这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
冠状病毒呼吸衰竭 | 其他:仅观察 |
背景和科学原理:
在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。
需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。
已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难,低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。
小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。
多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。
知识差距
具体目标
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 125名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | Covid-19的护理点和肺超声的预后价值 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID-19接受CPU的阳性患者 成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。 | 其他:仅观察 没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚大学卫生系统 | |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 |
首席研究员: | 医学博士Felipe Teran | 宾夕法尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19的护理点和肺超声的预后价值 | ||||
官方头衔 | Covid-19的护理点和肺超声的预后价值 | ||||
简要摘要 | 这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:
| ||||
详细说明 | 背景和科学原理: 在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。 需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。 已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难,低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。 小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。 多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。 知识差距
具体目标
| ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成人患者(> 18岁)患者,临床医生认为CLUS指出的COVID-19的ED和ICU的患者对Covid-19的诊断或确认为诊断。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:仅观察 没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。 | ||||
研究组/队列 | COVID-19接受CPU的阳性患者 成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。 干预:其他:仅观察 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 125 | ||||
原始估计注册 | 105 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04379544 | ||||
其他研究ID编号 | 843008 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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冠状病毒呼吸衰竭 | 其他:仅观察 |
背景和科学原理:
在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。
需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。
已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难,低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。
小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。
多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。
知识差距
具体目标
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 125名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | Covid-19的护理点和肺超声的预后价值 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月23日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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COVID-19接受CPU的阳性患者 成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。 | 其他:仅观察 没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚大学卫生系统 | |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 |
首席研究员: | 医学博士Felipe Teran | 宾夕法尼亚大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19的护理点和肺超声的预后价值 | ||||
官方头衔 | Covid-19的护理点和肺超声的预后价值 | ||||
简要摘要 | 这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:
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详细说明 | 背景和科学原理: 在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。 需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。 已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难,低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。 小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。 多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。 知识差距
具体目标
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研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成人患者(> 18岁)患者,临床医生认为CLUS指出的COVID-19的ED和ICU的患者对Covid-19的诊断或确认为诊断。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:仅观察 没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。 | ||||
研究组/队列 | COVID-19接受CPU的阳性患者 成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。 干预:其他:仅观察 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 125 | ||||
原始估计注册 | 105 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04379544 | ||||
其他研究ID编号 | 843008 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |