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出境医 / 临床实验 / 同侧和对侧指数,用于解释原发性醛固酮基肾上腺静脉采样(AVS)

同侧和对侧指数,用于解释原发性醛固酮基肾上腺静脉采样(AVS)

研究描述
简要摘要:
目前,肾上腺静脉采样(AVS)被认为是原发性醛固酮基诊断(PA)的亚型诊断的黄金标准。但是,由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,并且在这些特定情况下,不应将其用于解释AVS研究结果的标准的一般共识。

病情或疾病
原发性醛固酮基因醛固酮醛固酮因醛固酮产生腺瘤而引起的原发性醛固酮症,这是由于肾上腺增生(双侧)引起的

详细说明:

原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。

但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。

因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。

因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。

如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性
实际学习开始日期 2005年1月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 每位患者中每个肾上腺的单一索引[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,将通过将其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比例除以外周静脉中的醛固酮/皮质醇的比率来计算单外侧指数。根据定义,这将是无单位索引。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。

  2. 每个患者中每个肾上腺的醛固酮/皮质醇指数[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,醛固酮/皮质醇指数代表其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比率。醛固酮将以PG/mL测量,皮质醇将以MCG/L进行测量。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有连续的患者紧随我们的中心,年龄超过18岁,并诊断为原发性醛固酮主义,他们在2005年1月至2020年4月之间成功进行了未刺激的肾上腺静脉采样(即成功的导管插入)。
标准

纳入标准:

  • 确认的原发性醛固酮主义的诊断
  • 执行肾上腺静脉抽样(AVS)用于亚型诊断

排除标准:

  • 在刺激状态下执行AV(即具有cosyntropin刺激)
  • 在AVS期间无法成功实现一种或两种肾上腺静脉的成功导管(肾上腺/外周静脉皮质醇比)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
内分泌,糖尿病学和代谢的划分;都灵大学
大麻,意大利皮埃蒙特,10126
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月4日
第一个发布日期2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期2005年1月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月4日)
  • 每位患者中每个肾上腺的单一索引[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,将通过将其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比例除以外周静脉中的醛固酮/皮质醇的比率来计算单外侧指数。根据定义,这将是无单位索引。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。
  • 每个患者中每个肾上腺的醛固酮/皮质醇指数[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,醛固酮/皮质醇指数代表其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比率。醛固酮将以PG/mL测量,皮质醇将以MCG/L进行测量。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题同侧和对侧指数,用于解释原发性醛固酮基肾上腺静脉采样(AVS)
官方头衔同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性
简要摘要目前,肾上腺静脉采样(AVS)被认为是原发性醛固酮基诊断(PA)的亚型诊断的黄金标准。但是,由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,并且在这些特定情况下,不应将其用于解释AVS研究结果的标准的一般共识。
详细说明

