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出境医 / 临床实验 / 小儿PBB中阿莫西林 - 克拉烷酸酯的较高剂量与标准剂量

小儿PBB中阿莫西林 - 克拉烷酸酯的较高剂量与标准剂量

研究描述
简要摘要:

慢性湿咳嗽是儿童呼吸道疾病最常见的症状之一。旷日持久的细菌支气管炎(持久细菌支气管炎,PBB)是儿童慢性湿咳嗽的最常见原因。阿莫西林氯烷酸钾是用于治疗PBB的推荐药物,但迄今为止没有足够的证据证明剂量和治疗过程。研究不同剂量的阿莫西林克拉维酸钠在儿童慢性细菌性支气管炎治疗中的功效。这项研究的方法总结如下:

  1. 筛查2至6岁儿童的慢性湿咳嗽病例,他们来我们医院接受治疗。在获得父母或监护人的书面知情同意书后,被诊断为PBB的人被包括在本研究中。
  2. 将招募的患者随机分为高剂量(90mg/kg/d)和标准剂量(60mg/kg/d)阿莫西林克拉维烷酸钾治疗组。
  3. 收集了注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据。
  4. 两组在两周内评估咳嗽缓解率,并在6个月内复发率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
长期细菌支气管炎药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:阿莫西林 - 克拉烷酸盐较高剂量在小儿旷日持久的细菌支气管炎中:一项随机对照研究。
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高剂量组
患者每天两次口服45 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷钾钾,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液
阿莫西林的干悬浮液的悬浮液
其他名称:阿莫西林和悬浮钾

实验:标准剂量组
患者每天两次口服30 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷酸钾钾,每日总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液
阿莫西林的干悬浮液的悬浮液
其他名称:阿莫西林和悬浮钾

结果措施
主要结果指标
  1. 咳嗽缓解率[时间范围:在纳入两周内]
    与入学时的基线得分相比,研究结束时VCD咳嗽得分的定义降低了75%以上,或者在研究期间咳嗽超过3天。


次要结果度量
  1. VCD评分的绝对变化[时间范围:在包含后的两周内]
    基本分数是指前两天(-1和-2天)的平均VCD。研究结束时的得分是14天学习期后的头两天(15,16天)的平均得分。

  2. 不良事件的发生率[时间范围:通过后续完成,平均半年]
    任何不良事件和严重不良事件的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有第一届PBB的孩子
  • 受试者及其监护人同意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 严重延迟神经系统的发展;
  • 患有严重的潜在疾病:例如严重的神经肌肉疾病,免疫缺陷营养不良心脏病,先天性呼吸系统畸形以及心脏,大脑,肝,肾脏,肾脏和血液系统的其他疾病;
  • 其他可能导致慢性湿咳嗽的疾病,包括慢性鼻炎鼻窦炎,间质性肺部疾病以及对支气管扩张的临床怀疑;
  • 依从性差,预计难以完成这项研究;
  • 研究人员认为其他条件不合适。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:小冈Hu,医学博士。 08613968893780 topanthu@163.com
联系人:Hai-lin Zhang,Md。,博士。 08613587661971 zhlwz97@hotmail.com

赞助商和合作者
温州医科大学第二会员医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hai-lin Zhang,医学博士温州医学大学第二会员医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
咳嗽缓解率[时间范围:在纳入两周内]
与入学时的基线得分相比,研究结束时VCD咳嗽得分的定义降低了75%以上,或者在研究期间咳嗽超过3天。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • VCD评分的绝对变化[时间范围:在包含后的两周内]
    基本分数是指前两天(-1和-2天)的平均VCD。研究结束时的得分是14天学习期后的头两天(15,16天)的平均得分。
  • 不良事件的发生率[时间范围:通过后续完成,平均半年]
    任何不良事件和严重不良事件的发生率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿PBB中阿莫西林 - 克拉烷酸酯的较高剂量与标准剂量
官方标题ICMJE阿莫西林 - 克拉烷酸盐较高剂量在小儿旷日持久的细菌支气管炎中:一项随机对照研究。
简要摘要

慢性湿咳嗽是儿童呼吸道疾病最常见的症状之一。旷日持久的细菌支气管炎(持久细菌支气管炎,PBB)是儿童慢性湿咳嗽的最常见原因。阿莫西林氯烷酸钾是用于治疗PBB的推荐药物,但迄今为止没有足够的证据证明剂量和治疗过程。研究不同剂量的阿莫西林克拉维酸钠在儿童慢性细菌性支气管炎治疗中的功效。这项研究的方法总结如下:

