病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
1型糖尿病类型2型糖尿病 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 104名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月17日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
AMCR机构 | |
加利福尼亚州埃斯孔迪多,美国92026 | |
Sansum糖尿病研究所 | |
加利福尼亚州圣塔芭芭拉,美国93105 | |
暗黑破坏神临床研究 | |
美国加利福尼亚州核桃溪,美国92025 | |
美国,科罗拉多州 | |
芭芭拉·戴维斯中心 - 成人 | |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
美国,佐治亚州 | |
“亚特兰大糖尿病员工 | |
美国佐治亚州亚特兰大,美国30318 | |
华盛顿美国 | |
雷尼尔临床研究中心公司 | |
伦顿,华盛顿,美国98057 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖之间的偏差[时间范围:6小时] Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖值之间的偏差前1小时和摄入乙酰氨基酚后5小时 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项具有对照的多中心,前瞻性的单臂研究。这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 | ||||||
研究臂ICMJE | 患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 干预:设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次乙酰氨基酚摄入(3) | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 104 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04378114 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CIP333 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Medtronic糖尿病 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Medtronic糖尿病 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Medtronic糖尿病 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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1型糖尿病类型2型糖尿病 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 104名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月17日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月17日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
AMCR机构 | |
加利福尼亚州埃斯孔迪多,美国92026 | |
Sansum糖尿病研究所 | |
加利福尼亚州圣塔芭芭拉,美国93105 | |
暗黑破坏神临床研究 | |
美国加利福尼亚州核桃溪,美国92025 | |
美国,科罗拉多州 | |
芭芭拉·戴维斯中心 - 成人 | |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
美国,佐治亚州 | |
“亚特兰大糖尿病员工 | |
美国佐治亚州亚特兰大,美国30318 | |
华盛顿美国 | |
雷尼尔临床研究中心公司 | |
伦顿,华盛顿,美国98057 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖之间的偏差[时间范围:6小时] Guardian™传感器(3)值与YSI™等离子体葡萄糖值之间的偏差前1小时和摄入乙酰氨基酚后5小时 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 对乙酰氨基酚对成人Guardian™传感器(3)性能的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项具有对照的多中心,前瞻性的单臂研究。这项研究的目的是表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器(3)(IE,C算法和ZEUS算法)性能的影响。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次对乙酰氨基酚的摄入 表征对乙酰氨基酚摄入对Guardian™传感器准确性的影响(3)。 | ||||||
研究臂ICMJE | 患有糖尿病的受试者穿着Guardian™传感器(3) 受试者在7天内佩戴Guardian™传感器(3),并经历一个FST。 干预:设备:佩戴Guardian™传感器(3)连接到Guardian™连接发射器时一次乙酰氨基酚摄入(3) | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 104 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 150 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04378114 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CIP333 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Medtronic糖尿病 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Medtronic糖尿病 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Medtronic糖尿病 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |