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出境医 / 临床实验 / COVID-19(Clusco)的护理点心脏和肺超声的预后价值(Clusco)

COVID-19(Clusco)的护理点心脏和肺超声的预后价值(Clusco)

研究描述
简要摘要:

这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:

  1. 为了表征各种临床和心肺超声检查结果,并描述了它们与ED和ICU中COVID-19患者的临床过程的关系。
  2. 描述,开发和验证一种预测工具,该工具可以准确预测使用临床,实验室和超声数据的Covid-19患者中对侵入性机械通气(IMV)和急性呼吸衰竭的需求。

病情或疾病 干预/治疗
冠状病毒呼吸衰竭其他:仅观察

详细说明:

背景和科学原理:

在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。

需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。

已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。

小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。

多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。

知识差距

  1. 护理点心肺超声检查结果是否仅与其他临床和/或实验室变量结合在一起,可以预测Covid-19患者的临床结果?
  2. 不同的肺超声查找模式可以与临床严重程度或结果相关吗?

具体目标

  1. 为了表征各种临床和CLU的发现,并描述它们与ED和ICU中Covid-19患者的临床过程的关系。
  2. 使用临床,实验室和超声数据来描述,开发和验证一个可以准确预测(1)侵入性机械通气(IVM)和(2)急性呼吸衰竭的预测工具
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 125名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题: Covid-19的护理点和肺超声的预后价值
实际学习开始日期 2020年4月23日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
COVID-19接受CPU的阳性患者
成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。
其他:仅观察
没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者需要侵入性的机械通气,并患有急性呼吸衰竭。 [时间范围:1年]
    需要侵入性机械通气和急性呼吸衰竭的患者数量。

  2. 患者已出院[时间范围:1年]
    不需要住院并能够在家中从Covid-19安全康复的患者人数。

  3. 患者已住院,但在住院期间不需要机械通风。 [时间范围:1年]
    必须住院的患者数量才能从Covid-19中恢复,但不需要侵入性的机械通气,并且可能会或可能不会患有一定程度的急性呼吸衰竭


次要结果度量
  1. 肺超声发现[时间范围:1年]
    任何肺超声检查结果,包括但不限于B线,A线,合并,胸腔积液和规律性。所有这些发现均合并为单个分数,这将是肺部超声发现严重程度的度量。

  2. 心脏超声检查结果[时间范围:1年]
    任何心脏超声检查结果,包括但不限于IVC状态,心包积液,LV EF(%),RV功能。所有这些发现均合并为单个分数,这将是心脏超声发现严重程度的量度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成人患者(> 18岁)患者,临床医生认为CLUS指出的COVID-19的ED和ICU的患者对Covid-19的诊断或确认为诊断。
标准

纳入标准:

  • covid-19-19
  • 接受心肺超声扫描

排除标准:

  • 没有收到扫描
  • 不是共同的19个阳性
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学卫生系统
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Felipe Teran宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月4日
第一个发布日期2020年5月7日
上次更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期2020年4月23日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月6日)
  • 患者需要侵入性的机械通气,并患有急性呼吸衰竭。 [时间范围:1年]
    需要侵入性机械通气和急性呼吸衰竭的患者数量。
  • 患者已出院[时间范围:1年]
    不需要住院并能够在家中从Covid-19安全康复的患者人数。
  • 患者已住院,但在住院期间不需要机械通风。 [时间范围:1年]
    必须住院的患者数量才能从Covid-19中恢复,但不需要侵入性的机械通气,并且可能会或可能不会患有一定程度的急性呼吸衰竭
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月6日)
  • 肺超声发现[时间范围:1年]
    任何肺超声检查结果,包括但不限于B线,A线,合并,胸腔积液和规律性。所有这些发现均合并为单个分数,这将是肺部超声发现严重程度的度量。
  • 心脏超声检查结果[时间范围:1年]
    任何心脏超声检查结果,包括但不限于IVC状态,心包积液,LV EF(%),RV功能。所有这些发现均合并为单个分数,这将是心脏超声发现严重程度的量度。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19的护理点和肺超声的预后价值
官方头衔Covid-19的护理点和肺超声的预后价值
简要摘要

这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:

  1. 为了表征各种临床和心肺超声检查结果,并描述了它们与ED和ICU中COVID-19患者的临床过程的关系。
  2. 描述,开发和验证一种预测工具,该工具可以准确预测使用临床,实验室和超声数据的Covid-19患者中对侵入性机械通气(IMV)和急性呼吸衰竭的需求。
详细说明

背景和科学原理:

在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。

需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。

已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。

小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。

多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。

知识差距

  1. 护理点心肺超声检查结果是否仅与其他临床和/或实验室变量结合在一起,可以预测Covid-19患者的临床结果?
  2. 不同的肺超声查找模式可以与临床严重程度或结果相关吗?