  1. 筛查2至6岁儿童的慢性湿咳嗽病例,他们来我们医院接受治疗。在获得父母或监护人的书面知情同意书后,被诊断为PBB的人被包括在本研究中。
  2. 将招募的患者随机分为高剂量(90mg/kg/d)和标准剂量(60mg/kg/d)阿莫西林克拉维烷酸钾治疗组。
  3. 收集了注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据。
  4. 两组在两周内评估咳嗽缓解率,并在6个月内复发率。
详细说明

慢性咳嗽是儿童寻求医疗的常见原因之一。在儿童中,慢性咳嗽与不适当使用药物的生活质量受损,多次医生探访和不良影响有关。旷日持久的细菌支气管炎(PBB)是儿童慢性湿咳嗽的最常见原因。大多数PBB的预后良好,但是PBB的持久性会导致慢性化脓性肺部疾病,支气管扩张和慢性阻塞性肺炎。因此,必须及时诊断PBB,标准化治疗和严格的监测,以避免支气管扩张和慢性阻塞性肺部疾病的进展。

就像患有慢性湿咳嗽的儿童一样,流感h。是从PBB儿童中培养的最常见的病原体。其他常见的细菌是链球菌。肺炎和cartarhalis和M. cartarrhalis以及金黄色葡萄球菌。阿莫西林克拉维酸盐是治疗PBB的最常见的药物,但是没有足够的证据证明剂量和治疗过程。因此,这项研究的目的是阐明在PBB治疗中,阿莫西林克拉维酸钾的最佳剂量。预计将包括100例病例并将其分为高剂量组和常规剂量组。分组后,根据分组条件,将规定相应的阿莫西林氯烷酸钾干悬浮液的剂量。高剂量组的患者将接受90mg/kg/d的患者,常规剂量为60mg/kg/d,每天口服两次。收集注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据,以评估两组6个月内咳嗽的缓解率和复发率。

研究内容:

  1. 筛查2至6岁儿童的慢性湿咳嗽病例,他们来我们医院接受治疗。在获得父母或监护人的书面知情同意书后,被诊断出患有PBB的人被包括在本研究中。
  2. 将入学的患者随机分为高剂量(90mg/kg/d)和常规剂量(60mg/kg/d)阿莫西林克拉维烷酸钾治疗组。
  3. 收集了注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据。
  4. 两组中6个月内评估6个月内的咳嗽缓解率和复发率。

研究设计针对细菌性支气管炎儿童的随机对照研究

治疗方案

  1. 在高剂量组中,患者每天两次口服45 mg/ kg/ time(阿莫西林)的阿莫西林氯烷钾干悬浮液,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
  2. 在标准剂量组中,患者每天两次口服30 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林钾钾,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。

效果评估

  1. 主要结局指标:与入学时的基线得分相比,在研究结束时言语类别描述性(VCD)咳嗽得分的“咳嗽缓解”率降低了75%以上研究期。基本分数是指前两天(-1和-2天)的平均VCD。研究结束时的得分是14天学习期后的头两天(15,16天)的平均得分。
  2. 次要结局度量:在研究期间,VCD评分的绝对变化和不良事件的发生率。

安全评估安全问题将在入学率和随访期间进行评估。它主要包括分析有意义的临床症状和不良事件,以及治疗前后实验室测试的比较。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE长期细菌支气管炎
干预ICMJE药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液
阿莫西林的干悬浮液的悬浮液
其他名称:阿莫西林和悬浮钾
研究臂ICMJE
  • 实验:高剂量组
    患者每天两次口服45 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷钾钾,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
    干预:药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口腔干悬浮液
  • 实验:标准剂量组
    患者每天两次口服30 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷酸钾钾,每日总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
    干预:药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口腔干悬浮液
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出患有第一届PBB的孩子
  • 受试者及其监护人同意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 严重延迟神经系统的发展;
  • 患有严重的潜在疾病:例如严重的神经肌肉疾病,免疫缺陷营养不良心脏病,先天性呼吸系统畸形以及心脏,大脑,肝,肾脏,肾脏和血液系统的其他疾病;
  • 其他可能导致慢性湿咳嗽的疾病,包括慢性鼻炎鼻窦炎,间质性肺部疾病以及对支气管扩张的临床怀疑;
  • 依从性差,预计难以完成这项研究;
  • 研究人员认为其他条件不合适。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:小冈Hu,医学博士。 08613968893780 topanthu@163.com
联系人:Hai-lin Zhang,Md。,博士。 08613587661971 zhlwz97@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378231
其他研究ID编号ICMJE Sahowmu-Cr2018-06-121
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方温州医科大学第二会员医院
研究赞助商ICMJE温州医科大学第二会员医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hai-lin Zhang,医学博士温州医学大学第二会员医院
PRS帐户温州医科大学第二会员医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

