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在医院急性冠状动脉综合征（HACSA）中
尽管国际准则表明，使用常规侵入性策略对NSTE-ACS和所有Stecs的高风险患者有利，但较低风险的患者成功地进行了养育和习惯选择，也许可能不会对这种系统性策略受益。评估当代ACS人群中发生的并发症可能有助于评估ICU策略的需求。加上许多患者的有利结果，这些数据可能是测试策略以改善分类为昂贵的医院护理单位的机会。因此，研究人员希望通过一项观察性和前瞻性研究比较两组ACS患者的事件率。根据文献中验证的特定医疗标准，患者被归类为“高风险”和“低风险”。该研究将包括所有连续入院的NSTAC和Stac的患者，并被冠状动脉血管造影证实的ACS诊断为蒙彼利埃大学医院的重症监护室。
我们的主要目标是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，出于任何原因转移到重症监护的痛苦复发。
我们的假设是，低风险患者的事件很少，没有致命的事件，并且不需要重症监护病房。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性冠状动脉综合症综合症综合症 |
在冠状动脉血管造影后，将对2019年5月至2020年5月在2019年5月至2020年5月在ICU Montpellier大学ACS中心入院的所有患者均被评估并归类为低风险患者（GroupE LR）或非低风险患者（NLR）。高风险标准将包括> 80岁，严重合并症，需要特定治疗干预的不稳定的血液动力学或节奏状态，再灌注衰竭或血管成形术导致不满意的结果，残留的冠状动脉病变患者需要进一步的反心形成，左心发射率<40％。由于任何原因，在血管成形术期间尚未接受最佳抗血栓治疗的患者也将被视为高风险，由于先前或相关病理或服用长期抗凝药治疗而导致出血风险的患者也将受到出血的风险。对于具有ST段高程的SCA的特定情况，除了在疼痛发作后不到3小时或在冠状动脉血管造影期间进行开放动脉的患者，它们都将被包括在组中。 3小时。
我们的主要终点是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，任何次要转移到重症监护的胸痛复发。次要终点包括评估不良事件（全因和心血管死亡率，心脏外观和非心脏原因外住院）在2组中进行的1个月随访，两组的住院时间，计算平均数量每名患者的严重事件低风险小组事件估计为3％，没有任何致命事件。高风险组估计为15％。
假设低风险组的发生频率为3％，高风险组为15％，必须包括至少269名患者，其中包括高风险组的196例患者和低风险组的73例患者（对于90％的功率和5％的α风险）。
我们的假设是，在ICU中大约有1/3的ACS入院的低风险患者将有很少的事件，并且没有致命的事件，并且他们不需要重症监护
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 269名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估当代区域急性冠状动脉综合征的医院病程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| ACS 在2019年5月至2020年5月之间，所有在ICU中接受ACS的患者ACS的患者 |
- 住院期间的临床评估[时间范围：1天]死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续或耐受性不佳的传导障碍，需要治疗干预，胸痛复发，需要新的冠状动脉造影，以任何原因转移次要的冠状动脉造影，
- 全因和心血管死亡率[时间范围：1个月]全因和心血管死亡率，心脏和非心脏原因计划外住院）在两组中为1个月的随访，两组的住院时间，计算每个患者的平均严重事件的计算：一个月跟随向上（通过电话或医疗咨询）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 纳入期间（2019年5月至2020年5月）的ACS有或没有ST高程的ACS
- 冠状动脉血管造影和血管成形术后ICU的患者均在ICU中接受
排除标准：
- 不入ICU的患者
- 没有冠状动脉造影评估的患者
- 缺乏患者同意
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 佛罗伦萨·莱克勒克（Florence Leclercq），医学博士，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 住院期间的临床评估[时间范围：1天] 死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续或耐受性不佳的传导障碍，需要治疗干预，胸痛复发，需要新的冠状动脉造影，以任何原因转移次要的冠状动脉造影， | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 全因和心血管死亡率[时间范围：1个月] 全因和心血管死亡率，心脏和非心脏原因计划外住院）在两组中为1个月的随访，两组的住院时间，计算每个患者的平均严重事件的计算：一个月跟随向上（通过电话或医疗咨询） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在医院急性冠状动脉综合征 | ||||
| 官方头衔 | 评估当代区域急性冠状动脉综合征的医院病程 | ||||
| 简要摘要 | 尽管国际准则表明，使用常规侵入性策略对NSTE-ACS和所有Stecs的高风险患者有利，但较低风险的患者成功地进行了养育和习惯选择，也许可能不会对这种系统性策略受益。评估当代ACS人群中发生的并发症可能有助于评估ICU策略的需求。加上许多患者的有利结果，这些数据可能是测试策略以改善分类为昂贵的医院护理单位的机会。因此，研究人员希望通过一项观察性和前瞻性研究比较两组ACS患者的事件率。根据文献中验证的特定医疗标准，患者被归类为“高风险”和“低风险”。该研究将包括所有连续入院的NSTAC和Stac的患者，并被冠状动脉血管造影证实的ACS诊断为蒙彼利埃大学医院的重症监护室。 我们的主要目标是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，出于任何原因转移到重症监护的痛苦复发。 我们的假设是，低风险患者的事件很少，没有致命的事件，并且不需要重症监护病房。 | ||||
