病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:带有SIU8TB刺激隔离单元的草S8800刺激器; Udel刺激器其他:快速跑步机行走 | 不适用 |
中风步态缺陷是复杂而多因素的,对NIH Precision Medicine Initiative提出了很好的匹配问题。中风步态障碍在所有偏长的下肢关节,破坏姿势和挥杆阶段的运动学和动力学上都对运动学和动力学产生了不利影响,并以中层间不对称为标志。一种干预措施不能针对所有冲程后步态缺陷。多种因素,包括生物力学,能源成本以及皮质运动神经途径的功能和完整性,可以影响中风步态功能和训练引起的步态改善。
该研究旨在发展了解如何,为什么,以及为谁快速行走(快速)并通过功能性电刺激(FASTFES)引起临床益处的方式,从而使未来的尖端,单独尺寸的步态治疗的未来发展,从而增强了两者步态质量和步态功能。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 65名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 冲程后步态训练的生物力学和神经机制 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:与功能电刺激的快速跑步机行走 用功能电刺激(FASTFE)的快速跑步机行走是一种有针对性的干预措施,可提供运动水平刺激引起的线索以改善踝关节的推进。 FES仅交付给圆锥形踝部肌肉,增强传入升高以及降级皮层运动驱动。病变的皮质运动电路中的皮质运动驱动增加,反过来促进了在偏式足底和背部肌肉肌肉中提高肌肉激活的时机和强度,从而增加了plant屈力矩,并增加了偏to骨踝关节的推进力。 | 设备:带有SIU8TB刺激隔离单元的草S8800刺激器; Udel刺激器 功能电刺激(FES)是一种有针对性的干预措施,可提供运动水平刺激引起的提示以改善踝关节推进。电刺激器将在步行过程中用于传递刺激(用SIU8TB刺激隔离单元的草S8800刺激器; Udel刺激器)。定制的实时系统将用于控制刺激器并在步态周期的适当阶段提供刺激。当受试者的脚在空气中(秋千)时,刺激将传递到脚踝背反射器。在步态的末端姿势阶段,刺激将传递到脚踝足动物。步态期间将传递30 Hz可变的频率刺激列车170。它包括18次培训课程(3/周)。 FES强度在每个训练课程开始时确定为运动水平刺激,从而引发适当的功能运动。 其他:快速跑步机行走 快速跑步机行走(快速)是一种非定位的干预措施,在该干预措施中,没有提供针对paretic腿或特定踝关节缺陷的目标实践的特定说明。它包括18次训练课程(3/周)。每个培训课程包括六次6分钟步行回合,两次比赛之间有5分钟的休息时间 |
主动比较器:快速跑步机行走 快速跑步机行走(快速)是一种非目标的干预措施,提供类似的结构,剂量和阶梯练习的强度,但不包括FES,并且没有为paretic腿或特定脚踝缺陷的目标实践提供具体说明 | 其他:快速跑步机行走 快速跑步机行走(快速)是一种非定位的干预措施,在该干预措施中,没有提供针对paretic腿或特定踝关节缺陷的目标实践的特定说明。它包括18次训练课程(3/周)。每个培训课程包括六次6分钟步行回合,两次比赛之间有5分钟的休息时间 |
有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
由于对TMS的矛盾指示引起的其他排除标准(皮质脊髓兴奋性的测量)是:癫痫病史,头部或面部的金属植入物,重复或严重的头痛/偏头痛的病史,在过去24小时内,头骨异常存在或骨折,出血性中风,头晕历史,晕厥,恶心或意识丧失在过去6个月中。
联系人:Trisha Kesar,PT,博士 | (404)712-5803 | trisha.m.kesar@emory.edu |
美国,佐治亚州 | |
埃默里大学医院 | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
联系人:Trisha Kesar,PT,PhD Trisha.m.kesar@emory.edu |
首席研究员: | Trisha Kesar,PT,PhD | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月8日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 冲程后步态训练的生物力学和神经机制 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 冲程后步态训练的生物力学和神经机制 | ||||||||||||
简要摘要 | 该研究旨在发展了解如何,为什么,以及为谁快速行走(快速)并通过功能性电刺激(FASTFES)引起临床益处的方式,从而使未来的尖端,单独尺寸的步态治疗的未来发展,从而增强了两者步态质量和步态功能。 | ||||||||||||
详细说明 | 中风步态缺陷是复杂而多因素的,对NIH Precision Medicine Initiative提出了很好的匹配问题。中风步态障碍在所有偏长的下肢关节,破坏姿势和挥杆阶段的运动学和动力学上都对运动学和动力学产生了不利影响,并以中层间不对称为标志。一种干预措施不能针对所有冲程后步态缺陷。多种因素,包括生物力学,能源成本以及皮质运动神经途径的功能和完整性,可以影响中风步态功能和训练引起的步态改善。 该研究旨在发展了解如何,为什么,以及为谁快速行走(快速)并通过功能性电刺激(FASTFES)引起临床益处的方式,从而使未来的尖端,单独尺寸的步态治疗的未来发展,从而增强了两者步态质量和步态功能。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 65 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
由于对TMS的矛盾指示引起的其他排除标准(皮质脊髓兴奋性的测量)是:癫痫病史,头部或面部的金属植入物,重复或严重的头痛/偏头痛的病史,在过去24小时内,头骨异常存在或骨折,出血性中风,头晕历史,晕厥,恶心或意识丧失在过去6个月中。 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04380454 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00109530 R01HD095975(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Trisha Kesar,PT,博士,埃默里大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 设备:带有SIU8TB刺激隔离单元的草S8800刺激器; Udel刺激器其他:快速跑步机行走 | 不适用 |