慢性湿咳嗽是儿童呼吸道疾病最常见的症状之一。旷日持久的细菌支气管炎(持久细菌支气管炎,PBB)是儿童慢性湿咳嗽的最常见原因。阿莫西林氯烷酸钾是用于治疗PBB的推荐药物,但迄今为止没有足够的证据证明剂量和治疗过程。研究不同剂量的阿莫西林克拉维酸钠在儿童慢性细菌性支气管炎治疗中的功效。这项研究的方法总结如下:

  1. 筛查2至6岁儿童的慢性湿咳嗽病例,他们来我们医院接受治疗。在获得父母或监护人的书面知情同意书后,被诊断为PBB的人被包括在本研究中。
  2. 将招募的患者随机分为高剂量(90mg/kg/d)和标准剂量(60mg/kg/d)阿莫西林克拉维烷酸钾治疗组。
  3. 收集了注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据。
  4. 两组在两周内评估咳嗽缓解率,并在6个月内复发率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
长期细菌支气管炎药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:阿莫西林 - 克拉烷酸盐较高剂量在小儿旷日持久的细菌支气管炎中:一项随机对照研究。
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:高剂量组
患者每天两次口服45 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷钾钾,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液
阿莫西林的干悬浮液的悬浮液
其他名称:阿莫西林和悬浮钾

实验:标准剂量组
患者每天两次口服30 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷酸钾钾,每日总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液
阿莫西林的干悬浮液的悬浮液
其他名称:阿莫西林和悬浮钾

结果措施
主要结果指标
  1. 咳嗽缓解率[时间范围:在纳入两周内]
    与入学时的基线得分相比,研究结束时VCD咳嗽得分的定义降低了75%以上,或者在研究期间咳嗽超过3天。


次要结果度量
  1. VCD评分的绝对变化[时间范围:在包含后的两周内]
    基本分数是指前两天(-1和-2天)的平均VCD。研究结束时的得分是14天学习期后的头两天(15,16天)的平均得分。

  2. 不良事件的发生率[时间范围:通过后续完成,平均半年]
    任何不良事件和严重不良事件的发生率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断出患有第一届PBB的孩子
  • 受试者及其监护人同意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 严重延迟神经系统的发展;
  • 患有严重的潜在疾病:例如严重的神经肌肉疾病,免疫缺陷营养不良心脏病先天性呼吸系统畸形以及心脏,大脑,肝,肾脏,肾脏和血液系统的其他疾病;
  • 其他可能导致慢性湿咳嗽的疾病,包括慢性鼻炎鼻窦炎,间质性肺部疾病以及对支气管扩张的临床怀疑;
  • 依从性差,预计难以完成这项研究;
  • 研究人员认为其他条件不合适。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:小冈Hu,医学博士。 08613968893780 topanthu@163.com
联系人:Hai-lin Zhang,Md。,博士。 08613587661971 zhlwz97@hotmail.com

赞助商和合作者
温州医科大学第二会员医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hai-lin Zhang,医学博士温州医学大学第二会员医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年5月7日
上次更新发布日期2020年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
咳嗽缓解率[时间范围:在纳入两周内]
与入学时的基线得分相比,研究结束时VCD咳嗽得分的定义降低了75%以上,或者在研究期间咳嗽超过3天。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • VCD评分的绝对变化[时间范围:在包含后的两周内]
    基本分数是指前两天(-1和-2天)的平均VCD。研究结束时的得分是14天学习期后的头两天(15,16天)的平均得分。
  • 不良事件的发生率[时间范围:通过后续完成,平均半年]
    任何不良事件和严重不良事件的发生率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小儿PBB中阿莫西林 - 克拉烷酸酯的较高剂量与标准剂量
官方标题ICMJE阿莫西林 - 克拉烷酸盐较高剂量在小儿旷日持久的细菌支气管炎中:一项随机对照研究。
简要摘要

慢性湿咳嗽是儿童呼吸道疾病最常见的症状之一。旷日持久的细菌支气管炎(持久细菌支气管炎,PBB)是儿童慢性湿咳嗽的最常见原因。阿莫西林氯烷酸钾是用于治疗PBB的推荐药物,但迄今为止没有足够的证据证明剂量和治疗过程。研究不同剂量的阿莫西林克拉维酸钠在儿童慢性细菌性支气管炎治疗中的功效。这项研究的方法总结如下:

  1. 筛查2至6岁儿童的慢性湿咳嗽病例,他们来我们医院接受治疗。在获得父母或监护人的书面知情同意书后,被诊断为PBB的人被包括在本研究中。
  2. 将招募的患者随机分为高剂量(90mg/kg/d)和标准剂量(60mg/kg/d)阿莫西林克拉维烷酸钾治疗组。
  3. 收集了注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据。
  4. 两组在两周内评估咳嗽缓解率,并在6个月内复发率。
详细说明

慢性咳嗽是儿童寻求医疗的常见原因之一。在儿童中,慢性咳嗽与不适当使用药物的生活质量受损,多次医生探访和不良影响有关。旷日持久的细菌支气管炎(PBB)是儿童慢性湿咳嗽的最常见原因。大多数PBB的预后良好,但是PBB的持久性会导致慢性化脓性肺部疾病,支气管扩张和慢性阻塞性肺炎。因此,必须及时诊断PBB,标准化治疗和严格的监测,以避免支气管扩张和慢性阻塞性肺部疾病的进展。

就像患有慢性湿咳嗽的儿童一样,流感h。是从PBB儿童中培养的最常见的病原体。其他常见的细菌是链球菌。肺炎和cartarhalis和M. cartarrhalis以及金黄色葡萄球菌。阿莫西林克拉维酸盐是治疗PBB的最常见的药物,但是没有足够的证据证明剂量和治疗过程。因此,这项研究的目的是阐明在PBB治疗中,阿莫西林克拉维酸钾的最佳剂量。预计将包括100例病例并将其分为高剂量组和常规剂量组。分组后,根据分组条件,将规定相应的阿莫西林氯烷酸钾干悬浮液的剂量。高剂量组的患者将接受90mg/kg/d的患者,常规剂量为60mg/kg/d,每天口服两次。收集注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据,以评估两组6个月内咳嗽的缓解率和复发率。

研究内容:

  1. 筛查2至6岁儿童的慢性湿咳嗽病例,他们来我们医院接受治疗。在获得父母或监护人的书面知情同意书后,被诊断出患有PBB的人被包括在本研究中。
  2. 将入学的患者随机分为高剂量(90mg/kg/d)和常规剂量(60mg/kg/d)阿莫西林克拉维烷酸钾治疗组。
  3. 收集了注册患者的病史数据和每日咳嗽评分数据。
  4. 两组中6个月内评估6个月内的咳嗽缓解率和复发率。

研究设计针对细菌性支气管炎儿童的随机对照研究

治疗方案

  1. 在高剂量组中,患者每天两次口服45 mg/ kg/ time(阿莫西林)的阿莫西林氯烷钾干悬浮液,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
  2. 在标准剂量组中,患者每天两次口服30 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林钾钾,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。

效果评估

  1. 主要结局指标:与入学时的基线得分相比,在研究结束时言语类别描述性(VCD)咳嗽得分的“咳嗽缓解”率降低了75%以上研究期。基本分数是指前两天(-1和-2天)的平均VCD。研究结束时的得分是14天学习期后的头两天(15,16天)的平均得分。
  2. 次要结局度量:在研究期间,VCD评分的绝对变化和不良事件的发生率。

安全评估安全问题将在入学率和随访期间进行评估。它主要包括分析有意义的临床症状和不良事件,以及治疗前后实验室测试的比较。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE长期细菌支气管炎
干预ICMJE药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口服干悬浮液
阿莫西林的干悬浮液的悬浮液
其他名称:阿莫西林和悬浮钾
研究臂ICMJE
  • 实验:高剂量组
    患者每天两次口服45 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷钾钾,每天总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
    干预:药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口腔干悬浮液
  • 实验:标准剂量组
    患者每天两次口服30 mg/ kg/ time(阿莫西林)干燥的阿莫西林氯烷酸钾钾,每日总剂量不超过2 g,治疗过程为两周。
    干预:药物:阿莫西林 - 克拉烷酸200 mg-28.5 mg口腔干悬浮液
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断出患有第一届PBB的孩子
  • 受试者及其监护人同意参加研究并签署知情同意

排除标准:

  • 严重延迟神经系统的发展;
  • 患有严重的潜在疾病:例如严重的神经肌肉疾病,免疫缺陷营养不良心脏病先天性呼吸系统畸形以及心脏,大脑,肝,肾脏,肾脏和血液系统的其他疾病;
  • 其他可能导致慢性湿咳嗽的疾病,包括慢性鼻炎鼻窦炎,间质性肺部疾病以及对支气管扩张的临床怀疑;
  • 依从性差,预计难以完成这项研究;
  • 研究人员认为其他条件不合适。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:小冈Hu,医学博士。 08613968893780 topanthu@163.com
联系人:Hai-lin Zhang,Md。,博士。 08613587661971 zhlwz97@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04378231
其他研究ID编号ICMJE Sahowmu-Cr2018-06-121
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方温州医科大学第二会员医院
研究赞助商ICMJE温州医科大学第二会员医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hai-lin Zhang,医学博士温州医学大学第二会员医院
PRS帐户温州医科大学第二会员医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素