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COA-APTIC临床医生概念启发研究
研究描述
简要摘要：
这是一项概念启发研究，旨在从临床医生的角度来确定急性疼痛评估，治疗和对0至3岁儿童治疗的反应的重要方面。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疼痛测量 | 其他：定性采访 |
详细说明：
这项研究的目的是从临床医生的角度来确定重要的终点和结果，以在0至3岁的儿童中用于儿童急性疼痛疗法。为了确定这些终点和结果，研究人员将对27位治疗儿科患者的临床医生进行远程定性概念启发访谈。这些访谈将包括言语同意参加，人口统计问卷和半结构化访谈将持续大约一个小时。面试问题将介绍参与者的专业经验，以认识和管理0至3岁之间的儿童疼痛。访谈将在参与者的许可下记录并转录。笔录和注释将进行编码和分析。这是一项最小的风险研究；调查人员仅使用标准访谈程序，并且没有从参与者那里收集任何受保护的健康信息。尽管调查人员不认为收集的任何信息会危害参与者的个人或专业地位，但根据良好的临床实践指南，所有信息都将严格保密。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 27名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COA-APTIC临床医生概念启发研究：一项定性概念启发研究，以确定疼痛评估，治疗和对治疗的重要方面0至3岁以下的儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月21日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月21日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床医生 照顾儿科患者> 50％的临床医生，他们治疗患有急性疼痛且0至3岁之间的小儿患者。可能包括医生，临床药剂师，护士从业人员，医师助理和/或护士。 该队列将完成有关婴儿和幼儿痛苦和困扰的定性采访。 | 其他：定性采访 作为本研究的一部分，没有干预措施。临床医生将参加定性采访。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床医生关于如何识别或识别儿童0至<3岁的疼痛的观点[时间范围：1小时]将进行1小时的定性访谈，并编码成绩单或访调员说明，以评估临床医生如何识别和识别婴儿和幼儿的急性疼痛
- 临床医生关于如何以及何时治疗儿童0至3岁的急性疼痛的观点[时间范围：1小时]将进行1小时的定性访谈，并编码成绩单或访调笔记，以评估临床医生如何治疗婴儿和幼儿的急性疼痛
- 临床医生关于如何评估儿童0至<3岁的儿童急性疼痛的反应的观点[时间范围：1小时]将进行1小时的定性访谈，并编码成绩单或访调员说明，以评估临床医生如何评估婴儿和幼儿急性疼痛的反应
- 临床医生对儿童急性疼痛治疗的重要副作用0至<3岁[时间范围：1小时]将进行1小时的定性访谈，并编码成绩单或访调笔记，以评估婴儿和幼儿急性疼痛治疗的重要副作用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群将是在照顾儿科患者> 50％的时间，并且治疗患有急性疼痛且0至3岁之间的小儿患者的临床医生。
标准
纳入标准：
- 是临床护理环境中的实践临床医生
- 照顾小儿患者> 50％的时间
- 与0至3岁之间且因急性疼痛治疗的儿科患者的治疗或与儿科患者一起工作
拥有以下标题/位置之一
- 医师
- 临床药剂师（PharmD）
- 护士执业
- 医师助理
- 护士（带有BSN/RN或更高）
- 超过18岁
- 可以说和理解英语
- 能够给予知情的口头同意
排除标准：
1.缺乏电话访问
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | COA-APTIC临床医生概念启发研究 | ||||||
| 官方头衔 | COA-APTIC临床医生概念启发研究：一项定性概念启发研究，以确定疼痛评估，治疗和对治疗的重要方面0至3岁以下的儿童 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项概念启发研究，旨在从临床医生的角度来确定急性疼痛评估，治疗和对0至3岁儿童治疗的反应的重要方面。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是从临床医生的角度来确定重要的终点和结果，以在0至3岁的儿童中用于儿童急性疼痛疗法。为了确定这些终点和结果，研究人员将对27位治疗儿科患者的临床医生进行远程定性概念启发访谈。这些访谈将包括言语同意参加，人口统计问卷和半结构化访谈将持续大约一个小时。面试问题将介绍参与者的专业经验，以认识和管理0至3岁之间的儿童疼痛。访谈将在参与者的许可下记录并转录。笔录和注释将进行编码和分析。这是一项最小的风险研究；调查人员仅使用标准访谈程序，并且没有从参与者那里收集任何受保护的健康信息。尽管调查人员不认为收集的任何信息会危害参与者的个人或专业地位，但根据良好的临床实践指南，所有信息都将严格保密。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将是在照顾儿科患者> 50％的时间，并且治疗患有急性疼痛且0至3岁之间的小儿患者的临床医生。 | ||||||
| 健康）状况 | 疼痛测量 | ||||||
| 干涉 | 其他：定性采访 作为本研究的一部分，没有干预措施。临床医生将参加定性采访。 | ||||||
| 研究组/队列 | 临床医生 照顾儿科患者> 50％的临床医生，他们治疗患有急性疼痛且0至3岁之间的小儿患者。可能包括医生，临床药剂师，护士从业人员，医师助理和/或护士。 该队列将完成有关婴儿和幼儿痛苦和困扰的定性采访。 干预：其他：定性采访 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 27 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： 1.缺乏电话访问 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04380246 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Pro00105109 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杜克大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 杜克大学 | ||||||
| 合作者 | 食品和药物管理局（FDA） | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||