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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系。

2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系。

研究描述
简要摘要:
糖尿病性肾病(DN)是慢性肾脏疾病的最常见原因,而蛋白尿并不是糖尿病患者终阶段肾脏疾病的抑制因子。 Apelin是脂肪因子,在糖尿病性肾病的早期预测中具有有益的作用。很少有关于糖尿病中呼吸书明的研究。研究的目的:研究辅助系统与糖尿病性肾病之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病肾病诊断测试:血浆apelin水平

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 90名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 12周
官方标题: 2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系
实际学习开始日期 2019年11月30日
实际的初级完成日期 2020年3月20日
实际 学习完成日期 2020年3月29日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
30例2型DM患者患有肾病
诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平

ii
30型2 DM无肾病
诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平

iii
30非DM作为对照组
诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平

结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病性肾病的预测[时间范围:12周]
    血浆apelin水平的使用作为糖尿病性肾病发展的预测因子


生物测量保留:没有DNA的样品
血清apelin

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
90名20至65岁的患者,有30名健康受试者作为对照组和60例2型DM患者。从内分泌学84个门诊病人诊所收集患者,开罗大学Kasr El Ainy
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 除糖尿病,肝,内在肾或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病以外的其他原因引起的肾病患者,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病视网膜病变患者以及血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或血管素抑制剂(ACEI)的患者(ARB)患者(ARB)(ACEI)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学医院
开罗,Manial,埃及,12511
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月5日
第一个发布日期2020年5月8日
上次更新发布日期2020年5月11日
实际学习开始日期2019年11月30日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
糖尿病性肾病的预测[时间范围:12周]
血浆apelin水平的使用作为糖尿病性肾病发展的预测因子
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系。
官方头衔2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系
简要摘要糖尿病性肾病(DN)是慢性肾脏疾病的最常见原因,而蛋白尿并不是糖尿病患者终阶段肾脏疾病的抑制因子。 Apelin是脂肪因子,在糖尿病性肾病的早期预测中具有有益的作用。很少有关于糖尿病中呼吸书明的研究。研究的目的:研究辅助系统与糖尿病性肾病之间的关联。
详细说明

引言2型糖尿病是由于胰岛素或两者的分泌或作用缺陷而导致的一种与高血糖相关的代谢综合征。长期高血糖导致涉及眼睛,肾脏和神经的微脉管系统的并发症。

糖尿病性肾病(DN)是终末期肾脏疾病的最常见原因,可能需要血液透析才能随着死亡率的增加而进行肾脏移植。如果没有管理,糖尿病患者从微蛋白尿到弗兰克蛋白尿,肾功能更大。这在1型糖尿病2型糖尿病中都发生了恶化。预防研究表明,不同炎症分子在糖尿病性肾病的发展中的主要作用,包括急性相反应剂,炎性细胞因子,粘附分子和趋化因子。

先前的研究揭示了不同炎症分子在糖尿病性肾病发展中的主要作用,包括急性相应剂,炎症细胞因子,粘附分子。

Apelin(APLN)是内源性配体肽,由APLN基因在人类中编码。它在不同的器官中广泛呈现,例如心脏,肾脏,肝,脂肪组织,内皮,血浆,胃肠道,脑和肾上腺。和肥胖。在2型糖尿病患者中发现APELIN比健康受试者高。它抑制胰岛素的分泌,因此可能导致葡萄糖代谢受损。

同样,在膜脂肪中存在的apelin高于其在皮下脂肪中的存在,这表明其对中央肥胖症的贡献是2型DM的重要危险因素。

在糖尿病性肾病中,与非糖尿病器官相比,Apelin-13水平明显高。呼度蛋白介导足细胞凋亡,与肾病糖尿病小鼠的足细胞自噬成反比。此外,MTOR途径应该负责抑制Apelin的podocyte自噬。

Apelin通过影响糖尿病患者肾小球和肾小球内皮细胞增殖的渗透性来参与肾小球血管生成的病理。因此,在DN发病机理中发挥作用。同样,给予APELIN-13糖尿病大鼠还恢复了抗氧化过氧化氢酶的下调调节,从而通过抗氧化剂途径揭示了其肾脏保护作用。

我们从这项工作中旨在评估埃及2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系。

开罗大学研究方案的Kasr El Ainy学院研究道德委员会批准后的材料和方法。一项案例对照研究,包括90名20至65岁年龄段的患者,30名健康受试者作为对照组和60例2型DM的患者。从内分泌学院门诊诊所,开罗大学Kasr El Ainy收集了患者。它于2019年11月至2020年3月进行。

