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出境医 / 临床实验 / 开发医疗服务系统

开发医疗服务系统

研究描述
简要摘要:
“人们认为,增加的健康风险和疾病是由遗传和环境因素(包括生活方式习惯)的多层次相互作用引起的。考虑到遗传分析,可穿戴设备以及大数据分析技术的最新进展,收集和分析个人遗传信息,生命中的生命。以及环境数据并预测个人的确切健康风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)不适用

详细说明:

这些变化能够开发医疗保健解决方案,使用户能够积极参与医疗保健,并提供适当的护理措施,以充分延迟或预防慢性病,从而最大程度地减少个人和社会的财务损失。特别是,可以通过健康的生活方式习惯来预防或延迟慢性疾病,例如代谢综合征。关于使用可穿戴设备和移动健康应用程序来维持生活方式习惯和减肥的有效性的争议。此外,尚未进行一项评估参与者的健康状况以及使用遗传数据和可穿戴设备的LIFELOG数据为参与者的疾病预防护理的研究。因此,目的是为参观家庭医学和健康检查中心的考生开展生活方式矫正计划,以使用遗传数据和LIFELOG数据来开发涉及用户的健康和疾病预防护理系统。从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:(1)收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这会影响慢性疾病; (2)建立一个服务模型,将生活方式数据,检查数据和遗传数据结合在一起,并通过智能手机应用程序来确定自己的健康水平; (3)使用该设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响。该试验研究旨在通过链接临床数据和个人生活方式模式来提供个性化的“我的数据”参观家庭医学和考试中心的参与者。

从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:

  1. 收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这些信息可能影响慢性疾病
  2. 建立一个结合生活方式数据,检查数据和遗传数据并分析并通过智能手机应用程序确定健康水平的服务模型
  3. 使用设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响”
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 384名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:根据参与性大数据开发医疗保健服务系统
实际学习开始日期 2019年12月20日
估计的初级完成日期 2021年10月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:穿可穿戴设备(智能手表)8周
在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。
设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)

'穿可穿戴设备(智能手表)8周

在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。”


结果措施
主要结果指标
  1. 智能医疗干预后8周的代谢参数(HOMA-IR)的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
    智能医疗干预后8周,HOMA-IR的变化(使用空腹葡萄糖和胰岛素水平计算)。


次要结果度量
  1. 其他代谢参数,炎症参数,与肠道微生物组相关的元基因组以及智能医疗干预后8周的睡眠质量,饮食和运动相关的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
    智能医疗保健干预后8周,脂质谱的变化(总胆固醇,TG,LDL-C,HDL-C水平)的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 20至65岁的韩国成年人参观了家庭医学和健康检查中心
  2. 理解和流利的韩语的个人
  3. 提供同意包含在研究中的个人
  4. 可以在整个研究期间参加其他干预研究(医学,饮食,运动)而无需参加其他干预研究的个人
  5. 在整个研究期间没有限制参加体育活动的个人

排除标准:

  1. 未提供同意书的个人或未提供完整数据的个人
  2. 具有认知功能障碍或无法使用可穿戴设备的人
  3. 患有感染性脑部疾病,头部外伤,甲状腺疾病和滥用药物的人
  4. 具有视力,听力和语音障碍的人会影响考试
  5. 个人认为不适合研究人员参加这项研究
  6. 不使用智能手机的个人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Jiwon Lee 82-2-2019-3480 indi5645@yuhs.ac

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
江南遣散医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Jiwon Lee,教授,82-2-2-2019-3480 indi5645@yuhs.ac
赞助商和合作者
江南遣散医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月29日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月20日
估计的初级完成日期2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月6日)
智能医疗干预后8周的代谢参数(HOMA-IR)的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
智能医疗干预后8周,HOMA-IR的变化(使用空腹葡萄糖和胰岛素水平计算)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月6日)
其他代谢参数,炎症参数,与肠道微生物组相关的元基因组以及智能医疗干预后8周的睡眠质量,饮食和运动相关的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
智能医疗保健干预后8周,脂质谱的变化(总胆固醇,TG,LDL-C,HDL-C水平)的变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发医疗服务系统
官方标题ICMJE根据参与性大数据开发医疗保健服务系统
简要摘要“人们认为,增加的健康风险和疾病是由遗传和环境因素(包括生活方式习惯)的多层次相互作用引起的。考虑到遗传分析,可穿戴设备以及大数据分析技术的最新进展,收集和分析个人遗传信息,生命中的生命。以及环境数据并预测个人的确切健康风险。
详细说明

这些变化能够开发医疗保健解决方案,使用户能够积极参与医疗保健,并提供适当的护理措施,以充分延迟或预防慢性病,从而最大程度地减少个人和社会的财务损失。特别是,可以通过健康的生活方式习惯来预防或延迟慢性疾病,例如代谢综合征。关于使用可穿戴设备和移动健康应用程序来维持生活方式习惯和减肥的有效性的争议。此外,尚未进行一项评估参与者的健康状况以及使用遗传数据和可穿戴设备的LIFELOG数据为参与者的疾病预防护理的研究。因此,目的是为参观家庭医学和健康检查中心的考生开展生活方式矫正计划,以使用遗传数据和LIFELOG数据来开发涉及用户的健康和疾病预防护理系统。从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:(1)收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这会影响慢性疾病; (2)建立一个服务模型,将生活方式数据,检查数据和遗传数据结合在一起,并通过智能手机应用程序来确定自己的健康水平; (3)使用该设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响。该试验研究旨在通过链接临床数据和个人生活方式模式来提供个性化的“我的数据”参观家庭医学和考试中心的参与者。

从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:

  1. 收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这些信息可能影响慢性疾病
  2. 建立一个结合生活方式数据,检查数据和遗传数据并分析并通过智能手机应用程序确定健康水平的服务模型
  3. 使用设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响”
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE代谢综合征
干预ICMJE设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)

'穿可穿戴设备(智能手表)8周

在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。”

研究臂ICMJE实验:穿可穿戴设备(智能手表)8周
在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。
干预:设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月6日)
384
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 20至65岁的韩国成年人参观了家庭医学和健康检查中心
  2. 理解和流利的韩语的个人
  3. 提供同意包含在研究中的个人
  4. 可以在整个研究期间参加其他干预研究(医学,饮食,运动)而无需参加其他干预研究的个人
  5. 在整个研究期间没有限制参加体育活动的个人

排除标准:

  1. 未提供同意书的个人或未提供完整数据的个人
  2. 具有认知功能障碍或无法使用可穿戴设备的人
  3. 患有感染性脑部疾病,头部外伤,甲状腺疾病和滥用药物的人
  4. 具有视力,听力和语音障碍的人会影响考试
  5. 个人认为不适合研究人员参加这项研究
  6. 不使用智能手机的个人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Jiwon Lee 82-2-2019-3480 indi5645@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378985
其他研究ID编号ICMJE 3-2019-0226
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ji-Won Lee,江南遣散医院
研究赞助商ICMJE江南遣散医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江南遣散医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
“人们认为,增加的健康风险和疾病是由遗传和环境因素(包括生活方式习惯)的多层次相互作用引起的。考虑到遗传分析,可穿戴设备以及大数据分析技术的最新进展,收集和分析个人遗传信息,生命中的生命。以及环境数据并预测个人的确切健康风险。

病情或疾病 干预/治疗阶段
代谢综合征设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)不适用

详细说明:

这些变化能够开发医疗保健解决方案,使用户能够积极参与医疗保健,并提供适当的护理措施,以充分延迟或预防慢性病,从而最大程度地减少个人和社会的财务损失。特别是,可以通过健康的生活方式习惯来预防或延迟慢性疾病,例如代谢综合征。关于使用可穿戴设备和移动健康应用程序来维持生活方式习惯和减肥的有效性的争议。此外,尚未进行一项评估参与者的健康状况以及使用遗传数据和可穿戴设备的LIFELOG数据为参与者的疾病预防护理的研究。因此,目的是为参观家庭医学和健康检查中心的考生开展生活方式矫正计划,以使用遗传数据和LIFELOG数据来开发涉及用户的健康和疾病预防护理系统。从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:(1)收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这会影响慢性疾病; (2)建立一个服务模型,将生活方式数据,检查数据和遗传数据结合在一起,并通过智能手机应用程序来确定自己的健康水平; (3)使用该设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响。该试验研究旨在通过链接临床数据和个人生活方式模式来提供个性化的“我的数据”参观家庭医学和考试中心的参与者。

从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:

  1. 收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这些信息可能影响慢性疾病
  2. 建立一个结合生活方式数据,检查数据和遗传数据并分析并通过智能手机应用程序确定健康水平的服务模型
  3. 使用设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响”
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 384名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:根据参与性大数据开发医疗保健服务系统
实际学习开始日期 2019年12月20日
估计的初级完成日期 2021年10月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:穿可穿戴设备(智能手表)8周
在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。
设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)

'穿可穿戴设备(智能手表)8周

在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。”


结果措施
主要结果指标
  1. 智能医疗干预后8周的代谢参数(HOMA-IR)的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
    智能医疗干预后8周,HOMA-IR的变化(使用空腹葡萄糖和胰岛素水平计算)。


次要结果度量
  1. 其他代谢参数,炎症参数,与肠道微生物组相关的元基因组以及智能医疗干预后8周的睡眠质量,饮食和运动相关的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
    智能医疗保健干预后8周,脂质谱的变化(总胆固醇,TG,LDL-C,HDL-C水平)的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 20至65岁的韩国成年人参观了家庭医学和健康检查中
  2. 理解和流利的韩语的个人
  3. 提供同意包含在研究中的个人
  4. 可以在整个研究期间参加其他干预研究(医学,饮食,运动)而无需参加其他干预研究的个人
  5. 在整个研究期间没有限制参加体育活动的个人

