• 匹兹堡足部调查中报道，筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  疼痛和功能问卷测量。疼痛的比例从“非常严重”到“没有疼痛”。疼痛干扰的比例范围从“非常”到“根本不”。功能范围从“无能为力”到“没有任何困难”的一系列指定活动。没有总的结果总和。
• 如曼彻斯特脚和踝关节指数所报道的那样，从筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  疼痛和功能问卷评估。对各种痛苦和指定活动的三个反应来自“每天/每天的大多数/每天”，这些评分为2至“无时间”，得分为0。总结是在功能上进行的（0-20 20是最低功能），个人外观（0-4，最糟糕），疼痛（0-10，10是最差的），工作/休闲（0-100（0-100，100是对工作/休闲的影响最大） 。
• 如Mayo临床评分系统问卷中报道的那样，从筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  疼痛和功能问卷。疼痛量表从0（最坏）到50（无疼痛）。活动局限性，矫形步态，神经病和足底脚跟压痛的分级为10（最佳）。总结非常好（90-100），良好（80-89），公平（70-79），贫穷（<70）
• 如美国骨科脚和脚踝协会（AOFAS）脚踝 - 脚脚刻度所报道的那样，从筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  该调查评估疼痛（可能40点，包括疼痛小计），功能（50点可能包括功能小计；包括活动限制，最大步行距离，步行表面的难度，步态异常，矢状运动，矢状运动，后脚运动，后脚运动和脚踝运动和脚踝运动和脚踝稳定性和比对（10点包括对齐小计）。计算100分的总分数，得分较高，表明较大的损害。还计算出针对疼痛，功能和比对的计算小计。
• 设备耐用性[时间范围：四个星期。这是给出的
  在参与者的研究参与的整个4周内戴上单个设备的参与者人数的文档。
• 参与者遵守设备[时间范围：四个星期]
  在参与者的研究参与的整个4周内不佩戴单个设备的参与者数量的文档，以及每个参与者在更换设备之前佩戴设备的时间的持续时间。

所有受试者将在筛选/基线访问中收到Popsole™卸载设备，要求佩戴4周，并要求在第2周的第2周进行面对面评估，并在第4周进行完成研究。

筛选包括以下程序：

1. 进行有限的身体检查的表现，包括参与者的脚步检查，并进行步态和鞋具评估。
2. 医学和外科史收集
3. 生命体征，药物剖面，过敏，身高，体重和BMI计算。
4. 人口统计信息的收集
5. 两脚的2D照片将进行

将要求受试者完成：

1. 问卷

   • 脚和脚踝能力测量问卷
   • Mayo临床评分系统问卷
   • 美国骨科脚和脚踝社会问卷调查
   • 曼彻斯特脚和踝关节残疾指数
   • 匹兹堡脚调查
2. 日记卡记录了脚：疼痛，瘀伤，皮肤发红，瘙痒，肿胀，出血以及未列出的任何问题/问题，以及每种著名症状的位置，日期和日期。
3. 卸载设备分布。将为两脚提供设备，以保持两英尺之间的对称性和步态稳定性。将使用一对设备用于鞋具，并将一对用于淋浴时的滑梯。

后续访问程序：

第2周

1. 收集生命体征，药物概况，体重和BMI计算
2. 脚步检查有限的身体检查
3. 不良事件报告
4. 脚部日记卡的收集和分发
5. 两脚的2D照片
6. 脚步评估问卷
7. 设备调查 - 有关设备的合适和感觉的问题

第4周

第2周列出了相同的程序，并增加了Popsole™设备删除和最终的脚部日记卡收集。

• 足底筋膜炎，慢性
• 脚跟疼痛综合征
• 脂肪垫综合征

• Gusenoff JA，Mitchell RT，Jeong K，Wukich DK，Gusenoff BR。踏板脂肪垫萎缩的自体脂肪嫁接：一项前瞻性随机临床试验。塑料重合手术。 2016年11月； 138（5）：1099-1108。 doi：10.1097/prs.0000000000002667。
• MINTER DM，Gusenoff BR，Gusenoff JA。在两年的前瞻性，随机，跨界，单中心临床试验中，踏板脂肪垫萎缩的脂肪嫁接。塑料重合手术。 2018年12月; 142（6）：862E-871E。 doi：10.1097/prs.0000000000005006。
• Swinnen E，Kerckhofs E.穿着矫形装置或骨科鞋的患者的合规性：系统评价。 J Bodyw Mov ther。 2015年10月； 19（4）：759-70。 doi：10.1016/j.jbmt.2015.06.008。 Epub 2015年7月2日。评论。
• Jarl G.调查依从性使用糖尿病患者使用卸载设备的方法论上的考虑。患者更喜欢依从性。 2018年9月12日； 12：1767-1775。 doi：10.2147/ppa.s175738。 2018年环保。
• Waaijman R，Keukenkamp R，De Haart M，Polomski WP，Nollet F，Bus SA。遵守糖尿病患者高风险的糖尿病患者穿着处方式鞋类。糖尿病护理。 2013 Jun; 36（6）：1613-8。 doi：10.2337/dc12-1330。 Epub 2013年1月15日。
• Polat G，Karademir G，Akalan E，AşıkM，ErdilM。在微骨折治疗塔拉尔骨软骨病变后，患者遵守触地负重轴承。 J Orthop Surg Res。 2017年3月20日； 12（1）：46。 doi：10.1186/s13018-017-0548-5。
• Arts ML，De Haart M，Bus SA，Bakker JP，Hacking HG，NolletF。在糖尿病患者中可用性和使用定制鞋类的可用性和使用，具有高溃疡风险。 J Rehabil Med。 2014年4月； 46（4）：357-62。 doi：10.2340/16501977-1272。
• Bus SA，Van Deursen RW，Kanade RV，Wissink M，Manning EA，Van Baal JG，Harding KG。糖尿病脚的足底压力缓解鞋，使用前脚卸载鞋。步态姿势。 2009年6月； 29（4）：618-22。 doi：10.1016/j.gaitpost.2009.01.003。 Epub 2009年2月13日。
• WünnemannM，Klein D，Rosenbaum D.双鞋（DARCO）的影响以补偿正常步态的身高差异。步态姿势。 2011年1月； 33（1）：61-5。 doi：10.1016/j.gaitpost.2010.09.025。 Epub 2010年10月20日。
• Myers KA，Long JT，Klein JP，Wertsch JJ，Janisse D，Harris GF。负脚跟摇杆鞋底鞋的生物力学意义：步态运动学和动力学。步态姿势。 2006年11月； 24（3）：323-30。 Epub 2005 11月21日。
• Braun BJ，Veith NT，Rollmann M，Orth M，Fritz T，Herath SC，Holstein JH，Pohlemann T.手术性骨折治疗或虚构后的重量建议？步态的结果具有动态，连续的鹅卵石鞋垫的可行性和可行性。 int Orthop。 2017年8月； 41（8）：1507-1512。 doi：10.1007/s00264-017-3481-7。 Epub 2017年4月19日。
• Bus SA，Maas JC，Otterman NM。穿着前脚脱落鞋的神经性糖尿病患者步行的低超级动态。 Clin BioMech（布里斯托尔，雅芳）。 2017年12月； 50：21-26。 doi：10.1016/j.clinbiomech.2017.10.003。 Epub 2017年10月2日。
• Robinson C，Major MJ，Kuffel C，Hines K，Cole P.神经性脚的矫正管理：跨学科护理的观点。假体Orthot Int。 2015年2月； 39（1）：73-81。 doi：10.1177/0309364614545422。审查。
• Jarl G，TranbergR。一种创新的密封鞋，可卸载和治愈糖尿病前脚溃疡 - 可行性研究。糖尿病脚踝。 2017年7月25日； 8（1）：1348178。 doi：10.1080/2000625x.2017.1348178。 2017年环保。
• De Oliveira AL，Moore Z.通过卸载治疗糖尿病脚：系统评价。 J伤口护理。 2015年12月; 24（12）：560，562-70。 doi：10.12968/jowc.2015.24.12.560。审查。
• 巴士SA。压力卸载对糖尿病足溃疡愈合和预防复发的作用。塑料重合手术。 2016年9月; 138（3个补充）：179S-187S。 doi：10.1097/prs.0000000000002686。审查。
• Janisse DJ，Janisse E.鞋子修饰以及矫形器在脚和踝关节病理治疗中的使用。 J Ac Acad Orthop Surg。 2008年3月； 16（3）：152-8。审查。
• Farber SE，Minteer D，Gusenoff BR，Gusenoff JA。脂肪嫁接对美容脚移植中皮肤质量的影响：一项随机的，交叉的临床试验。 Aestshet Surg J. 2019年3月14日； 39（4）：405-412。 doi：10.1093/asj/sjy168。

纳入标准：

1. 年龄在18岁以上，能够提供知情同意
2. 由于前脚或脚跟脂肪垫萎缩或慢性足底筋膜炎而导致的脚痛引起的受试者，脚跟疼痛持续了6个月以上，非手术治疗失败
3. 愿意并且能够遵守后续考试

排除标准：

1. 下肢同时受伤，这将影响步态
2. 脚踏术，骨折或诊断的脚骨髓炎
3. 过去6个月的手术脚部干预
4. 诊断怀孕或参与者在参与本研究期间怀孕的意图
5. 神经病
6. 根据医师的决定，任何问题都将使患者不合适地继续参与研究（合规性，身体状况的变化等）

