注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。
研究者将进行一项受控和随机研究,以比较两种神经反馈方案对注意力不足AD /多动障碍(HD)症状的影响的影响,特别是文献中报告的改进的多动症与常规方案相比较少。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多动症 | 其他:SMR(12-15 Hz)其他:Alpha Band(8 -12Hz) | 不适用 |
注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。在不关注,冲动性和多动症的有症状三合会中,通常会有一种心理病理障碍,学习和 /或睡眠障碍。用哌醋甲酯的药物治疗是在处方方面的参考,以减少AD / HD的症状。但是,其长期有效性,对副作用的容忍度以及父母对心理刺激治疗的不信任的局限性逐渐为新的治疗方法打开了大门。
科学世界将神经反馈视为一种有前途有效的神经认知学习技术,用于治疗多动症和几种神经系统和精神疾病的注意力缺陷障碍。它的原则是提高患者调节自己的大脑活动的能力,并在视觉和听觉反馈后被脑电图(EEG)捕获。
在这项受控和随机研究中,研究者将比较两种神经反馈方案对AD / HD症状的影响的影响,尤其是文献中报告的改进的过度活动与通常的方案相比较少。
7至15岁的7至15岁的儿童和青少年将在所谓的感觉运动节奏(SMR)方案或称为上alpha的协议上,每个人都会受益于30个神经反馈会话。迄今为止,尚未确定NF上alpha方案对以受控和随机方式改善ADHD患者的睡眠,多动症和合并症的影响。也没有与与神经反馈(NF)治疗的患者的自我调节过程有关的人格维度。
研究人员预计,在未遵循任何平行药物或治疗方案的患者中,NF上alpha培训组中ADHD症状和睡眠障碍的临床改善会得到卓越的临床改善。研究人员预计,在停止神经反馈会话的几个月后,治疗的影响稳定,而无需进行精神刺激剂。
该研究方案将使数十名儿童和青少年有可能受益于另一种治疗(在没有安慰剂条件的情况下),以便实现至少30%的患者的临床改善。与AD / HD有关的症状以及在法国仍未研究的研究领域。另一方面,与精神刺激治疗相比,父母更有可能接受有效的神经反馈治疗,尤其是因为它可能具有副作用。此外,旨在提高额叶位点α波的相对功率的神经反馈方案后的临床改进的验证将鼓励在该领域的临床实践和未来研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 具有直接个人利益的单中心介入生物医学研究,随机用两个主臂(无安慰剂)随机分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在治疗儿童和青少年注意力不足多动障碍中的2种神经反馈方案的比较 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:SMR感觉运动节奏(12-15 Hz) 3 x 10 SMR锻炼课程(12-15 Hz)C4单极位置,中部地区 | 其他:SMR(12-15 Hz) SMR培训课程(12-15 Hz)C4单极位置,中部地区 |
实验:Alpha带(8 -12Hz) 3 x 10的较高频率的训练课程(8 -12Hz),单极放置FZ,额叶区域 | 其他:Alpha Band(8 -12Hz) 3 x 10的较高频率的训练课程(8 -12Hz),单极放置FZ,额叶区域 |
ADHD症状将使用临床医生版本的18项注意力缺陷(ADHD-RS)评估。每个项目都以0-3的比例评分为0,代表缺乏行为/症状,而3代表过去几个月中非常频繁且受损的行为/症状。两个子量表组成ADHD-RS:9项不集中子量表(范围:0-27)和一个多动症 - 冲动子量表(范围:0-27)。总的ADHD-RS得分是两个子量表得分的总和,范围为0到54。
神经反馈方案对训练能力的有效性将定义为在基线之间至少下降30%的ADHD-RS总分数,在15个锻炼神经反馈(每周2个会话)和另外15次锻炼锻炼后(2个)(2个)(2个)(2个)(2每周会议)。因此,完成研究的患者将进行30次锻炼神经反馈的锻炼。
在基线的行为绩效评估库存问卷(简介)之后,在另外15个神经反馈锻炼后以及经过6个月的随访期之后,使用行为绩效评估库存问卷(简介)评估了行政职能。如果可能的话,摘要的父母和老师版本都会填写。
简短的问卷计数86个项目组中的八个非重叠临床量表(抑制,偏移,情绪控制,启动,工作记忆,计划/组织,材料组织,监视器,监视器)和两个有效性量表(不一致和消极情绪)和两个有效性量表。临床量表构成了两个更广泛的指数(行为调节和元认知)和一个整体评分,即全球执行综合。比例尺分数转换为T得分,提供有关儿童个人分数相对于标准化样本中其他受访者的分数的信息
相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的过去经验,临床医生将在基线时评估临床严重程度。评分范围为1(正常,根本不生病)至7(在最严重的患者中)。
经过30次锻炼神经反馈和6个月的随访期,将在基线进行15次锻炼后,将在基线进行临床改善。临床医生对病人的疾病的疾病对方案开始时的状态有所改善或恶化。评分范围为1(非常差)到7(非常糟糕)。
有资格学习的年龄: | 8年至15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
非纳入标准:
排除标准:
联系人:HervéMDCaci | 04 92 03 05 69 ext 0033 | caci.h@pediatrie-chulenval-nice.fr | |
联系人:Olivier MR Bailet | 04 92 0 34011 ext 0033 | bailet.o2@chu-nice.fr |
法国 | |
hôpitauxpédiatriquesde nice chu lenval | 招募 |
很好,法国,06200 | |
联系人:HervéMDCaci,MD 04 92 03 05 69 Ext 0033 Caci.h@pediatrie-chulenval-nice.fr | |
首席调查员:医学博士Hervé医学博士 |
首席研究员: | HervéMDCaci | hôpitauxpédiatriquesde nice chu-lenval |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2017年11月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月21日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 神经反馈方案对注意力障碍症状的症状(ADHD)[时间范围:基线和15周后的得分]的有效性 ADHD症状将使用临床医生版本的18项注意力缺陷(ADHD-RS)评估。每个项目都以0-3的比例评分为0,代表缺乏行为/症状,而3代表过去几个月中非常频繁且受损的行为/症状。两个子量表组成ADHD-RS:9项不集中子量表(范围:0-27)和一个多动症 - 冲动子量表(范围:0-27)。总ADHD-RS得分是两个子量表得分的总和,范围从0到54。神经反馈协议对训练能力的有效性将定义为降低至少30%的ADHD-RS基线总分,在基线之间,(经过15次锻炼神经反馈(每周2个会话)和另外15次锻炼神经反馈(每周2次)。因此,完成研究的患者将进行30次锻炼神经反馈的锻炼。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 2在治疗儿童和青少年注意力不足多动障碍方面的神经反馈方案 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在治疗儿童和青少年注意力不足多动障碍中的2种神经反馈方案的比较 | ||||||||
简要摘要 | 注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。 研究者将进行一项受控和随机研究,以比较两种神经反馈方案对注意力不足AD /多动障碍(HD)症状的影响的影响,特别是文献中报告的改进的多动症与常规方案相比较少。 | ||||||||
详细说明 | 注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。在不关注,冲动性和多动症的有症状三合会中,通常会有一种心理病理障碍,学习和 /或睡眠障碍。用哌醋甲酯的药物治疗是在处方方面的参考,以减少AD / HD的症状。但是,其长期有效性,对副作用的容忍度以及父母对心理刺激治疗的不信任的局限性逐渐为新的治疗方法打开了大门。 科学世界将神经反馈视为一种有前途有效的神经认知学习技术,用于治疗多动症和几种神经系统和精神疾病的注意力缺陷障碍。它的原则是提高患者调节自己的大脑活动的能力,并在视觉和听觉反馈后被脑电图(EEG)捕获。 在这项受控和随机研究中,研究者将比较两种神经反馈方案对AD / HD症状的影响的影响,尤其是文献中报告的改进的过度活动与通常的方案相比较少。 7至15岁的7至15岁的儿童和青少年将在所谓的感觉运动节奏(SMR)方案或称为上alpha的协议上,每个人都会受益于30个神经反馈会话。迄今为止,尚未确定NF上alpha方案对以受控和随机方式改善ADHD患者的睡眠,多动症和合并症的影响。也没有与与神经反馈(NF)治疗的患者的自我调节过程有关的人格维度。 研究人员预计,在未遵循任何平行药物或治疗方案的患者中,NF上alpha培训组中ADHD症状和睡眠障碍的临床改善会得到卓越的临床改善。研究人员预计,在停止神经反馈会话的几个月后,治疗的影响稳定,而无需进行精神刺激剂。 该研究方案将使数十名儿童和青少年有可能受益于另一种治疗(在没有安慰剂条件的情况下),以便实现至少30%的患者的临床改善。与AD / HD有关的症状以及在法国仍未研究的研究领域。另一方面,与精神刺激治疗相比,父母更有可能接受有效的神经反馈治疗,尤其是因为它可能具有副作用。此外,旨在提高额叶位点α波的相对功率的神经反馈方案后的临床改进的验证将鼓励在该领域的临床实践和未来研究。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 具有直接个人利益的单中心介入生物医学研究,随机用两个主臂(无安慰剂)随机分配 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 多动症 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
非纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至15岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04378699 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 16-HPNCL-03 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | lenval | ||||||||
研究赞助商ICMJE | lenval | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | lenval | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。
研究者将进行一项受控和随机研究,以比较两种神经反馈方案对注意力不足AD /多动障碍(HD)症状的影响的影响,特别是文献中报告的改进的多动症与常规方案相比较少。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多动症 | 其他:SMR(12-15 Hz)其他:Alpha Band(8 -12Hz) | 不适用 |
注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。在不关注,冲动性和多动症的有症状三合会中,通常会有一种心理病理障碍,学习和 /或睡眠障碍。用哌醋甲酯的药物治疗是在处方方面的参考,以减少AD / HD的症状。但是,其长期有效性,对副作用的容忍度以及父母对心理刺激治疗的不信任的局限性逐渐为新的治疗方法打开了大门。
科学世界将神经反馈视为一种有前途有效的神经认知学习技术,用于治疗多动症和几种神经系统和精神疾病的注意力缺陷障碍。它的原则是提高患者调节自己的大脑活动的能力,并在视觉和听觉反馈后被脑电图(EEG)捕获。
在这项受控和随机研究中,研究者将比较两种神经反馈方案对AD / HD症状的影响的影响,尤其是文献中报告的改进的过度活动与通常的方案相比较少。
7至15岁的7至15岁的儿童和青少年将在所谓的感觉运动节奏(SMR)方案或称为上alpha的协议上,每个人都会受益于30个神经反馈会话。迄今为止,尚未确定NF上alpha方案对以受控和随机方式改善ADHD患者的睡眠,多动症和合并症的影响。也没有与与神经反馈(NF)治疗的患者的自我调节过程有关的人格维度。
研究人员预计,在未遵循任何平行药物或治疗方案的患者中,NF上alpha培训组中ADHD症状和睡眠障碍的临床改善会得到卓越的临床改善。研究人员预计,在停止神经反馈会话的几个月后,治疗的影响稳定,而无需进行精神刺激剂。
该研究方案将使数十名儿童和青少年有可能受益于另一种治疗(在没有安慰剂条件的情况下),以便实现至少30%的患者的临床改善。与AD / HD有关的症状以及在法国仍未研究的研究领域。另一方面,与精神刺激治疗相比,父母更有可能接受有效的神经反馈治疗,尤其是因为它可能具有副作用。此外,旨在提高额叶位点α波的相对功率的神经反馈方案后的临床改进的验证将鼓励在该领域的临床实践和未来研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 具有直接个人利益的单中心介入生物医学研究,随机用两个主臂(无安慰剂)随机分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在治疗儿童和青少年注意力不足多动障碍中的2种神经反馈方案的比较 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月21日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:SMR感觉运动节奏(12-15 Hz) 3 x 10 SMR锻炼课程(12-15 Hz)C4单极位置,中部地区 | 其他:SMR(12-15 Hz) SMR培训课程(12-15 Hz)C4单极位置,中部地区 |
实验:Alpha带(8 -12Hz) 3 x 10的较高频率的训练课程(8 -12Hz),单极放置FZ,额叶区域 | 其他:Alpha Band(8 -12Hz) 3 x 10的较高频率的训练课程(8 -12Hz),单极放置FZ,额叶区域 |
ADHD症状将使用临床医生版本的18项注意力缺陷(ADHD-RS)评估。每个项目都以0-3的比例评分为0,代表缺乏行为/症状,而3代表过去几个月中非常频繁且受损的行为/症状。两个子量表组成ADHD-RS:9项不集中子量表(范围:0-27)和一个多动症 - 冲动子量表(范围:0-27)。总的ADHD-RS得分是两个子量表得分的总和,范围为0到54。
神经反馈方案对训练能力的有效性将定义为在基线之间至少下降30%的ADHD-RS总分数,在15个锻炼神经反馈(每周2个会话)和另外15次锻炼锻炼后(2个)(2个)(2个)(2个)(2每周会议)。因此,完成研究的患者将进行30次锻炼神经反馈的锻炼。
在基线的行为绩效评估库存问卷(简介)之后,在另外15个神经反馈锻炼后以及经过6个月的随访期之后,使用行为绩效评估库存问卷(简介)评估了行政职能。如果可能的话,摘要的父母和老师版本都会填写。
简短的问卷计数86个项目组中的八个非重叠临床量表(抑制,偏移,情绪控制,启动,工作记忆,计划/组织,材料组织,监视器,监视器)和两个有效性量表(不一致和消极情绪)和两个有效性量表。临床量表构成了两个更广泛的指数(行为调节和元认知)和一个整体评分,即全球执行综合。比例尺分数转换为T得分,提供有关儿童个人分数相对于标准化样本中其他受访者的分数的信息
相对于临床医生过去与具有相同诊断的患者的过去经验,临床医生将在基线时评估临床严重程度。评分范围为1(正常,根本不生病)至7(在最严重的患者中)。
