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出境医 / 临床实验 / Yuwell YE900电子血压计的临床试验
Yuwell YE900电子血压计的临床试验
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是根据根据医学仪器/欧洲高血压学会/国际标准化组织的发展协会（AAMI/AAMI/AAMI/欧洲仪器协会（AAMI/）协会（AAMI/ ESH/ISO）通用标准（ISO 81060-2：2018）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血压 | 诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 92名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 根据AAMI/ESH/ISO 81060-2：2018标准的成人和儿童的Yuwell YE900医疗电子血压监测器的验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yuwell YE900和水星血压计 Yuwell Ye900电子血压计（Yuwell YE900）和Desk Mercury Sphygmomanomer计的血压测量。 | 诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 Yuwell Ye900电子血压计和桌子汞毛发表的测量血压。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压测量数据[时间范围：30分钟]收缩压和舒张压
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第二附属医院 | |
| 南京，中国江苏，210011 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第二医院
Jiangsu Yuyue医疗设备和供应有限公司
调查人员
| 研究主任： | Mingzhi Long，医学博士 | 南京医科大学的第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压测量数据[时间范围：30分钟] 收缩压和舒张压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Yuwell YE900电子血压计的临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 根据AAMI/ESH/ISO 81060-2：2018标准的成人和儿童的Yuwell YE900医疗电子血压监测器的验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是根据根据医学仪器/欧洲高血压学会/国际标准化组织的发展协会（AAMI/AAMI/AAMI/欧洲仪器协会（AAMI/）协会（AAMI/ ESH/ISO）通用标准（ISO 81060-2：2018）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 血压 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 Yuwell Ye900电子血压计和桌子汞毛发表的测量血压。 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Yuwell YE900和水星血压计 Yuwell Ye900电子血压计（Yuwell YE900）和Desk Mercury Sphygmomanomer计的血压测量。 干预：诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 85 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 3岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04379323 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Yuwell-ylqx202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 南京医科大学第二医院张 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学的第二医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Jiangsu Yuyue医疗设备和供应有限公司 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 南京医科大学的第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是根据根据医学仪器/欧洲高血压学会/国际标准化组织的发展协会（AAMI/AAMI/AAMI/欧洲仪器协会（AAMI/）协会（AAMI/ ESH/ISO）通用标准（ISO 81060-2：2018）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血压 | 诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 92名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 根据AAMI/ESH/ISO 81060-2：2018标准的成人和儿童的Yuwell YE900医疗电子血压监测器的验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Yuwell YE900和水星血压计 Yuwell Ye900电子血压计（Yuwell YE900）和Desk Mercury Sphygmomanomer计的血压测量。 | 诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 Yuwell Ye900电子血压计和桌子汞毛发表的测量血压。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压测量数据[时间范围：30分钟]收缩压和舒张压
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第二附属医院 | |
| 南京，中国江苏，210011 | |
赞助商和合作者
南京医科大学的第二医院
Jiangsu Yuyue医疗设备和供应有限公司
调查人员
| 研究主任： | Mingzhi Long，医学博士 | 南京医科大学的第二医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血压测量数据[时间范围：30分钟] 收缩压和舒张压 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Yuwell YE900电子血压计的临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 根据AAMI/ESH/ISO 81060-2：2018标准的成人和儿童的Yuwell YE900医疗电子血压监测器的验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是根据根据医学仪器/欧洲高血压学会/国际标准化组织的发展协会（AAMI/AAMI/AAMI/欧洲仪器协会（AAMI/）协会（AAMI/ ESH/ISO）通用标准（ISO 81060-2：2018）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 血压 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 Yuwell Ye900电子血压计和桌子汞毛发表的测量血压。 其他名称：
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Yuwell YE900和水星血压计 Yuwell Ye900电子血压计（Yuwell YE900）和Desk Mercury Sphygmomanomer计的血压测量。 干预：诊断测试：Yuwell YE900电子血压计 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 92 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 85 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04379323 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Yuwell-ylqx202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南京医科大学第二医院张 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南京医科大学的第二医院 | ||||
| 合作者ICMJE | Jiangsu Yuyue医疗设备和供应有限公司 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南京医科大学的第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
