一种有效的工具，用于测量老年人睡眠的质量和模式。 PSQI将用于评估当前研究中的质量和睡眠方式。 PSQI通过测量七个领域将“贫困”与“良好”睡眠区分开：主观睡眠质量，睡眠潜伏期，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍在上个月。客户的自我利率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表，其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺。尽管有几个问题要求评估客户的床伴侣或室友，但这些问题没有得到评分，也没有反映在附带的仪器中。评分的更新：如果5不完整或丢失了值，现在将其算作“ 0”。
  • 患者的疾病感知[时间范围：从基线在40天的BIPQ评分中变化]
    患者的疾病感知将根据短暂的疾病感知问卷（BIPQ）来衡量。患者必须以10分制（1-10）评分8个语句。分数越高，患者的疾病看法威胁到他或她的程度越大。
  • 残疾[时间范围：40天的ODI分数从基线变化]
    将使用Oswestry残疾指数（ODI）评估残疾，该指数（ODI）涵盖了十个部分，涵盖疼痛，个人护理，举重，散步，坐着，站立，站立，睡眠，性生活，社交生活和旅行。每个部分都有六个陈述，反映了越来越多的残疾水平。受访者选择在每个部分中最适用的陈述。第一个声明评分为0；第二个评分为1，依此类推。如果所有部分均已完成，并将最终百分比分数乘以100，则该部分分数的总和除以50。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性疼痛患者的隔离和远离居民在COVID-19大流行期间。
官方标题ICMJE隔离和远离居民对COVID-19大流行期间慢性疼痛患者的影响。
简要摘要COVID-19大流行期间的隔离仪改变了日常工作。长时间待在家里，可能会对慢性疼痛患者构成重大挑战。当前研究的目的是研究慢性肌肉骨骼疼痛患者的心理因素，生活质量，睡眠，营养和体育活动的检疫作用如何。另一个目的是检查在锁定期间，远程康复运动计划是否有效。
详细说明该研究中将包括男性和女性的男性和女性，患有慢性肌肉骨骼疼痛至少3个月。他们将完成一些有关焦虑，抑郁，睡眠，营养，生活质量，疼痛行为和特征，疾病感知，功能和日常工作的问题。问卷将完成两次（隔离的第一周和最后一周，持续时间为40天）。在此期间，一群患者将遵循运动计划。它将在隔离局部情况下的疼痛经历中评估身体和心理因素的问题之间的联系，并且还将检查远程康复运动计划在锁定期间是否有效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE慢性疼痛
干预ICMJE其他：运动组
该小组遵循热身运动（最多10分钟）。这包括组合的呼吸技术，低影响的有氧运动，上肢和脊柱的自由运动运动以及基于协调的手脚运动。呼吸技术进行定期的活动，例如坐着，散步和躺下。在此阶段结束时，进行了主动肌肉，腿部和躯干的主动伸展运动。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    对照组将不参加任何锻炼计划。
  • 实验：干预
    干预小组每周将参加一项运动计划6周/ 2个会话，每次12个会话为30-45分钟。
    干预：其他：运动小组
出版物 *
  • Hawryluck L，Gold WL，Robinson S，Pogorski S，Galea S，StyraR。Sars R. Sars Contrant and Issprication and Chargantine，加拿大多伦多隔离。紧急感染疾病。 2004年7月; 10（7）：1206-12。
  • Chatterjee K，Chauhan vs。流行病，隔离和心理健康。 Med J武装部队印度。 2020年4月； 76（2）：125-127。 doi：10.1016/j.mjafi.2020.03.017。 EPUB 2020年4月22日。
  • Torales J，O'Higgins M，Castaldelli-Maia JM，Ventriglio A. Covid-19冠状病毒爆发及其对全球心理健康的影响。 Int J Soc Psychiatry。 2020 Jun; 66（4）：317-320。 doi：10.1177/0020764020915212。 EPUB 2020 3月31日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月7日）		 170
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年5月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患有慢性肌肉骨骼疼痛的患者（慢性疼痛将定义为持续3个或更长时间。此外，在过去3个月的大部分时间里，在0-10的数值疼痛评级量表上，疼痛强度至少为3个）。
  • 对希腊语言充分了解的患者

排除标准：

  • 患者没有隔离
  • 全身性疾病，例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，纤维肌痛和/或多肌痛风湿性
  • 骨质疏松症，血友病和/或癌症
  • 最近的手术或创伤
  • 在上一年怀孕或分娩
  • 认知障碍
  • 无法提供知情同意和/或完整的书面问卷
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​000
其他研究ID编号ICMJE 3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方临床运动生理学和康复重新研究实验室
研究赞助商ICMJE临床运动生理学和康复重新研究实验室
合作者ICMJE塞萨利大学
研究人员ICMJE
学习主席： Eleni V Kapreli，MSC，博士临床运动生理学与康复实验室，塞萨利大学
首席研究员： Georgios Tsatsakos，博士疗法
PRS帐户临床运动生理学和康复重新研究实验室
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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