解释研究方案后,在纳入之前从患者那里获得口服同意。将患者分为3组,(I组)30例患有肾病的2型DM患者,(II组)30型2型DM无肾病,(III组)30个非DM作为对照组。排除标准包括由于糖尿病,肝,内在的肾或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病以外的其他原因引起的肾病患者,患有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和视网膜病的患者以及血管紧张素受体受体阻滞剂(ARBS)或血管素抑制剂(ACEI)治疗(ACEI)治疗的患者(ACE)治疗的患者(ACE)治疗。 Apelin级别。

全部病史均来自所有受试者,强调年龄,糖尿病的持续时间,并发症,特别是肾病和其他合并症,以及完整的临床检查,包括血压测量,体重,身高,体重指数(BMI)(kg/m2)(kg/m2) )和腰围。

Laboratory investigations in the form of fasting blood glucose (FBG), 2 hr- postprandial blood glucose (2 hr -PPG), fasting lipids {total cholesterol (TC), triglycerides (TAG), low densitylipoprotein cholesterol (LDL-C), high密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),糖基化血红蛋白(HB A1C),尿素,肌酐,尿素分析,白蛋白肌酐比率,估计的肾小球过滤率(E GFR),糖基化血红蛋白(HB A1C)和Apelin水平。

采样:通过静脉穿刺收集五毫升静脉血分为3个部分:第一部分是将2 ml的血液添加到含有EDTA的管中,该血液通过小心交换树脂来测定HbA1c。第二部分为3 mL血液在塑料血清管中,并在室温下凝结样品,然后通过3000xg离心5分钟将血清与细胞分离。分离的血清存储在-20ºC直至分析。第三部分被收集在包含EDTA的管中,并在收集30分钟内以2-8℃离心1000×g。收集上清液并将其存储在-80ºC下以确定APELIN。

在尺寸RXL Max Analyzer上测定血清尿素,血清肌酐,血清总胆固醇,血清甘油三酸酯,血清LDL和血清HDL(Siemens Healthcare GMBH -Henkestr。

血浆apelin使用Elabscience Biotechnology Inc.(中国武汉,洪山区Shizishan Street 1号)提供的竞争性ELISA试剂盒(Estienne A等人,2019年)。使用Cockcroft Gault方程来估计EGFR:Cockcroft Gault方程= 140-AGE X重量/72 X S.Cr mg/dl(女性为x 0.85)。

进行了完整的尿液分析以检测活性尿液沉积物的存在(蛋白尿,脓尿,RBC或RBCS铸件,颗粒状铸件)。

使用Minineph-Nephelemeter上的Nephelemementry方法,使用Minineph微白蛋白试剂盒在尿液中测量白蛋白浓度。尿肌酐通过比色技术在尺寸RXL最大分析仪上确定,尿白蛋白与肌酐的比率用于定义微蛋白尿素。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间12周
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清apelin
采样方法概率样本
研究人群90名20至65岁的患者,有30名健康受试者作为对照组和60例2型DM患者。从内分泌学84个门诊病人诊所收集患者,开罗大学Kasr El Ainy
健康)状况糖尿病肾病
干涉诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平
研究组/队列
  • 30例2型DM患者患有肾病
    干预:诊断测试:血浆apelin水平
  • ii
    30型2 DM无肾病
    干预:诊断测试:血浆apelin水平
  • iii
    30非DM作为对照组
    干预:诊断测试:血浆apelin水平
出版物 * 1.美国糖尿病协会(ADA).2012。糖尿病的诊断。2012。糖尿病291护理; 35。补充S64- S71。 doi:10.2337/dc12-S064。 292 2.引擎盖F和库珀我。 2000.脂质在糖尿病性肾病中的潜在影响:实验数据和临床研究中的见解293。糖尿病分子。; 26:254-64。 294 3. Chan YH。 2003:BioStatistics102:定量数据 - 参数和非参数测试。 295新加坡Med J.; 44(8):391-396。 296 4. Chan YH。 2003:生物统计学104:相关分析。新加坡Med J.; 44(12):614-297 619。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月5日)
90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月29日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 除糖尿病,肝,内在肾或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病以外的其他原因引起的肾病患者,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病视网膜病变患者以及血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或血管素抑制剂(ACEI)的患者(ARB)患者(ARB)(ACEI)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04380584
其他研究ID编号N-4-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有分享
责任方开罗大学Mona Youssry Helmy
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
糖尿病性肾病(DN)是慢性肾脏疾病的最常见原因,而蛋白尿并不是糖尿病患者终阶段肾脏疾病的抑制因子。 Apelin是脂肪因子,在糖尿病性肾病的早期预测中具有有益的作用。很少有关于糖尿病中呼吸书明的研究。研究的目的:研究辅助系统与糖尿病性肾病之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病肾病诊断测试:血浆apelin水平