• 匹兹堡足部调查中报道，筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  疼痛和功能问卷测量。疼痛的比例从“非常严重”到“没有疼痛”。疼痛干扰的比例范围从“非常”到“根本不”。功能范围从“无能为力”到“没有任何困难”的一系列指定活动。没有总的结果总和。
• 如曼彻斯特脚和踝关节指数所报道的那样，从筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  疼痛和功能问卷评估。对各种痛苦和指定活动的三个反应来自“每天/每天的大多数/每天”，这些评分为2至“无时间”，得分为0。总结是在功能上进行的（0-20 20是最低功能），个人外观（0-4，最糟糕），疼痛（0-10，10是最差的），工作/休闲（0-100（0-100，100是对工作/休闲的影响最大） 。
• 如Mayo临床评分系统问卷中报道的那样，从筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  疼痛和功能问卷。疼痛量表从0（最坏）到50（无疼痛）。活动局限性，矫形步态，神经病和足底脚跟压痛的分级为10（最佳）。总结非常好（90-100），良好（80-89），公平（70-79），贫穷（<70）
• 如美国骨科脚和脚踝协会（AOFAS）脚踝 - 脚脚刻度所报道的那样，从筛查访问到第4周访问的脚痛变化。 [时间范围：四个星期]
  该调查评估疼痛（可能40点，包括疼痛小计），功能（50点可能包括功能小计；包括活动限制，最大步行距离，步行表面的难度，步态异常，矢状运动，矢状运动，后脚运动，后脚运动和脚踝运动和脚踝运动和脚踝稳定性和比对（10点包括对齐小计）。计算100分的总分数，得分较高，表明较大的损害。还计算出针对疼痛，功能和比对的计算小计。
• 设备耐用性[时间范围：四个星期。这是给出的
  在参与者的研究参与的整个4周内戴上单个设备的参与者人数的文档。
• 参与者遵守设备[时间范围：四个星期]
  在参与者的研究参与的整个4周内不佩戴单个设备的参与者数量的文档，以及每个参与者在更换设备之前佩戴设备的时间的持续时间。

所有受试者将在筛选/基线访问中收到Popsole™卸载设备，要求佩戴4周，并要求在第2周的第2周进行面对面评估，并在第4周进行完成研究。

筛选包括以下程序：

1. 进行有限的身体检查的表现，包括参与者的脚步检查，并进行步态和鞋具评估。
2. 医学和外科史收集
3. 生命体征，药物剖面，过敏，身高，体重和BMI计算。
4. 人口统计信息的收集
5. 两脚的2D照片将进行

将要求受试者完成：

1. 问卷

   • 脚和脚踝能力测量问卷
   • Mayo临床评分系统问卷
   • 美国骨科脚和脚踝社会问卷调查
   • 曼彻斯特脚和踝关节残疾指数
   • 匹兹堡脚调查
2. 日记卡记录了脚：疼痛，瘀伤，皮肤发红，瘙痒，肿胀，出血以及未列出的任何问题/问题，以及每种著名症状的位置，日期和日期。
3. 卸载设备分布。将为两脚提供设备，以保持两英尺之间的对称性和步态稳定性。将使用一对设备用于鞋具，并将一对用于淋浴时的滑梯。

后续访问程序：

第2周

1. 收集生命体征，药物概况，体重和BMI计算
2. 脚步检查有限的身体检查
3. 不良事件报告
4. 脚部日记卡的收集和分发
5. 两脚的2D照片
6. 脚步评估问卷
7. 设备调查 - 有关设备的合适和感觉的问题

第4周

第2周列出了相同的程序，并增加了Popsole™设备删除和最终的脚部日记卡收集。

• 足底筋膜炎，慢性
• 脚跟疼痛综合征
• 脂肪垫综合征

• Gusenoff JA，Mitchell RT，Jeong K，Wukich DK，Gusenoff BR。踏板脂肪垫萎缩的自体脂肪嫁接：一项前瞻性随机临床试验。塑料重合手术。 2016年11月； 138（5）：1099-1108。 doi：10.1097/prs.0000000000002667。
• MINTER DM，Gusenoff BR，Gusenoff JA。在两年的前瞻性，随机，跨界，单中心临床试验中，踏板脂肪垫萎缩的脂肪嫁接。塑料重合手术。 2018年12月; 142（6）：862E-871E。 doi：10.1097/prs.0000000000005006。
• Swinnen E，Kerckhofs E.穿着矫形装置或骨科鞋的患者的合规性：系统评价。 J Bodyw Mov ther。 2015年10月； 19（4）：759-70。 doi：10.1016/j.jbmt.2015.06.008。 Epub 2015年7月2日。评论。
• Jarl G.调查依从性使用糖尿病患者使用卸载设备的方法论上的考虑。患者更喜欢依从性。 2018年9月12日； 12：1767-1775。 doi：10.2147/ppa.s175738。 2018年环保。
• Waaijman R，Keukenkamp R，De Haart M，Polomski WP，Nollet F，Bus SA。遵守糖尿病患者高风险的糖尿病患者穿着处方式鞋类。糖尿病护理。 2013 Jun; 36（6）：1613-8。 doi：10.2337/dc12-1330。 Epub 2013年1月15日。
• Polat G，Karademir G，Akalan E，AşıkM，ErdilM。在微骨折治疗塔拉尔骨软骨病变后，患者遵守触地负重轴承。 J Orthop Surg Res。 2017年3月20日； 12（1）：46。 doi：10.1186/s13018-017-0548-5。
• Arts ML，De Haart M，Bus SA，Bakker JP，Hacking HG，NolletF。在糖尿病患者中可用性和使用定制鞋类的可用性和使用，具有高溃疡风险。 J Rehabil Med。 2014年4月； 46（4）：357-62。 doi：10.2340/16501977-1272。
• Bus SA，Van Deursen RW，Kanade RV，Wissink M，Manning EA，Van Baal JG，Harding KG。糖尿病脚的足底压力缓解鞋，使用前脚卸载鞋。步态姿势。 2009年6月； 29（4）：618-22。 doi：10.1016/j.gaitpost.2009.01.003。 Epub 2009年2月13日。
• WünnemannM，Klein D，Rosenbaum D.双鞋（DARCO）的影响以补偿正常步态的身高差异。步态姿势。 2011年1月； 33（1）：61-5。 doi：10.1016/j.gaitpost.2010.09.025。 Epub 2010年10月20日。
• Myers KA，Long JT，Klein JP，Wertsch JJ，Janisse D，Harris GF。负脚跟摇杆鞋底鞋的生物力学意义：步态运动学和动力学。步态姿势。 2006年11月； 24（3）：323-30。 Epub 2005 11月21日。
• Braun BJ，Veith NT，Rollmann M，Orth M，Fritz T，Herath SC，Holstein JH，Pohlemann T.手术性骨折治疗或虚构后的重量建议？步态的结果具有动态，连续的鹅卵石鞋垫的可行性和可行性。 int Orthop。 2017年8月； 41（8）：1507-1512。 doi：10.1007/s00264-017-3481-7。 Epub 2017年4月19日。
• Bus SA，Maas JC，Otterman NM。穿着前脚脱落鞋的神经性糖尿病患者步行的低超级动态。 Clin BioMech（布里斯托尔，雅芳）。 2017年12月； 50：21-26。 doi：10.1016/j.clinbiomech.2017.10.003。 Epub 2017年10月2日。
• Robinson C，Major MJ，Kuffel C，Hines K，Cole P.神经性脚的矫正管理：跨学科护理的观点。假体Orthot Int。 2015年2月； 39（1）：73-81。 doi：10.1177/0309364614545422。审查。
• Jarl G，TranbergR。一种创新的密封鞋，可卸载和治愈糖尿病前脚溃疡 - 可行性研究。糖尿病脚踝。 2017年7月25日； 8（1）：1348178。 doi：10.1080/2000625x.2017.1348178。 2017年环保。
• De Oliveira AL，Moore Z.通过卸载治疗糖尿病脚：系统评价。 J伤口护理。 2015年12月; 24（12）：560，562-70。 doi：10.12968/jowc.2015.24.12.560。审查。
• 巴士SA。压力卸载对糖尿病足溃疡愈合和预防复发的作用。塑料重合手术。 2016年9月; 138（3个补充）：179S-187S。 doi：10.1097/prs.0000000000002686。审查。
• Janisse DJ，Janisse E.鞋子修饰以及矫形器在脚和踝关节病理治疗中的使用。 J Ac Acad Orthop Surg。 2008年3月； 16（3）：152-8。审查。
• Farber SE，Minteer D，Gusenoff BR，Gusenoff JA。脂肪嫁接对美容脚移植中皮肤质量的影响：一项随机的，交叉的临床试验。 Aestshet Surg J. 2019年3月14日； 39（4）：405-412。 doi：10.1093/asj/sjy168。

纳入标准：

1. 年龄在18岁以上，能够提供知情同意
2. 由于前脚或脚跟脂肪垫萎缩或慢性足底筋膜炎而导致的脚痛引起的受试者，脚跟疼痛持续了6个月以上，非手术治疗失败
3. 愿意并且能够遵守后续考试

排除标准：

1. 下肢同时受伤，这将影响步态
2. 脚踏术，骨折或诊断的脚骨髓炎
3. 过去6个月的手术脚部干预
4. 诊断怀孕或参与者在参与本研究期间怀孕的意图
5. 神经病
6. 根据医师的决定，任何问题都将使患者不合适地继续参与研究（合规性，身体状况的变化等）