经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。
最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。
从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 程序:机器人辅助经皮心血管干预 | 不适用 |
经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。
最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。
从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年4月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:机器人辅助经皮心血管干预 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 | 程序:机器人辅助经皮心血管干预 机器人辅助经皮心血管干预 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Pedro Lemos | +55(11)98317-5000 | pedro.lemos@einstein.br |
| 巴西 | |
| 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | 招募 |
| 巴西圣保罗,05652-900 | |
| 联系人:Pedro A Lemos,MD +55(11)2151-0449 Pedro.lemos@einstein.br | |
| 次级评论者:马里兰州马塞洛·弗兰肯(Marcelo Franken) | |
| 首席研究员: | 医学博士Pedro Lemos | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 | ||||||
| 简要摘要 | 经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。 最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。 从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。 | ||||||
| 详细说明 | 经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。 最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。 从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序:机器人辅助经皮心血管干预 机器人辅助经皮心血管干预 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:机器人辅助经皮心血管干预 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 干预:程序:机器人辅助经皮心血管干预 | ||||||
| 出版物 * | Lemos PA,Franken M,Mariani J JR,Pitta FG,Oliveira FA,Cunha-Lima G,Caixeta AM,Almeida BO,Garcia RG。使用机器人援助以减少经皮心血管干预期间的接近和空分。未来的Cardiol。 2021年4月9日。DOI:10.2217/FCA-2021-0024。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04379453 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4094-20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。
最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。
从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 程序:机器人辅助经皮心血管干预 | 不适用 |
经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。
最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。
从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年4月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:机器人辅助经皮心血管干预 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 | 程序:机器人辅助经皮心血管干预 机器人辅助经皮心血管干预 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Pedro Lemos | +55(11)98317-5000 | pedro.lemos@einstein.br |
| 巴西 | |
| 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | 招募 |
| 巴西圣保罗,05652-900 | |
| 联系人:Pedro A Lemos,MD +55(11)2151-0449 Pedro.lemos@einstein.br | |
| 次级评论者:马里兰州马塞洛·弗兰肯(Marcelo Franken) | |
| 首席研究员: | 医学博士Pedro Lemos | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 | ||||||
| 简要摘要 | 经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。 最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。 从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。 | ||||||
| 详细说明 | 经皮心血管干预程序(例如冠状动脉成形术,周围动脉血管成形术)必须亲自进行,需要一个或多个医疗,护理和技术专业人员的物理存在。手动执行导管和介入材料的控制,操作员位于患者旁边。对于参与的专业人员和患者,这种背景可能会导致相互暴露于呼出的空气,并具有固有的空中污染风险。重要的是要注意,干预程序通常是在紧急或紧急的基础上(例如心肌梗塞)执行的,而无需推迟或推迟。 最近的机器人辅助心血管干预使得可以通过允许在远离患者的位置进行有效,安全地执行该过程来修改这种情况。在具有污染潜力较高的环境中,主要与Covid-19病毒引起的当前大流行有关,可能被证明是扩大医院安全的策略。 从这个意义上讲,目前的试点建议是插入的,最终,该提案旨在评估机器人干预作为减少干预过程中患者和专业人员呼出空气的策略的一种策略的潜力。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||
| 干预ICMJE | 程序:机器人辅助经皮心血管干预 机器人辅助经皮心血管干预 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:机器人辅助经皮心血管干预 机器人协助经皮心血管干预作为降低或降低Covid-19和其他呼吸道病毒内部污染风险的策略 干预:程序:机器人辅助经皮心血管干预 | ||||||
| 出版物 * | Lemos PA,Franken M,Mariani J JR,Pitta FG,Oliveira FA,Cunha-Lima G,Caixeta AM,Almeida BO,Garcia RG。使用机器人援助以减少经皮心血管干预期间的接近和空分。未来的Cardiol。 2021年4月9日。DOI:10.2217/FCA-2021-0024。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04379453 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4094-20 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||