| 详细说明 | 在冠状动脉血管造影后，将对2019年5月至2020年5月在2019年5月至2020年5月在ICU Montpellier大学ACS中心入院的所有患者均被评估并归类为低风险患者（GroupE LR）或非低风险患者（NLR）。高风险标准将包括> 80岁，严重合并症，需要特定治疗干预的不稳定的血液动力学或节奏状态，再灌注衰竭或血管成形术导致不满意的结果，残留的冠状动脉病变患者需要进一步的反心形成，左心发射率<40％。由于任何原因，在血管成形术期间尚未接受最佳抗血栓治疗的患者也将被视为高风险，由于先前或相关病理或服用长期抗凝药治疗而导致出血风险的患者也将受到出血的风险。对于具有ST段高程的SCA的特定情况，除了在疼痛发作后不到3小时或在冠状动脉血管造影期间进行开放动脉的患者，它们都将被包括在组中。 3小时。 我们的主要终点是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，任何次要转移到重症监护的胸痛复发。次要终点包括评估不良事件（全因和心血管死亡率，心脏外观和非心脏原因外住院）在2组中进行的1个月随访，两组的住院时间，计算平均数量每名患者的严重事件低风险小组事件估计为3％，没有任何致命事件。高风险组估计为15％。 假设低风险组的发生频率为3％，高风险组为15％，必须包括至少269名患者，其中包括高风险组的196例患者和低风险组的73例患者（对于90％的功率和5％的α风险）。 我们的假设是，在ICU中大约有1/3的ACS入院的低风险患者将有很少的事件，并且没有致命的事件，并且他们不需要重症监护 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2019年5月至2020年5月之间，所有在ICU中接受ACS的患者ACS的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | ACS 在2019年5月至2020年5月之间，所有在ICU中接受ACS的患者ACS的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 269 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04378504 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0271 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
尽管国际准则表明，使用常规侵入性策略对NSTE-ACS和所有Stecs的高风险患者有利，但较低风险的患者成功地进行了养育和习惯选择，也许可能不会对这种系统性策略受益。评估当代ACS人群中发生的并发症可能有助于评估ICU策略的需求。加上许多患者的有利结果，这些数据可能是测试策略以改善分类为昂贵的医院护理单位的机会。因此，研究人员希望通过一项观察性和前瞻性研究比较两组ACS患者的事件率。根据文献中验证的特定医疗标准，患者被归类为“高风险”和“低风险”。该研究将包括所有连续入院的NSTAC和Stac的患者，并被冠状动脉血管造影证实的ACS诊断为蒙彼利埃大学医院的重症监护室。
我们的主要目标是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，出于任何原因转移到重症监护的痛苦复发。
我们的假设是，低风险患者的事件很少，没有致命的事件，并且不需要重症监护病房。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性冠状动脉综合症综合症综合症 |
在冠状动脉血管造影后，将对2019年5月至2020年5月在2019年5月至2020年5月在ICU Montpellier大学ACS中心入院的所有患者均被评估并归类为低风险患者（GroupE LR）或非低风险患者（NLR）。高风险标准将包括> 80岁，严重合并症，需要特定治疗干预的不稳定的血液动力学或节奏状态，再灌注衰竭或血管成形术导致不满意的结果，残留的冠状动脉病变患者需要进一步的反心形成，左心发射率<40％。由于任何原因，在血管成形术期间尚未接受最佳抗血栓治疗的患者也将被视为高风险，由于先前或相关病理或服用长期抗凝药治疗而导致出血风险的患者也将受到出血的风险。对于具有ST段高程的SCA的特定情况，除了在疼痛发作后不到3小时或在冠状动脉血管造影期间进行开放动脉的患者，它们都将被包括在组中。 3小时。
我们的主要终点是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，任何次要转移到重症监护的胸痛复发。次要终点包括评估不良事件（全因和心血管死亡率，心脏外观和非心脏原因外住院）在2组中进行的1个月随访，两组的住院时间，计算平均数量每名患者的严重事件低风险小组事件估计为3％，没有任何致命事件。高风险组估计为15％。
假设低风险组的发生频率为3％，高风险组为15％，必须包括至少269名患者，其中包括高风险组的196例患者和低风险组的73例患者（对于90％的功率和5％的α风险）。
我们的假设是，在ICU中大约有1/3的ACS入院的低风险患者将有很少的事件，并且没有致命的事件，并且他们不需要重症监护
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 269名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估当代区域急性冠状动脉综合征的医院病程 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| ACS 在2019年5月至2020年5月之间，所有在ICU中接受ACS的患者ACS的患者 |
- 住院期间的临床评估[时间范围：1天]死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续或耐受性不佳的传导障碍，需要治疗干预，胸痛复发，需要新的冠状动脉造影，以任何原因转移次要的冠状动脉造影，
- 全因和心血管死亡率[时间范围：1个月]全因和心血管死亡率，心脏和非心脏原因计划外住院）在两组中为1个月的随访，两组的住院时间，计算每个患者的平均严重事件的计算：一个月跟随向上（通过电话或医疗咨询）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 纳入期间（2019年5月至2020年5月）的ACS有或没有ST高程的ACS
- 冠状动脉血管造影和血管成形术后ICU的患者均在ICU中接受
排除标准：
- 不入ICU的患者
- 没有冠状动脉造影评估的患者
- 缺乏患者同意
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 佛罗伦萨·莱克勒克（Florence Leclercq），医学博士，博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 住院期间的临床评估[时间范围：1天] 死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续或耐受性不佳的传导障碍，需要治疗干预，胸痛复发，需要新的冠状动脉造影，以任何原因转移次要的冠状动脉造影， | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 全因和心血管死亡率[时间范围：1个月] 全因和心血管死亡率，心脏和非心脏原因计划外住院）在两组中为1个月的随访，两组的住院时间，计算每个患者的平均严重事件的计算：一个月跟随向上（通过电话或医疗咨询） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在医院急性冠状动脉综合征 | ||||
| 官方头衔 | 评估当代区域急性冠状动脉综合征的医院病程 | ||||
| 简要摘要 | 尽管国际准则表明，使用常规侵入性策略对NSTE-ACS和所有Stecs的高风险患者有利，但较低风险的患者成功地进行了养育和习惯选择，也许可能不会对这种系统性策略受益。评估当代ACS人群中发生的并发症可能有助于评估ICU策略的需求。加上许多患者的有利结果，这些数据可能是测试策略以改善分类为昂贵的医院护理单位的机会。因此，研究人员希望通过一项观察性和前瞻性研究比较两组ACS患者的事件率。根据文献中验证的特定医疗标准，患者被归类为“高风险”和“低风险”。该研究将包括所有连续入院的NSTAC和Stac的患者，并被冠状动脉血管造影证实的ACS诊断为蒙彼利埃大学医院的重症监护室。 我们的主要目标是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，出于任何原因转移到重症监护的痛苦复发。 我们的假设是，低风险患者的事件很少，没有致命的事件，并且不需要重症监护病房。 | ||||
| 详细说明 | 在冠状动脉血管造影后，将对2019年5月至2020年5月在2019年5月至2020年5月在ICU Montpellier大学ACS中心入院的所有患者均被评估并归类为低风险患者（GroupE LR）或非低风险患者（NLR）。高风险标准将包括> 80岁，严重合并症，需要特定治疗干预的不稳定的血液动力学或节奏状态，再灌注衰竭或血管成形术导致不满意的结果，残留的冠状动脉病变患者需要进一步的反心形成，左心发射率<40％。由于任何原因，在血管成形术期间尚未接受最佳抗血栓治疗的患者也将被视为高风险，由于先前或相关病理或服用长期抗凝药治疗而导致出血风险的患者也将受到出血的风险。对于具有ST段高程的SCA的特定情况，除了在疼痛发作后不到3小时或在冠状动脉血管造影期间进行开放动脉的患者，它们都将被包括在组中。 3小时。 我们的主要终点是比较高风险组和低风险组之间至少发生一个严重临床事件的患者的百分比。严重的事件是由以下标准之一的7 +/- 5天内发生的：死亡的所有原因，严重的神经系统或出血并发症，血液动力学不稳定和严重的心力衰竭，节奏或持续性或持续性耐受性传导障碍，需要治疗干预症，需要新的冠状动脉血管造影，任何次要转移到重症监护的胸痛复发。次要终点包括评估不良事件（全因和心血管死亡率，心脏外观和非心脏原因外住院）在2组中进行的1个月随访，两组的住院时间，计算平均数量每名患者的严重事件低风险小组事件估计为3％，没有任何致命事件。高风险组估计为15％。 假设低风险组的发生频率为3％，高风险组为15％，必须包括至少269名患者，其中包括高风险组的196例患者和低风险组的73例患者（对于90％的功率和5％的α风险）。 我们的假设是，在ICU中大约有1/3的ACS入院的低风险患者将有很少的事件，并且没有致命的事件，并且他们不需要重症监护 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2019年5月至2020年5月之间，所有在ICU中接受ACS的患者ACS的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | ACS 在2019年5月至2020年5月之间，所有在ICU中接受ACS的患者ACS的患者 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 269 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04378504 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0271 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
