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出境医 / 临床实验 / 评估食物过敏儿童的口头障碍(过敏)

评估食物过敏儿童的口头障碍(过敏)

研究描述
简要摘要:

口头障碍在儿童中很常见。有增长和心理运动发育障碍等并发症。

目的是估计一种或几种食物过敏的儿童口头障碍的患病率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
6岁儿童的食物过敏其他:问卷的完成不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:评估食物过敏儿童的口头障碍
实际学习开始日期 2020年2月26日
估计的初级完成日期 2021年10月26日
估计 学习完成日期 2021年10月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一只手臂
口腔障碍
其他:问卷的完成
父母必须完成2个问卷:当他们进行过敏咨询时,人口调查表和蒙特利尔问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 食物过敏儿童口头障碍的患病率[时间范围:入学]

次要结果度量
  1. 口头障碍与排除食物数量之间的联系,排除方案的时间,饮食多样化的开始年龄,母乳喂养和持续时间,孩子在家庭中的状态和人口统计数据。 [时间范围:注册]
    所有数据将由Angers医院建立的问卷收集

  2. 食物过敏与口头障碍之间的联系[时间范围:入学]
    数据将由问卷收集

  3. 吞咽困难标准的患病率[时间范围:注册]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 6个月至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 每个年龄在6个月至6岁之间的孩子,有一种或几种食物过敏,并在大学医院的过敏统一下
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 除了食物以外的过敏的孩子
  • 对法国的理解不佳
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marianne Roumy 0241356385 EXT +33 marianne.roumy@chu-angers.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Angers招募
Angers,法国,49933
联系人:Marianne Roumy 0241356385 Marianne.roumy@chu-angers.fr
首席研究员:Emilie Chaillou,博士
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月26日
估计的初级完成日期2021年10月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
食物过敏儿童口头障碍的患病率[时间范围:入学]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 口头障碍与排除食物数量之间的联系,排除方案的时间,饮食多样化的开始年龄,母乳喂养和持续时间,孩子在家庭中的状态和人口统计数据。 [时间范围:注册]
    所有数据将由Angers医院建立的问卷收集
  • 食物过敏与口头障碍之间的联系[时间范围:入学]
    数据将由问卷收集
  • 吞咽困难标准的患病率[时间范围:注册]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估食物过敏儿童的口头障碍
官方标题ICMJE评估食物过敏儿童的口头障碍
简要摘要

口头障碍在儿童中很常见。有增长和心理运动发育障碍等并发症。

目的是估计一种或几种食物过敏的儿童口头障碍的患病率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:问卷的完成
父母必须完成2个问卷:当他们进行过敏咨询时,人口调查表和蒙特利尔问卷。
研究臂ICMJE实验:一只手臂
口腔障碍
干预:其他:问卷的完成
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月26日
估计的初级完成日期2021年10月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 每个年龄在6个月至6岁之间的孩子,有一种或几种食物过敏,并在大学医院的过敏统一下
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 除了食物以外的过敏的孩子
  • 对法国的理解不佳
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6个月至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marianne Roumy 0241356385 EXT +33 marianne.roumy@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378335
其他研究ID编号ICMJE 49RC19_0256
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方愤怒的大学医院
研究赞助商ICMJE愤怒的大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户愤怒的大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

口头障碍在儿童中很常见。有增长和心理运动发育障碍等并发症。

目的是估计一种或几种食物过敏的儿童口头障碍的患病率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
6岁儿童的食物过敏其他:问卷的完成不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:评估食物过敏儿童的口头障碍
实际学习开始日期 2020年2月26日
估计的初级完成日期 2021年10月26日
估计 学习完成日期 2021年10月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一只手臂
口腔障碍
其他:问卷的完成
父母必须完成2个问卷:当他们进行过敏咨询时,人口调查表和蒙特利尔问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 食物过敏儿童口头障碍的患病率[时间范围:入学]

次要结果度量
  1. 口头障碍与排除食物数量之间的联系,排除方案的时间,饮食多样化的开始年龄,母乳喂养和持续时间,孩子在家庭中的状态和人口统计数据。 [时间范围:注册]
    所有数据将由Angers医院建立的问卷收集

  2. 食物过敏与口头障碍之间的联系[时间范围:入学]
    数据将由问卷收集

  3. 吞咽困难标准的患病率[时间范围:注册]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 6个月至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 每个年龄在6个月至6岁之间的孩子,有一种或几种食物过敏,并在大学医院的过敏统一下
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 除了食物以外的过敏的孩子
  • 对法国的理解不佳
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marianne Roumy 0241356385 EXT +33 marianne.roumy@chu-angers.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Angers招募
Angers,法国,49933
联系人:Marianne Roumy 0241356385 Marianne.roumy@chu-angers.fr
首席研究员:Emilie Chaillou,博士
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月26日
估计的初级完成日期2021年10月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
食物过敏儿童口头障碍的患病率[时间范围:入学]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 口头障碍与排除食物数量之间的联系,排除方案的时间,饮食多样化的开始年龄,母乳喂养和持续时间,孩子在家庭中的状态和人口统计数据。 [时间范围:注册]
    所有数据将由Angers医院建立的问卷收集
  • 食物过敏与口头障碍之间的联系[时间范围:入学]
    数据将由问卷收集
  • 吞咽困难标准的患病率[时间范围:注册]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估食物过敏儿童的口头障碍
官方标题ICMJE评估食物过敏儿童的口头障碍
简要摘要

口头障碍在儿童中很常见。有增长和心理运动发育障碍等并发症。

目的是估计一种或几种食物过敏的儿童口头障碍的患病率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他:问卷的完成
父母必须完成2个问卷:当他们进行过敏咨询时,人口调查表和蒙特利尔问卷。
研究臂ICMJE实验:一只手臂
口腔障碍
干预:其他:问卷的完成
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月26日
估计的初级完成日期2021年10月26日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 每个年龄在6个月至6岁之间的孩子,有一种或几种食物过敏,并在大学医院的过敏统一下
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 除了食物以外的过敏的孩子
  • 对法国的理解不佳
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6个月至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marianne Roumy 0241356385 EXT +33 marianne.roumy@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378335
其他研究ID编号ICMJE 49RC19_0256
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方愤怒的大学医院
研究赞助商ICMJE愤怒的大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户愤怒的大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素