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出境医 / 临床实验 / 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭
用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭
研究描述
简要摘要：
该研究将与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（Precordior CardioSignal App）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
详细说明：
心力衰竭（HF）是一种综合征，心脏无法充分抽水或充分填充以满足身体的循环需求。这项研究的主要目的是与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（前端信号应用程序）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。手机和传感器位于胸部，超声心动图被用作评估心脏力学的黄金标准，包括心肌菌株，心脏扭转，舒张性填充特征，包括压力估计和中风量在内的血液动力学。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| HFPEF HF射血分数（HFPEF）的HF患者 |
| hfref 射血分数降低（HFREF）的HF患者 |
| pah 肺动脉高压（PAH）患者 |
| 控制 访问未被诊断出患有HFPEF或HFRHF的医院心脏病学的选举患者，但符合其他纳入标准和不排除标准。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 检测入院和出院之间心肌力学的差异[时间范围：最多2周（在入院期间）和4至8周（随访期间）。这是给出的前端传感器检测心肌力学差异的能力，以定义我的心肌纵向菌株，血流动力学和扭转分析，从入院和排出中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
访问斯坦福医院和诊所的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Francois Haddad | 650-723-4000 | fhaddad@stanford.edu | |
| 联系人：Karma Lhamo，MSC。，CCRP | karmalh@stanford.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 | |
| 联系人：Francois Haddad | |
赞助商和合作者
弗朗索瓦·哈达德（Francois Haddad）
Precordior Ltd
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Francois Haddad | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心力衰竭检测[时间范围：基线到第2天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | HF检测[时间范围：基线到第2天] 与对照参与者相比，前端传感器以减少和保留的射血分数检测心力衰竭的能力。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 检测入院和出院之间心肌力学的差异[时间范围：最多2周（在入院期间）和4至8周（随访期间）。这是给出的 前端传感器检测心肌力学差异的能力，以定义我的心肌纵向菌株，血流动力学和扭转分析，从入院和排出中。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 检测心肌力学差异[时间范围：14周] 前端传感器检测心肌力学差异的能力定义了我的心肌菌株和扭转分析。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭 | ||||||||
| 官方头衔 | 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（Precordior CardioSignal App）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。 | ||||||||
| 详细说明 | 心力衰竭（HF）是一种综合征，心脏无法充分抽水或充分填充以满足身体的循环需求。这项研究的主要目的是与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（前端信号应用程序）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。手机和传感器位于胸部，超声心动图被用作评估心脏力学的黄金标准，包括心肌菌株，心脏扭转，舒张性填充特征，包括压力估计和中风量在内的血液动力学。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 访问斯坦福医院和诊所的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04378179 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 55057 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 斯坦福大学弗朗索瓦·哈达德（Francois Haddad） | ||||||||
| 研究赞助商 | 弗朗索瓦·哈达德（Francois Haddad） | ||||||||
| 合作者 | Precordior Ltd | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究将与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（Precordior CardioSignal App）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
详细说明：
心力衰竭（HF）是一种综合征，心脏无法充分抽水或充分填充以满足身体的循环需求。这项研究的主要目的是与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（前端信号应用程序）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。手机和传感器位于胸部，超声心动图被用作评估心脏力学的黄金标准，包括心肌菌株，心脏扭转，舒张性填充特征，包括压力估计和中风量在内的血液动力学。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| HFPEF HF射血分数（HFPEF）的HF患者 |
| hfref 射血分数降低（HFREF）的HF患者 |
| pah 肺动脉高压（PAH）患者 |
| 控制 访问未被诊断出患有HFPEF或HFRHF的医院心脏病学的选举患者，但符合其他纳入标准和不排除标准。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 检测入院和出院之间心肌力学的差异[时间范围：最多2周（在入院期间）和4至8周（随访期间）。这是给出的前端传感器检测心肌力学差异的能力，以定义我的心肌纵向菌株，血流动力学和扭转分析，从入院和排出中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
访问斯坦福医院和诊所的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Francois Haddad | 650-723-4000 | fhaddad@stanford.edu | |
| 联系人：Karma Lhamo，MSC。，CCRP | karmalh@stanford.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94305 | |
| 联系人：Francois Haddad | |
赞助商和合作者
弗朗索瓦·哈达德（Francois Haddad）
Precordior Ltd
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Francois Haddad | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心力衰竭检测[时间范围：基线到第2天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | HF检测[时间范围：基线到第2天] 与对照参与者相比，前端传感器以减少和保留的射血分数检测心力衰竭的能力。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 检测入院和出院之间心肌力学的差异[时间范围：最多2周（在入院期间）和4至8周（随访期间）。这是给出的 前端传感器检测心肌力学差异的能力，以定义我的心肌纵向菌株，血流动力学和扭转分析，从入院和排出中。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 检测心肌力学差异[时间范围：14周] 前端传感器检测心肌力学差异的能力定义了我的心肌菌株和扭转分析。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭 | ||||||||
| 官方头衔 | 用微型机械传感器（REFLECS）识别心力衰竭 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（Precordior CardioSignal App）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。 | ||||||||
| 详细说明 | 心力衰竭（HF）是一种综合征，心脏无法充分抽水或充分填充以满足身体的循环需求。这项研究的主要目的是与传感器设备（Suunto Movesense Sensor）结合使用基于智能手机应用程序（前端信号应用程序）的新型可穿戴传感器，以非侵入性地测量心脏运动和功能。手机和传感器位于胸部，超声心动图被用作评估心脏力学的黄金标准，包括心肌菌株，心脏扭转，舒张性填充特征，包括压力估计和中风量在内的血液动力学。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 访问斯坦福医院和诊所的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04378179 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 55057 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 斯坦福大学弗朗索瓦·哈达德（Francois Haddad） | ||||||||
| 研究赞助商 | 弗朗索瓦·哈达德（Francois Haddad） | ||||||||
| 合作者 | Precordior Ltd | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
