• SARS-COV-2每臂感染的发病率[时间范围：52周]
  通过分子或血清学检测（可用），10、26和/或52周，通过分子或血清学测试（如有）确定HCW中SARS-COV-2感染的发生率。
• 每臂上呼吸道感染的发病率[时间范围：52周]
  比较上呼吸道感染症状的发生率。
• 由于19造成的109或每臂的任何理由，计划外的缺席天数[时间范围：52周]
  要比较（未计划）缺勤的天数，因为记录了SARS-COV-2感染，COVID-19或每只手臂的任何原因。
• 由于每臂的任何原因住院的发生率[时间范围：52周]
  比较出于任何原因的任何原因，比较了HCW住院的发生率。
• 每臂重症监护病房入院的发病率[时间范围：52周]
  比较由于19号造成的重症监护HCW的发病率或每只手臂的任何理由。
• 每臂死亡的发生率[时间范围：52周]
  比较由于19号而导致的HCW死亡的发生率或每只手臂的任何原因。
• 潜在结核病感染的患病率[时间范围：52周]
  描述由干扰素伽马释放分析（IGRA）在入学时和第52周通过干扰素伽马释放分析（IGRA）确定的潜在结核病感染的患病率。
• 每臂活动性结核病的发生率[时间范围：52周]
  比较每臂HCW的主动TB的发生率。
• 比较潜在结核对每臂covid-19引起的发病率和死亡率的影响[时间范围：52周]
  比较潜在结核病感染对每臂Covid-19引起的HCW的发病率和死亡率的影响。尚不清楚潜在结核病感染者发病和死亡率的风险，我们将检查该组是否存在较高的疾病严重程度和不良预后的风险。
• 治疗相关的不良事件的发病率[时间范围：52周]
  比较2级或更高不良事件的发生率和每臂疫苗接种部位反应。

归因于19岁的发病率和死亡率是毁灭性的全球卫生系统和经济体。几十年来，已经使用了CalmetteGuérin芽孢杆菌（BCG）疫苗接种，以防止儿童严重的结核病。研究还表明，在BCG疫苗接种后改善了改善的长期先天或训练的免疫力（通过骨髓细胞的表观重编程）和适应性反应，从而导致成人非特异性保护作用。观察性研究表明，具有常规BCG疫苗接种计划的国家的报道案件和COVID-19的死亡人数明显减少，但是这些研究容易出现重大偏见，需要确认。迄今为止，在没有直接证据的情况下，他们不建议BCG预防Covid-19。

该项目旨在及时调查南非SARS-COV-2爆发期间卫生保健工作者中BCG持续率是否可以降低卫生保健工作人员的感染率和/或疾病严重程度的原因。在开普敦医院的裸露的前线员工中，BCG重新接一次的盲人，随机对照试验将实现这些目标。观察结果将包括COVID-19的感染率以及轻度，中度或重度卧床呼吸道感染的发生，住院，需要氧气，机械通气或死亡。将排除HIV阳性个体。将监测疫苗的安全性。次要终点是出现潜在或活跃的结核病。初始样本量和随访时间至少为500名工人和52周。统计分析将基于频繁的临时分析和样本量或观察时间的可选增加，基于统计分析，并基于南非Covid-19-19-19的流行病的不可预见的轨迹，可用的轨迹，可用的资金和专用资金，并提供独立数据和建议。安全监控板。

鉴于SARS-COV-2流行病的直接威胁，该试验被设计为一项实用研究，具有高度可行的终点，可以连续测量。这允许最快地确定有益的结果，这将导致结果立即传播结果，对照组的疫苗接种以及向卫生当局推广，以考虑为所有合格的卫生保健工作者考虑BCG疫苗接种。

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 生物学：Bacille Calmette-Guérin（BCG）
  随机分组后，将在上臂内对BCG疫苗进行皮内给予。
  其他名称：BCG-VACCIN SSI [Statens Serum Institut]，丹麦菌株1331
• 其他：安慰剂比较器
  随机分组后，安慰剂注射将在上臂内对皮内进行。
  其他名称：0.9％氯化钠

• 实验：Bacille Calmette-Guérin（BCG）
  参与者将接受0.1ml悬浮的BCG疫苗的皮内注射，该疫苗占0.075mg的牛肉杆菌的0.075mg。 BCG-VACCIN SSI [Statens Serum Institut]，丹麦菌株1331。
  干预措施：生物学：Bacille Calmette-Guérin（BCG）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  用于这项研究的安慰剂为0.9％氯化钠（NACL）。随机分配到对照组的参与者将接受0.1ml 0.9％NaCl的安慰剂注入，该量为0.9％，其体积相同，并且与悬浮的BCG疫苗具有相同的颜色。
  干预：其他：安慰剂比较器

• Netea MG，Schlitzer A，Placek K，Joosten Lab，Schultze JL。先天和适应性免疫记忆：宿主对病原体反应的进化连续体。细胞宿主微生物。 2019年1月9日； 25（1）：13-26。 doi：10.1016/j.chom.2018.12.006。审查。
• Kleinnijenhuis J，Quintin J，Preijers F，Joosten LA，Ifrim DC，Saeed S，Jacobs C，Van Loenhout J，De Jong D，De Jong D，Stunnenberg HG，Xavier RJ，van der Meer JW，van der Meer JW，van Crevel R，Netea MG。 Bacille Calmette-Guerin通过表观遗传重编程单核细胞诱导NOD2依赖性非特异性保护。 Proc Natl Acad Sci US A. 2012年10月23日； 109（43）：17537-42。 doi：10.1073/pnas.1202870109。 Epub 2012年9月17日。

纳入标准：

• ≥18岁的男人和女人
• HCW或其他前线工作人员目前正在与SARS-COV-2感染患者接触或预计会接触或接触。
• 提供知情同意的能力和意愿。
• 可以通过手机与随访联系

排除标准：

• 已知对BCG疫苗的（成分）过敏或对先前给药的严重反应。
• 研究人员或指定人员认为，已知的活跃结核病或任何其他活跃或不受控制的状况使参与不安全或使得在研究期内很难收集后续数据。

• HIV-1感染

  - 注意：如果没有最近的HIV阴性测试的证据，则将通过单独的知情同意过程进行筛查的一部分，进行快速保健测试。

• 研究人员或指定人员认为，呼吸道感染的症状可能会干扰研究的目标。

• 以下任何免疫功能低下的国家的已知病史：

  • 中性粒细胞减少（小于500个中性粒细胞/mm3）
  • 淋巴细胞减少症（小于400个淋巴细胞/mm3）
  • 固体器官或骨髓移植
  • 原发性免疫缺陷
  • 在前两年内有活跃的固体或非固体恶性肿瘤或淋巴瘤
  • 怀孕和母乳喂养

• 当前使用以下药物治疗：

  • 化学疗法
  • 抗周期动物疗法
  • 当前用口服或静脉注射类固醇定义为每日剂量为10mg泼尼松或同等剂量超过3个月的治疗
  • 针对SARS-COV-2感染或COVID-19的任何实验，未经证实的治疗，包括但不限于氯喹，羟基氯喹，Remdesivir，Lopinavir/Ritonavir/Ritonavir和Interferonβ-1A。

• SARS-COV-2每臂感染的发病率[时间范围：52周]
  通过分子或血清学检测（可用），10、26和/或52周，通过分子或血清学测试（如有）确定HCW中SARS-COV-2感染的发生率。
• 每臂上呼吸道感染的发病率[时间范围：52周]
  比较上呼吸道感染症状的发生率。
• 由于19造成的109或每臂的任何理由，计划外的缺席天数[时间范围：52周]
  要比较（未计划）缺勤的天数，因为记录了SARS-COV-2感染，COVID-19或每只手臂的任何原因。
• 由于每臂的任何原因住院的发生率[时间范围：52周]
  比较出于任何原因的任何原因，比较了HCW住院的发生率。
• 每臂重症监护病房入院的发病率[时间范围：52周]
  比较由于19号造成的重症监护HCW的发病率或每只手臂的任何理由。
• 每臂死亡的发生率[时间范围：52周]
  比较由于19号而导致的HCW死亡的发生率或每只手臂的任何原因。
• 潜在结核病感染的患病率[时间范围：52周]
  描述由干扰素伽马释放分析（IGRA）在入学时和第52周通过干扰素伽马释放分析（IGRA）确定的潜在结核病感染的患病率。
• 每臂活动性结核病的发生率[时间范围：52周]
  比较每臂HCW的主动TB的发生率。
• 比较潜在结核对每臂covid-19引起的发病率和死亡率的影响[时间范围：52周]
  比较潜在结核病感染对每臂Covid-19引起的HCW的发病率和死亡率的影响。尚不清楚潜在结核病感染者发病和死亡率的风险，我们将检查该组是否存在较高的疾病严重程度和不良预后的风险。
• 治疗相关的不良事件的发病率[时间范围：52周]
  比较2级或更高不良事件的发生率和每臂疫苗接种部位反应。

归因于19岁的发病率和死亡率是毁灭性的全球卫生系统和经济体。几十年来，已经使用了CalmetteGuérin芽孢杆菌（BCG）疫苗接种，以防止儿童严重的结核病。研究还表明，在BCG疫苗接种后改善了改善的长期先天或训练的免疫力（通过骨髓细胞的表观重编程）和适应性反应，从而导致成人非特异性保护作用。观察性研究表明，具有常规BCG疫苗接种计划的国家的报道案件和COVID-19的死亡人数明显减少，但是这些研究容易出现重大偏见，需要确认。迄今为止，在没有直接证据的情况下，他们不建议BCG预防Covid-19。

该项目旨在及时调查南非SARS-COV-2爆发期间卫生保健工作者中BCG持续率是否可以降低卫生保健工作人员的感染率和/或疾病严重程度的原因。在开普敦医院的裸露的前线员工中，BCG重新接一次的盲人，随机对照试验将实现这些目标。观察结果将包括COVID-19的感染率以及轻度，中度或重度卧床呼吸道感染的发生，住院，需要氧气，机械通气或死亡。将排除HIV阳性个体。将监测疫苗的安全性。次要终点是出现潜在或活跃的结核病。初始样本量和随访时间至少为500名工人和52周。统计分析将基于频繁的临时分析和样本量或观察时间的可选增加，基于统计分析，并基于南非Covid-19-19-19的流行病的不可预见的轨迹，可用的轨迹，可用的资金和专用资金，并提供独立数据和建议。安全监控板。

鉴于SARS-COV-2流行病的直接威胁，该试验被设计为一项实用研究，具有高度可行的终点，可以连续测量。这允许最快地确定有益的结果，这将导致结果立即传播结果，对照组的疫苗接种以及向卫生当局推广，以考虑为所有合格的卫生保健工作者考虑BCG疫苗接种。

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 生物学：Bacille Calmette-Guérin（BCG）
  随机分组后，将在上臂内对BCG疫苗进行皮内给予。
  其他名称：BCG-VACCIN SSI [Statens Serum Institut]，丹麦菌株1331
• 其他：安慰剂比较器
  随机分组后，安慰剂注射将在上臂内对皮内进行。
  其他名称：0.9％氯化钠

• 实验：Bacille Calmette-Guérin（BCG）
  参与者将接受0.1ml悬浮的BCG疫苗的皮内注射，该疫苗占0.075mg的牛肉杆菌的0.075mg。 BCG-VACCIN SSI [Statens Serum Institut]，丹麦菌株1331。
  干预措施：生物学：Bacille Calmette-Guérin（BCG）
• 安慰剂比较器：安慰剂
  用于这项研究的安慰剂为0.9％氯化钠（NACL）。随机分配到对照组的参与者将接受0.1ml 0.9％NaCl的安慰剂注入，该量为0.9％，其体积相同，并且与悬浮的BCG疫苗具有相同的颜色。
  干预：其他：安慰剂比较器

• Netea MG，Schlitzer A，Placek K，Joosten Lab，Schultze JL。先天和适应性免疫记忆：宿主对病原体反应的进化连续体。细胞宿主微生物。 2019年1月9日； 25（1）：13-26。 doi：10.1016/j.chom.2018.12.006。审查。
• Kleinnijenhuis J，Quintin J，Preijers F，Joosten LA，Ifrim DC，Saeed S，Jacobs C，Van Loenhout J，De Jong D，De Jong D，Stunnenberg HG，Xavier RJ，van der Meer JW，van der Meer JW，van Crevel R，Netea MG。 Bacille Calmette-Guerin通过表观遗传重编程单核细胞诱导NOD2依赖性非特异性保护。 Proc Natl Acad Sci US A. 2012年10月23日； 109（43）：17537-42。 doi：10.1073/pnas.1202870109。 Epub 2012年9月17日。

纳入标准：

• ≥18岁的男人和女人
• HCW或其他前线工作人员目前正在与SARS-COV-2感染患者接触或预计会接触或接触。
• 提供知情同意的能力和意愿。
• 可以通过手机与随访联系

排除标准：

• 已知对BCG疫苗的（成分）过敏或对先前给药的严重反应。
• 研究人员或指定人员认为，已知的活跃结核病或任何其他活跃或不受控制的状况使参与不安全或使得在研究期内很难收集后续数据。

• HIV-1感染

  - 注意：如果没有最近的HIV阴性测试的证据，则将通过单独的知情同意过程进行筛查的一部分，进行快速保健测试。

• 研究人员或指定人员认为，呼吸道感染的症状可能会干扰研究的目标。

• 以下任何免疫功能低下的国家的已知病史：

  • 中性粒细胞减少（小于500个中性粒细胞/mm3）
  • 淋巴细胞减少症（小于400个淋巴细胞/mm3）
  • 固体器官或骨髓移植
  • 原发性免疫缺陷
  • 在前两年内有活跃的固体或非固体恶性肿瘤或淋巴瘤
  • 怀孕和母乳喂养

• 当前使用以下药物治疗：

  • 化学疗法
  • 抗周期动物疗法
  • 当前用口服或静脉注射类固醇定义为每日剂量为10mg泼尼松或同等剂量超过3个月的治疗
  • 针对SARS-COV-2感染或COVID-19的任何实验，未经证实的治疗，包括但不限于氯喹，羟基氯喹，Remdesivir，Lopinavir/Ritonavir/Ritonavir和Interferonβ-1A。