中风步态缺陷是复杂而多因素的,对NIH Precision Medicine Initiative提出了很好的匹配问题。中风步态障碍在所有偏长的下肢关节,破坏姿势和挥杆阶段的运动学和动力学上都对运动学和动力学产生了不利影响,并以中层间不对称为标志。一种干预措施不能针对所有冲程后步态缺陷。多种因素,包括生物力学,能源成本以及皮质运动神经途径的功能和完整性,可以影响中风步态功能和训练引起的步态改善。
该研究旨在发展了解如何,为什么,以及为谁快速行走(快速)并通过功能性电刺激(FASTFES)引起临床益处的方式,从而使未来的尖端,单独尺寸的步态治疗的未来发展,从而增强了两者步态质量和步态功能。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 65名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 冲程后步态训练的生物力学和神经机制 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2025年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:与功能电刺激的快速跑步机行走 用功能电刺激(FASTFE)的快速跑步机行走是一种有针对性的干预措施,可提供运动水平刺激引起的线索以改善踝关节的推进。 FES仅交付给圆锥形踝部肌肉,增强传入升高以及降级皮层运动驱动。病变的皮质运动电路中的皮质运动驱动增加,反过来促进了在偏式足底和背部肌肉肌肉中提高肌肉激活的时机和强度,从而增加了plant屈力矩,并增加了偏to骨踝关节的推进力。 | 设备:带有SIU8TB刺激隔离单元的草S8800刺激器; Udel刺激器 功能电刺激(FES)是一种有针对性的干预措施,可提供运动水平刺激引起的提示以改善踝关节推进。电刺激器将在步行过程中用于传递刺激(用SIU8TB刺激隔离单元的草S8800刺激器; Udel刺激器)。定制的实时系统将用于控制刺激器并在步态周期的适当阶段提供刺激。当受试者的脚在空气中(秋千)时,刺激将传递到脚踝背反射器。在步态的末端姿势阶段,刺激将传递到脚踝足动物。步态期间将传递30 Hz可变的频率刺激列车170。它包括18次培训课程(3/周)。 FES强度在每个训练课程开始时确定为运动水平刺激,从而引发适当的功能运动。 其他:快速跑步机行走 快速跑步机行走(快速)是一种非定位的干预措施,在该干预措施中,没有提供针对paretic腿或特定踝关节缺陷的目标实践的特定说明。它包括18次训练课程(3/周)。每个培训课程包括六次6分钟步行回合,两次比赛之间有5分钟的休息时间 |
主动比较器:快速跑步机行走 快速跑步机行走(快速)是一种非目标的干预措施,提供类似的结构,剂量和阶梯练习的强度,但不包括FES,并且没有为paretic腿或特定脚踝缺陷的目标实践提供具体说明 | 其他:快速跑步机行走 快速跑步机行走(快速)是一种非定位的干预措施,在该干预措施中,没有提供针对paretic腿或特定踝关节缺陷的目标实践的特定说明。它包括18次训练课程(3/周)。每个培训课程包括六次6分钟步行回合,两次比赛之间有5分钟的休息时间 |
有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
由于对TMS的矛盾指示引起的其他排除标准(皮质脊髓兴奋性的测量)是:癫痫病史,头部或面部的金属植入物,重复或严重的头痛/偏头痛的病史,在过去24小时内,头骨异常存在或骨折,出血性中风,头晕历史,晕厥,恶心或意识丧失在过去6个月中。
联系人:Trisha Kesar,PT,博士 | (404)712-5803 | trisha.m.kesar@emory.edu |
美国,佐治亚州 | |
埃默里大学医院 | 招募 |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 | |
联系人:Trisha Kesar,PT,PhD Trisha.m.kesar@emory.edu |
首席研究员: | Trisha Kesar,PT,PhD | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月8日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 冲程后步态训练的生物力学和神经机制 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 冲程后步态训练的生物力学和神经机制 | ||||||||||||
简要摘要 | 该研究旨在发展了解如何,为什么,以及为谁快速行走(快速)并通过功能性电刺激(FASTFES)引起临床益处的方式,从而使未来的尖端,单独尺寸的步态治疗的未来发展,从而增强了两者步态质量和步态功能。 | ||||||||||||
详细说明 | 中风步态缺陷是复杂而多因素的,对NIH Precision Medicine Initiative提出了很好的匹配问题。中风步态障碍在所有偏长的下肢关节,破坏姿势和挥杆阶段的运动学和动力学上都对运动学和动力学产生了不利影响,并以中层间不对称为标志。一种干预措施不能针对所有冲程后步态缺陷。多种因素,包括生物力学,能源成本以及皮质运动神经途径的功能和完整性,可以影响中风步态功能和训练引起的步态改善。 该研究旨在发展了解如何,为什么,以及为谁快速行走(快速)并通过功能性电刺激(FASTFES)引起临床益处的方式,从而使未来的尖端,单独尺寸的步态治疗的未来发展,从而增强了两者步态质量和步态功能。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 65 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
由于对TMS的矛盾指示引起的其他排除标准(皮质脊髓兴奋性的测量)是:癫痫病史,头部或面部的金属植入物,重复或严重的头痛/偏头痛的病史,在过去24小时内,头骨异常存在或骨折,出血性中风,头晕历史,晕厥,恶心或意识丧失在过去6个月中。 | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04380454 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00109530 R01HD095975(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Trisha Kesar,PT,博士,埃默里大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD) | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |