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出境医 / 临床实验 / 经皮内窥镜胃造口术在对食管鳞状细胞癌的明确同时化学放疗治疗前

经皮内窥镜胃造口术在对食管鳞状细胞癌的明确同时化学放疗治疗前

研究描述
简要摘要:
这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食管鳞状细胞癌联合产品:同时进行的化学放射疗法与经皮内窥镜胃造口术结合了肠内喂养阶段2

详细说明:

这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。主要终点是CCRT结束时最近体重减轻的百分比。次要终点是营养状况,客观反应率,总生存率,毒性和肠道菌群的血液,尿液和粪便标本的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 43位参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:对食管鳞状细胞癌患者的确定同时化学放疗治疗前经皮内窥镜胃造口术的前瞻性,II期研究
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。

联合产品:同时进行的化学放射疗法与经皮内窥镜胃造口术结合了肠内喂养

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。


结果措施
主要结果指标
  1. 最近体重减轻的百分比[时间范围:从基线到并发化学疗法结束,平均8周]

次要结果度量
  1. 通过血液检查评估的营养状况的变化[时间范围:1年]
    营养状况的变化将通过血红蛋白,血清白蛋白,珠蛋白前测试评估。患者生成的主观全球评估也将用于衡量患者的营养状况

  2. 生活质量通过谁的生活质量100问卷调查[时间范围:1年]
  3. 3-4级食管炎' target='_blank'>放射性食管炎的速率[时间范围:1年]
  4. 3-4级辐射肺炎的速率,[时间范围:1年]
  5. 3-4级骨髓抑制率[时间范围:1年]
  6. 客观响应率[时间范围:2个月]
  7. 总体生存[时间范围:3年]
  8. 通过血液,尿液和粪便测试评估的参与者肠道菌群的变化[时间范围:1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 组织学确认的食管鳞状细胞癌
  • 患者根据实体瘤的反应评估标准(RECIST)标准具有可测量或可评估的病变。
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)绩效状态0-1。
  • 估计预期寿命至少6个月
  • 没有化​​学疗法或放疗的禁忌症
  • 病人及其家人签署了知情同意

排除标准:

  • 严重的胃肠道障碍或肠内营养不耐症
  • 严重的呕吐,胃肠道出血肠梗阻
  • 严重的营养不良
  • 经皮内窥镜胃造口术的禁忌症患者,包括未经校正的凝血病或血小板减少症,由门户高血压引起的静脉曲张或其他胃病
  • 不适合研究人员判断的研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bo Qiu,博士+86-020-87343031 qiubo@sysucc.org.cn
联系人:Hui Liu,博士+86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
招募
中国广东的广州,510000
联系人:Hui Liu,教授 +86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hui Liu,博士太阳YAT-SEN大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月21日
第一个发布日期icmje 2020年5月8日
上次更新发布日期2020年5月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
最近体重减轻的百分比[时间范围:从基线到并发化学疗法结束,平均8周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 通过血液检查评估的营养状况的变化[时间范围:1年]
    营养状况的变化将通过血红蛋白,血清白蛋白,珠蛋白前测试评估。患者生成的主观全球评估也将用于衡量患者的营养状况
  • 生活质量通过谁的生活质量100问卷调查[时间范围:1年]
  • 3-4级食管炎' target='_blank'>放射性食管炎的速率[时间范围:1年]
  • 3-4级辐射肺炎的速率,[时间范围:1年]
  • 3-4级骨髓抑制率[时间范围:1年]
  • 客观响应率[时间范围:2个月]
  • 总体生存[时间范围:3年]
  • 通过血液,尿液和粪便测试评估的参与者肠道菌群的变化[时间范围:1年]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经皮内窥镜胃造口术在对食管鳞状细胞癌的明确同时化学放疗治疗前
官方标题ICMJE对食管鳞状细胞癌患者的确定同时化学放疗治疗前经皮内窥镜胃造口术的前瞻性,II期研究
简要摘要这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。
详细说明

这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。主要终点是CCRT结束时最近体重减轻的百分比。次要终点是营养状况,客观反应率,总生存率,毒性和肠道菌群的血液,尿液和粪便标本的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食管鳞状细胞癌
干预ICMJE联合产品:同时进行的化学放射疗法与经皮内窥镜胃造口术结合了肠内喂养

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。

研究臂ICMJE实验:实验

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。

干预:联合产品:同时进行的化学放疗,结合经皮内窥镜胃造口术结合肠内喂养
出版物 *
  • Torre LA,Bray F,Siegel RL,Ferlay J,Lortet-Tieulen J,JemalA。全球癌症统计,2012年。CACancer J Clin。 2015年3月; 65(2):87-108。 doi:10.3322/caac.21262。 EPUB 2015 2月4日。
  • Cooper JS,Guo MD,Herskovic A,MacDonald JS,Martenson JA JR,Al-Sarraf M,Byhardt R,Russell AH,Beitler JJ,Spencer S,Spencer S,Asbell So,Graham So,Graham MV,Leichman LL。局部晚期食道癌的化学放疗:前瞻性随机试验的长期随访(RTOG 85-01)。放射疗法肿瘤学组。贾马。 1999年5月5日; 281(17):1623-7。
  • Bozzetti F,Mariani L,Lo Vullo S; SCRINIO Working Group, Amerio ML, Biffi R, Caccialanza G, Capuano G, Correja I, Cozzaglio L, Di Leo A, Di Cosmo L, Finocchiaro C, Gavazzi C, Giannoni A, Magnanini P, Mantovani G, Pellegrini M, Rovera L ,Sandri G,Tinivella M,VigevaniE。肿瘤学的营养风险:1,453个癌症门诊患者的研究。支持护理癌。 2012年8月20日(8):1919-28。 doi:10.1007/s00520-012-1387-X。勘误:支持护理癌。 2012年8月; 20(8):1929。 Capuano,Giovanni [已纠正至Giorgio Capuano]。
  • Clavier JB,Antoni D,Atlani D,Ben Abdelghani M,Schumacher C,Dufour P,Kurtz JE,Noel G.基线营养状况是对食管癌的确定放射化学疗法后的预后因素。食管。 2014年8月; 27(6):560-7。 doi:10.1111/j.1442-2050.2012.01441.x。 Epub 2012年10月26日。
  • Ma L,Luo GY,Ren YF,Qiu B,Yang H,Xie CX,Liu SR,Liu SR,Liu SR,Chen ZL,Li Q,Fu JH,Liu MZ,Hu YH,Ye WF,Liu H. Concorrent Gremorent chorrent Gremorrent疗法与肠内结合营养支持:针对恶性瘘管食管鳞状细胞癌的一种自由基治疗策略。 Chin J癌。 2017年1月11日; 36(1):8。 doi:10.1186/s40880-016-0171-6。
  • Birnstein E,Schattner M.食管胃癌中的营养支持。 Surg Oncol Clin n Am。 2017年4月; 26(2):325-333。 doi:10.1016/j.soc.2016.10.003。 EPUB 2017 2月9日。评论。
  • Yu FJ,Shih Hy,Wu Cy,Chuang YS,Lee JY,Li HP,Fang PT,Tsai DL,Chou SH,Wu IC。接受化学放疗的患者的肠内营养和生活质量:食管癌:鼻胃管,食管支架和骨髓造口管的比较。胃胃口的内脏。 2018年7月; 88(1):21-31.e4。 doi:10.1016/j.gie.2017.11.030。 Epub 2017 12月7日。
  • Lin CH,Liu NJ,Lee CS,Tang JH,Wei KL,Yang C,Sung KF,Cheng CL,Chiu CT,Chen PC。食管癌患者的鼻腔胃进食管放置:超薄跨纳萨内窥镜的应用。胃胃口的内脏。 2006年7月; 64(1):104-7。
  • Margolis M,Alexander P,Trachiotis GD,Gharagozloo F,Lipman T.食管癌患者多模式治疗前经皮内窥镜胃造口术。 Ann Thorac Surg。 2003年11月; 76(5):1694-7;讨论1697-8。
  • Sofue K,Takeuchi Y,Tsurusaki M,Shibamoto K,Sakamoto N,Kitajima K,Sone M,Sogimura K,Arai Y.经皮放射性胃切开术的价值,用于患有晚期食管癌患者。 Ann Surg Oncol。 2016年10月; 23(11):3623-3631。 doi:10.1245/s10434-016-5276-2。 Epub 2016年5月17日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
43
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 组织学确认的食管鳞状细胞癌
  • 患者根据实体瘤的反应评估标准(RECIST)标准具有可测量或可评估的病变。
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)绩效状态0-1。
  • 估计预期寿命至少6个月
  • 没有化​​学疗法或放疗的禁忌症
  • 病人及其家人签署了知情同意

排除标准:

  • 严重的胃肠道障碍或肠内营养不耐症
  • 严重的呕吐,胃肠道出血肠梗阻
  • 严重的营养不良
  • 经皮内窥镜胃造口术的禁忌症患者,包括未经校正的凝血病或血小板减少症,由门户高血压引起的静脉曲张或其他胃病
  • 不适合研究人员判断的研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Bo Qiu,博士+86-020-87343031 qiubo@sysucc.org.cn
联系人:Hui Liu,博士+86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04380480
其他研究ID编号ICMJE Gasto-1059
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方刘刘,太阳森大学
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hui Liu,博士太阳YAT-SEN大学
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
食管鳞状细胞癌联合产品:同时进行的化学放射疗法与经皮内窥镜胃造口术结合了肠内喂养阶段2

详细说明:

这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。主要终点是CCRT结束时最近体重减轻的百分比。次要终点是营养状况,客观反应率,总生存率,毒性和肠道菌群的血液,尿液和粪便标本的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 43位参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:对食管鳞状细胞癌患者的确定同时化学放疗治疗前经皮内窥镜胃造口术的前瞻性,II期研究
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年1月31日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。

联合产品:同时进行的化学放射疗法与经皮内窥镜胃造口术结合了肠内喂养

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。


结果措施
主要结果指标
  1. 最近体重减轻的百分比[时间范围:从基线到并发化学疗法结束,平均8周]

次要结果度量
  1. 通过血液检查评估的营养状况的变化[时间范围:1年]
    营养状况的变化将通过血红蛋白,血清白蛋白,珠蛋白前测试评估。患者生成的主观全球评估也将用于衡量患者的营养状况

  2. 生活质量通过谁的生活质量100问卷调查[时间范围:1年]
  3. 3-4级食管炎' target='_blank'>放射性食管炎的速率[时间范围:1年]
  4. 3-4级辐射肺炎的速率,[时间范围:1年]
  5. 3-4级骨髓抑制率[时间范围:1年]
  6. 客观响应率[时间范围:2个月]
  7. 总体生存[时间范围:3年]
  8. 通过血液,尿液和粪便测试评估的参与者肠道菌群的变化[时间范围:1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 组织学确认的食管鳞状细胞癌
  • 患者根据实体瘤的反应评估标准(RECIST)标准具有可测量或可评估的病变。
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)绩效状态0-1。
  • 估计预期寿命至少6个月
  • 没有化​​学疗法或放疗的禁忌症
  • 病人及其家人签署了知情同意

排除标准:

  • 严重的胃肠道障碍或肠内营养不耐症
  • 严重的呕吐,胃肠道出血肠梗阻
  • 严重的营养不良
  • 经皮内窥镜胃造口术的禁忌症患者,包括未经校正的凝血病或血小板减少症,由门户高血压引起的静脉曲张或其他胃病
  • 不适合研究人员判断的研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bo Qiu,博士+86-020-87343031 qiubo@sysucc.org.cn
联系人:Hui Liu,博士+86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
招募
中国广东的广州,510000
联系人:Hui Liu,教授 +86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hui Liu,博士太阳YAT-SEN大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月21日
第一个发布日期icmje 2020年5月8日
上次更新发布日期2020年5月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
最近体重减轻的百分比[时间范围:从基线到并发化学疗法结束,平均8周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 通过血液检查评估的营养状况的变化[时间范围:1年]
    营养状况的变化将通过血红蛋白,血清白蛋白,珠蛋白前测试评估。患者生成的主观全球评估也将用于衡量患者的营养状况
  • 生活质量通过谁的生活质量100问卷调查[时间范围:1年]
  • 3-4级食管炎' target='_blank'>放射性食管炎的速率[时间范围:1年]
  • 3-4级辐射肺炎的速率,[时间范围:1年]
  • 3-4级骨髓抑制率[时间范围:1年]
  • 客观响应率[时间范围:2个月]
  • 总体生存[时间范围:3年]
  • 通过血液,尿液和粪便测试评估的参与者肠道菌群的变化[时间范围:1年]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经皮内窥镜胃造口术在对食管鳞状细胞癌的明确同时化学放疗治疗前
官方标题ICMJE对食管鳞状细胞癌患者的确定同时化学放疗治疗前经皮内窥镜胃造口术的前瞻性,II期研究
简要摘要这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。
详细说明

这项II期随机研究是为了确定经皮内窥镜胃造口术在确定的并发性化学疗法(CCRT)对食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中通过评估其体重,营养状况,绩效状况和治疗反应的疗效。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。主要终点是CCRT结束时最近体重减轻的百分比。次要终点是营养状况,客观反应率,总生存率,毒性和肠道菌群的血液,尿液和粪便标本的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE食管鳞状细胞癌
干预ICMJE联合产品:同时进行的化学放射疗法与经皮内窥镜胃造口术结合了肠内喂养

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。

研究臂ICMJE实验:实验

在CCRT前一两个星期,所有患者将接受经皮内窥镜胃造口术(PEG),以供肠内营养支持(每天30-35 kcal/kg的能量,1.2-1.5g/kg的蛋白质和电解质补充剂)。营养补充剂将在CCRT之后1个月内进行管理。

所有患者将在D1-14,D22-35,D43-56上接受明确的放疗,并结合三个周期的S-1(40mg/2,BID,PO)。

干预:联合产品:同时进行的化学放疗,结合经皮内窥镜胃造口术结合肠内喂养
出版物 *
  • Torre LA,Bray F,Siegel RL,Ferlay J,Lortet-Tieulen J,JemalA。全球癌症统计,2012年。CACancer J Clin。 2015年3月; 65(2):87-108。 doi:10.3322/caac.21262。 EPUB 2015 2月4日。
  • Cooper JS,Guo MD,Herskovic A,MacDonald JS,Martenson JA JR,Al-Sarraf M,Byhardt R,Russell AH,Beitler JJ,Spencer S,Spencer S,Asbell So,Graham So,Graham MV,Leichman LL。局部晚期食道癌的化学放疗:前瞻性随机试验的长期随访(RTOG 85-01)。放射疗法肿瘤学组。贾马。 1999年5月5日; 281(17):1623-7。
  • Bozzetti F,Mariani L,Lo Vullo S; SCRINIO Working Group, Amerio ML, Biffi R, Caccialanza G, Capuano G, Correja I, Cozzaglio L, Di Leo A, Di Cosmo L, Finocchiaro C, Gavazzi C, Giannoni A, Magnanini P, Mantovani G, Pellegrini M, Rovera L ,Sandri G,Tinivella M,VigevaniE。肿瘤学的营养风险:1,453个癌症门诊患者的研究。支持护理癌。 2012年8月20日(8):1919-28。 doi:10.1007/s00520-012-1387-X。勘误:支持护理癌。 2012年8月; 20(8):1929。 Capuano,Giovanni [已纠正至Giorgio Capuano]。
  • Clavier JB,Antoni D,Atlani D,Ben Abdelghani M,Schumacher C,Dufour P,Kurtz JE,Noel G.基线营养状况是对食管癌的确定放射化学疗法后的预后因素。食管。 2014年8月; 27(6):560-7。 doi:10.1111/j.1442-2050.2012.01441.x。 Epub 2012年10月26日。
  • Ma L,Luo GY,Ren YF,Qiu B,Yang H,Xie CX,Liu SR,Liu SR,Liu SR,Chen ZL,Li Q,Fu JH,Liu MZ,Hu YH,Ye WF,Liu H. Concorrent Gremorent chorrent Gremorrent疗法与肠内结合营养支持:针对恶性瘘管食管鳞状细胞癌的一种自由基治疗策略。 Chin J癌。 2017年1月11日; 36(1):8。 doi:10.1186/s40880-016-0171-6。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
43
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计的初级完成日期2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 组织学确认的食管鳞状细胞癌
  • 患者根据实体瘤的反应评估标准(RECIST)标准具有可测量或可评估的病变。
  • 东部合作肿瘤学集团(ECOG)绩效状态0-1。
  • 估计预期寿命至少6个月
  • 没有化​​学疗法或放疗的禁忌症
  • 病人及其家人签署了知情同意

排除标准:

  • 严重的胃肠道障碍或肠内营养不耐症
  • 严重的呕吐,胃肠道出血肠梗阻
  • 严重的营养不良
  • 经皮内窥镜胃造口术的禁忌症患者,包括未经校正的凝血病或血小板减少症,由门户高血压引起的静脉曲张或其他胃病
  • 不适合研究人员判断的研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Bo Qiu,博士+86-020-87343031 qiubo@sysucc.org.cn
联系人:Hui Liu,博士+86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04380480
其他研究ID编号ICMJE Gasto-1059
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方刘刘,太阳森大学
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hui Liu,博士太阳YAT-SEN大学
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素