排除标准:

  1. 未提供同意书的个人或未提供完整数据的个人
  2. 具有认知功能障碍或无法使用可穿戴设备的人
  3. 患有感染性脑部疾病,头部外伤,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和滥用药物的人
  4. 具有视力,听力和语音障碍的人会影响考试
  5. 个人认为不适合研究人员参加这项研究
  6. 不使用智能手机的个人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Jiwon Lee 82-2-2019-3480 indi5645@yuhs.ac

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
江南遣散医院招募
首尔,韩国,共和国
联系人:Jiwon Lee,教授,82-2-2-2019-3480 indi5645@yuhs.ac
赞助商和合作者
江南遣散医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月29日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月20日
估计的初级完成日期2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月6日)
智能医疗干预后8周的代谢参数(HOMA-IR)的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
智能医疗干预后8周,HOMA-IR的变化(使用空腹葡萄糖和胰岛素水平计算)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月6日)
其他代谢参数,炎症参数,与肠道微生物组相关的元基因组以及智能医疗干预后8周的睡眠质量,饮食和运动相关的变化[时间范围:智能医疗干预后8周]
智能医疗保健干预后8周,脂质谱的变化(总胆固醇,TG,LDL-C,HDL-C水平)的变化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发医疗服务系统
官方标题ICMJE根据参与性大数据开发医疗保健服务系统
简要摘要“人们认为,增加的健康风险和疾病是由遗传和环境因素(包括生活方式习惯)的多层次相互作用引起的。考虑到遗传分析,可穿戴设备以及大数据分析技术的最新进展,收集和分析个人遗传信息,生命中的生命。以及环境数据并预测个人的确切健康风险。
详细说明

这些变化能够开发医疗保健解决方案,使用户能够积极参与医疗保健,并提供适当的护理措施,以充分延迟或预防慢性病,从而最大程度地减少个人和社会的财务损失。特别是,可以通过健康的生活方式习惯来预防或延迟慢性疾病,例如代谢综合征。关于使用可穿戴设备和移动健康应用程序来维持生活方式习惯和减肥的有效性的争议。此外,尚未进行一项评估参与者的健康状况以及使用遗传数据和可穿戴设备的LIFELOG数据为参与者的疾病预防护理的研究。因此,目的是为参观家庭医学和健康检查中心的考生开展生活方式矫正计划,以使用遗传数据和LIFELOG数据来开发涉及用户的健康和疾病预防护理系统。从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:(1)收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这会影响慢性疾病; (2)建立一个服务模型,将生活方式数据,检查数据和遗传数据结合在一起,并通过智能手机应用程序来确定自己的健康水平; (3)使用该设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响。该试验研究旨在通过链接临床数据和个人生活方式模式来提供个性化的“我的数据”参观家庭医学和考试中心的参与者。

从参观家庭医学和健康检查中心的成年人中,应进行以下操作:

  1. 收集各种临床信息,包括生活方式数据,物理信息,代谢参数,遗传信息和宏基因组,这些信息可能影响慢性疾病
  2. 建立一个结合生活方式数据,检查数据和遗传数据并分析并通过智能手机应用程序确定健康水平的服务模型
  3. 使用设备(智能医疗保健)后,检查对代谢参数,生活方式数据和元基因组(肠道微生物组)的影响”
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE代谢综合征
干预ICMJE设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)

'穿可穿戴设备(智能手表)8周

在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。”

研究臂ICMJE实验:穿可穿戴设备(智能手表)8周
在这项研究中使用的智能手表是Fitbit Inspire HR。这是一种具有较高全球使用率的设备,并且对其准确性进行了积极研究。它的穿着像普通手表一样,可以检查心率,运动水平,消耗的能量和睡眠质量。可以在智能手机应用程序上实时检查值。
干预:设备:佩戴可穿戴设备(Fitbit Inspire HR)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月6日)
384
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计的初级完成日期2021年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 20至65岁的韩国成年人参观了家庭医学和健康检查中
  2. 理解和流利的韩语的个人
  3. 提供同意包含在研究中的个人
  4. 可以在整个研究期间参加其他干预研究(医学,饮食,运动)而无需参加其他干预研究的个人
  5. 在整个研究期间没有限制参加体育活动的个人

排除标准:

  1. 未提供同意书的个人或未提供完整数据的个人
  2. 具有认知功能障碍或无法使用可穿戴设备的人
  3. 患有感染性脑部疾病,头部外伤,甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病和滥用药物的人
  4. 具有视力,听力和语音障碍的人会影响考试
  5. 个人认为不适合研究人员参加这项研究
  6. 不使用智能手机的个人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Jiwon Lee 82-2-2019-3480 indi5645@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378985
其他研究ID编号ICMJE 3-2019-0226
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ji-Won Lee,江南遣散医院
研究赞助商ICMJE江南遣散医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江南遣散医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院