探索肌遗传机制 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的表观遗传机制对于了解其病理生理学的基础机制至关重要。已经选择了三个潜在的候选者(BDNF,COMT和HDAC基因)。将探索这些基因启动子区域中的DNA甲基化。
研究人员设计了一项随机对照试验,将招募70例ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在两组中随机分配,并接受一项有氧运动或旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。主要目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以应对运动和压力任务。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疲劳综合症,慢性 | 行为:锻炼其他:心理压力测试 | 不适用 |
改善肌力脑脊髓炎 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的诊断和治疗的唯一方法是更好地了解其病理生理学的机制。中枢神经系统功能障碍在ME/CFS中起主要作用,并有助于解释患者的症状,例如体育活动后发生的一般不适发生(即,屈服后不适)。因此,将探索参与中枢神经系统功能的三个主要候选者 - 脑源性神经营养因子(BDNF),Catechol-O-O-甲基转移酶(COMT)和组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的影响。
BDNF是一种参与关键功能(例如神经生长,记忆和学习)的蛋白质,并且在神经元敏化和疼痛中起作用。但是,尚无研究探讨BDNF在ME/CFS中的作用。我们的研究小组进行了一项初步研究,该研究的重点是ME/CFS中的BDNF。在先前的研究中,研究人员评估了DNA甲基化(一种有助于基因表达沉默的表观遗传机制),以及ME/CFS患者和健康对照患者BDNF血清中BDNF血清中的蛋白质表达。患者的DNA甲基化明显较小,BDNF蛋白明显更高。鉴于这些令人兴奋的发现,有必要进一步研究。
COMT是由其同义基因编码的酶。这些酶会降解诸如多巴胺,肾上腺素和去甲肾上腺素等儿茶酚胺。儿茶酚胺与疼痛,压力和抑郁症反复相关。较低的COMT活性增加了儿茶酚胺水平,导致痛觉过敏,并与抑郁症状有关。
同样,对组蛋白乙酰化的研究表明,在神经敏化和疼痛期间,另一组酶(组蛋白去乙酰酶,HDACS)增加。但是,在患有ME/CFS患者的HDAC中没有进行研究。有趣的是,有氧运动已被证明会增加BDNF释放并减少COMT和HDACS活性。鉴于运动对ME/CFS患者的有害急性作用,研究人员假设运动后了解BDNF,COMT和HDAC的作用将有助于阐明效率不适和ME/CFS病理生理学的两种机制。
设计了一项随机对照试验,其中包括70名ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在2组中随机分配。一组将进行一项有氧运动,另一组进行旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。所有参与者将接受临床评估,疼痛阈值的测量以及运动/心理压力暴露之前和之后的戒断。目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以及ME/CFS患者血液和血清中这些因素的表达。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 105名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 表观遗传修饰和锻造后不适的影响对肌脑膜炎/慢性疲劳综合征的患者的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:我/CFS练习 接受身体压力测试(有氧功率指数)的患者 | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
实验:患者压力 接受精神压力任务(雾)的患者 | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
主动比较器:健康锻炼 接受身体压力测试(有氧功率指数)的健康控制 | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
主动比较器:健康压力 健康的对照执行精神压力任务(雾) | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Andrea Polli,博士 | +32(0)24774420 | andrea.polli@vub.be |
研究主任: | Jo Nijs,博士 | Vrije Universiteit Brussel |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | DNA甲基化[时间范围:干预后1周的基线至基线] 使用焦磷酸测序技术在基因启动子区域的几个CpG中测量的DNA甲基化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ME/CFS患者运动后不适的表观遗传学 | ||||
官方标题ICMJE | 表观遗传修饰和锻造后不适的影响对肌脑膜炎/慢性疲劳综合征的患者的影响 | ||||
简要摘要 | 探索肌遗传机制 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的表观遗传机制对于了解其病理生理学的基础机制至关重要。已经选择了三个潜在的候选者(BDNF,COMT和HDAC基因)。将探索这些基因启动子区域中的DNA甲基化。 研究人员设计了一项随机对照试验,将招募70例ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在两组中随机分配,并接受一项有氧运动或旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。主要目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以应对运动和压力任务。 | ||||
