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出境医 / 临床实验 / 影响外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素，老年人的脚踝骨折中的伤口并发症
影响外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素，老年人的脚踝骨折中的伤口并发症
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素，并分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素是否也是其他并发症的因素。根据这项研究的数据，将研究是否可以建立风险评分以预测手术后并发症的个人风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脚踝骨折 | 其他：从常规病历中收集数据 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 影响手术治疗的脚踝骨折中外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素 - 病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例队列 脚踝骨折手术治疗后，患有手术部位感染或伤口并发症的患者。手术后4周，伤口并发症的时间范围设置为最大的时间。 | 其他：从常规病历中收集数据 从常规医疗记录中收集有关裂缝相关感染标准（FRI）和伤口并发症的数据。从常规医疗记录中收集的风险因素。 |
| 控制队列 手术治疗脚踝骨折后，没有手术部位感染或伤口并发症（正常的伤口愈合和缝合线或钉书钉去除）的患者。 | 其他：从常规病历中收集数据 从常规医疗记录中收集有关裂缝相关感染标准（FRI）和伤口并发症的数据。从常规医疗记录中收集的风险因素。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 单个危险因素与结果之间的关联（伤口愈合并发症，手术部位感染）[时间范围：基线]在对单个风险因素和结果之间的关联的第一步分析中。赔率将与置信区间和p值一起报告。在第二步中，将分析是否可以使用Tibshirani的套索将风险因素合并为风险评分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从2017年手术开始，然后及时返回，直到发现120例外科手术部位感染或伤口并发症的患者开始倒退，从而在巴塞尔大学医院接受手术治疗的踝关节骨折患者。然后在其余研究的患者中随机收集120个对照。
标准
纳入标准：
- 在巴塞尔大学医院接受手术治疗的踝部骨折50年的患者
- 在巴塞尔大学医院的足够随访，以判断4周的伤口愈合并发症，并在3个月内与骨折相关感染
排除标准：
- 存在有记录的异议。
- 胫骨远端裂缝和毛骨骨折
- 由于任何其他原因
联系人和位置
联系人
| 联系人：Henrik Eckardt，PD Med博士。 | +41 61 265 25 25 | henrik.eckardt@usb.ch | |
| 联系人：丹尼尔·里克利（Daniel Rikli），医学博士。 | +41 61 265 25 25 | daniel.rikli@usb.ch |
位置
| 瑞士 | |
| dep。巴塞尔大学医院骨科和创伤学 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Henrik Eckardt，PD Med博士。 +41 61 265 25 25 henrik.eckardt@usb.ch | |
| 次级评论者：Molham Najjar | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Henrik Eckardt，PD Med博士。 | dep。巴塞尔大学医院骨科和创伤学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 单个危险因素与结果之间的关联（伤口愈合并发症，手术部位感染）[时间范围：基线] 在对单个风险因素和结果之间的关联的第一步分析中。赔率将与置信区间和p值一起报告。在第二步中，将分析是否可以使用Tibshirani的套索将风险因素合并为风险评分。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素，老年人的脚踝骨折中的伤口并发症 | ||||||||
| 官方头衔 | 影响手术治疗的脚踝骨折中外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素 - 病例对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素，并分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素是否也是其他并发症的因素。根据这项研究的数据，将研究是否可以建立风险评分以预测手术后并发症的个人风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2017年手术开始，然后及时返回，直到发现120例外科手术部位感染或伤口并发症的患者开始倒退，从而在巴塞尔大学医院接受手术治疗的踝关节骨折患者。然后在其余研究的患者中随机收集120个对照。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝骨折 | ||||||||
| 干涉 | 其他：从常规病历中收集数据 从常规医疗记录中收集有关裂缝相关感染标准（FRI）和伤口并发症的数据。从常规医疗记录中收集的风险因素。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04379791 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00318; ch20eckardt | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 影响手术治疗的脚踝骨折中外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素 - 病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例队列 脚踝骨折手术治疗后，患有手术部位感染或伤口并发症的患者。手术后4周，伤口并发症的时间范围设置为最大的时间。 | 其他：从常规病历中收集数据 从常规医疗记录中收集有关裂缝相关感染标准（FRI）和伤口并发症的数据。从常规医疗记录中收集的风险因素。 |
| 控制队列 手术治疗脚踝骨折后，没有手术部位感染或伤口并发症（正常的伤口愈合和缝合线或钉书钉去除）的患者。 | 其他：从常规病历中收集数据 从常规医疗记录中收集有关裂缝相关感染标准（FRI）和伤口并发症的数据。从常规医疗记录中收集的风险因素。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 单个危险因素与结果之间的关联（伤口愈合并发症，手术部位感染）[时间范围：基线]在对单个风险因素和结果之间的关联的第一步分析中。赔率将与置信区间和p值一起报告。在第二步中，将分析是否可以使用Tibshirani的套索将风险因素合并为风险评分。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
从2017年手术开始，然后及时返回，直到发现120例外科手术部位感染或伤口并发症的患者开始倒退，从而在巴塞尔大学医院接受手术治疗的踝关节骨折患者。然后在其余研究的患者中随机收集120个对照。
标准
纳入标准：
- 在巴塞尔大学医院接受手术治疗的踝部骨折50年的患者
- 在巴塞尔大学医院的足够随访，以判断4周的伤口愈合并发症，并在3个月内与骨折相关感染
排除标准：
- 存在有记录的异议。
- 胫骨远端裂缝和毛骨骨折
- 由于任何其他原因
联系人和位置
联系人
| 联系人：Henrik Eckardt，PD Med博士。 | +41 61 265 25 25 | henrik.eckardt@usb.ch | |
| 联系人：丹尼尔·里克利（Daniel Rikli），医学博士。 | +41 61 265 25 25 | daniel.rikli@usb.ch |
位置
| 瑞士 | |
| dep。巴塞尔大学医院骨科和创伤学 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Henrik Eckardt，PD Med博士。 +41 61 265 25 25 henrik.eckardt@usb.ch | |
| 次级评论者：Molham Najjar | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Henrik Eckardt，PD Med博士。 | dep。巴塞尔大学医院骨科和创伤学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 单个危险因素与结果之间的关联（伤口愈合并发症，手术部位感染）[时间范围：基线] 在对单个风险因素和结果之间的关联的第一步分析中。赔率将与置信区间和p值一起报告。在第二步中，将分析是否可以使用Tibshirani的套索将风险因素合并为风险评分。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 影响外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素，老年人的脚踝骨折中的伤口并发症 | ||||||||
| 官方头衔 | 影响手术治疗的脚踝骨折中外科手术部位感染风险和伤口并发症的因素 - 病例对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素，并分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素是否也是其他并发症的因素。根据这项研究的数据，将研究是否可以建立风险评分以预测手术后并发症的个人风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2017年手术开始，然后及时返回，直到发现120例外科手术部位感染或伤口并发症的患者开始倒退，从而在巴塞尔大学医院接受手术治疗的踝关节骨折患者。然后在其余研究的患者中随机收集120个对照。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝骨折 | ||||||||
| 干涉 | 其他：从常规病历中收集数据 从常规医疗记录中收集有关裂缝相关感染标准（FRI）和伤口并发症的数据。从常规医疗记录中收集的风险因素。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04379791 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00318; ch20eckardt | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
