• 医院死亡率[时间范围：通过医院住院期间完成学习的事件，最多5个月]
  速度 （％）
• 28天死亡率[时间范围：通过ICU入学期间考虑到28天的研究完成的事件]
  速度 （％）
• 治疗的有效性[时间范围：通过从ICU入院到ICU出院的研究完成，最多3个月]
  速度 （％）。结局措施的发生率（ICU死亡率）和并发症的出现（ICU停留期间的肺炎或细菌）。
• ICU停留时间[时间范围：通过在ICU停留期间完成的研究完成，从ICU入院考虑到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的出院日期或任何原因的死亡日期，以第一次评估，最多3个月，
  天
• 住院期限[时间范围：通过ICU逗留期间的学习完成，从ICU入院到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的医院出院日期或任何原因的死亡日期（以先到者为准），最多5个月这是给出的
  天
• 呼吸机相关的肺炎[时间范围：从浸润性通气支撑期（从插管日期到成功拔管日期）到研究完成至3个月的持续时间]
  速度 （％）
• 细菌血症[时间范围：通过研究完成，最多28天]
  速度 （％）
• Barotrauma [时间范围：通过学习完成，最多28天]
  速度 （％）
• 机械通气的持续时间[时间范围：侵入性控制的通气支撑期。
  天

• 医院死亡率[时间范围：通过医院住院期间完成学习的事件，最多5个月]
  速度 （％）
• 28天死亡率[时间范围：通过ICU入学期间考虑到28天的研究完成的事件]
  速度 （％）
• 治疗的有效性[时间范围：通过从ICU入院到ICU出院的研究完成，最多3个月]
  速度 （％）。结局措施（ICU死亡率，侵入性通气支持持续时间）和治疗伴随不良事件的发生率（ICU停留期间的肺炎或细菌）的发生率。
• ICU停留时间[时间范围：通过在ICU停留期间完成的研究完成，从ICU入院考虑到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的出院日期或任何原因的死亡日期，以第一次评估，最多3个月，
  天
• 住院期限[时间范围：通过ICU逗留期间的学习完成，从ICU入院到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的医院出院日期或任何原因的死亡日期（以先到者为准），最多5个月这是给出的
  天
• 呼吸机相关的肺炎[时间范围：从浸润性通气支撑期（从插管日期到成功拔管日期）到研究完成至3个月的持续时间]
  速度 （％）
• 细菌血症[时间范围：通过研究完成，最多28天]
  速度 （％）
• Barotrauma [时间范围：通过学习完成，最多28天]
  速度 （％）
• 机械通气的持续时间[时间范围：侵入性控制的通气支撑期。
  天

引言世界卫生组织（WHO）最近宣布SARS-COV-2（COVID-19）疾病为国际警报公共卫生紧急情况。尽管控制措施广泛实施，但这种持续的Covid-19疾病的大流行却是毁灭性的，这对国家医疗保健构成了挑战。自从该项目日期之前的流行病开始以来，世界上已经发现了超过800,000例病例，其中西班牙已经发现了近214,000例。

根据美国胸腔严重社区肺炎的美国胸腔临床标准，在整个中国的1,099名Covid-19患者的选定队列中，对临床特征的最新分析结果表明，高达15％（173 / 1,099）出现了严重疾病。社会以及这些重病患者中，有20.6％的社会作为重症监护病房（ICU）（33/173，19％）或使用机械通气（侵入性和非侵入性）的录取。侵入性（81/173，46％）或死亡（14/173，8％）。

在一项回顾性研究中，包括52名重症患者的COVID-19患者，从武汉金宁医院（中国武汉）入院，被发现为重症监护室（ICU），发现了28天的死亡率为61％，尽管未报告包括患者死亡的原因。

如今，欧洲的原油死亡率是报告案件的5.4％，尽管重要的是要注意，由于国家 /地区的诊断测试策略不同，因此该计算受到多个通知偏见的影响，医疗保健和人口统计学模型的可能差异很大。在国家之间。同样，在西班牙，通知到国家监视网络的213,024例病例的死亡率为10.4％。使用建模，在住院病例中估计死亡率可能达到14％（95％置信区间[CI] 3.9％-32％）。但是，西班牙危重患者的死亡率和死亡率仍然尚不清楚。

迄今为止，尚未建议对2019-SARS-COV-2感染有效的特定抗病毒治疗。有症状和支持性护理以及呼吸道和接触隔离，建议对受感染的个体进行。

选择性消化净化（SDD）是针对危重患者的预防治疗，主要需要基于口咽糊和肠内悬浮液的浸润性机械通气，含有抗菌剂（通常。第二代），在ICU治疗的前4天进行。 SDD的目的是预防或根除（如果存在）可能的致病性微生物的异常，口咽和肠道转运，例如有氧革兰氏阴性杆菌（AGNB），甲基甲基甲基甲基敏感的葡萄球菌金蛋白葡萄球菌的甲基葡萄球菌，患有甲基甲基甲基甲基甲基氨基葡萄球菌的患者。在重病患者中，已有高水平的证据证明了SDD可防止严重感染并降低死亡率。在一项在中国两家医院进行的观察性研究中，有51％的患者出现了医院获得的感染，并且这种发病率与死亡率的增加有关。因此，可以假定SDD的预防策略是降低死亡率和COVID-19患者感染的发生率的替代方法。但是，目前尚未评估该假设。

目前，观察性研究的重点是危重患者的临床特征，以及与死亡率相关的因素的样本量较小，从而了解重症患者的流行病学显然不足。更相关的是，这种缺乏知识的情况（推断了西班牙当前爆发的状况，我们都需要描述西班牙COVI-19的流行病学表现形式，以便以安全性和效率来处理控制和治疗COVID-19的爆发的挑战。

具体而言，该研究将集中于患有COVID-19的重症患者，原因有两个：

它们代表了在卫生系统中使用材料和专业资源最多使用的患者队列。

鉴于当前大流行和医疗保健挑战的时刻，因此有必要对Covid-19疾病进行流行病学监测，以可靠地确定这组患者的死亡率和发病率，以及SARS- SARS-与死亡率相关的COV-2。

目标主要目标是评估接受ICU的Covid-19患者的死亡率，并分析与死亡率相关的因素。

次要目标：

分析西班牙确认的Covid-19患者的流行病学特征。

描述Covid-19的重症成年患者的ICU中通常的临床实践，以确定接受治疗的风险模式以及可能的有效性或不良影响。

比较与未接受SDD的患者相比，用SDD治疗的CoVID-19患者的死亡率。

描述Covid-19的重症患者死亡的原因，获得了侵入性的机械通气。

方法设计：将进行一项观察性，潜在和多中心研究，在马德里（Getafe大学医院）设想12个ICU，作为协调中心；大学医院Puerta de Hierro，Coslada大学医院Del Henares，Torrejón大学医院，医院，医院，医院QuirónMadridSanchinarro医院Infanta cristina医院InvercitarioRamóny Cajal，医院QuirónMadrid Sanchinarro巴塞罗那的圣克鲁医院医院。纳入标准：18岁以上的患者被确认诊断为Covid-19。

招聘期：一旦该研究获得了医院大学伦理和研究委员会的批准，该研究将开始，预期的日期为2020年4月，估计为3个月。

案例定义：使用PCR技术用于SARS-COV-2病毒，任何患有呼吸道阳性结果的重症患者（气管抽吸或鼻咽渗出液），并且需要在试验中接受ICU的任何患者被认为是确认的COVID-负责患者的医师的19位。

数据收集：人口统计学变量：年龄，性别，入院理由。

合并症：ICU入院的严重程度（SAPSIII）；每日沙发直到第7天，糖尿病，高血压，慢性阻塞性肺疾病，其他慢性肺疾病（间质性肺部疾病），慢性肾脏衰竭，先前的肝病（cirrhosis），免疫抑制，先前的心脏病，先前的心脏病（缺血，瓣膜，瓣膜，瓣膜）慢性心律不齐（心房颤动）；先前的脑血管疾病（缺血或出血）。

ICU入院之前的非侵入性呼吸支持：非侵入性通气或使用鼻套管的高流动疗法以及非侵入性呼吸支持的持续时间。

在最初的7天内侵入性呼吸支持参数：潮汐体积，正急症正压水平，高原压力，氧气的灵感分数。在ICU入院后的头7天内，ICU入院时，生物化学值和动脉血液，血数和凝血参数。 ICU住院期间接受的CoVID-19疾病的药理学疗法：偶氮霉素，皮质类固醇，羟基氯喹，抗逆转录病毒（Lopinavir/Ritonavir），Tocilizumab，tocilizumab，Oseltamivir，Darunabir，Remdesivir，Remdesivir，Baritocinib。

在ICU中获得的细菌 /真菌感染（肺炎，菌血症）：诊断样品中的分离微生物，监测样品中的分离微生物（如果可用监测样品可用，则口咽和直肠，如果可用）；抗生素治疗。

通风管理：俯卧的定位，吸入一氧化氮的给药，气管切开术的性能，气管切开术日期，气管切开术的方式（手术，经皮）。

预定义死亡原因的分类：

尽管最大的通气支持（FIO2 100％，PEEP水平> 5 cm H2O），耐火性低氧血症（通过小于80％的脉搏血氧仪小于80％或PAO2 <60 mmHg的PaO2 <60 mmHg）的难治性低氧血症（外周血氧饱和饱和度），具有维护> 60 mmHg出口前几小时。

难治性休克（尽管血管活性为2 mcg / kg / min> 2 mcg / kg / min和 /或多丁胺> 20 microgr / kg / min，但在3小时以前3小时，平均动脉压小于60 mmHg，> 2 mcg / kg / min和 /或多丁胺> 20 mcg / kg / min和 /或多丁胺与器官衰竭相关的或不相关的出口，但与大于90％的脉搏血氧仪测量的外周氧饱和度相关，没有证据表明在前48小时内感染。

败血性冲击。难治性冲击符合以前的标准，加上出口前48小时的记录感染。

其他：肺血栓栓塞（根据临床怀疑定义，根据低，中间或高概率或高概率以及在24 hours prior to exitus lethalis; Incohercible bleeding; Yatrogenic respiratory complications (accidental exit of the orotracheal tube with impossibility of obtaining an artificial airway, fatal obstruction of the orotracheal tube); Arrhythmias: sudden unanticipated onset of malignant arrhythmias (irreversible ventricular fibrillation), or在出口lethalis之前的最后几分钟出现的心律不齐。

主要结果。 ICU死亡率，28天死亡率和医院死亡率。次要结局：ICU入院期间的医院感染的出现（呼吸机相关性肺炎，医院肺炎，导管相关菌血症，细菌血症）； ICU入院期间并发症的发展（急性呼吸窘迫的发展，Barotrauma，器官衰竭的发展[心血管，肾脏，肝脏，肝病]），机械通气的持续时间，ICU的长度，住院时间，住院时间，戒断，生命支持，生命支持，和死亡率的原因。

统计分析。鉴于ICU住院治疗的40％的估计死亡率，将估计有600名参与者的便利样本大小。考虑到结果损失15％，最终将包括750名受试者。

为了评估与重症患者的死亡率相关的危险因素，对基线变量进行了调整（年龄，ICU入院的年龄，严重程度）的逻辑模型，接受经验治疗，非侵入性呼吸支持的失败。

经验治疗对COVID-19的有效性将通过对年龄，入院的严重程度和ICU入院时并发症进行调整的逻辑分析进行。

此外，将针对应用不常规使用SDD的SDD策略的ICU提出分层分析。

数据质量。数据将由研究的指导委员会审查和批准，并由负责每个中心的合作研究人员进行验证。所有数据将进行集中审查。警报将被发送丢失的数据，异常数据或其差异。

在每个中心，本地研究调查人员将审查来自5％随机选择的参与者的数据，以及所有评估者可能对数据不一致的疑问的参与者。

所有纳入案例的数据收集将由通过外部CRO雇用的独立研究协调员验证，该协调员将独立于主要研究人员评估数据收集的质量。数据收集将被重新评估，直到表格并完成所有结果。

如果研究人员无法通过研究者无法检索，则需要全数据将受试者纳入最终分析中，并且仅对次级变量的主要变量或缺少数据丢失的患者接受小于10％的患者。所有奇异数据将发送到参考中心进行验证。主要变量中缺少数据的存在将是将参与者排除在分析中的原因。

道德法律方面。该研究将根据最新版本中更新的赫尔辛基声明进行。研究方案以及数据收集表和附件将被发送给Getafe大学医院的伦理和研究委员会，并且由于研究设计的特征（不进行干预），将要求他们放弃同意出于统计目的，在卫生紧急情况下，在卫生紧急情况下提高护理质量的行动计划，如西班牙法律所示。

这项研究不包括任何对照组。参与这项研究并不意味着纳入患者的任何风险，因为它是基于在Getafe大学医院已应用的所有医院中常用的常见临床实践。

该研究将基于西班牙生物医学研究立法，并根据国家保护个人数据的法则，并保证他们的身份将在整个研究中保密和匿名，以至于没有将收集个人数据，允许识别所包含的主题，并且仅收集实现研究目标所需的数据。

保密性未经指导委员会的书面同意，对文件的使用，披露，出版或传播均无授权。鉴于该研究提出了对通常的临床实践的分析，因此认为与民事责任保险无关，因为这是一项低强度的临床研究。

在包含参与者的期间，只有研究协调团队（主要研究人员和共同评估者）才能匿名生成访问的数据库，而个人数据的不可逆转解离。

• 新冠肺炎
• 严重的疾病
• 效力
• 结果，致命

• Guan WJ，Ni Zy，Hu Y，Liang WH，OU CQ，He JX，Liu L，Shan H，Lei CL，Hui DSC，Du B，Li LJ，Zeng G，Zeng G，Yuen Ky，Chen RC，Tang CL，Tang CL，Wang T，Wang T ，Chen Py，Xiang J，Li Sy，Wang JL，Liang ZJ，Peng YX，Wei L，Liu Y，Hu YH，Peng P，Wang JM，Liu JY，Chen Z，Chen Z，Li G，Zheng Zheng ZJ，Zheng ZJ，Qiu SQ，Luo SQ，Luo SQ，Luo J，Ye CJ，Zhu SY，Zhong NS；中国医学治疗专家小组，19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日； 382（18）：1708-1720。 doi：10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
• Zhou F，Yu T，Du R，Fan G，Liu Y，Liu Z，Xiang J，Wang Y，Song B，Gu X，Guan L，Wei Y，Wei Y，Li H，Wu X，Xu J，Xu J，Tu S，Zhang Y ，Chen H，CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1054-1062。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。
• Bhatraju PK，Ghassemieh BJ，Nichols M，Kim R，Jerome KR，Nalla AK，Gringer AL，Pipavath S，Wurfel MM，Evans L，Evans L，Kritek PA，West TE，West TE，Luks A，Gerbino A，Gerbino A，Gerbino A，Dale CR，Goldman JD，Goldman JD，Oldman JD，O'' Mahony S，Mikacenic C. covid -19，西雅图地区重症患者 - 病例系列。 N Engl J Med。 2020年5月21日； 382（21）：2012-2022。 doi：10.1056/nejmoa2004500。 Epub 2020 3月30日。
• Grasselli G，Zangrillo A，Zanella A，Antonelli M，Cabrini L，Castelli A，Cereda D，Coluccello A，Foti G，Fumagalli R，Iotti G，Latronico N，Lorinioni N，Lorini L，Merler S，Merler S，Merler S，Natalini G，PiataLini G，Pitiatti A，Ranierii MV ，Scandroglio AM，Storti E，Cecconi M，Pesenti A； COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591例患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日； 323（16）：1574-1581。 doi：10.1001/jama.2020.5394。
• Yang X，Yu Y，Xu J，Shu H，Xia J，Liu H，Wu Y，Zhang L，Yu Z，Fang M，Yu T，Wang Y，Pan S，Zou X，Yuan S，Yuan S，Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局：一项以单一为中心的回顾性，观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月； 8（5）：475-481。 doi：10.1016/s2213-2600（20）30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月； 8（4）：E26。

纳入标准：

• 18岁以上的患者被确认诊断为COVID-19。

排除标准：

• 没有任何

• 医院大学迪尔·塔霍
• Puerta de Hierro大学医院
• 医院de Henares
• 医院大学拉蒙·卡贾尔
• 医院
• 医院的塞维罗·奥乔亚（Severo Ochoa）
• fundaciónderesp量眼生物群 - 医院
• 马德里·桑切纳罗（Madrid Sanchinarro）
• 医院大学圣克里岛
• 医院的英语cristina
• 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁
• 医院的托里霍恩
• 医院大学拉巴斯
• 医院的大学毒品12 de Octubre

• 医院死亡率[时间范围：通过医院住院期间完成学习的事件，最多5个月]
  速度 （％）
• 28天死亡率[时间范围：通过ICU入学期间考虑到28天的研究完成的事件]
  速度 （％）
• 治疗的有效性[时间范围：通过从ICU入院到ICU出院的研究完成，最多3个月]
  速度 （％）。结局措施的发生率（ICU死亡率）和并发症的出现（ICU停留期间的肺炎或细菌）。
• ICU停留时间[时间范围：通过在ICU停留期间完成的研究完成，从ICU入院考虑到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的出院日期或任何原因的死亡日期，以第一次评估，最多3个月，
  天
• 住院期限[时间范围：通过ICU逗留期间的学习完成，从ICU入院到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的医院出院日期或任何原因的死亡日期（以先到者为准），最多5个月这是给出的
  天
• 呼吸机相关的肺炎[时间范围：从浸润性通气支撑期（从插管日期到成功拔管日期）到研究完成至3个月的持续时间]
  速度 （％）
• 细菌血症[时间范围：通过研究完成，最多28天]
  速度 （％）
• Barotrauma [时间范围：通过学习完成，最多28天]
  速度 （％）
• 机械通气的持续时间[时间范围：侵入性控制的通气支撑期。
  天

• 医院死亡率[时间范围：通过医院住院期间完成学习的事件，最多5个月]
  速度 （％）
• 28天死亡率[时间范围：通过ICU入学期间考虑到28天的研究完成的事件]
  速度 （％）
• 治疗的有效性[时间范围：通过从ICU入院到ICU出院的研究完成，最多3个月]
  速度 （％）。结局措施（ICU死亡率，侵入性通气支持持续时间）和治疗伴随不良事件的发生率（ICU停留期间的肺炎或细菌）的发生率。
• ICU停留时间[时间范围：通过在ICU停留期间完成的研究完成，从ICU入院考虑到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的出院日期或任何原因的死亡日期，以第一次评估，最多3个月，
  天
• 住院期限[时间范围：通过ICU逗留期间的学习完成，从ICU入院到ICU出院作为纳入日期，直到首次记录的医院出院日期或任何原因的死亡日期（以先到者为准），最多5个月这是给出的
  天
• 呼吸机相关的肺炎[时间范围：从浸润性通气支撑期（从插管日期到成功拔管日期）到研究完成至3个月的持续时间]
  速度 （％）
• 细菌血症[时间范围：通过研究完成，最多28天]
  速度 （％）
• Barotrauma [时间范围：通过学习完成，最多28天]
  速度 （％）
• 机械通气的持续时间[时间范围：侵入性控制的通气支撑期。
  天

引言世界卫生组织（WHO）最近宣布SARS-COV-2（COVID-19）疾病为国际警报公共卫生紧急情况。尽管控制措施广泛实施，但这种持续的Covid-19疾病的大流行却是毁灭性的，这对国家医疗保健构成了挑战。自从该项目日期之前的流行病开始以来，世界上已经发现了超过800,000例病例，其中西班牙已经发现了近214,000例。

根据美国胸腔严重社区肺炎的美国胸腔临床标准，在整个中国的1,099名Covid-19患者的选定队列中，对临床特征的最新分析结果表明，高达15％（173 / 1,099）出现了严重疾病。社会以及这些重病患者中，有20.6％的社会作为重症监护病房（ICU）（33/173，19％）或使用机械通气（侵入性和非侵入性）的录取。侵入性（81/173，46％）或死亡（14/173，8％）。

在一项回顾性研究中，包括52名重症患者的COVID-19患者，从武汉金宁医院（中国武汉）入院，被发现为重症监护室（ICU），发现了28天的死亡率为61％，尽管未报告包括患者死亡的原因。

如今，欧洲的原油死亡率是报告案件的5.4％，尽管重要的是要注意，由于国家 /地区的诊断测试策略不同，因此该计算受到多个通知偏见的影响，医疗保健和人口统计学模型的可能差异很大。在国家之间。同样，在西班牙，通知到国家监视网络的213,024例病例的死亡率为10.4％。使用建模，在住院病例中估计死亡率可能达到14％（95％置信区间[CI] 3.9％-32％）。但是，西班牙危重患者的死亡率和死亡率仍然尚不清楚。

迄今为止，尚未建议对2019-SARS-COV-2感染有效的特定抗病毒治疗。有症状和支持性护理以及呼吸道和接触隔离，建议对受感染的个体进行。

选择性消化净化（SDD）是针对危重患者的预防治疗，主要需要基于口咽糊和肠内悬浮液的浸润性机械通气，含有抗菌剂（通常。第二代），在ICU治疗的前4天进行。 SDD的目的是预防或根除（如果存在）可能的致病性微生物的异常，口咽和肠道转运，例如有氧革兰氏阴性杆菌（AGNB），甲基甲基甲基甲基敏感的葡萄球菌金蛋白葡萄球菌的甲基葡萄球菌，患有甲基甲基甲基甲基甲基氨基葡萄球菌的患者。在重病患者中，已有高水平的证据证明了SDD可防止严重感染并降低死亡率。在一项在中国两家医院进行的观察性研究中，有51％的患者出现了医院获得的感染，并且这种发病率与死亡率的增加有关。因此，可以假定SDD的预防策略是降低死亡率和COVID-19患者感染的发生率的替代方法。但是，目前尚未评估该假设。

目前，观察性研究的重点是危重患者的临床特征，以及与死亡率相关的因素的样本量较小，从而了解重症患者的流行病学显然不足。更相关的是，这种缺乏知识的情况（推断了西班牙当前爆发的状况，我们都需要描述西班牙COVI-19的流行病学表现形式，以便以安全性和效率来处理控制和治疗COVID-19的爆发的挑战。

具体而言，该研究将集中于患有COVID-19的重症患者，原因有两个：

它们代表了在卫生系统中使用材料和专业资源最多使用的患者队列。

鉴于当前大流行和医疗保健挑战的时刻，因此有必要对Covid-19疾病进行流行病学监测，以可靠地确定这组患者的死亡率和发病率，以及SARS- SARS-与死亡率相关的COV-2。

目标主要目标是评估接受ICU的Covid-19患者的死亡率，并分析与死亡率相关的因素。

次要目标：

分析西班牙确认的Covid-19患者的流行病学特征。

描述Covid-19的重症成年患者的ICU中通常的临床实践，以确定接受治疗的风险模式以及可能的有效性或不良影响。

比较与未接受SDD的患者相比，用SDD治疗的CoVID-19患者的死亡率。

描述Covid-19的重症患者死亡的原因，获得了侵入性的机械通气。

方法设计：将进行一项观察性，潜在和多中心研究，在马德里（Getafe大学医院）设想12个ICU，作为协调中心；大学医院Puerta de Hierro，Coslada大学医院Del Henares，Torrejón大学医院，医院，医院，医院QuirónMadridSanchinarro医院Infanta cristina医院InvercitarioRamóny Cajal，医院QuirónMadrid Sanchinarro巴塞罗那的圣克鲁医院医院。纳入标准：18岁以上的患者被确认诊断为Covid-19。

招聘期：一旦该研究获得了医院大学伦理和研究委员会的批准，该研究将开始，预期的日期为2020年4月，估计为3个月。

案例定义：使用PCR技术用于SARS-COV-2病毒，任何患有呼吸道阳性结果的重症患者（气管抽吸或鼻咽渗出液），并且需要在试验中接受ICU的任何患者被认为是确认的COVID-负责患者的医师的19位。

数据收集：人口统计学变量：年龄，性别，入院理由。

合并症：ICU入院的严重程度（SAPSIII）；每日沙发直到第7天，糖尿病，高血压，慢性阻塞性肺疾病，其他慢性肺疾病（间质性肺部疾病），慢性肾脏衰竭，先前的肝病（cirrhosis），免疫抑制，先前的心脏病，先前的心脏病（缺血，瓣膜，瓣膜，瓣膜）慢性心律不齐（心房颤动）；先前的脑血管疾病（缺血或出血）。

ICU入院之前的非侵入性呼吸支持：非侵入性通气或使用鼻套管的高流动疗法以及非侵入性呼吸支持的持续时间。

在最初的7天内侵入性呼吸支持参数：潮汐体积，正急症正压水平，高原压力，氧气的灵感分数。在ICU入院后的头7天内，ICU入院时，生物化学值和动脉血液，血数和凝血参数。 ICU住院期间接受的CoVID-19疾病的药理学疗法：偶氮霉素，皮质类固醇，羟基氯喹，抗逆转录病毒（Lopinavir/Ritonavir），Tocilizumab，tocilizumab，Oseltamivir，Darunabir，Remdesivir，Remdesivir，Baritocinib。

在ICU中获得的细菌 /真菌感染（肺炎，菌血症）：诊断样品中的分离微生物，监测样品中的分离微生物（如果可用监测样品可用，则口咽和直肠，如果可用）；抗生素治疗。

通风管理：俯卧的定位，吸入一氧化氮的给药，气管切开术的性能，气管切开术日期，气管切开术的方式（手术，经皮）。

预定义死亡原因的分类：

尽管最大的通气支持（FIO2 100％，PEEP水平> 5 cm H2O），耐火性低氧血症（通过小于80％的脉搏血氧仪小于80％或PAO2 <60 mmHg的PaO2 <60 mmHg）的难治性低氧血症（外周血氧饱和饱和度），具有维护> 60 mmHg出口前几小时。

难治性休克（尽管血管活性为2 mcg / kg / min> 2 mcg / kg / min和 /或多丁胺> 20 microgr / kg / min，但在3小时以前3小时，平均动脉压小于60 mmHg，> 2 mcg / kg / min和 /或多丁胺> 20 mcg / kg / min和 /或多丁胺与器官衰竭相关的或不相关的出口，但与大于90％的脉搏血氧仪测量的外周氧饱和度相关，没有证据表明在前48小时内感染。

败血性冲击。难治性冲击符合以前的标准，加上出口前48小时的记录感染。

其他：肺血栓栓塞（根据临床怀疑定义，根据低，中间或高概率或高概率以及在24 hours prior to exitus lethalis; Incohercible bleeding; Yatrogenic respiratory complications (accidental exit of the orotracheal tube with impossibility of obtaining an artificial airway, fatal obstruction of the orotracheal tube); Arrhythmias: sudden unanticipated onset of malignant arrhythmias (irreversible ventricular fibrillation), or在出口lethalis之前的最后几分钟出现的心律不齐。

主要结果。 ICU死亡率，28天死亡率和医院死亡率。次要结局：ICU入院期间的医院感染的出现（呼吸机相关性肺炎，医院肺炎，导管相关菌血症，细菌血症）； ICU入院期间并发症的发展（急性呼吸窘迫的发展，Barotrauma，器官衰竭的发展[心血管，肾脏，肝脏，肝病]），机械通气的持续时间，ICU的长度，住院时间，住院时间，戒断，生命支持，生命支持，和死亡率的原因。

统计分析。鉴于ICU住院治疗的40％的估计死亡率，将估计有600名参与者的便利样本大小。考虑到结果损失15％，最终将包括750名受试者。

为了评估与重症患者的死亡率相关的危险因素，对基线变量进行了调整（年龄，ICU入院的年龄，严重程度）的逻辑模型，接受经验治疗，非侵入性呼吸支持的失败。

经验治疗对COVID-19的有效性将通过对年龄，入院的严重程度和ICU入院时并发症进行调整的逻辑分析进行。

此外，将针对应用不常规使用SDD的SDD策略的ICU提出分层分析。

数据质量。数据将由研究的指导委员会审查和批准，并由负责每个中心的合作研究人员进行验证。所有数据将进行集中审查。警报将被发送丢失的数据，异常数据或其差异。

在每个中心，本地研究调查人员将审查来自5％随机选择的参与者的数据，以及所有评估者可能对数据不一致的疑问的参与者。

所有纳入案例的数据收集将由通过外部CRO雇用的独立研究协调员验证，该协调员将独立于主要研究人员评估数据收集的质量。数据收集将被重新评估，直到表格并完成所有结果。

如果研究人员无法通过研究者无法检索，则需要全数据将受试者纳入最终分析中，并且仅对次级变量的主要变量或缺少数据丢失的患者接受小于10％的患者。所有奇异数据将发送到参考中心进行验证。主要变量中缺少数据的存在将是将参与者排除在分析中的原因。

道德法律方面。该研究将根据最新版本中更新的赫尔辛基声明进行。研究方案以及数据收集表和附件将被发送给Getafe大学医院的伦理和研究委员会，并且由于研究设计的特征（不进行干预），将要求他们放弃同意出于统计目的，在卫生紧急情况下，在卫生紧急情况下提高护理质量的行动计划，如西班牙法律所示。

这项研究不包括任何对照组。参与这项研究并不意味着纳入患者的任何风险，因为它是基于在Getafe大学医院已应用的所有医院中常用的常见临床实践。

该研究将基于西班牙生物医学研究立法，并根据国家保护个人数据的法则，并保证他们的身份将在整个研究中保密和匿名，以至于没有将收集个人数据，允许识别所包含的主题，并且仅收集实现研究目标所需的数据。

保密性未经指导委员会的书面同意，对文件的使用，披露，出版或传播均无授权。鉴于该研究提出了对通常的临床实践的分析，因此认为与民事责任保险无关，因为这是一项低强度的临床研究。

在包含参与者的期间，只有研究协调团队（主要研究人员和共同评估者）才能匿名生成访问的数据库，而个人数据的不可逆转解离。

• 新冠肺炎
• 严重的疾病
• 效力
• 结果，致命

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纳入标准：

• 18岁以上的患者被确认诊断为COVID-19。

排除标准：

• 没有任何

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