具体目标

  1. 为了表征各种临床和CLU的发现,并描述它们与ED和ICU中Covid-19患者的临床过程的关系。
  2. 使用临床,实验室和超声数据来描述,开发和验证一个可以准确预测(1)侵入性机械通气(IVM)和(2)急性呼吸衰竭的预测工具
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人患者(> 18岁)患者,临床医生认为CLUS指出的COVID-19的ED和ICU的患者对Covid-19的诊断或确认为诊断。
健康)状况
干涉其他:仅观察
没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。
研究组/队列COVID-19接受CPU的阳性患者
成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。
干预:其他:仅观察
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Grasselli G,Pesenti A,Cecconi M.意大利Lombardy的Covid-19疫情的重症监护利用:在应急响应期间的早期经验和预测。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1545-1546。 doi:10.1001/jama.2020.4031。
  • Remuzzi A,Remuzzi G. Covid-19和意大利:接下来是什么?柳叶刀。 2020年4月11日; 395(10231):1225-1228。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30627-9。 EPUB 2020 3月13日。
  • Wang D,Hu B,Hu C,Zhu F,Liu X,Zhang J,Wang B,Xiang H,Cheng Z,Cheng Z,Xhiong Y,Zhao Y,Li Y,Wang X,Peng Z. 138例住院患者2019年的临床特征中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日; 323(11):1061-1069。 doi:10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在:JAMA。 2021年3月16日; 325(11):1113。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Arentz M,Yim E,Klaff L,Lokhandwala S,Riedo FX,Chong M,LeeM。华盛顿州的21例Covid-19患者的特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1612-1614。 doi:10.1001/jama.2020.4326。
  • Chen N,Zhou M,Dong X,Qu J,Gong F,Han Y,Qiu Y,Wang J,Liu Y,Wei Y,Wei Y,Xia J,Yu T,Yu T,Zhang X,Zhang X,Zhang L. 99例流行病学和临床特征2019年,中国武汉的新颖冠状病毒肺炎:一项描述性研究。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):507-513。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30211-7。 Epub 2020年1月30日。
  • Spencer KT,Kimura BJ,Korcarz CE,Pellikka PA,Rahko PS,Siegel RJ。重点心脏超声:美国超声心动图学会的建议。 J Am Soc echocardiogr。 2013 Jun; 26(6):567-81。 doi:10.1016/j.echo.2013.04.001。
  • Long B,Brady WJ,Koyfman A,Gottlieb M. Covid-19中的心血管并发症。 Am J Emerm Med。 2020年7月; 38(7):1504-1507。 doi:10.1016/j.ajem.2020.04.048。 EPUB 2020年4月18日。
  • Xie Y,Wang X,Yang P,Zhang S. COVID-19因急性肺栓塞而复杂。放射性心脏成像。 2020年3月16日; 2(2):E200067。 doi:10.1148/ryct.2020200067。 Ecollection 2020年4月
  • Danzi GB,Loffi M,Galeazzi G,GherbesiE。 EUR HEART J. 2020 5月14日; 41(19):1858年。 doi:10.1093/eurheartj/ehaa254。
  • Mitchell C,Collins K,Hua L,McClanahan C,Shea E,Umland M,WassermanM。在2019年新颖的Coronavirus爆发期间进行超声心动图时,对超声检查员的特定考虑因素:美国超声心动图学会的补充:补充。 J Am Soc echocardiogr。 2020 Jun; 33(6):654-657。 doi:10.1016/j.echo.2020.04.014。 EPUB 2020年4月11日。
  • Hendren NS,Drazner MH,Bozkurt B,Cooper Lt Jr.急性Covid-19心血管综合征的描述和建议的管理。循环。 2020年6月9日; 141(23):1903-1914。 doi:10.1161/CirculationAha.120.047349。 EPUB 2020 APR 16.审查。
  • Vieillard-Baron A,Price LC,MATTHAY MA。急性COR肺肺部。重症监护医学。 2013年10月; 39(10):1836-8。 doi:10.1007/s00134-013-3045-2。 Epub 2013 8月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年1月14日)
125
原始估计注册
(提交:2020年5月6日)
105
估计学习完成日期2021年12月
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • covid-19-19
  • 接受心肺超声扫描

排除标准:

  • 没有收到扫描
  • 不是共同的19个阳性
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04379544
其他研究ID编号843008
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商宾夕法尼亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Felipe Teran宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:

  1. 为了表征各种临床和心肺超声检查结果,并描述了它们与ED和ICU中COVID-19患者的临床过程的关系。
  2. 描述,开发和验证一种预测工具,该工具可以准确预测使用临床,实验室和超声数据的Covid-19患者中对侵入性机械通气(IMV)和急性呼吸衰竭的需求。

病情或疾病 干预/治疗
冠状病毒呼吸衰竭其他:仅观察

详细说明:

背景和科学原理:

在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。

需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。

已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。

小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。

多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。

知识差距

  1. 护理点心肺超声检查结果是否仅与其他临床和/或实验室变量结合在一起,可以预测Covid-19患者的临床结果?
  2. 不同的肺超声查找模式可以与临床严重程度或结果相关吗?

具体目标

  1. 为了表征各种临床和CLU的发现,并描述它们与ED和ICU中Covid-19患者的临床过程的关系。
  2. 使用临床,实验室和超声数据来描述,开发和验证一个可以准确预测(1)侵入性机械通气(IVM)和(2)急性呼吸衰竭的预测工具
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 125名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题: Covid-19的护理点和肺超声的预后价值
实际学习开始日期 2020年4月23日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
COVID-19接受CPU的阳性患者
成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。
其他:仅观察
没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者需要侵入性的机械通气,并患有急性呼吸衰竭。 [时间范围:1年]
    需要侵入性机械通气和急性呼吸衰竭的患者数量。

  2. 患者已出院[时间范围:1年]
    不需要住院并能够在家中从Covid-19安全康复的患者人数。

  3. 患者已住院,但在住院期间不需要机械通风。 [时间范围:1年]
    必须住院的患者数量才能从Covid-19中恢复,但不需要侵入性的机械通气,并且可能会或可能不会患有一定程度的急性呼吸衰竭


次要结果度量
  1. 肺超声发现[时间范围:1年]
    任何肺超声检查结果,包括但不限于B线,A线,合并,胸腔积液和规律性。所有这些发现均合并为单个分数,这将是肺部超声发现严重程度的度量。

  2. 心脏超声检查结果[时间范围:1年]
    任何心脏超声检查结果,包括但不限于IVC状态,心包积液,LV EF(%),RV功能。所有这些发现均合并为单个分数,这将是心脏超声发现严重程度的量度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成人患者(> 18岁)患者,临床医生认为CLUS指出的COVID-19的ED和ICU的患者对Covid-19的诊断或确认为诊断。
标准

纳入标准:

  • covid-19-19
  • 接受心肺超声扫描

排除标准:

  • 没有收到扫描
  • 不是共同的19个阳性
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学卫生系统
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Felipe Teran宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月4日
第一个发布日期2020年5月7日
上次更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期2020年4月23日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月6日)
  • 患者需要侵入性的机械通气,并患有急性呼吸衰竭。 [时间范围:1年]
    需要侵入性机械通气和急性呼吸衰竭的患者数量。
  • 患者已出院[时间范围:1年]
    不需要住院并能够在家中从Covid-19安全康复的患者人数。
  • 患者已住院,但在住院期间不需要机械通风。 [时间范围:1年]
    必须住院的患者数量才能从Covid-19中恢复,但不需要侵入性的机械通气,并且可能会或可能不会患有一定程度的急性呼吸衰竭
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月6日)
  • 肺超声发现[时间范围:1年]
    任何肺超声检查结果,包括但不限于B线,A线,合并,胸腔积液和规律性。所有这些发现均合并为单个分数,这将是肺部超声发现严重程度的度量。
  • 心脏超声检查结果[时间范围:1年]
    任何心脏超声检查结果,包括但不限于IVC状态,心包积液,LV EF(%),RV功能。所有这些发现均合并为单个分数,这将是心脏超声发现严重程度的量度。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19的护理点和肺超声的预后价值
官方头衔Covid-19的护理点和肺超声的预后价值
简要摘要