原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。

但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。

因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。

因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。

如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的患者紧随我们的中心,年龄超过18岁,并诊断为原发性醛固酮主义,他们在2005年1月至2020年4月之间成功进行了未刺激的肾上腺静脉采样(即成功的导管插入)。
健康)状况
  • 主要的醛固酮主义
  • 醛固酮产生腺瘤引起的原发性醛固酮
  • 由于肾上腺增生(双侧)而引起的原发性醛固酮主义
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Funder JW,Carey RM,Mantero F,Murad MH,Reincke M,Shibata H,Stowasser M,Young WF Jr.原发性醛固酮主义的管理:病例检测,诊断和治疗:内分泌社会临床实践指南。 J Clin Clin内分泌Metab。 2016年5月; 101(5):1889-916。 doi:10.1210/jc.2015-4061。 Epub 2016 3月2日。
  • Monticone S,Burrello J,Tizzani D,Bertello C,Viola A,Buffolo F,Gabetti L,Mengozzi G,Williams TA,Rabbia F,Veglio F,Veglio F,Mulatero P.普遍存在和主要醛固酮症的普遍性和临床表现。 J Am Coll Cardiol。 2017年4月11日; 69(14):1811-1820。 doi:10.1016/j.jacc.2017.01.052。
  • Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E ,Semplicini A,Rizzoni D,Rossi E,Boscaro M,Pessina AC,Mantero F; Papy研究研究人员。对1,125例高血压患者原发性醛固酮流行的前瞻性研究。 J Am Coll Cardiol。 2006年12月5日; 48(11):2293-300。 Epub 2006年11月13日。
  • Pasternak JD,Epelboym I,Seiser N,Wingo M,Herman M,Cowan V,Gosnell JE,Shen WT,Kerlan RK Jr,Lee JA,Lee JA,Duh Qy,Suh I.诊断诊断性的数据诊断性肾上腺静脉抽样的诊断效果右肾上腺静脉的插管。外科手术。 2016年1月; 159(1):267-73。 doi:10.1016/j.surg.2015.06.048。 Epub 2015年10月2日。
  • Fujii Y,Umakoshi H,Wada N,Ichijo T,Kamemura K,Matsuda Y,Kai T,Fukuoka T,Sakamoto R,Ogo A,Suzuki T,Nanba K,Nanba K,Tsuiki M,Naruse M; Waves-J研究组。通过在左肾上腺静脉和下腔静脉中结合醛固酮浓度来预测原发性醛固酮含量:一项关于肾上腺静脉抽样的多中心协作研究。 J Hum Hypertens。 2017年12月; 32(1):12-19。 doi:10.1038/s41371-017-0015-0。 EPUB 2017 11月24日。
  • Lee BC,Chang CC; Taipai研究小组。关于“尽管右肾上腺静脉的插管失败,但肾上腺静脉抽样的数据诊断效用”。外科手术。 2016年5月; 159(5):1478-9。 doi:10.1016/j.surg.2015.10.033。 Epub 2015年12月17日。
  • Strajina V,Al-Hilli Z,Andrews JC,Bancos I,Thompson GB,Farley DR,Lyden ML,Dy BM,Young WF,McKenzie TJ。原发性醛固酮主义:从肾上腺醛固酮产生的肾上腺静脉抽样抑制失败的部分数据集可以用于临床决策中。外科手术。 2018年4月; 163(4):801-806。 doi:10.1016/j.surg.2017.10.012。 Epub 2017 11月22日。
  • Wang TS,Kline G,Yen TW,Yin Z,Liu Y,Rilling W,So B,Findling JW,Evans DB,Pasieka JL。原发性醛固酮主义患者肾上腺静脉抽样的多机构比较:如果无法实现成功的双侧肾上腺静脉抽样,请谨慎建议。世界J外科。 2018年2月; 42(2):466-472。 doi:10.1007/s00268-017-4327-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月4日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认的原发性醛固酮主义的诊断
  • 执行肾上腺静脉抽样(AVS)用于亚型诊断

排除标准:

  • 在刺激状态下执行AV(即具有cosyntropin刺激)
  • 在AVS期间无法成功实现一种或两种肾上腺静脉的成功导管(肾上腺/外周静脉皮质醇比)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04378387
其他研究ID编号ICI-AVS
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),意大利都灵大学
研究赞助商意大利都灵大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
目前,肾上腺静脉采样(AVS)被认为是原发性醛固酮基诊断(PA)的亚型诊断的黄金标准。但是,由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,并且在这些特定情况下,不应将其用于解释AVS研究结果的标准的一般共识。

病情或疾病
原发性醛固酮基因醛固酮醛固酮因醛固酮产生腺瘤而引起的原发性醛固酮症,这是由于肾上腺增生(双侧)引起的

详细说明:

原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。

但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。

因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。

因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。

如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性
实际学习开始日期 2005年1月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 每位患者中每个肾上腺的单一索引[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,将通过将其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比例除以外周静脉中的醛固酮/皮质醇的比率来计算单外侧指数。根据定义,这将是无单位索引。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。

  2. 每个患者中每个肾上腺的醛固酮/皮质醇指数[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,醛固酮/皮质醇指数代表其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比率。醛固酮将以PG/mL测量,皮质醇将以MCG/L进行测量。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有连续的患者紧随我们的中心,年龄超过18岁,并诊断为原发性醛固酮主义,他们在2005年1月至2020年4月之间成功进行了未刺激的肾上腺静脉采样(即成功的导管插入)。
标准

纳入标准:

  • 确认的原发性醛固酮主义的诊断
  • 执行肾上腺静脉抽样(AVS)用于亚型诊断

排除标准:

  • 在刺激状态下执行AV(即具有cosyntropin刺激)
  • 在AVS期间无法成功实现一种或两种肾上腺静脉的成功导管(肾上腺/外周静脉皮质醇比)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
内分泌,糖尿病学和代谢的划分;都灵大学
大麻,意大利皮埃蒙特,10126
赞助商和合作者
意大利都灵大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月4日
第一个发布日期2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期2005年1月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月4日)
  • 每位患者中每个肾上腺的单一索引[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,将通过将其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比例除以外周静脉中的醛固酮/皮质醇的比率来计算单外侧指数。根据定义,这将是无单位索引。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。
  • 每个患者中每个肾上腺的醛固酮/皮质醇指数[时间范围:在AVS过程中]
    对于每个肾上腺,醛固酮/皮质醇指数代表其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比率。醛固酮将以PG/mL测量,皮质醇将以MCG/L进行测量。将在三个主要兴趣组之间进行比较(IE肾上腺具有最终诊断的肾上腺腺瘤,肾上腺肾上腺,最终诊断为对侧连接腺瘤,肾上腺,最终诊断为双侧肾上腺增生性的肾上腺)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题同侧和对侧指数,用于解释原发性醛固酮基肾上腺静脉采样(AVS)
官方头衔同侧和对侧指数在原发性醛固酮基质的亚型诊断中解释肾上腺静脉采样(AVS)的有用性
简要摘要目前,肾上腺静脉采样(AVS)被认为是原发性醛固酮基诊断(PA)的亚型诊断的黄金标准。但是,由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,并且在这些特定情况下,不应将其用于解释AVS研究结果的标准的一般共识。
详细说明

原发性醛固酮基质(PA)的亚型之间的区别是将每个患者推荐给最合适的治疗方法(如果单侧疾病和医疗在双侧疾病的情况下进行手术)。目前,肾上腺静脉采样(AV)被认为是亚型之间这种分化的黄金标准。

但是,尽管在优化AVS程序方面取得了重大进展,但由于两种肾上腺静脉之一的插管不成功,不合适的程序的百分比仍然相当大,尤其是在经验不足的中心中。

因此,重要的是要确定解释次级AVS研究结果的标准(即仅对两种肾上腺静脉中的一个进行采样)。一些小组最近解决了这个问题。但是,在这些标准上仍然没有一般共识,所有现有的研究都必须在该领域被视为探索性。

因此,在这项研究中,所有患有PA的患者随后是我们的中心,并且未经刺激(即没有cosyntropin刺激)的成功(即具有正确的插管和采样)AVS程序的成功(即正确的插管和采样)。

如果可以确定可靠的单方面指数进行亚型诊断,则该工具可用于解释次优的AVS数据,从而阻止一定比例的患者重复该程序并允许每个程序,也可以根据基础引用每个程序。最合适的治疗方法的数据集不完整。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有连续的患者紧随我们的中心,年龄超过18岁,并诊断为原发性醛固酮主义,他们在2005年1月至2020年4月之间成功进行了未刺激的肾上腺静脉采样(即成功的导管插入)。
健康)状况
  • 主要的醛固酮主义
  • 醛固酮产生腺瘤引起的原发性醛固酮
  • 由于肾上腺增生(双侧)而引起的原发性醛固酮主义
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Funder JW,Carey RM,Mantero F,Murad MH,Reincke M,Shibata H,Stowasser M,Young WF Jr.原发性醛固酮主义的管理:病例检测,诊断和治疗:内分泌社会临床实践指南。 J Clin Clin内分泌Metab。 2016年5月; 101(5):1889-916。 doi:10.1210/jc.2015-4061。 Epub 2016 3月2日。
  • Monticone S,Burrello J,Tizzani D,Bertello C,Viola A,Buffolo F,Gabetti L,Mengozzi G,Williams TA,Rabbia F,Veglio F,Veglio F,Mulatero P.普遍存在和主要醛固酮症的普遍性和临床表现。 J Am Coll Cardiol。 2017年4月11日; 69(14):1811-1820。 doi:10.1016/j.jacc.2017.01.052。
  • Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E ,Semplicini A,Rizzoni D,Rossi E,Boscaro M,Pessina AC,Mantero F; Papy研究研究人员。对1,125例高血压患者原发性醛固酮流行的前瞻性研究。 J Am Coll Cardiol。 2006年12月5日; 48(11):2293-300。 Epub 2006年11月13日。
  • Pasternak JD,Epelboym I,Seiser N,Wingo M,Herman M,Cowan V,Gosnell JE,Shen WT,Kerlan RK Jr,Lee JA,Lee JA,Duh Qy,Suh I.诊断诊断性的数据诊断性肾上腺静脉抽样的诊断效果右肾上腺静脉的插管。外科手术。 2016年1月; 159(1):267-73。 doi:10.1016/j.surg.2015.06.048。 Epub 2015年10月2日。
  • Fujii Y,Umakoshi H,Wada N,Ichijo T,Kamemura K,Matsuda Y,Kai T,Fukuoka T,Sakamoto R,Ogo A,Suzuki T,Nanba K,Nanba K,Tsuiki M,Naruse M; Waves-J研究组。通过在左肾上腺静脉和下腔静脉中结合醛固酮浓度来预测原发性醛固酮含量:一项关于肾上腺静脉抽样的多中心协作研究。 J Hum Hypertens。 2017年12月; 32(1):12-19。 doi:10.1038/s41371-017-0015-0。 EPUB 2017 11月24日。
  • Lee BC,Chang CC; Taipai研究小组。关于“尽管右肾上腺静脉的插管失败,但肾上腺静脉抽样的数据诊断效用”。外科手术。 2016年5月; 159(5):1478-9。 doi:10.1016/j.surg.2015.10.033。 Epub 2015年12月17日。
  • Strajina V,Al-Hilli Z,Andrews JC,Bancos I,Thompson GB,Farley DR,Lyden ML,Dy BM,Young WF,McKenzie TJ。原发性醛固酮主义:从肾上腺醛固酮产生的肾上腺静脉抽样抑制失败的部分数据集可以用于临床决策中。外科手术。 2018年4月; 163(4):801-806。 doi:10.1016/j.surg.2017.10.012。 Epub 2017 11月22日。
  • Wang TS,Kline G,Yen TW,Yin Z,Liu Y,Rilling W,So B,Findling JW,Evans DB,Pasieka JL。原发性醛固酮主义患者肾上腺静脉抽样的多机构比较:如果无法实现成功的双侧肾上腺静脉抽样,请谨慎建议。世界J外科。 2018年2月; 42(2):466-472。 doi:10.1007/s00268-017-4327-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月4日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认的原发性醛固酮主义的诊断
  • 执行肾上腺静脉抽样(AVS)用于亚型诊断

排除标准:

  • 在刺激状态下执行AV(即具有cosyntropin刺激)
  • 在AVS期间无法成功实现一种或两种肾上腺静脉的成功导管(肾上腺/外周静脉皮质醇比)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04378387
其他研究ID编号ICI-AVS
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),意大利都灵大学
研究赞助商意大利都灵大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:毛罗·麦卡里奥(Mauro MacCario),医学博士内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
学习主席:医学博士Ezio Ghigo内分泌,糖尿病学和代谢;都灵大学
PRS帐户意大利都灵大学
验证日期2020年5月