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 90名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 12周
官方标题: 2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系
实际学习开始日期 2019年11月30日
实际的初级完成日期 2020年3月20日
实际 学习完成日期 2020年3月29日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
30例2型DM患者患有肾病
诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平

ii
30型2 DM无肾病
诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平

iii
30非DM作为对照组
诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平

结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病性肾病的预测[时间范围:12周]
    血浆apelin水平的使用作为糖尿病性肾病发展的预测因子


生物测量保留:没有DNA的样品
血清apelin

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
90名20至65岁的患者,有30名健康受试者作为对照组和60例2型DM患者。从内分泌学84个门诊病人诊所收集患者,开罗大学Kasr El Ainy
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 除糖尿病,肝,内在肾或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病以外的其他原因引起的肾病患者,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病视网膜病变患者以及血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或血管素抑制剂(ACEI)的患者(ARB)患者(ARB)(ACEI)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学医院
开罗,Manial,埃及,12511
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月5日
第一个发布日期2020年5月8日
上次更新发布日期2020年5月11日
实际学习开始日期2019年11月30日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
糖尿病性肾病的预测[时间范围:12周]
血浆apelin水平的使用作为糖尿病性肾病发展的预测因子
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系。
官方头衔2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系
简要摘要糖尿病性肾病(DN)是慢性肾脏疾病的最常见原因,而蛋白尿并不是糖尿病患者终阶段肾脏疾病的抑制因子。 Apelin是脂肪因子,在糖尿病性肾病的早期预测中具有有益的作用。很少有关于糖尿病中呼吸书明的研究。研究的目的:研究辅助系统与糖尿病性肾病之间的关联。
详细说明

引言2型糖尿病是由于胰岛素或两者的分泌或作用缺陷而导致的一种与高血糖相关的代谢综合征。长期高血糖导致涉及眼睛,肾脏和神经的微脉管系统的并发症。

糖尿病性肾病(DN)是终末期肾脏疾病的最常见原因,可能需要血液透析才能随着死亡率的增加而进行肾脏移植。如果没有管理,糖尿病患者从微蛋白尿到弗兰克蛋白尿,肾功能更大。这在1型糖尿病2型糖尿病中都发生了恶化。预防研究表明,不同炎症分子在糖尿病性肾病的发展中的主要作用,包括急性相反应剂,炎性细胞因子,粘附分子和趋化因子。

先前的研究揭示了不同炎症分子在糖尿病性肾病发展中的主要作用,包括急性相应剂,炎症细胞因子,粘附分子。

Apelin(APLN)是内源性配体肽,由APLN基因在人类中编码。它在不同的器官中广泛呈现,例如心脏,肾脏,肝,脂肪组织,内皮,血浆,胃肠道,脑和肾上腺。和肥胖。在2型糖尿病患者中发现APELIN比健康受试者高。它抑制胰岛素的分泌,因此可能导致葡萄糖代谢受损。

同样,在膜脂肪中存在的apelin高于其在皮下脂肪中的存在,这表明其对中央肥胖症' target='_blank'>肥胖症的贡献是2型DM的重要危险因素。

在糖尿病性肾病中,与非糖尿病器官相比,Apelin-13水平明显高。呼度蛋白介导足细胞凋亡,与肾病糖尿病小鼠的足细胞自噬成反比。此外,MTOR途径应该负责抑制Apelin的podocyte自噬。

Apelin通过影响糖尿病患者肾小球和肾小球内皮细胞增殖的渗透性来参与肾小球血管生成的病理。因此,在DN发病机理中发挥作用。同样,给予APELIN-13糖尿病大鼠还恢复了抗氧化氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶的下调调节,从而通过抗氧化剂途径揭示了其肾脏保护作用。

我们从这项工作中旨在评估埃及2型糖尿病患者的血浆呼吸素水平与糖尿病性肾病之间的关系。

开罗大学研究方案的Kasr El Ainy学院研究道德委员会批准后的材料和方法。一项案例对照研究,包括90名20至65岁年龄段的患者,30名健康受试者作为对照组和60例2型DM的患者。从内分泌学院门诊诊所,开罗大学Kasr El Ainy收集了患者。它于2019年11月至2020年3月进行。

