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沉浸式虚拟现实中风后的虚拟现实
中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是医院环境中使用最广泛的常规理疗干预计划的基础。
技术的进步使得在影响运动功能的各种病理学的治疗方法中开始使用沉浸式VR。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 平衡中风物理治疗虚拟现实 | 其他：虚拟现实其他：对照组 | 不适用 |
中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是理疗干预计划的基础，该计划在医院环境中大多数使用。
主要目标
1确定设计的沉浸式VR培训计划在短期（15次会议）和中期（30个课程）中是否比传统的物理疗法培训在坐着中与静态平衡相关的参数的变化方面比常规的理疗培训更好并在后冲程患者中站立和动态平衡。
次要目的2.与常规的物理疗法程序相比，在短期（15个会话）和中期（30个会话）中确定疗效（30个会话），涉及与中风相关的生活质量，独立性和自主性程度。
3.确定培训计划在沉浸式VR设置中在后冲程受试者中相对于产生的不良影响的数量的安全性。
4.确定与设计的沉浸式VR计划和常规理疗治疗相关的预后因素（小于中等变化）相关（小于中等变化）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 沉浸式虚拟现实，中风物理治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：虚拟现实
| 其他：虚拟现实 使用虚拟现实眼镜进行平衡工作 |
主动比较器：对照组
| 其他：对照组 根据Bayouk物理疗法的平衡处理 |
- 中风患者的姿势评估量表（通过）。 [时间范围：45分钟]
静态平衡和功能流动性，由12个项目组成，分为两个部分：移动性（7个项目）和平衡（5个项目），每个分数范围从0（最小）到3（最大）；总比例分数为36分。
通行证由12项难度越来越多的项目组成，其中4分制的评分从0到3。总分从0到36不等
- 10米的步行测试。 [时间范围：15分钟]动态平衡和步态
- Berg Balance量表[时间范围：15分钟]静态平衡和功能迁移率Berg量表包括14个项目（得分包括0-4）。总分数可以从0（严重受损的平衡）到56（出色的平衡）。
- 平衡评估系统测试（最佳测试）[时间范围：45分钟]静态平衡和功能流动性
- 定时获得UO并进行测试[时间范围：10分钟]动态平衡和步态
- 中风特定的生活质量量表（ECVI-38）[时间范围：15分钟]与中风相关的生活质量包含38个项目（得分为1-5）。总分数可以从38（优秀）到190点（非常差的生活质量）不等
- Barthel索引[时间范围：10分钟]自治的程度所获得的分数总和将决定依赖性程度，因此，如果该人小于20，则将其视为完全依赖，如果它们在40到55之间，则它们是中等依赖的，如果它们超过60岁，它们被认为是依赖温和的，如果是100，它将是完全独立的（95，如果您需要使用轮椅
- 临时问卷[时间范围：10分钟]不利影响
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Yolanda Marcen Roman，博士 | （+34）630637923 | yomarcen@unizar.es | |
| 联系人：MaríaángelesFranco Sierra，博士 | （+34）652519233 | mafranco@unizar.es |
| 西班牙 | |
| 医院大学Miguel Servet | 招募 |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
| 联系人：YolandaMarcénRomán，博士630637923 yomarcen@unizar.es | |
| 联系人：Mercedes Ferrando Margeli，毕业生636671560 merche_ferrando@telefonica.net | |
| 学习主席： | Aitor Garay Sanchez，大师 | IisAragón | |
| 首席研究员： | 梅赛德斯·费兰多·玛格利（Mercedes Ferrando Margeli），大师 | IisAragón | |
| 首席研究员： | MaríaángelesFranco Sierra，博士 | IisAragón |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实中风后的虚拟现实 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实，中风物理治疗 | |||||||||
| 简要摘要 | 中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是医院环境中使用最广泛的常规理疗干预计划的基础。 技术的进步使得在影响运动功能的各种病理学的治疗方法中开始使用沉浸式VR。 | |||||||||
| 详细说明 | 中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是理疗干预计划的基础，该计划在医院环境中大多数使用。 主要目标 1确定设计的沉浸式VR培训计划在短期（15次会议）和中期（30个课程）中是否比传统的物理疗法培训在坐着中与静态平衡相关的参数的变化方面比常规的理疗培训更好并在后冲程患者中站立和动态平衡。 次要目的2.与常规的物理疗法程序相比，在短期（15个会话）和中期（30个会话）中确定疗效（30个会话），涉及与中风相关的生活质量，独立性和自主性程度。 3.确定培训计划在沉浸式VR设置中在后冲程受试者中相对于产生的不良影响的数量的安全性。 4.确定与设计的沉浸式VR计划和常规理疗治疗相关的预后因素（小于中等变化）相关（小于中等变化）。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04379687 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VR中风 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yolanda Marcen Roman，Instituto de respejationia sanitariaaragón | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yolanda Marcen Roman | |||||||||
| 合作者ICMJE | Zaragoza大学 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是医院环境中使用最广泛的常规理疗干预计划的基础。
技术的进步使得在影响运动功能的各种病理学的治疗方法中开始使用沉浸式VR。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 平衡中风物理治疗虚拟现实 | 其他：虚拟现实其他：对照组 | 不适用 |