经过30次锻炼神经反馈和6个月的随访期,将在基线进行15次锻炼后,将在基线进行临床改善。临床医生对病人的疾病的疾病对方案开始时的状态有所改善或恶化。评分范围为1(非常差)到7(非常糟糕)。
有资格学习的年龄: | 8年至15岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
非纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2017年11月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月21日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 神经反馈方案对注意力障碍症状的症状(ADHD)[时间范围:基线和15周后的得分]的有效性 ADHD症状将使用临床医生版本的18项注意力缺陷(ADHD-RS)评估。每个项目都以0-3的比例评分为0,代表缺乏行为/症状,而3代表过去几个月中非常频繁且受损的行为/症状。两个子量表组成ADHD-RS:9项不集中子量表(范围:0-27)和一个多动症 - 冲动子量表(范围:0-27)。总ADHD-RS得分是两个子量表得分的总和,范围从0到54。神经反馈协议对训练能力的有效性将定义为降低至少30%的ADHD-RS基线总分,在基线之间,(经过15次锻炼神经反馈(每周2个会话)和另外15次锻炼神经反馈(每周2次)。因此,完成研究的患者将进行30次锻炼神经反馈的锻炼。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 2在治疗儿童和青少年注意力不足多动障碍方面的神经反馈方案 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在治疗儿童和青少年注意力不足多动障碍中的2种神经反馈方案的比较 | ||||||||
简要摘要 | 注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。 研究者将进行一项受控和随机研究,以比较两种神经反馈方案对注意力不足AD /多动障碍(HD)症状的影响的影响,特别是文献中报告的改进的多动症与常规方案相比较少。 | ||||||||
详细说明 | 注意力缺陷障碍有或没有多动症(ADD / H)是一个公共卫生问题,因为它具有短期和长期的后果,影响了大约5%的学龄儿童,但仍未清楚,因此诊断不足。在不关注,冲动性和多动症的有症状三合会中,通常会有一种心理病理障碍,学习和 /或睡眠障碍。用哌醋甲酯的药物治疗是在处方方面的参考,以减少AD / HD的症状。但是,其长期有效性,对副作用的容忍度以及父母对心理刺激治疗的不信任的局限性逐渐为新的治疗方法打开了大门。 科学世界将神经反馈视为一种有前途有效的神经认知学习技术,用于治疗多动症和几种神经系统和精神疾病的注意力缺陷障碍。它的原则是提高患者调节自己的大脑活动的能力,并在视觉和听觉反馈后被脑电图(EEG)捕获。 在这项受控和随机研究中,研究者将比较两种神经反馈方案对AD / HD症状的影响的影响,尤其是文献中报告的改进的过度活动与通常的方案相比较少。 7至15岁的7至15岁的儿童和青少年将在所谓的感觉运动节奏(SMR)方案或称为上alpha的协议上,每个人都会受益于30个神经反馈会话。迄今为止,尚未确定NF上alpha方案对以受控和随机方式改善ADHD患者的睡眠,多动症和合并症的影响。也没有与与神经反馈(NF)治疗的患者的自我调节过程有关的人格维度。 研究人员预计,在未遵循任何平行药物或治疗方案的患者中,NF上alpha培训组中ADHD症状和睡眠障碍的临床改善会得到卓越的临床改善。研究人员预计,在停止神经反馈会话的几个月后,治疗的影响稳定,而无需进行精神刺激剂。 该研究方案将使数十名儿童和青少年有可能受益于另一种治疗(在没有安慰剂条件的情况下),以便实现至少30%的患者的临床改善。与AD / HD有关的症状以及在法国仍未研究的研究领域。另一方面,与精神刺激治疗相比,父母更有可能接受有效的神经反馈治疗,尤其是因为它可能具有副作用。此外,旨在提高额叶位点α波的相对功率的神经反馈方案后的临床改进的验证将鼓励在该领域的临床实践和未来研究。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 具有直接个人利益的单中心介入生物医学研究,随机用两个主臂(无安慰剂)随机分配 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 多动症 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
非纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至15岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04378699 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 16-HPNCL-03 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | lenval | ||||||||
研究赞助商ICMJE | lenval | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | lenval | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |