病情或疾病 |
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原发性醛固酮基因醛固酮醛固酮因醛固酮产生腺瘤而引起的原发性醛固酮症,这是由于肾上腺增生(双侧)引起的 |
原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。
但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。
因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。
因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。
如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性 |
实际学习开始日期 : | 2005年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月30日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
内分泌,糖尿病学和代谢的划分;都灵大学 | |
大麻,意大利皮埃蒙特,10126 |
首席研究员: | 毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士 | 内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学 | |
学习主席: | 医学博士Ezio Ghigo | 内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 同侧和对侧指数,用于解释原发性醛固酮基肾上腺静脉采样(AVS) | ||||||
官方头衔 | 同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性 | ||||||
简要摘要 | 目前,肾上腺静脉采样(AVS)被认为是原发性醛固酮基诊断(PA)的亚型诊断的黄金标准。但是,由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,并且在这些特定情况下,不应将其用于解释AVS研究结果的标准的一般共识。 | ||||||
详细说明 | 原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。 但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。 因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。 因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。 如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 所有连续的患者紧随我们的中心,年龄超过18岁,并诊断为原发性醛固酮主义,他们在2005年1月至2020年4月之间成功进行了未刺激的肾上腺静脉采样(即成功的导管插入)。 | ||||||
健康)状况 |
| ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 60 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04378387 | ||||||
其他研究ID编号 | ICI-AVS | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),意大利都灵大学 | ||||||
研究赞助商 | 意大利都灵大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 意大利都灵大学 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 |
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原发性醛固酮基因醛固酮醛固酮因醛固酮产生腺瘤而引起的原发性醛固酮症,这是由于肾上腺增生(双侧)引起的 |
原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。
但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。
因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。
因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。
如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性 |
实际学习开始日期 : | 2005年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月30日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
内分泌,糖尿病学和代谢的划分;都灵大学 | |
大麻,意大利皮埃蒙特,10126 |
首席研究员: | 毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士 | 内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学 | |
学习主席: | 医学博士Ezio Ghigo | 内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 同侧和对侧指数,用于解释原发性醛固酮基肾上腺静脉采样(AVS) | ||||||
官方头衔 | 同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性 | ||||||
简要摘要 | 目前,肾上腺静脉采样(AVS)被认为是原发性醛固酮基诊断(PA)的亚型诊断的黄金标准。但是,由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,并且在这些特定情况下,不应将其用于解释AVS研究结果的标准的一般共识。 | ||||||
详细说明 | 原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。 但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。 因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。 因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。 如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 所有连续的患者紧随我们的中心,年龄超过18岁,并诊断为原发性醛固酮主义,他们在2005年1月至2020年4月之间成功进行了未刺激的肾上腺静脉采样(即成功的导管插入)。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||
实际注册 | 60 | ||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04378387 | ||||||
其他研究ID编号 | ICI-AVS | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),意大利都灵大学 | ||||||
研究赞助商 | 意大利都灵大学 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 意大利都灵大学 | ||||||
验证日期 | 2020年5月 |