| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1型糖尿病类型2型糖尿病 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 104名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月17日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年7月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| AMCR机构 | |
| 加利福尼亚州埃斯孔迪多,美国92026 | |
| Sansum糖尿病研究所 | |
| 加利福尼亚州圣塔芭芭拉,美国93105 | |
| 暗黑破坏神临床研究 | |
| 美国加利福尼亚州核桃溪,美国92025 | |
| 美国,科罗拉多州 | |
| 芭芭拉·戴维斯中心 - 成人 | |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 美国,佐治亚州 | |
| “亚特兰大糖尿病员工 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大,美国30318 | |
| 华盛顿美国 | |
| 雷尼尔临床研究中心公司 | |
| 伦顿,华盛顿,美国98057 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖之间的偏差[时间范围:6小时] Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖值之间的偏差前1小时和摄入乙酰氨基酚后5小时 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项具有对照的多中心,前瞻性的单臂研究。这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 干预:设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次乙酰氨基酚摄入(3) | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04378114 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CIP333 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 1型糖尿病类型2型糖尿病 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 104名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月17日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年7月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| AMCR机构 | |
| 加利福尼亚州埃斯孔迪多,美国92026 | |
| Sansum糖尿病研究所 | |
| 加利福尼亚州圣塔芭芭拉,美国93105 | |
| 暗黑破坏神临床研究 | |
| 美国加利福尼亚州核桃溪,美国92025 | |
| 美国,科罗拉多州 | |
| 芭芭拉·戴维斯中心 - 成人 | |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 美国,佐治亚州 | |
| “亚特兰大糖尿病员工 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大,美国30318 | |
| 华盛顿美国 | |
| 雷尼尔临床研究中心公司 | |
| 伦顿,华盛顿,美国98057 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖之间的偏差[时间范围:6小时] Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖值之间的偏差前1小时和摄入乙酰氨基酚后5小时 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项具有对照的多中心,前瞻性的单臂研究。这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 干预:设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次乙酰氨基酚摄入(3) | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 104 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04378114 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CIP333 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Medtronic糖尿病 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||