中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是理疗干预计划的基础，该计划在医院环境中大多数使用。
主要目标
1确定设计的沉浸式VR培训计划在短期（15次会议）和中期（30个课程）中是否比传统的物理疗法培训在坐着中与静态平衡相关的参数的变化方面比常规的理疗培训更好并在后冲程患者中站立和动态平衡。
次要目的2.与常规的物理疗法程序相比，在短期（15个会话）和中期（30个会话）中确定疗效（30个会话），涉及与中风相关的生活质量，独立性和自主性程度。
3.确定培训计划在沉浸式VR设置中在后冲程受试者中相对于产生的不良影响的数量的安全性。
4.确定与设计的沉浸式VR计划和常规理疗治疗相关的预后因素（小于中等变化）相关（小于中等变化）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 沉浸式虚拟现实，中风物理治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验：虚拟现实
| 其他：虚拟现实 使用虚拟现实眼镜进行平衡工作 |
主动比较器：对照组
| 其他：对照组 根据Bayouk物理疗法的平衡处理 |
- 中风患者的姿势评估量表（通过）。 [时间范围：45分钟]
静态平衡和功能流动性，由12个项目组成，分为两个部分：移动性（7个项目）和平衡（5个项目），每个分数范围从0（最小）到3（最大）；总比例分数为36分。
通行证由12项难度越来越多的项目组成，其中4分制的评分从0到3。总分从0到36不等
- 10米的步行测试。 [时间范围：15分钟]动态平衡和步态
- Berg Balance量表[时间范围：15分钟]静态平衡和功能迁移率Berg量表包括14个项目（得分包括0-4）。总分数可以从0（严重受损的平衡）到56（出色的平衡）。
- 平衡评估系统测试（最佳测试）[时间范围：45分钟]静态平衡和功能流动性
- 定时获得UO并进行测试[时间范围：10分钟]动态平衡和步态
- 中风特定的生活质量量表（ECVI-38）[时间范围：15分钟]与中风相关的生活质量包含38个项目（得分为1-5）。总分数可以从38（优秀）到190点（非常差的生活质量）不等
- Barthel索引[时间范围：10分钟]自治的程度所获得的分数总和将决定依赖性程度，因此，如果该人小于20，则将其视为完全依赖，如果它们在40到55之间，则它们是中等依赖的，如果它们超过60岁，它们被认为是依赖温和的，如果是100，它将是完全独立的（95，如果您需要使用轮椅
- 临时问卷[时间范围：10分钟]不利影响
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Yolanda Marcen Roman，博士 | （+34）630637923 | yomarcen@unizar.es | |
| 联系人：MaríaángelesFranco Sierra，博士 | （+34）652519233 | mafranco@unizar.es |
| 西班牙 | |
| 医院大学Miguel Servet | 招募 |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
| 联系人：YolandaMarcénRomán，博士630637923 yomarcen@unizar.es | |
| 联系人：Mercedes Ferrando Margeli，毕业生636671560 merche_ferrando@telefonica.net | |
| 学习主席： | Aitor Garay Sanchez，大师 | IisAragón | |
| 首席研究员： | 梅赛德斯·费兰多·玛格利（Mercedes Ferrando Margeli），大师 | IisAragón | |
| 首席研究员： | MaríaángelesFranco Sierra，博士 | IisAragón |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月17日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月12日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月28日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | ||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实中风后的虚拟现实 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 沉浸式虚拟现实，中风物理治疗 | |||||||||
| 简要摘要 | 中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是医院环境中使用最广泛的常规理疗干预计划的基础。 技术的进步使得在影响运动功能的各种病理学的治疗方法中开始使用沉浸式VR。 | |||||||||
| 详细说明 | 中风后患者中的理疗干预计划应制定评估功能不足，防止适应性较差并最大化功能增益的策略。为了重新学习和功能训练，所需的活动需要控制运动，并且必须遵守以下原则：接近正常的运动，肌肉激活，运动传导，集中注意力，重复所需运动的重复，训练的特异性，强度和转移。这些原则是理疗干预计划的基础，该计划在医院环境中大多数使用。 主要目标 1确定设计的沉浸式VR培训计划在短期（15次会议）和中期（30个课程）中是否比传统的物理疗法培训在坐着中与静态平衡相关的参数的变化方面比常规的理疗培训更好并在后冲程患者中站立和动态平衡。 次要目的2.与常规的物理疗法程序相比，在短期（15个会话）和中期（30个会话）中确定疗效（30个会话），涉及与中风相关的生活质量，独立性和自主性程度。 3.确定培训计划在沉浸式VR设置中在后冲程受试者中相对于产生的不良影响的数量的安全性。 4.确定与设计的沉浸式VR计划和常规理疗治疗相关的预后因素（小于中等变化）相关（小于中等变化）。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04379687 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VR中风 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yolanda Marcen Roman，Instituto de respejationia sanitariaaragón | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yolanda Marcen Roman | |||||||||
| 合作者ICMJE | Zaragoza大学 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