详细说明 | 改善肌力脑脊髓炎 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的诊断和治疗的唯一方法是更好地了解其病理生理学的机制。中枢神经系统功能障碍在ME/CFS中起主要作用,并有助于解释患者的症状,例如体育活动后发生的一般不适发生(即,屈服后不适)。因此,将探索参与中枢神经系统功能的三个主要候选者 - 脑源性神经营养因子(BDNF),Catechol-O-O-甲基转移酶(COMT)和组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的影响。 BDNF是一种参与关键功能(例如神经生长,记忆和学习)的蛋白质,并且在神经元敏化和疼痛中起作用。但是,尚无研究探讨BDNF在ME/CFS中的作用。我们的研究小组进行了一项初步研究,该研究的重点是ME/CFS中的BDNF。在先前的研究中,研究人员评估了DNA甲基化(一种有助于基因表达沉默的表观遗传机制),以及ME/CFS患者和健康对照患者BDNF血清中BDNF血清中的蛋白质表达。患者的DNA甲基化明显较小,BDNF蛋白明显更高。鉴于这些令人兴奋的发现,有必要进一步研究。 COMT是由其同义基因编码的酶。这些酶会降解诸如多巴胺,肾上腺素和去甲肾上腺素等儿茶酚胺。儿茶酚胺与疼痛,压力和抑郁症反复相关。较低的COMT活性增加了儿茶酚胺水平,导致痛觉过敏,并与抑郁症状有关。 同样,对组蛋白乙酰化的研究表明,在神经敏化和疼痛期间,另一组酶(组蛋白去乙酰酶,HDACS)增加。但是,在患有ME/CFS患者的HDAC中没有进行研究。有趣的是,有氧运动已被证明会增加BDNF释放并减少COMT和HDACS活性。鉴于运动对ME/CFS患者的有害急性作用,研究人员假设运动后了解BDNF,COMT和HDAC的作用将有助于阐明效率不适和ME/CFS病理生理学的两种机制。 设计了一项随机对照试验,其中包括70名ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在2组中随机分配。一组将进行一项有氧运动,另一组进行旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。所有参与者将接受临床评估,疼痛阈值的测量以及运动/心理压力暴露之前和之后的戒断。目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以及ME/CFS患者血液和血清中这些因素的表达。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 疲劳综合症,慢性 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 105 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04378634 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | epime | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 安德里亚·波利(Andrea Polli),布鲁塞尔(Vrije) | ||||
研究赞助商ICMJE | Vrije Universiteit Brussel | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Vrije Universiteit Brussel | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
探索肌遗传机制 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的表观遗传机制对于了解其病理生理学的基础机制至关重要。已经选择了三个潜在的候选者(BDNF,COMT和HDAC基因)。将探索这些基因启动子区域中的DNA甲基化。
研究人员设计了一项随机对照试验,将招募70例ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在两组中随机分配,并接受一项有氧运动或旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。主要目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以应对运动和压力任务。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疲劳综合症,慢性 | 行为:锻炼其他:心理压力测试 | 不适用 |
改善肌力脑脊髓炎 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的诊断和治疗的唯一方法是更好地了解其病理生理学的机制。中枢神经系统功能障碍在ME/CFS中起主要作用,并有助于解释患者的症状,例如体育活动后发生的一般不适发生(即,屈服后不适)。因此,将探索参与中枢神经系统功能的三个主要候选者 - 脑源性神经营养因子(BDNF),Catechol-O-O-甲基转移酶(COMT)和组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的影响。
BDNF是一种参与关键功能(例如神经生长,记忆和学习)的蛋白质,并且在神经元敏化和疼痛中起作用。但是,尚无研究探讨BDNF在ME/CFS中的作用。我们的研究小组进行了一项初步研究,该研究的重点是ME/CFS中的BDNF。在先前的研究中,研究人员评估了DNA甲基化(一种有助于基因表达沉默的表观遗传机制),以及ME/CFS患者和健康对照患者BDNF血清中BDNF血清中的蛋白质表达。患者的DNA甲基化明显较小,BDNF蛋白明显更高。鉴于这些令人兴奋的发现,有必要进一步研究。
COMT是由其同义基因编码的酶。这些酶会降解诸如多巴胺,肾上腺素和去甲肾上腺素等儿茶酚胺。儿茶酚胺与疼痛,压力和抑郁症反复相关。较低的COMT活性增加了儿茶酚胺水平,导致痛觉过敏,并与抑郁症状有关。
同样,对组蛋白乙酰化的研究表明,在神经敏化和疼痛期间,另一组酶(组蛋白去乙酰酶,HDACS)增加。但是,在患有ME/CFS患者的HDAC中没有进行研究。有趣的是,有氧运动已被证明会增加BDNF释放并减少COMT和HDACS活性。鉴于运动对ME/CFS患者的有害急性作用,研究人员假设运动后了解BDNF,COMT和HDAC的作用将有助于阐明效率不适和ME/CFS病理生理学的两种机制。
