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出境医 / 临床实验 / 延迟和抗生素在等待阑尾切除术时对穿孔速率的作用(完美)

延迟和抗生素在等待阑尾切除术时对穿孔速率的作用(完美)

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了术前延迟和抗生素对等待急性阑尾炎的阑尾穿孔速率的影响。诊断出急性阑尾炎的患者被随机分为两个紧迫性组:在8小时内手术或24小时内手术。此外,患者在等待时随机接受抗生素,或者没有抗生素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阑尾炎药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑药物:无抗生素其他:紧急时间表其他:紧急时间表不太紧急第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1800名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:根据紧迫性,患者被随机分为两个臂,同时根据抗生素治疗将每个患者随机分为两个臂
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:等待阑尾切除术时延迟和抗生素在穿孔速率上的作用 - 随机非效率试验
实际学习开始日期 2020年5月18日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:手术在8小时内,无抗生素
计划进行紧急手术,应在8小时内完成。可以在夜间进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
药物:无抗生素
等待手术时没有给予抗生素。

其他:紧急时间表
患者最多可以等待8个小时进行手术。

实验:24小时内手术,无抗生素
计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
药物:无抗生素
等待手术时没有给予抗生素。

其他:不太紧急的时间表
患者最多可以等待24小时进行手术。

实验:手术在8小时内,抗生素
计划进行紧急手术,应在8小时内完成。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
患者在等待阑尾切除术时接受抗生素

其他:紧急时间表
患者最多可以等待8个小时进行手术。

实验:手术24小时内,抗生素
计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
患者在等待阑尾切除术时接受抗生素

其他:不太紧急的时间表
患者最多可以等待24小时进行手术。

结果措施
主要结果指标
  1. 复杂的阑尾炎[时间范围:手术期间]
    手术发现是复杂的阑尾炎(AAST III-V级)


次要结果度量
  1. 住院时间[时间范围:手术30天]
    从随机分组到出院的几个小时时间

  2. 术后并发症[时间范围:手术30天]
    并发症是根据Clavien-Dindo分类定义的

  3. 等待手术时通过数字评分量表测量的疼痛[时间范围:最多36小时]
    疼痛每小时通过数字评级量表(NRS)测量,而NRS下的面积代表整体疼痛。

  4. 手术部位感染(SSI)和阳性血液培养[时间范围:在30天内]
    根据CDC分类对SSIS进行分类:表面切开,深切和器官/空间感染。如果患者发烧超过38.5摄氏度,则获得血液培养。

  5. 腹腔镜手术转化为开放手术[时间范围:在急性阑尾炎的第一次手术过程中]
    所有手术均以腹腔镜手术开始。转换意味着操作在同一操作期间转换为开放手术。

  6. 根据病理检查,坏疽或穿孔的阑尾炎。 [时间范围:手术后3周]
    所有标本都发送到病理检查,并审查所有病理报告

  7. 阳光阑尾炎分级系统评分分类[时间范围:手术期间]
    阑尾炎的阳光阑尾炎分级系统评分(0-4)。较高的分数代表较差的结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划手术的急性阑尾炎阑尾炎的诊断应通过成人阑尾炎评分> = 16或通过诊断成像(CT-SCAN,MRI或超声检查)来验证。所有患有症状至少3天的患者应在纳入前进行诊断成像。

排除标准:

  • 根据诊断成像,复杂的阑尾炎。以下发现表明复杂的阑尾炎:腔外空气或腔外粪便;附录旁边的流体收集,脓肿或痰;对比度增强了CT扫描的非增强阑尾墙。
  • 血浆C反应蛋白> = 100
  • 在38.5度的Celcius上,在急诊室测量的发烧。
  • 临床广义性腹膜炎或其他表明立即手术的原因
  • 怀孕,妊娠试验是从所有肥沃的妇女中进行的
  • 抗生素或其他禁忌症后,甲硝唑或正在进行的抗生素治疗或患者的过敏是对抗生素的过敏或过敏反应是耐药细菌的载体。 (该排除标准仅适用于随机分配到抗生素治疗臂中)
  • 缺少书面知情同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Panu J Mentula +35894711 panu.mentula@hus.fi

位置
布局表以获取位置信息
芬兰
HUS,Jorvi医院招募
Espoo,芬兰
联系人:医学博士Hanna Lampela
首席调查员:医学博士汉娜·兰普拉(Hanna Lampela)
子注视器:医学博士汉娜·马尔米(Hanna Malmi)
Hus,Meilahti医院招募
赫尔辛基,芬兰,00029
联系人:医学博士Panu J Mentula
首席研究员:医学博士Panu Mentula
子注视器:医学博士Karoliina Jalava
子注册者:AriLeppäniemi,教授
次级评论者:医学博士Ville Sallinen
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Panu J Mentula赫尔辛基大学中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月29日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月18日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
复杂的阑尾炎[时间范围:手术期间]
手术发现是复杂的阑尾炎(AAST III-V级)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
  • 住院时间[时间范围:手术30天]
    从随机分组到出院的几个小时时间
  • 术后并发症[时间范围:手术30天]
    并发症是根据Clavien-Dindo分类定义的
  • 等待手术时通过数字评分量表测量的疼痛[时间范围:最多36小时]
    疼痛每小时通过数字评级量表(NRS)测量,而NRS下的面积代表整体疼痛。
  • 手术部位感染(SSI)和阳性血液培养[时间范围:在30天内]
    根据CDC分类对SSIS进行分类:表面切开,深切和器官/空间感染。如果患者发烧超过38.5摄氏度,则获得血液培养。
  • 腹腔镜手术转化为开放手术[时间范围:在急性阑尾炎的第一次手术过程中]
    所有手术均以腹腔镜手术开始。转换意味着操作在同一操作期间转换为开放手术。
  • 根据病理检查,坏疽或穿孔的阑尾炎。 [时间范围:手术后3周]
    所有标本都发送到病理检查,并审查所有病理报告
  • 阳光阑尾炎分级系统评分分类[时间范围:手术期间]
    阑尾炎的阳光阑尾炎分级系统评分(0-4)。较高的分数代表较差的结果
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE延迟和抗生素对穿孔速率的作用在等待阑尾切除术时
官方标题ICMJE等待阑尾切除术时延迟和抗生素在穿孔速率上的作用 - 随机非效率试验
简要摘要这项研究评估了术前延迟和抗生素对等待急性阑尾炎的阑尾穿孔速率的影响。诊断出急性阑尾炎的患者被随机分为两个紧迫性组:在8小时内手术或24小时内手术。此外,患者在等待时随机接受抗生素,或者没有抗生素。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
根据紧迫性,患者被随机分为两个臂,同时根据抗生素治疗将每个患者随机分为两个臂
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阑尾炎
干预ICMJE
  • 药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
    患者在等待阑尾切除术时接受抗生素
  • 药物:无抗生素
    等待手术时没有给予抗生素。
  • 其他:紧急时间表
    患者最多可以等待8个小时进行手术。
  • 其他:不太紧急的时间表
    患者最多可以等待24小时进行手术。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:手术在8小时内,无抗生素
    计划进行紧急手术,应在8小时内完成。可以在夜间进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
    干预措施:
    • 药物:无抗生素
    • 其他:紧急时间表
  • 实验:24小时内手术,无抗生素
    计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
    干预措施:
    • 药物:无抗生素
    • 其他:不太紧急的时间表
  • 实验:手术在8小时内,抗生素
    计划进行紧急手术,应在8小时内完成。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
    干预措施:
    • 药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
    • 其他:紧急时间表
  • 实验:手术24小时内,抗生素
    计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
    干预措施:
    • 药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
    • 其他:不太紧急的时间表
出版物 *
  • Sammalkorpi He,Mentula P,LeppäniemiA。一种新的成人阑尾炎评分提高了急性阑尾炎的诊断准确性 - 一项前瞻性研究。 BMC胃肠道。 2014年6月26日; 14:114。 doi:10.1186/1471-230x-14-114。
  • Shafi S,Owayanos M,Brown CV,Ciesla D,Cohen MJ,Crandall ML,Inaba K,Miller PR,Mowery NT;美国创伤委员会患者评估和结果委员会的美国协会。测量紧急通用手术中疾病的解剖严重程度。 J创伤急性护理外科。 2014年3月; 76(3):884-7。 doi:10.1097/ta.0b013e3182aafdba。
  • Reid F,Choi J,Williams M,ChanS。对阳光阑尾炎分级系统评分的前瞻性评估。 ANZ J Surg。 2017年5月; 87(5):368-371。 doi:10.1111/ans.13271。 Epub 2015年9月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
1800
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划手术的急性阑尾炎阑尾炎的诊断应通过成人阑尾炎评分> = 16或通过诊断成像(CT-SCAN,MRI或超声检查)来验证。所有患有症状至少3天的患者应在纳入前进行诊断成像。

