病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
截瘫,脊髓创伤 | 行为:高强度间隔训练(HIIT) | 不适用 |
这项试验研究的目的是生产初步数据测试,以高强度间隔训练(HIIT)对截瘫患者心血管健康参数的可行性和有效性。长期的研究目标是确定这些短期生理效应是否转化为这种高风险人群中心血管疾病和死亡率的长期降低。这项研究的基本原理是,在患有截瘫患者中确定一种良好接受的运动形式,这在改善心血管健康参数方面是安全有效的,将为降低心血管疾病风险提供有效且可持续的基于循证的方法。我们提出以下两个具体目标:
具体目标#1:在患有截瘫患者进行16周HIIT计划后测量心血管变化。测量值将包括通过VO2MAX测试(主要结局度量)在最大运动过程中的氧气利用,通过双能X射线吸收测定法,血脂面板,C反应蛋白血液测试以及通过口服葡萄糖耐受性血液测试的葡萄糖利用。
具体目的2:调查通过扶手力量计实施高强度间隔训练(HIIT)的可行性,可持续性和接受,作为截瘫患者的家庭锻炼形式。在使用ARM-ERGIMEMETOM和HIIT协议进行个性化培训后,将为每个参与者提供一个手臂连续计(也称为Arm-Cycle),以在他们的家中使用,以完成整个16周计划的每周三个课程。将提供一张可调节的表,以允许每个臂均能计的高度自定义,并提供一种在锻炼过程中固定设备的方法。臂连接器使受试者可以从自己的轮椅上完成运动干预。合规性将通过胸带心率监测器监控。接受该计划的接受将通过培训前和培训后的脊髓损伤运动自我效能量表(SCI ESES)和参与者的访谈来确定。
该项目完成后,我们希望确定HIIT是否是针对截瘫患者的适当形式的运动干预形式,可有效改善16周家庭计划中的短期心血管健康参数。我们预计,鉴于协议的时间效率,使用自己的轮椅的便利性以及通过在家中执行该计划,参与者将发现HIIT可以接受。预计这项研究将对截瘫患者的心血管健康产生积极影响,并预见这种形式的运动被作为截瘫患者的体育活动指南中的标准护理建议。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 前试验,观察性,可行性研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 高强度间隔训练的心血管效应 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:HIIT干预 | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 来自受试者的个人轮椅的每周16周,每周3个会议计划,位于可调节桌子旁,臂连接仪。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | 克里斯汀·L·甘兰格(Kristin L. Garlanger),做 | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高强度间隔训练的心血管效应 | ||||
官方标题ICMJE | 高强度间隔训练的心血管效应 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在确定高强度间隔训练是否会影响截瘫患者轮椅使用者的心血管参数。 | ||||
详细说明 | 这项试验研究的目的是生产初步数据测试,以高强度间隔训练(HIIT)对截瘫患者心血管健康参数的可行性和有效性。长期的研究目标是确定这些短期生理效应是否转化为这种高风险人群中心血管疾病和死亡率的长期降低。这项研究的基本原理是,在患有截瘫患者中确定一种良好接受的运动形式,这在改善心血管健康参数方面是安全有效的,将为降低心血管疾病风险提供有效且可持续的基于循证的方法。我们提出以下两个具体目标: 具体目标#1:在患有截瘫患者进行16周HIIT计划后测量心血管变化。测量值将包括通过VO2MAX测试(主要结局度量)在最大运动过程中的氧气利用,通过双能X射线吸收测定法,血脂面板,C反应蛋白血液测试以及通过口服葡萄糖耐受性血液测试的葡萄糖利用。 具体目的2:调查通过扶手力量计实施高强度间隔训练(HIIT)的可行性,可持续性和接受,作为截瘫患者的家庭锻炼形式。在使用ARM-ERGIMEMETOM和HIIT协议进行个性化培训后,将为每个参与者提供一个手臂连续计(也称为Arm-Cycle),以在他们的家中使用,以完成整个16周计划的每周三个课程。将提供一张可调节的表,以允许每个臂均能计的高度自定义,并提供一种在锻炼过程中固定设备的方法。臂连接器使受试者可以从自己的轮椅上完成运动干预。合规性将通过胸带心率监测器监控。接受该计划的接受将通过培训前和培训后的脊髓损伤运动自我效能量表(SCI ESES)和参与者的访谈来确定。 该项目完成后,我们希望确定HIIT是否是针对截瘫患者的适当形式的运动干预形式,可有效改善16周家庭计划中的短期心血管健康参数。我们预计,鉴于协议的时间效率,使用自己的轮椅的便利性以及通过在家中执行该计划,参与者将发现HIIT可以接受。预计这项研究将对截瘫患者的心血管健康产生积极影响,并预见这种形式的运动被作为截瘫患者的体育活动指南中的标准护理建议。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 前试验,观察性,可行性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 来自受试者的个人轮椅的每周16周,每周3个会议计划,位于可调节桌子旁,臂连接仪。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:HIIT干预 干预:行为:高强度间隔训练(HIIT) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04378218 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-004972 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Kristin L. Garlanger,Mayo诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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截瘫,脊髓创伤 | 行为:高强度间隔训练(HIIT) | 不适用 |
