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Covid 19的神经系统表现在儿童中
这项研究的目的是对从参与第1层的站点获得的先前存在的识别的有限数据集进行次要分析（研究20040154：儿童的Covid 19的神经系统表现）和Tier 2（study20040278：neuro covid-composes）。这些数据将用于确定需要确认或怀疑的新型冠状病毒（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度（COVID-19），并确定研究人群中限制护理的预测因子，以及在COVID-19危机期间，神经损伤患者接受ICU的预后。
这项研究由小儿神经关怀研究小组（PNCRG）的成员赞助和领导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同神经系统表现 | 其他：仅观察性研究 |
COVID-19的早期报道表明，大约36％的患者（包括头痛，癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管疾病），成年人经历了各种神经系统症状和诊断，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，内出血' target='_blank'>脑室内出血和大脑鼻鼻窦鼻窦血栓性。在儿童中，最近的证据突出了其他病毒疾病引起的急性和长期神经功能表现，包括Guillain Barre综合征和新生儿小头畸形，患有Zika病毒，H1N1流感型脑炎，以及伴有肠道病毒-68的急性脆性麻痹。但是，到目前为止，COVID-19的儿童报告缺乏有关神经系统发现的频率和结果的详细信息。
COVID-19案件在国际上迅速上升，专家预测随后的全球潮流和持续的活动。因此，必须准确地记录Covid-19的神经系统方面的流行率和结果，专门在儿童中。此类数据将有助于提醒临床医生和家庭有关儿童可能出现神经系统而不是Covid-19的“经典”症状的可能性，尽管如此结果（例如，认知，情感，身体健康）。调查人员预计，对儿童神经系统表现的知识的提高将加强个性化治疗和康复策略，以优化儿童的结果并为未来的介入研究提供信息。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid 19的神经系统表现在儿童中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童<18 婴儿，儿童和年轻人<18岁 被确认或假定的Covid-19感染送往医院（包括急诊，病房，重症监护等） | 其他：仅观察性研究 没有干预 |
- 患病率[时间范围：1年]在2020年1月至2021年12月之间，确定神经系统表现形式的患病率和与确认或假定的COVID-19和/或MISC住院的儿童的患病率以及与结果的关联。
- 儿童和家庭健康功能[时间范围：出院后1个月]在确认或假定的COVID-19和/或MISC诊断的儿童中，测量儿童和家庭健康功能以及与健康相关的生活质量（HRQOL）结果。
| 有资格学习的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 婴儿，儿童和年轻人<18岁
- 被确认或假定的Covid-19感染送往医院（包括急诊，病房，重症监护等）
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：MD Ericka L Fink | 412-692-5164 | finkel@ccm.upmc.edu | |
| 联系人：大卫·马洛尼（David Maloney），学士学位 | 412-692-6829 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡UPMC儿童医院 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15224年 | |
| 联系人：Ericka l fink finkel@ccm.upmc.edu | |
| 首席研究员： | Ericka L Fink，医学博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 在需要确认或假定的Covid 19 [时间范围：从住院日期到住院日期（包括死亡）的儿科患者中，COVID 19的神经系统表现频率19（包括死亡），评估长达12个月] 图表评论 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 经验性共证处方19的定向疗法的处方与患者特征和患者特征和结局之间有或没有神经系统表现的儿童的结局，并确认或假定的covid-19 [时间范围：从住院日期到住院日期（包括死亡）（包括死亡），评估，评估长达12个月] 图表评论 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid 19的神经系统表现在儿童中 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid 19的神经系统表现在儿童中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是对从参与第1层的站点获得的先前存在的识别的有限数据集进行次要分析（研究20040154：儿童的Covid 19的神经系统表现）和Tier 2（study20040278：neuro covid-composes）。这些数据将用于确定需要确认或怀疑的新型冠状病毒（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度（COVID-19），并确定研究人群中限制护理的预测因子，以及在COVID-19危机期间，神经损伤患者接受ICU的预后。 这项研究由小儿神经关怀研究小组（PNCRG）的成员赞助和领导。 | ||||||||
| 详细说明 | COVID-19的早期报道表明，大约36％的患者（包括头痛，癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管疾病），成年人经历了各种神经系统症状和诊断，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，内出血' target='_blank'>脑室内出血和大脑鼻鼻窦鼻窦血栓性。在儿童中，最近的证据突出了其他病毒疾病引起的急性和长期神经功能表现，包括Guillain Barre综合征和新生儿小头畸形，患有Zika病毒，H1N1流感型脑炎，以及伴有肠道病毒-68的急性脆性麻痹。但是，到目前为止，COVID-19的儿童报告缺乏有关神经系统发现的频率和结果的详细信息。 COVID-19案件在国际上迅速上升，专家预测随后的全球潮流和持续的活动。因此，必须准确地记录Covid-19的神经系统方面的流行率和结果，专门在儿童中。此类数据将有助于提醒临床医生和家庭有关儿童可能出现神经系统而不是Covid-19的“经典”症状的可能性，尽管如此结果（例如，认知，情感，身体健康）。调查人员预计，对儿童神经系统表现的知识的提高将加强个性化治疗和康复策略，以优化儿童的结果并为未来的介入研究提供信息。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 婴儿，儿童和年轻人<18岁 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：仅观察性研究 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 儿童<18 婴儿，儿童和年轻人<18岁 被确认或假定的Covid-19感染送往医院（包括急诊，病房，重症监护等） 干预：其他：仅观察研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 500 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04379089 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 研究20060012 研究20040154（其他标识符：匹兹堡大学） 研究20040278（其他标识符：匹兹堡大学） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 匹兹堡大学埃里卡·芬克（Ericka Fink） | ||||||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
这项研究的目的是对从参与第1层的站点获得的先前存在的识别的有限数据集进行次要分析（研究20040154：儿童的Covid 19的神经系统表现）和Tier 2（study20040278：neuro covid-composes）。这些数据将用于确定需要确认或怀疑的新型冠状病毒（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度（COVID-19），并确定研究人群中限制护理的预测因子，以及在COVID-19危机期间，神经损伤患者接受ICU的预后。
这项研究由小儿神经关怀研究小组（PNCRG）的成员赞助和领导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同神经系统表现 | 其他：仅观察性研究 |
COVID-19的早期报道表明，大约36％的患者（包括头痛，癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管疾病），成年人经历了各种神经系统症状和诊断，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，内出血' target='_blank'>脑室内出血和大脑鼻鼻窦鼻窦血栓性。在儿童中，最近的证据突出了其他病毒疾病引起的急性和长期神经功能表现，包括Guillain Barre综合征和新生儿小头畸形，患有Zika病毒，H1N1流感型脑炎，以及伴有肠道病毒-68的急性脆性麻痹。但是，到目前为止，COVID-19的儿童报告缺乏有关神经系统发现的频率和结果的详细信息。
COVID-19案件在国际上迅速上升，专家预测随后的全球潮流和持续的活动。因此，必须准确地记录Covid-19的神经系统方面的流行率和结果，专门在儿童中。此类数据将有助于提醒临床医生和家庭有关儿童可能出现神经系统而不是Covid-19的“经典”症状的可能性，尽管如此结果（例如，认知，情感，身体健康）。调查人员预计，对儿童神经系统表现的知识的提高将加强个性化治疗和康复策略，以优化儿童的结果并为未来的介入研究提供信息。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid 19的神经系统表现在儿童中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童<18 婴儿，儿童和年轻人<18岁 被确认或假定的Covid-19感染送往医院（包括急诊，病房，重症监护等） | 其他：仅观察性研究 没有干预 |
- 患病率[时间范围：1年]在2020年1月至2021年12月之间，确定神经系统表现形式的患病率和与确认或假定的COVID-19和/或MISC住院的儿童的患病率以及与结果的关联。
- 儿童和家庭健康功能[时间范围：出院后1个月]在确认或假定的COVID-19和/或MISC诊断的儿童中，测量儿童和家庭健康功能以及与健康相关的生活质量（HRQOL）结果。
| 有资格学习的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 婴儿，儿童和年轻人<18岁
- 被确认或假定的Covid-19感染送往医院（包括急诊，病房，重症监护等）
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：MD Ericka L Fink | 412-692-5164 | finkel@ccm.upmc.edu | |
| 联系人：大卫·马洛尼（David Maloney），学士学位 | 412-692-6829 |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡UPMC儿童医院 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15224年 | |
| 联系人：Ericka l fink finkel@ccm.upmc.edu | |
| 首席研究员： | Ericka L Fink，医学博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月29日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 在需要确认或假定的Covid 19 [时间范围：从住院日期到住院日期（包括死亡）的儿科患者中，COVID 19的神经系统表现频率19（包括死亡），评估长达12个月] 图表评论 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 经验性共证处方19的定向疗法的处方与患者特征和患者特征和结局之间有或没有神经系统表现的儿童的结局，并确认或假定的covid-19 [时间范围：从住院日期到住院日期（包括死亡）（包括死亡），评估，评估长达12个月] 图表评论 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid 19的神经系统表现在儿童中 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid 19的神经系统表现在儿童中 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是对从参与第1层的站点获得的先前存在的识别的有限数据集进行次要分析（研究20040154：儿童的Covid 19的神经系统表现）和Tier 2（study20040278：neuro covid-composes）。这些数据将用于确定需要确认或怀疑的新型冠状病毒（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度（COVID-19），并确定研究人群中限制护理的预测因子，以及在COVID-19危机期间，神经损伤患者接受ICU的预后。 这项研究由小儿神经关怀研究小组（PNCRG）的成员赞助和领导。 | ||||||||
| 详细说明 | COVID-19的早期报道表明，大约36％的患者（包括头痛，癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管疾病），成年人经历了各种神经系统症状和诊断，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血，内出血' target='_blank'>脑室内出血和大脑鼻鼻窦鼻窦血栓性。在儿童中，最近的证据突出了其他病毒疾病引起的急性和长期神经功能表现，包括Guillain Barre综合征和新生儿小头畸形，患有Zika病毒，H1N1流感型脑炎，以及伴有肠道病毒-68的急性脆性麻痹。但是，到目前为止，COVID-19的儿童报告缺乏有关神经系统发现的频率和结果的详细信息。 COVID-19案件在国际上迅速上升，专家预测随后的全球潮流和持续的活动。因此，必须准确地记录Covid-19的神经系统方面的流行率和结果，专门在儿童中。此类数据将有助于提醒临床医生和家庭有关儿童可能出现神经系统而不是Covid-19的“经典”症状的可能性，尽管如此结果（例如，认知，情感，身体健康）。调查人员预计，对儿童神经系统表现的知识的提高将加强个性化治疗和康复策略，以优化儿童的结果并为未来的介入研究提供信息。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 婴儿，儿童和年轻人<18岁 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：仅观察性研究 没有干预 | ||||||||
| 研究组/队列 | 儿童<18 婴儿，儿童和年轻人<18岁 被确认或假定的Covid-19感染送往医院（包括急诊，病房，重症监护等） 干预：其他：仅观察研究 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 500 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04379089 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 研究20060012 研究20040154（其他标识符：匹兹堡大学） 研究20040278（其他标识符：匹兹堡大学） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 匹兹堡大学埃里卡·芬克（Ericka Fink） | ||||||||
| 研究赞助商 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
