• 0-10数值评分量表的平均颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表上，颈部疼痛得分的平均得分（较高的疼痛评分代表更大的疼痛）
• 0-10数值评分量表的最差颈部疼痛评分的平均减少[时间范围：4周]
  与0-10数值评分量表的基线相比，过去一周中最差的颈部疼痛得分的平均降低（较高的疼痛评分代表更大的疼痛）
• 0-10数值评分量表上的最差颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表上，最差的颈部疼痛评分（较高的疼痛评分代表更大的疼痛）
• 颈部残疾指数评分[时间范围：4周]
  颈部残疾指数评分在0到100％的比例上（较高的分数代表更大的残疾）
• 颈部残疾指数得分的平均降低[时间范围：4周]
  与基线相比，过去一周在过去一周的颈部残疾指数得分的平均降低（较高的分数代表更大的残疾）
• 有积极结果的参与者人数[时间范围：4周]
  积极结果定义为在0-10 NRS量表上平均颈部疼痛的大于或等于2分降低，并在7点患者全球变化量表上的分数大于或等于5。
• 患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：4周]
  1-7评估评估，得分较高，表明改善的进步更大。
• 雅典失眠量表评分[时间范围：4周]
  尺度测量睡眠功能障碍在8个问题的0-24尺度上，数量更高，表明功能障碍更大。
• 医院焦虑和抑郁量表评分[时间范围：4周]
  14个问题量表测量焦虑和抑郁，每个问题得分为0-3（较高的数字代表更大的焦虑或抑郁）。
• 疼痛压力阈值[时间范围：4周]
  疼痛压力阈值，在最温柔的区域（平均3个测量值）通过算法测量3次

• 平均颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表中，颈部疼痛得分的平均得分
• 最差颈部疼痛评分的平均减少[时间范围：4周]
  与基线相比
• 最差的颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表上，最差的颈部疼痛得分
• 颈部残疾指数评分[时间范围：4周]
  颈部残疾指数在0到100％的比例上得分。
• 颈部残疾指数得分的平均降低[时间范围：4周]
  与基线相比，过去一周的颈部残疾指数得分的平均降低
• 有积极结果的参与者人数[时间范围：4周]
  积极结果定义为在0-10 NRS量表上平均颈部疼痛的大于或等于2分降低，并在7点患者全球变化量表上的分数大于或等于5。
• 患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：4周]
  1-7评估评估，得分较高，表明改善的进步更大。
• 雅典失眠量表评分[时间范围：4周]
  尺度测量睡眠功能障碍在8个问题的0-24尺度上，数量更高，表明功能障碍更大。
• 躯体症状量表-8评分[时间范围：4周]
  8个问题量表从0-32得分，测量躯体症状负担。
• 医院焦虑和抑郁量表评分[时间范围：4周]
  14个问题量表测量焦虑和抑郁，每个问题得分为0-3（较高的数字代表更大的焦虑或抑郁）。
• 疼痛压力阈值[时间范围：4周]
  疼痛压力阈值，在最温柔的区域（平均3个测量值）通过算法测量3次

将分配84例患者接受利多卡因贴片或该跨界研究I期相同的安慰剂贴片。根据疼痛区域，最多可以应用3个斑块。根据一个人的疼痛在白天还是晚上的疼痛，将在12小时休息12小时休息12小时（例如从上午8点至8点至晚上8点）应用。

在治疗4周结束时，患者将返回诊所进行《后I后I治疗评估》，这将收集成果指标。然后，患者将进入一个为期1周的洗涤期，此后，患者将在1到3周之间返回（取决于患者的可用性）接受治疗贴片患者（IE Lidocaine for II组患者和安慰剂） I组患者）。基于利多卡因的半衰期（90-120分钟），短短的洗涤期是合理的，并且与以前的利多卡因跨界研究一致。跨界贴片将以与第一阶段相同的方式应用，持续4周。

为了减少混杂变量，只要患者仍在研究中，两组的受试者都必须同意不寻求任何其他疼痛管理治疗。但是，可以继续推荐的某些治疗方法，例如物理疗法或运动，因此将被告知患者建议患者疼痛诊所医生，以了解患者希望在此期间寻求的任何新疗法。还将建议受试者以非甾体类抗炎药或对乙酰氨基酚的形式开处方患者，或者曲马多（最高100 mg/d）的患者，对于已经失败的人（最多100 mg/d）炎症药物和对乙酰氨基酚，或出于医学原因无法服用药物（例如肾脏疾病，高心血管风险）。

主要结局指标将是过去一周的平均颈部疼痛，治疗后4周。阳性的分类结果（IE响应者）将定义为平均颈部疼痛的2分或更高的降低，以及患者全球变化评分的全球印象</= 3/7。

• 颈部疼痛
• 颈部疼痛，后部

• 药物：利多卡因补丁
  最多3个补丁将在12小时内使用12个小时（例如，白天疼痛更糟，晚上8点至8点，对于那些晚上疼痛更糟的人，x x x x的疼痛较差），x下午8点至8点。 4周。
• 药物：安慰剂补丁
  最多3个补丁将在12小时内使用12个小时（例如，白天疼痛更糟，晚上8点至8点，对于那些晚上疼痛更糟的人，x x x x的疼痛较差），x下午8点至8点。 4周。

• 实验：利多卡因贴片首先
  该组将在4周内收到最多3个利多卡因补丁，然后在1-3周的洗涤期后进行安慰剂补丁。
  干预措施：

  • 药物：利多卡因补丁
  • 药物：安慰剂补丁
• 安慰剂比较器：安慰剂补丁
  该组最多将获得3周的安慰剂补丁，然后在1-3周的洗涤期后进行利多卡因补丁。
  干预措施：

  • 药物：利多卡因补丁
  • 药物：安慰剂补丁

• Predel HG，Giannetti B，Pabst H，Schaefer A，Hug AM，BurnettI。双氯芬酸二乙胺的功效和安全性在急性颈部疼痛中1.16％凝胶：一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。 BMC肌肉疾病。 2013年8月21日； 14：250。 doi：10.1186/1471-2474-14-250。
• Cohen SP，Hooten Wm。颈部疼痛的诊断和管理进展。 BMJ。 2017年8月14日； 358：J3221。 doi：10.1136/bmj.j3221。审查。
• Hashmi JA，Baliki MN，Huang L，Parks EL，Chanda ML，Schnitzer T，Apkarian AV。在随机双盲安慰剂控制的脑成像研究中测试时，利多卡因贴片（5％）在治疗慢性背痛时比安慰剂更有效。摩尔疼痛。 2012年4月24日； 8：29。 doi：10.1186/1744-8069-8-29。
• Lin YC，Kuan TS，HSIEH PC，日元WJ，Chang WC，Chen SM。利多卡因斑块对上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的治疗作用：一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。 Am J Phys Med Rehabil。 2012年10月； 91（10）：871-82。
• Hsieh LF，Hong CZ，Chern SH，Chen CC。双氯芬酸斑块对上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者的功效和副作用。 J疼痛症状管理。 2010年1月； 39（1）：116-25。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2009.05.016。 Epub 2009年10月12日。

纳入标准：

• 18至90岁
• 在受影响区域的触诊温度（使用4千克的70公斤人士使用4公斤的力）
• 在入学前一周的平均疼痛评分>/= 4
• 入学前2周，稳定剂量的镇痛药
• 慢性机械颈部疼痛>持续时间> 3个月
• 边界是上斜方肌，乳突过程，肩膀

排除标准：

• 通过临床表现确定的根部疼痛
• 口服吗啡等效物中的阿片类药物剂量/天> 30
• 中度或严重的肝病（将获得血液检查并排除天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常范围的3倍。
• 先前的颈部手术
• 已知的结构缺陷被认为是主要疼痛发生器（例如严重的退化性椎间盘或小平面关节疾病）
• 严重的医学（例如不稳定的心绞痛）或精神病（例如控制抑郁症不良，有效药物滥用）可能会干扰治疗或疼痛反应
• 次要增益
• 怀孕或母乳喂养
• paindetect分数> 18
• 已知对利多卡因过敏
• 弥漫性疼痛表型（例如纤维肌痛）
• 面积大于3个斑块（10 x 14 cm/patch）的宫颈疼痛
• 皮肤缺陷（例如烧伤，活性感染）在应用区域中可能导致明显的全身吸收

• 华盛顿特区退伍军人事务医疗中心
• 疼痛管理研究所贝塞斯达 - 华盛顿 - 马里兰州
• 沃尔特·里德国家军事医疗中心
• Scilex Pharmaceuticals，Inc。

• 0-10数值评分量表的平均颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表上，颈部疼痛得分的平均得分（较高的疼痛评分代表更大的疼痛）
• 0-10数值评分量表的最差颈部疼痛评分的平均减少[时间范围：4周]
  与0-10数值评分量表的基线相比，过去一周中最差的颈部疼痛得分的平均降低（较高的疼痛评分代表更大的疼痛）
• 0-10数值评分量表上的最差颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表上，最差的颈部疼痛评分（较高的疼痛评分代表更大的疼痛）
• 颈部残疾指数评分[时间范围：4周]
  颈部残疾指数评分在0到100％的比例上（较高的分数代表更大的残疾）
• 颈部残疾指数得分的平均降低[时间范围：4周]
  与基线相比，过去一周在过去一周的颈部残疾指数得分的平均降低（较高的分数代表更大的残疾）
• 有积极结果的参与者人数[时间范围：4周]
  积极结果定义为在0-10 NRS量表上平均颈部疼痛的大于或等于2分降低，并在7点患者全球变化量表上的分数大于或等于5。
• 患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：4周]
  1-7评估评估，得分较高，表明改善的进步更大。
• 雅典失眠量表评分[时间范围：4周]
  尺度测量睡眠功能障碍在8个问题的0-24尺度上，数量更高，表明功能障碍更大。
• 医院焦虑和抑郁量表评分[时间范围：4周]
  14个问题量表测量焦虑和抑郁，每个问题得分为0-3（较高的数字代表更大的焦虑或抑郁）。
• 疼痛压力阈值[时间范围：4周]
  疼痛压力阈值，在最温柔的区域（平均3个测量值）通过算法测量3次

• 平均颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表中，颈部疼痛得分的平均得分
• 最差颈部疼痛评分的平均减少[时间范围：4周]
  与基线相比
• 最差的颈部疼痛评分[时间范围：4周]
  在过去一周的0-10数值评分量表上，最差的颈部疼痛得分
• 颈部残疾指数评分[时间范围：4周]
  颈部残疾指数在0到100％的比例上得分。
• 颈部残疾指数得分的平均降低[时间范围：4周]
  与基线相比，过去一周的颈部残疾指数得分的平均降低
• 有积极结果的参与者人数[时间范围：4周]
  积极结果定义为在0-10 NRS量表上平均颈部疼痛的大于或等于2分降低，并在7点患者全球变化量表上的分数大于或等于5。
• 患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：4周]
  1-7评估评估，得分较高，表明改善的进步更大。
• 雅典失眠量表评分[时间范围：4周]
  尺度测量睡眠功能障碍在8个问题的0-24尺度上，数量更高，表明功能障碍更大。
• 躯体症状量表-8评分[时间范围：4周]
  8个问题量表从0-32得分，测量躯体症状负担。
• 医院焦虑和抑郁量表评分[时间范围：4周]
  14个问题量表测量焦虑和抑郁，每个问题得分为0-3（较高的数字代表更大的焦虑或抑郁）。
• 疼痛压力阈值[时间范围：4周]
  疼痛压力阈值，在最温柔的区域（平均3个测量值）通过算法测量3次

将分配84例患者接受利多卡因贴片或该跨界研究I期相同的安慰剂贴片。根据疼痛区域，最多可以应用3个斑块。根据一个人的疼痛在白天还是晚上的疼痛，将在12小时休息12小时休息12小时（例如从上午8点至8点至晚上8点）应用。

在治疗4周结束时，患者将返回诊所进行《后I后I治疗评估》，这将收集成果指标。然后，患者将进入一个为期1周的洗涤期，此后，患者将在1到3周之间返回（取决于患者的可用性）接受治疗贴片患者（IE Lidocaine for II组患者和安慰剂） I组患者）。基于利多卡因的半衰期（90-120分钟），短短的洗涤期是合理的，并且与以前的利多卡因跨界研究一致。跨界贴片将以与第一阶段相同的方式应用，持续4周。

为了减少混杂变量，只要患者仍在研究中，两组的受试者都必须同意不寻求任何其他疼痛管理治疗。但是，可以继续推荐的某些治疗方法，例如物理疗法或运动，因此将被告知患者建议患者疼痛诊所医生，以了解患者希望在此期间寻求的任何新疗法。还将建议受试者以非甾体类抗炎药或对乙酰氨基酚的形式开处方患者，或者曲马多（最高100 mg/d）的患者，对于已经失败的人（最多100 mg/d）炎症药物和对乙酰氨基酚，或出于医学原因无法服用药物（例如肾脏疾病，高心血管风险）。

主要结局指标将是过去一周的平均颈部疼痛，治疗后4周。阳性的分类结果（IE响应者）将定义为平均颈部疼痛的2分或更高的降低，以及患者全球变化评分的全球印象</= 3/7。

• 颈部疼痛
• 颈部疼痛，后部

• 药物：利多卡因补丁
  最多3个补丁将在12小时内使用12个小时（例如，白天疼痛更糟，晚上8点至8点，对于那些晚上疼痛更糟的人，x x x x的疼痛较差），x下午8点至8点。 4周。
• 药物：安慰剂补丁
  最多3个补丁将在12小时内使用12个小时（例如，白天疼痛更糟，晚上8点至8点，对于那些晚上疼痛更糟的人，x x x x的疼痛较差），x下午8点至8点。 4周。

• 实验：利多卡因贴片首先
  该组将在4周内收到最多3个利多卡因补丁，然后在1-3周的洗涤期后进行安慰剂补丁。
  干预措施：

  • 药物：利多卡因补丁
  • 药物：安慰剂补丁
• 安慰剂比较器：安慰剂补丁
  该组最多将获得3周的安慰剂补丁，然后在1-3周的洗涤期后进行利多卡因补丁。
  干预措施：

  • 药物：利多卡因补丁
  • 药物：安慰剂补丁

• Predel HG，Giannetti B，Pabst H，Schaefer A，Hug AM，BurnettI。双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸二乙胺的功效和安全性在急性颈部疼痛中1.16％凝胶：一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。 BMC肌肉疾病。 2013年8月21日； 14：250。 doi：10.1186/1471-2474-14-250。
• Cohen SP，Hooten Wm。颈部疼痛的诊断和管理进展。 BMJ。 2017年8月14日； 358：J3221。 doi：10.1136/bmj.j3221。审查。
• Hashmi JA，Baliki MN，Huang L，Parks EL，Chanda ML，Schnitzer T，Apkarian AV。在随机双盲安慰剂控制的脑成像研究中测试时，利多卡因贴片（5％）在治疗慢性背痛时比安慰剂更有效。摩尔疼痛。 2012年4月24日； 8：29。 doi：10.1186/1744-8069-8-29。
• Lin YC，Kuan TS，HSIEH PC，日元WJ，Chang WC，Chen SM。利多卡因斑块对上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的治疗作用：一项随机，双盲，安慰剂对照的研究。 Am J Phys Med Rehabil。 2012年10月； 91（10）：871-82。
• Hsieh LF，Hong CZ，Chern SH，Chen CC。双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸斑块对上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者的功效和副作用。 J疼痛症状管理。 2010年1月； 39（1）：116-25。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2009.05.016。 Epub 2009年10月12日。

纳入标准：

• 18至90岁
• 在受影响区域的触诊温度（使用4千克的70公斤人士使用4公斤的力）
• 在入学前一周的平均疼痛评分>/= 4
• 入学前2周，稳定剂量的镇痛药
• 慢性机械颈部疼痛>持续时间> 3个月
• 边界是上斜方肌，乳突过程，肩膀

排除标准：

• 通过临床表现确定的根部疼痛
• 口服吗啡等效物中的阿片类药物剂量/天> 30
• 中度或严重的肝病（将获得血液检查并排除天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常范围的3倍。
• 先前的颈部手术
• 已知的结构缺陷被认为是主要疼痛发生器（例如严重的退化性椎间盘或小平面关节疾病）
• 严重的医学（例如不稳定的心绞痛）或精神病（例如控制抑郁症不良，有效药物滥用）可能会干扰治疗或疼痛反应
• 次要增益
• 怀孕或母乳喂养
• paindetect分数> 18
• 已知对利多卡因过敏
• 弥漫性疼痛表型（例如纤维肌痛）
• 面积大于3个斑块（10 x 14 cm/patch）的宫颈疼痛
• 皮肤缺陷（例如烧伤，活性感染）在应用区域中可能导致明显的全身吸收

• 华盛顿特区退伍军人事务医疗中心
• 疼痛管理研究所贝塞斯达 - 华盛顿 - 马里兰州
• 沃尔特·里德国家军事医疗中心
• Scilex Pharmaceuticals，Inc。