设计了一项随机对照试验,其中包括70名ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在2组中随机分配。一组将进行一项有氧运动,另一组进行旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。所有参与者将接受临床评估,疼痛阈值的测量以及运动/心理压力暴露之前和之后的戒断。目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以及ME/CFS患者血液和血清中这些因素的表达。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 105名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 表观遗传修饰和锻造后不适的影响对肌脑膜炎/慢性疲劳综合征的患者的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:我/CFS练习 接受身体压力测试(有氧功率指数)的患者 | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
实验:患者压力 接受精神压力任务(雾)的患者 | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
主动比较器:健康锻炼 接受身体压力测试(有氧功率指数)的健康控制 | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
主动比较器:健康压力 健康的对照执行精神压力任务(雾) | 行为:锻炼 亚最大运动测试 其他名称:有氧功率指数 其他:心理压力测试 计算机化的精神算术挑战和社会评估威胁任务 其他名称:蒙特利尔成像压力任务 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Andrea Polli,博士 | +32(0)24774420 | andrea.polli@vub.be |
研究主任: | Jo Nijs,博士 | Vrije Universiteit Brussel |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | DNA甲基化[时间范围:干预后1周的基线至基线] 使用焦磷酸测序技术在基因启动子区域的几个CpG中测量的DNA甲基化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | ME/CFS患者运动后不适的表观遗传学 | ||||
官方标题ICMJE | 表观遗传修饰和锻造后不适的影响对肌脑膜炎/慢性疲劳综合征的患者的影响 | ||||
简要摘要 | 探索肌遗传机制 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的表观遗传机制对于了解其病理生理学的基础机制至关重要。已经选择了三个潜在的候选者(BDNF,COMT和HDAC基因)。将探索这些基因启动子区域中的DNA甲基化。 研究人员设计了一项随机对照试验,将招募70例ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在两组中随机分配,并接受一项有氧运动或旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。主要目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以应对运动和压力任务。 | ||||
详细说明 | 改善肌力脑脊髓炎 /慢性疲劳综合征(ME / CFS)的诊断和治疗的唯一方法是更好地了解其病理生理学的机制。中枢神经系统功能障碍在ME/CFS中起主要作用,并有助于解释患者的症状,例如体育活动后发生的一般不适发生(即,屈服后不适)。因此,将探索参与中枢神经系统功能的三个主要候选者 - 脑源性神经营养因子(BDNF),Catechol-O-O-甲基转移酶(COMT)和组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的影响。 BDNF是一种参与关键功能(例如神经生长,记忆和学习)的蛋白质,并且在神经元敏化和疼痛中起作用。但是,尚无研究探讨BDNF在ME/CFS中的作用。我们的研究小组进行了一项初步研究,该研究的重点是ME/CFS中的BDNF。在先前的研究中,研究人员评估了DNA甲基化(一种有助于基因表达沉默的表观遗传机制),以及ME/CFS患者和健康对照患者BDNF血清中BDNF血清中的蛋白质表达。患者的DNA甲基化明显较小,BDNF蛋白明显更高。鉴于这些令人兴奋的发现,有必要进一步研究。 COMT是由其同义基因编码的酶。这些酶会降解诸如多巴胺,肾上腺素和去甲肾上腺素等儿茶酚胺。儿茶酚胺与疼痛,压力和抑郁症反复相关。较低的COMT活性增加了儿茶酚胺水平,导致痛觉过敏,并与抑郁症状有关。 同样,对组蛋白乙酰化的研究表明,在神经敏化和疼痛期间,另一组酶(组蛋白去乙酰酶,HDACS)增加。但是,在患有ME/CFS患者的HDAC中没有进行研究。有趣的是,有氧运动已被证明会增加BDNF释放并减少COMT和HDACS活性。鉴于运动对ME/CFS患者的有害急性作用,研究人员假设运动后了解BDNF,COMT和HDAC的作用将有助于阐明效率不适和ME/CFS病理生理学的两种机制。 设计了一项随机对照试验,其中包括70名ME/CFS和35岁,性别和BMI匹配的健康对照患者。两组将在2组中随机分配。一组将进行一项有氧运动,另一组进行旨在引发精神压力和精神疲劳的经过验证的测试。所有参与者将接受临床评估,疼痛阈值的测量以及运动/心理压力暴露之前和之后的戒断。目的是评估BDNF,COMT和HDAC基因的遗传和表观遗传机制,以及ME/CFS患者血液和血清中这些因素的表达。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 疲劳综合症,慢性 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 105 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04378634 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | epime | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 安德里亚·波利(Andrea Polli),布鲁塞尔(Vrije) | ||||
研究赞助商ICMJE | Vrije Universiteit Brussel | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Vrije Universiteit Brussel | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |