| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 康复脑瘫,痉挛 | 其他:神经发育疗法设备:希台治疗模拟器 | 不适用 |
“脑瘫(CP)描述了运动和姿势发展的一组永久疾病,从而导致活动限制,这归因于发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非增强障碍。” CP的运动障碍通常伴随着癫痫的感觉,感知,认知,交流和行为的干扰,以及次级肌肉骨骼问题。
CP是最常见的神经发育障碍,始于童年时期,一直持续生命,并导致身体障碍。发育中的大脑发生损害会导致自愿运动,姿势和运动控制障碍,平衡问题和步态障碍。
海上疗法可有效地通过改善CP儿童的平衡,运动功能,姿势和流动性并改善其生活质量来增加CP的参与。尽管Hipptherapy对CP儿童具有许多身体,功能,情感和社会益处,但它也有一些缺点,这些缺点限制了其在治疗这些儿童中的使用。存在诸如儿童害怕一匹马,从马掉下或踢马造成的严重伤害,由于恐惧和压力引起的高渗性以及由于环境抗原引起的过敏反应而增加的高渗性。为了克服这些疾病并吸引更多患者,近年来已经迅速增加的河马模拟器系统已经开发出来。
嬉皮疗法模拟器是模仿真正马的步行和运动的系统。由于它们是一个新开发的系统,因此研究其有效性的研究,尤其是在CP儿童中,非常有限。这项研究的目的是研究河马模拟器对大脑麻痹儿童的总体运动功能,下肢功能,肌肉张力和痉挛,躯干控制,坐姿和站立平衡,步行功能以及功能独立性的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将两种不同的治疗方法应用于参与者(n = 30)。基于单个神经发育疗法的康复计划应用于研究中的参与者八周(第一组)。在接下来的八周内,除了基于神经发育疗法的康复计划(研究小组)外,还将河马模拟器系统应用于同一参与者。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 河马模拟器对脑瘫儿童的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年10月28日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年10月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:神经发育治疗组 该组的参与者人数为30。所有参与者仅使用神经发育治疗方法纳入了16个课程(8周x 2天x 45分钟)。 | 其他:神经发育疗法 神经发育治疗康复计划是根据儿童总体运动功能,年龄,性别,精神状态和偏好水平来确定的。神经发育疗法计划包括肌肉张力障碍的康复,增加感觉感知运动的完整性,锻炼以增加肢体功能和身体控制,伸展和加强肌肉短缺和锻炼,包括日常生活中的运动和训练活动,包括运动作为站立,步行,身体护理。 |
| 主动比较器:河马模拟器组 相同的参与者被带入了康复计划,其中16个会话(每周2天2天)河马模拟器装置(30分钟)和神经发育治疗(NDT)(15分钟)(15分钟)(HS + NDT方法)一起使用。 | 其他:神经发育疗法 神经发育治疗康复计划是根据儿童总体运动功能,年龄,性别,精神状态和偏好水平来确定的。神经发育疗法计划包括肌肉张力障碍的康复,增加感觉感知运动的完整性,锻炼以增加肢体功能和身体控制,伸展和加强肌肉短缺和锻炼,包括日常生活中的运动和训练活动,包括运动作为站立,步行,身体护理。 设备:河马模拟器 骑马模拟器(HRS)设备用作嬉皮疗法模拟器装置。 HRS是一种向前移动,向后,向后向后移动,左转向右的秋千和上下摆动的设备,类似于真正的马的运动,在五个方面形成了8形运动轴。孩子们坐在马鞍部分之后,他们首先被带到热身速度计划5分钟,然后进入另一个速度水平(逐渐移动到其他速度水平,适合儿童的发展和容忍)最后进行热身速度计划5分钟。 |
| 有资格学习的年龄: | 5年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| ÖzdelDilbadeIrezelEğitimve Rehabilitasyon Merkezi | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 首席研究员: | CananGünayYazici,博士(C) | 马尔马拉大学健康科学研究所 | |
| 研究主任: | ZübeyirSari,Assoc教授 | 马尔马拉大学健康科学学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月14日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有脑瘫儿童的嬉皮疗法模拟器 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 河马模拟器对脑瘫儿童的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究河马模拟器对脑瘫儿童的影响。为了评估其有效性,正在应用评估总运动功能,下肢功能,肌肉张力和痉挛,躯干控制,坐姿和站立平衡,步行功能和功能独立性。 | ||||||