这是对急诊科(ED)和重症监护室(ICU)设置中获得的肺超声和重点超声心动图图像的观察性研究,作为现有护理标准的一部分。这项研究的目标如下:

  1. 为了表征各种临床和心肺超声检查结果,并描述了它们与ED和ICU中COVID-19患者的临床过程的关系。
  2. 描述,开发和验证一种预测工具,该工具可以准确预测使用临床,实验室和超声数据的Covid-19患者中对侵入性机械通气(IMV)和急性呼吸衰竭的需求。
详细说明

背景和科学原理:

在19日19日大流行期间,世界各地的医疗保健系统都不知所措。

需要住院的患者激增导致ICU床和机械呼吸机的短缺。作为一个新兴的临床实体,关于COVID-19的精确病理生理机制知之甚少。最近的观察数据和临床经验表明,COVID-19患者可能有不同的表型,可以解释广泛的临床表现,对疗法和结果的反应。

已经提出了护理点心脏和肺超声(CLUS)作为一种工具,该工具有可能协助急诊科(ED)和重症监护室(ICU)环境中COVID-19患者的诊断评估和管理。医疗点通常被用作呼吸困难低氧血症,胸痛和ED和ICU的临床评估的一部分。 Covid-19患者通常会出现这些症状,因此CLU通常用于可疑或确认的Covid-19诊断患者。

小型观察性研究描述了COVID-19患者的几种肺超声(LUS)发现。这些发现包括:胸膜不规则性(“增厚”),胸部下巩固,气管支气管计,孤立的B线,融合的B线和胸腔积液。其他观察性研究描述了在超声心动图(包括左心室和右心室收缩功能障碍)中观察到的COVID-19患者中存在急性心肌异常。

多项研究已将LU中B线的发现描述为无创肺部水的非侵入性标志物。 LUS中的B线与NT-ProBNP和E/E'的肺毛细管楔形压力相关,并且已被验证为代偿性心力衰竭患者的可靠预后因素。在其他肺部过程中也发现了B线,包括病毒肺炎,ARDS,肺部挫伤和辐射后变化。涉及Covid-19患者的观察性研究表明,与该感染相关的肺炎中存在分离和融合或连续的B线。我们假设LU中的B线的存在可能是严重程度的标志,并且单独或与其他临床或实验室变量协同,可以帮助预测Covid-19患者的临床过程和预后。

知识差距

  1. 护理点心肺超声检查结果是否仅与其他临床和/或实验室变量结合在一起,可以预测Covid-19患者的临床结果?
  2. 不同的肺超声查找模式可以与临床严重程度或结果相关吗?

具体目标

  1. 为了表征各种临床和CLU的发现,并描述它们与ED和ICU中Covid-19患者的临床过程的关系。
  2. 使用临床,实验室和超声数据来描述,开发和验证一个可以准确预测(1)侵入性机械通气(IVM)和(2)急性呼吸衰竭的预测工具
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人患者(> 18岁)患者,临床医生认为CLUS指出的COVID-19的ED和ICU的患者对Covid-19的诊断或确认为诊断。
健康)状况
干涉其他:仅观察
没有干预。这项研究纯粹是观察性的。这项研究只是跟随COVID-19患者,这些患者根据其临床医生认为有必要获得CPU。
研究组/队列COVID-19接受CPU的阳性患者
成年患者(18岁)向ED或ICU提出了高度怀疑的诊断或证实对Covid-19的诊断,其中临床医生认为CPU(心肺超声)。
干预:其他:仅观察
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年1月14日)
125
原始估计注册
(提交:2020年5月6日)
105
估计学习完成日期2021年12月
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • covid-19-19
  • 接受心肺超声扫描

排除标准:

  • 没有收到扫描
  • 不是共同的19个阳性
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04379544
其他研究ID编号843008
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商宾夕法尼亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Felipe Teran宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年1月