解释研究方案后,在纳入之前从患者那里获得口服同意。将患者分为3组,(I组)30例患有肾病的2型DM患者,(II组)30型2型DM无肾病,(III组)30个非DM作为对照组。排除标准包括由于糖尿病,肝,内在的肾或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病以外的其他原因引起的肾病患者,患有神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和视网膜病的患者以及血管紧张素受体受体阻滞剂(ARBS)或血管素抑制剂(ACEI)治疗(ACEI)治疗的患者(ACE)治疗的患者(ACE)治疗。 Apelin级别。

全部病史均来自所有受试者,强调年龄,糖尿病的持续时间,并发症,特别是肾病和其他合并症,以及完整的临床检查,包括血压测量,体重,身高,体重指数(BMI)(kg/m2)(kg/m2) )和腰围。

Laboratory investigations in the form of fasting blood glucose (FBG), 2 hr- postprandial blood glucose (2 hr -PPG), fasting lipids {total cholesterol (TC), triglycerides (TAG), low densitylipoprotein cholesterol (LDL-C), high密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),糖基化血红蛋白(HB A1C),尿素,肌酐,尿素分析,白蛋白肌酐比率,估计的肾小球过滤率(E GFR),糖基化血红蛋白(HB A1C)和Apelin水平。

采样:通过静脉穿刺收集五毫升静脉血分为3个部分:第一部分是将2 ml的血液添加到含有EDTA的管中,该血液通过小心交换树脂来测定HbA1c。第二部分为3 mL血液在塑料血清管中,并在室温下凝结样品,然后通过3000xg离心5分钟将血清与细胞分离。分离的血清存储在-20ºC直至分析。第三部分被收集在包含EDTA的管中,并在收集30分钟内以2-8℃离心1000×g。收集上清液并将其存储在-80ºC下以确定APELIN。

在尺寸RXL Max Analyzer上测定血清尿素,血清肌酐,血清总胆固醇,血清甘油三酸酯,血清LDL和血清HDL(Siemens Healthcare GMBH -Henkestr。

血浆apelin使用Elabscience Biotechnology Inc.(中国武汉,洪山区Shizishan Street 1号)提供的竞争性ELISA试剂盒(Estienne A等人,2019年)。使用Cockcroft Gault方程来估计EGFR:Cockcroft Gault方程= 140-AGE X重量/72 X S.Cr mg/dl(女性为x 0.85)。

进行了完整的尿液分析以检测活性尿液沉积物的存在(蛋白尿,脓尿,RBC或RBCS铸件,颗粒状铸件)。

使用Minineph-Nephelemeter上的Nephelemementry方法,使用Minineph微白蛋白试剂盒在尿液中测量白蛋白浓度。尿肌酐通过比色技术在尺寸RXL最大分析仪上确定,尿白蛋白与肌酐的比率用于定义微蛋白尿素。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间12周
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清apelin
采样方法概率样本
研究人群90名20至65岁的患者,有30名健康受试者作为对照组和60例2型DM患者。从内分泌学84个门诊病人诊所收集患者,开罗大学Kasr El Ainy
健康)状况糖尿病肾病
干涉诊断测试:血浆apelin水平
血液样本以检测血浆阿哌素水平
研究组/队列
  • 30例2型DM患者患有肾病
    干预:诊断测试:血浆apelin水平
  • ii
    30型2 DM无肾病
    干预:诊断测试:血浆apelin水平
  • iii
    30非DM作为对照组
    干预:诊断测试:血浆apelin水平
出版物 * 1.美国糖尿病协会(ADA).2012。糖尿病的诊断。2012。糖尿病291护理; 35。补充S64- S71。 doi:10.2337/dc12-S064。 292 2.引擎盖F和库珀我。 2000.脂质在糖尿病性肾病中的潜在影响:实验数据和临床研究中的见解293。糖尿病分子。; 26:254-64。 294 3. Chan YH。 2003:BioStatistics102:定量数据 - 参数和非参数测试。 295新加坡Med J.; 44(8):391-396。 296 4. Chan YH。 2003:生物统计学104:相关分析。新加坡Med J.; 44(12):614-297 619。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月5日)
90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月29日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 除糖尿病,肝,内在肾或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病以外的其他原因引起的肾病患者,神经病' target='_blank'>糖尿病神经病视网膜病变患者以及血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或血管素抑制剂(ACEI)的患者(ARB)患者(ARB)(ACEI)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04380584
其他研究ID编号N-4-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:没有分享
责任方开罗大学Mona Youssry Helmy
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年5月