| 详细说明 | “脑瘫(CP)描述了运动和姿势发展的一组永久疾病,从而导致活动限制,这归因于发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非增强障碍。” CP的运动障碍通常伴随着癫痫的感觉,感知,认知,交流和行为的干扰,以及次级肌肉骨骼问题。 CP是最常见的神经发育障碍,始于童年时期,一直持续生命,并导致身体障碍。发育中的大脑发生损害会导致自愿运动,姿势和运动控制障碍,平衡问题和步态障碍。 海上疗法可有效地通过改善CP儿童的平衡,运动功能,姿势和流动性并改善其生活质量来增加CP的参与。尽管Hipptherapy对CP儿童具有许多身体,功能,情感和社会益处,但它也有一些缺点,这些缺点限制了其在治疗这些儿童中的使用。存在诸如儿童害怕一匹马,从马掉下或踢马造成的严重伤害,由于恐惧和压力引起的高渗性以及由于环境抗原引起的过敏反应而增加的高渗性。为了克服这些疾病并吸引更多患者,近年来已经迅速增加的河马模拟器系统已经开发出来。 嬉皮疗法模拟器是模仿真正马的步行和运动的系统。由于它们是一个新开发的系统,因此研究其有效性的研究,尤其是在CP儿童中,非常有限。这项研究的目的是研究河马模拟器对大脑麻痹儿童的总体运动功能,下肢功能,肌肉张力和痉挛,躯干控制,坐姿和站立平衡,步行功能以及功能独立性的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将两种不同的治疗方法应用于参与者(n = 30)。基于单个神经发育疗法的康复计划应用于研究中的参与者八周(第一组)。在接下来的八周内,除了基于神经发育疗法的康复计划(研究小组)外,还将河马模拟器系统应用于同一参与者。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年10月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 5年至18岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04378036 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 马希波斯 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 马尔马拉大学Canangunayyazici | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 康复脑瘫,痉挛 | 其他:神经发育疗法设备:希台治疗模拟器 | 不适用 |
“脑瘫(CP)描述了运动和姿势发展的一组永久疾病,从而导致活动限制,这归因于发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非增强障碍。” CP的运动障碍' target='_blank'>运动障碍通常伴随着癫痫的感觉,感知,认知,交流和行为的干扰,以及次级肌肉骨骼问题。
CP是最常见的神经发育障碍,始于童年时期,一直持续生命,并导致身体障碍。发育中的大脑发生损害会导致自愿运动,姿势和运动控制障碍,平衡问题和步态障碍。
海上疗法可有效地通过改善CP儿童的平衡,运动功能,姿势和流动性并改善其生活质量来增加CP的参与。尽管Hipptherapy对CP儿童具有许多身体,功能,情感和社会益处,但它也有一些缺点,这些缺点限制了其在治疗这些儿童中的使用。存在诸如儿童害怕一匹马,从马掉下或踢马造成的严重伤害,由于恐惧和压力引起的高渗性以及由于环境抗原引起的过敏反应而增加的高渗性。为了克服这些疾病并吸引更多患者,近年来已经迅速增加的河马模拟器系统已经开发出来。
嬉皮疗法模拟器是模仿真正马的步行和运动的系统。由于它们是一个新开发的系统,因此研究其有效性的研究,尤其是在CP儿童中,非常有限。这项研究的目的是研究河马模拟器对大脑麻痹儿童的总体运动功能,下肢功能,肌肉张力和痉挛,躯干控制,坐姿和站立平衡,步行功能以及功能独立性的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将两种不同的治疗方法应用于参与者(n = 30)。基于单个神经发育疗法的康复计划应用于研究中的参与者八周(第一组)。在接下来的八周内,除了基于神经发育疗法的康复计划(研究小组)外,还将河马模拟器系统应用于同一参与者。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 河马模拟器对脑瘫儿童的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2016年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2017年10月28日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年10月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:神经发育治疗组 该组的参与者人数为30。所有参与者仅使用神经发育治疗方法纳入了16个课程(8周x 2天x 45分钟)。 | 其他:神经发育疗法 神经发育治疗康复计划是根据儿童总体运动功能,年龄,性别,精神状态和偏好水平来确定的。神经发育疗法计划包括肌肉张力障碍的康复,增加感觉感知运动的完整性,锻炼以增加肢体功能和身体控制,伸展和加强肌肉短缺和锻炼,包括日常生活中的运动和训练活动,包括运动作为站立,步行,身体护理。 |
