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出境医 / 临床实验 / 意大利的Covid-19-19
意大利的Covid-19-19
研究描述
简要摘要：
胰腺癌（PC）被认为是应对的最具挑战性的肿瘤之一，其特征是长期预后不良。但是，在多学科方法的支持下，在大容量中心的PC处理在短期和长期结局方面都广泛证明了改善。 COVID-19的最新蔓延在全球范围内广泛影响了世界上大多数国家的医疗保健系统，尤其是在意大利等红色地区，在两个月的时间内有超过100.000例。这不可避免地反映在医院活动的重组，包括用于PC治疗的诊断和治疗途径。为了对COVID-19对PC治疗的影响进行客观和真实的代表，此处的研究人员提出了一项多中心意大利观察性研究，比较了Covid-19-19-19，比较了Covid-19的大流行期间的6个月期间。该研究只有大量大容量中心。将通过两个研究期之间的全球和月度分析进行一般，临床，内窥镜和手术结局的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 730名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对意大利胰腺手术的影响。多中心观察临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前卵形 所有胰腺癌诊断患者在Covid-19大流行之前 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 一般，临床，内窥镜和手术结局的前卵库和共卵形组之间的比较 |
| 冠状病毒 所有胰腺癌诊断的患者在COVID-19大流行期间 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 一般，临床，内窥镜和手术结局的前卵库和共卵形组之间的比较 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Covid-19期间胰腺癌管理的变化[时间范围：从入院到出院/上一次门诊就诊（以先到者为准），直到2020年6月30日进行评估]
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs di Roma | |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00168 | |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Covid-19期间胰腺癌管理的变化[时间范围：从入院到出院/上一次门诊就诊（以先到者为准），直到2020年6月30日进行评估] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 意大利的Covid-19-19 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对意大利胰腺手术的影响。多中心观察临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺癌（PC）被认为是应对的最具挑战性的肿瘤之一，其特征是长期预后不良。但是，在多学科方法的支持下，在大容量中心的PC处理在短期和长期结局方面都广泛证明了改善。 COVID-19的最新蔓延在全球范围内广泛影响了世界上大多数国家的医疗保健系统，尤其是在意大利等红色地区，在两个月的时间内有超过100.000例。这不可避免地反映在医院活动的重组，包括用于PC治疗的诊断和治疗途径。为了对COVID-19对PC治疗的影响进行客观和真实的代表，此处的研究人员提出了一项多中心意大利观察性研究，比较了Covid-19-19-19，比较了Covid-19的大流行期间的6个月期间。该研究只有大量大容量中心。将通过两个研究期之间的全球和月度分析进行一般，临床，内窥镜和手术结局的比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患有胰腺癌诊断的患者 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 一般，临床，内窥镜和手术结局的前卵库和共卵形组之间的比较 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 730 | ||||
| 原始估计注册 | 700 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患有胰腺癌诊断的患者均提到了两个研究期间研究中心之一 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04380766 | ||||
| 其他研究ID编号 | fpgemelliirccs | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 塞尔吉奥·阿尔菲里 | ||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
胰腺癌（PC）被认为是应对的最具挑战性的肿瘤之一，其特征是长期预后不良。但是，在多学科方法的支持下，在大容量中心的PC处理在短期和长期结局方面都广泛证明了改善。 COVID-19的最新蔓延在全球范围内广泛影响了世界上大多数国家的医疗保健系统，尤其是在意大利等红色地区，在两个月的时间内有超过100.000例。这不可避免地反映在医院活动的重组，包括用于PC治疗的诊断和治疗途径。为了对COVID-19对PC治疗的影响进行客观和真实的代表，此处的研究人员提出了一项多中心意大利观察性研究，比较了Covid-19-19-19，比较了Covid-19的大流行期间的6个月期间。该研究只有大量大容量中心。将通过两个研究期之间的全球和月度分析进行一般，临床，内窥镜和手术结局的比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 730名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | COVID-19大流行对意大利胰腺手术的影响。多中心观察临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前卵形 所有胰腺癌诊断患者在Covid-19大流行之前 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 一般，临床，内窥镜和手术结局的前卵库和共卵形组之间的比较 |
| 冠状病毒 所有胰腺癌诊断的患者在COVID-19大流行期间 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 一般，临床，内窥镜和手术结局的前卵库和共卵形组之间的比较 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Covid-19期间胰腺癌管理的变化[时间范围：从入院到出院/上一次门诊就诊（以先到者为准），直到2020年6月30日进行评估]
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs di Roma | |
| 罗马，拉齐奥，意大利，00168 | |
赞助商和合作者
Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Covid-19期间胰腺癌管理的变化[时间范围：从入院到出院/上一次门诊就诊（以先到者为准），直到2020年6月30日进行评估] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 意大利的Covid-19-19 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19大流行对意大利胰腺手术的影响。多中心观察临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺癌（PC）被认为是应对的最具挑战性的肿瘤之一，其特征是长期预后不良。但是，在多学科方法的支持下，在大容量中心的PC处理在短期和长期结局方面都广泛证明了改善。 COVID-19的最新蔓延在全球范围内广泛影响了世界上大多数国家的医疗保健系统，尤其是在意大利等红色地区，在两个月的时间内有超过100.000例。这不可避免地反映在医院活动的重组，包括用于PC治疗的诊断和治疗途径。为了对COVID-19对PC治疗的影响进行客观和真实的代表，此处的研究人员提出了一项多中心意大利观察性研究，比较了Covid-19-19-19，比较了Covid-19的大流行期间的6个月期间。该研究只有大量大容量中心。将通过两个研究期之间的全球和月度分析进行一般，临床，内窥镜和手术结局的比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患有胰腺癌诊断的患者 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 程序：评估受胰腺癌影响的患者诊断性治疗途径的变化 一般，临床，内窥镜和手术结局的前卵库和共卵形组之间的比较 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 730 | ||||
| 原始估计注册 | 700 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患有胰腺癌诊断的患者均提到了两个研究期间研究中心之一 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04380766 | ||||
| 其他研究ID编号 | fpgemelliirccs | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 塞尔吉奥·阿尔菲里 | ||||
| 研究赞助商 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fondazione Policlinico Universitorio Agostino gemelli irccs | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