排除标准:

  • 根据诊断成像,复杂的阑尾炎。以下发现表明复杂的阑尾炎:腔外空气或腔外粪便;附录旁边的流体收集,脓肿或痰;对比度增强了CT扫描的非增强阑尾墙。
  • 血浆C反应蛋白> = 100
  • 在38.5度的Celcius上,在急诊室测量的发烧。
  • 临床广义性腹膜炎或其他表明立即手术的原因
  • 怀孕,妊娠试验是从所有肥沃的妇女中进行的
  • 抗生素或其他禁忌症后,甲硝唑或正在进行的抗生素治疗或患者的过敏是对抗生素的过敏或过敏反应是耐药细菌的载体。 (该排除标准仅适用于随机分配到抗生素治疗臂中)
  • 缺少书面知情同意书
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Panu J Mentula +35894711 panu.mentula@hus.fi
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378868
其他研究ID编号ICMJE果肉完美
2019-002348-26(Eudract编号)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方赫尔辛基大学中央医院的潘努·曼特拉(Panu Mentula)
研究赞助商ICMJE赫尔辛基大学中央医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Panu J Mentula赫尔辛基大学中央医院
PRS帐户赫尔辛基大学中央医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究评估了术前延迟和抗生素对等待急性阑尾炎的阑尾穿孔速率的影响。诊断出急性阑尾炎的患者被随机分为两个紧迫性组:在8小时内手术或24小时内手术。此外,患者在等待时随机接受抗生素,或者没有抗生素。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阑尾炎药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑药物:无抗生素其他:紧急时间表其他:紧急时间表不太紧急第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1800名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:根据紧迫性,患者被随机分为两个臂,同时根据抗生素治疗将每个患者随机分为两个臂
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:等待阑尾切除术时延迟和抗生素在穿孔速率上的作用 - 随机非效率试验
实际学习开始日期 2020年5月18日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:手术在8小时内,无抗生素
计划进行紧急手术,应在8小时内完成。可以在夜间进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
药物:无抗生素
等待手术时没有给予抗生素。

其他:紧急时间表
患者最多可以等待8个小时进行手术。

实验:24小时内手术,无抗生素
计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
药物:无抗生素
等待手术时没有给予抗生素。

其他:不太紧急的时间表
患者最多可以等待24小时进行手术。

实验:手术在8小时内,抗生素
计划进行紧急手术,应在8小时内完成。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
患者在等待阑尾切除术时接受抗生素

其他:紧急时间表
患者最多可以等待8个小时进行手术。

实验:手术24小时内,抗生素
计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
患者在等待阑尾切除术时接受抗生素

其他:不太紧急的时间表
患者最多可以等待24小时进行手术。

结果措施
主要结果指标
  1. 复杂的阑尾炎[时间范围:手术期间]
    手术发现是复杂的阑尾炎(AAST III-V级)


次要结果度量
  1. 住院时间[时间范围:手术30天]
    从随机分组到出院的几个小时时间

  2. 术后并发症[时间范围:手术30天]
    并发症是根据Clavien-Dindo分类定义的

  3. 等待手术时通过数字评分量表测量的疼痛[时间范围:最多36小时]
    疼痛每小时通过数字评级量表(NRS)测量,而NRS下的面积代表整体疼痛。

  4. 手术部位感染(SSI)和阳性血液培养[时间范围:在30天内]
    根据CDC分类对SSIS进行分类:表面切开,深切和器官/空间感染。如果患者发烧超过38.5摄氏度,则获得血液培养。

  5. 腹腔镜手术转化为开放手术[时间范围:在急性阑尾炎的第一次手术过程中]
    所有手术均以腹腔镜手术开始。转换意味着操作在同一操作期间转换为开放手术。

  6. 根据病理检查,坏疽或穿孔的阑尾炎。 [时间范围:手术后3周]
    所有标本都发送到病理检查,并审查所有病理报告

  7. 阳光阑尾炎分级系统评分分类[时间范围:手术期间]
    阑尾炎的阳光阑尾炎分级系统评分(0-4)。较高的分数代表较差的结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划手术的急性阑尾炎阑尾炎的诊断应通过成人阑尾炎评分> = 16或通过诊断成像(CT-SCAN,MRI或超声检查)来验证。所有患有症状至少3天的患者应在纳入前进行诊断成像。

排除标准:

  • 根据诊断成像,复杂的阑尾炎。以下发现表明复杂的阑尾炎:腔外空气或腔外粪便;附录旁边的流体收集,脓肿或痰;对比度增强了CT扫描的非增强阑尾墙。
  • 血浆C反应蛋白> = 100
  • 在38.5度的Celcius上,在急诊室测量的发烧。
  • 临床广义性腹膜炎或其他表明立即手术的原因
  • 怀孕,妊娠试验是从所有肥沃的妇女中进行的
  • 抗生素或其他禁忌症后,甲硝唑或正在进行的抗生素治疗或患者的过敏是对抗生素的过敏或过敏反应是耐药细菌的载体。 (该排除标准仅适用于随机分配到抗生素治疗臂中)
  • 缺少书面知情同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Panu J Mentula +35894711 panu.mentula@hus.fi

位置
布局表以获取位置信息
芬兰
HUS,Jorvi医院招募
Espoo,芬兰
联系人:医学博士Hanna Lampela
首席调查员:医学博士汉娜·兰普拉(Hanna Lampela)
子注视器:医学博士汉娜·马尔米(Hanna Malmi)
Hus,Meilahti医院招募
赫尔辛基,芬兰,00029
联系人:医学博士Panu J Mentula
首席研究员:医学博士Panu Mentula
子注视器:医学博士Karoliina Jalava
子注册者:AriLeppäniemi,教授
次级评论者:医学博士Ville Sallinen
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Panu J Mentula赫尔辛基大学中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月29日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月18日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
复杂的阑尾炎[时间范围:手术期间]
手术发现是复杂的阑尾炎(AAST III-V级)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
  • 住院时间[时间范围:手术30天]
    从随机分组到出院的几个小时时间
  • 术后并发症[时间范围:手术30天]
    并发症是根据Clavien-Dindo分类定义的
  • 等待手术时通过数字评分量表测量的疼痛[时间范围:最多36小时]
    疼痛每小时通过数字评级量表(NRS)测量,而NRS下的面积代表整体疼痛。
  • 手术部位感染(SSI)和阳性血液培养[时间范围:在30天内]
    根据CDC分类对SSIS进行分类:表面切开,深切和器官/空间感染。如果患者发烧超过38.5摄氏度,则获得血液培养。
  • 腹腔镜手术转化为开放手术[时间范围:在急性阑尾炎的第一次手术过程中]
    所有手术均以腹腔镜手术开始。转换意味着操作在同一操作期间转换为开放手术。
  • 根据病理检查,坏疽或穿孔的阑尾炎。 [时间范围:手术后3周]
    所有标本都发送到病理检查,并审查所有病理报告
  • 阳光阑尾炎分级系统评分分类[时间范围:手术期间]
    阑尾炎的阳光阑尾炎分级系统评分(0-4)。较高的分数代表较差的结果
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE延迟和抗生素对穿孔速率的作用在等待阑尾切除术时
官方标题ICMJE等待阑尾切除术时延迟和抗生素在穿孔速率上的作用 - 随机非效率试验
简要摘要这项研究评估了术前延迟和抗生素对等待急性阑尾炎的阑尾穿孔速率的影响。诊断出急性阑尾炎的患者被随机分为两个紧迫性组:在8小时内手术或24小时内手术。此外,患者在等待时随机接受抗生素,或者没有抗生素。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
根据紧迫性,患者被随机分为两个臂,同时根据抗生素治疗将每个患者随机分为两个臂
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阑尾炎
干预ICMJE
  • 药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
    患者在等待阑尾切除术时接受抗生素
  • 药物:无抗生素
    等待手术时没有给予抗生素。
  • 其他:紧急时间表
    患者最多可以等待8个小时进行手术。
  • 其他:不太紧急的时间表
    患者最多可以等待24小时进行手术。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:手术在8小时内,无抗生素
    计划进行紧急手术,应在8小时内完成。可以在夜间进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
    干预措施:
    • 药物:无抗生素
    • 其他:紧急时间表
  • 实验:24小时内手术,无抗生素
    计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。患者在等待手术时不会接受抗生素。切口前0-30分钟给予预防性抗生素。
    干预措施:
    • 药物:无抗生素
    • 其他:不太紧急的时间表
  • 实验:手术在8小时内,抗生素
    计划进行紧急手术,应在8小时内完成。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
    干预措施:
    • 药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
    • 其他:紧急时间表
  • 实验:手术24小时内,抗生素
    计划进行紧急手术,应在24小时内进行。除非有必要避免在24小时内延迟,否则在夜间(00:00-08:00)中不进行操作。在等待手术时,给予抗生素(头孢曲炎1.5G和甲硝唑每8小时500mg)。
    干预措施:
    • 药物:抗生素,头孢霉菌和甲硝唑
    • 其他:不太紧急的时间表
出版物 *
  • Sammalkorpi He,Mentula P,LeppäniemiA。一种新的成人阑尾炎评分提高了急性阑尾炎的诊断准确性 - 一项前瞻性研究。 BMC胃肠道。 2014年6月26日; 14:114。 doi:10.1186/1471-230x-14-114。
  • Shafi S,Owayanos M,Brown CV,Ciesla D,Cohen MJ,Crandall ML,Inaba K,Miller PR,Mowery NT;美国创伤委员会患者评估和结果委员会的美国协会。测量紧急通用手术中疾病的解剖严重程度。 J创伤急性护理外科。 2014年3月; 76(3):884-7。 doi:10.1097/ta.0b013e3182aafdba。
  • Reid F,Choi J,Williams M,ChanS。对阳光阑尾炎分级系统评分的前瞻性评估。 ANZ J Surg。 2017年5月; 87(5):368-371。 doi:10.1111/ans.13271。 Epub 2015年9月1日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
1800
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划手术的急性阑尾炎阑尾炎的诊断应通过成人阑尾炎评分> = 16或通过诊断成像(CT-SCAN,MRI或超声检查)来验证。所有患有症状至少3天的患者应在纳入前进行诊断成像。

排除标准:

  • 根据诊断成像,复杂的阑尾炎。以下发现表明复杂的阑尾炎:腔外空气或腔外粪便;附录旁边的流体收集,脓肿或痰;对比度增强了CT扫描的非增强阑尾墙。
  • 血浆C反应蛋白> = 100
  • 在38.5度的Celcius上,在急诊室测量的发烧。
  • 临床广义性腹膜炎或其他表明立即手术的原因
  • 怀孕,妊娠试验是从所有肥沃的妇女中进行的
  • 抗生素或其他禁忌症后,甲硝唑或正在进行的抗生素治疗或患者的过敏是对抗生素的过敏或过敏反应是耐药细菌的载体。 (该排除标准仅适用于随机分配到抗生素治疗臂中)
  • 缺少书面知情同意书
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Panu J Mentula +35894711 panu.mentula@hus.fi
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378868
其他研究ID编号ICMJE果肉完美
2019-002348-26(Eudract编号)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方赫尔辛基大学中央医院的潘努·曼特拉(Panu Mentula)
研究赞助商ICMJE赫尔辛基大学中央医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Panu J Mentula赫尔辛基大学中央医院
PRS帐户赫尔辛基大学中央医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素