| 主动比较器:河马模拟器组 相同的参与者被带入了康复计划,其中16个会话(每周2天2天)河马模拟器装置(30分钟)和神经发育治疗(NDT)(15分钟)(15分钟)(HS + NDT方法)一起使用。 | 其他:神经发育疗法 神经发育治疗康复计划是根据儿童总体运动功能,年龄,性别,精神状态和偏好水平来确定的。神经发育疗法计划包括肌肉张力障碍的康复,增加感觉感知运动的完整性,锻炼以增加肢体功能和身体控制,伸展和加强肌肉短缺和锻炼,包括日常生活中的运动和训练活动,包括运动作为站立,步行,身体护理。 设备:河马模拟器 骑马模拟器(HRS)设备用作嬉皮疗法模拟器装置。 HRS是一种向前移动,向后,向后向后移动,左转向右的秋千和上下摆动的设备,类似于真正的马的运动,在五个方面形成了8形运动轴。孩子们坐在马鞍部分之后,他们首先被带到热身速度计划5分钟,然后进入另一个速度水平(逐渐移动到其他速度水平,适合儿童的发展和容忍)最后进行热身速度计划5分钟。 |
| 有资格学习的年龄: | 5年至18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| ÖzdelDilbadeIrezelEğitimve Rehabilitasyon Merkezi | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 首席研究员: | CananGünayYazici,博士(C) | 马尔马拉大学健康科学研究所 | |
| 研究主任: | ZübeyirSari,Assoc教授 | 马尔马拉大学健康科学学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月14日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有脑瘫儿童的嬉皮疗法模拟器 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 河马模拟器对脑瘫儿童的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究河马模拟器对脑瘫儿童的影响。为了评估其有效性,正在应用评估总运动功能,下肢功能,肌肉张力和痉挛,躯干控制,坐姿和站立平衡,步行功能和功能独立性。 | ||||||
| 详细说明 | “脑瘫(CP)描述了运动和姿势发展的一组永久疾病,从而导致活动限制,这归因于发育中的胎儿或婴儿大脑中发生的非增强障碍。” CP的运动障碍' target='_blank'>运动障碍通常伴随着癫痫的感觉,感知,认知,交流和行为的干扰,以及次级肌肉骨骼问题。 CP是最常见的神经发育障碍,始于童年时期,一直持续生命,并导致身体障碍。发育中的大脑发生损害会导致自愿运动,姿势和运动控制障碍,平衡问题和步态障碍。 海上疗法可有效地通过改善CP儿童的平衡,运动功能,姿势和流动性并改善其生活质量来增加CP的参与。尽管Hipptherapy对CP儿童具有许多身体,功能,情感和社会益处,但它也有一些缺点,这些缺点限制了其在治疗这些儿童中的使用。存在诸如儿童害怕一匹马,从马掉下或踢马造成的严重伤害,由于恐惧和压力引起的高渗性以及由于环境抗原引起的过敏反应而增加的高渗性。为了克服这些疾病并吸引更多患者,近年来已经迅速增加的河马模拟器系统已经开发出来。 嬉皮疗法模拟器是模仿真正马的步行和运动的系统。由于它们是一个新开发的系统,因此研究其有效性的研究,尤其是在CP儿童中,非常有限。这项研究的目的是研究河马模拟器对大脑麻痹儿童的总体运动功能,下肢功能,肌肉张力和痉挛,躯干控制,坐姿和站立平衡,步行功能以及功能独立性的影响。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将两种不同的治疗方法应用于参与者(n = 30)。基于单个神经发育疗法的康复计划应用于研究中的参与者八周(第一组)。在接下来的八周内,除了基于神经发育疗法的康复计划(研究小组)外,还将河马模拟器系统应用于同一参与者。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年10月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至18岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04378036 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 马希波斯 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马尔马拉大学Canangunayyazici | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马尔马拉大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||