这项试验研究的目的是生产初步数据测试,以高强度间隔训练(HIIT)对截瘫患者心血管健康参数的可行性和有效性。长期的研究目标是确定这些短期生理效应是否转化为这种高风险人群中心血管疾病和死亡率的长期降低。这项研究的基本原理是,在患有截瘫患者中确定一种良好接受的运动形式,这在改善心血管健康参数方面是安全有效的,将为降低心血管疾病风险提供有效且可持续的基于循证的方法。我们提出以下两个具体目标:
具体目标#1:在患有截瘫患者进行16周HIIT计划后测量心血管变化。测量值将包括通过VO2MAX测试(主要结局度量)在最大运动过程中的氧气利用,通过双能X射线吸收测定法,血脂面板,C反应蛋白血液测试以及通过口服葡萄糖耐受性血液测试的葡萄糖利用。
具体目的2:调查通过扶手力量计实施高强度间隔训练(HIIT)的可行性,可持续性和接受,作为截瘫患者的家庭锻炼形式。在使用ARM-ERGIMEMETOM和HIIT协议进行个性化培训后,将为每个参与者提供一个手臂连续计(也称为Arm-Cycle),以在他们的家中使用,以完成整个16周计划的每周三个课程。将提供一张可调节的表,以允许每个臂均能计的高度自定义,并提供一种在锻炼过程中固定设备的方法。臂连接器使受试者可以从自己的轮椅上完成运动干预。合规性将通过胸带心率监测器监控。接受该计划的接受将通过培训前和培训后的脊髓损伤运动自我效能量表(SCI ESES)和参与者的访谈来确定。
该项目完成后,我们希望确定HIIT是否是针对截瘫患者的适当形式的运动干预形式,可有效改善16周家庭计划中的短期心血管健康参数。我们预计,鉴于协议的时间效率,使用自己的轮椅的便利性以及通过在家中执行该计划,参与者将发现HIIT可以接受。预计这项研究将对截瘫患者的心血管健康产生积极影响,并预见这种形式的运动被作为截瘫患者的体育活动指南中的标准护理建议。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 前试验,观察性,可行性研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 高强度间隔训练的心血管效应 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月4日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:HIIT干预 | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 来自受试者的个人轮椅的每周16周,每周3个会议计划,位于可调节桌子旁,臂连接仪。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,明尼苏达州 | |
罗切斯特的梅奥诊所 | |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
首席研究员: | 克里斯汀·L·甘兰格(Kristin L. Garlanger),做 | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高强度间隔训练的心血管效应 | ||||
官方标题ICMJE | 高强度间隔训练的心血管效应 | ||||
简要摘要 | 该研究旨在确定高强度间隔训练是否会影响截瘫患者轮椅使用者的心血管参数。 | ||||
详细说明 | 这项试验研究的目的是生产初步数据测试,以高强度间隔训练(HIIT)对截瘫患者心血管健康参数的可行性和有效性。长期的研究目标是确定这些短期生理效应是否转化为这种高风险人群中心血管疾病和死亡率的长期降低。这项研究的基本原理是,在患有截瘫患者中确定一种良好接受的运动形式,这在改善心血管健康参数方面是安全有效的,将为降低心血管疾病风险提供有效且可持续的基于循证的方法。我们提出以下两个具体目标: 具体目标#1:在患有截瘫患者进行16周HIIT计划后测量心血管变化。测量值将包括通过VO2MAX测试(主要结局度量)在最大运动过程中的氧气利用,通过双能X射线吸收测定法,血脂面板,C反应蛋白血液测试以及通过口服葡萄糖耐受性血液测试的葡萄糖利用。 具体目的2:调查通过扶手力量计实施高强度间隔训练(HIIT)的可行性,可持续性和接受,作为截瘫患者的家庭锻炼形式。在使用ARM-ERGIMEMETOM和HIIT协议进行个性化培训后,将为每个参与者提供一个手臂连续计(也称为Arm-Cycle),以在他们的家中使用,以完成整个16周计划的每周三个课程。将提供一张可调节的表,以允许每个臂均能计的高度自定义,并提供一种在锻炼过程中固定设备的方法。臂连接器使受试者可以从自己的轮椅上完成运动干预。合规性将通过胸带心率监测器监控。接受该计划的接受将通过培训前和培训后的脊髓损伤运动自我效能量表(SCI ESES)和参与者的访谈来确定。 该项目完成后,我们希望确定HIIT是否是针对截瘫患者的适当形式的运动干预形式,可有效改善16周家庭计划中的短期心血管健康参数。我们预计,鉴于协议的时间效率,使用自己的轮椅的便利性以及通过在家中执行该计划,参与者将发现HIIT可以接受。预计这项研究将对截瘫患者的心血管健康产生积极影响,并预见这种形式的运动被作为截瘫患者的体育活动指南中的标准护理建议。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 前试验,观察性,可行性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 来自受试者的个人轮椅的每周16周,每周3个会议计划,位于可调节桌子旁,臂连接仪。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:HIIT干预 干预:行为:高强度间隔训练(HIIT) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04378218 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-004972 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kristin L. Garlanger,Mayo诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |