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出境医 / 临床实验 / 找出是否可以通过气味和/或口味变化来预测Covid-19感染(预测)

找出是否可以通过气味和/或口味变化来预测Covid-19感染(预测)

研究描述
简要摘要:
预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。

病情或疾病 干预/治疗
COVID- 19-19其他:一般公共队列

详细说明:

预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。

这项研究的主要目的是研究在没有发烧和/或持续性咳嗽的情况下丧失/或降低的气味和/或味道是否表明病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染2019(Covid-19)感染。此外,该研究旨在研究Covid-19感染的人的发烧和持续咳嗽的发展和/或味道的损失/或味道降低和/或味道是否存在,以及是否丧失/减少了气味和/或口味变化。可用于预测疾病的临床过程。

公众预测:18岁以上的参与者将通过参与GP实践的患者消息传递系统发送短信邀请。这将引导参与者访问一个网站(由Dendrite临床系统主持),研究对象将找到参与者信息表,筛查检查和同意书。入学的参与者将填写一份在线调查表,其中包含有关气味和口味变化的问题以及Covid-19的其他症状。然后,将向参与者发送一个仅在医疗监督下进行的COVID-19的近乎病人快速抗体测试套件。参与者将与医生或护士预约视频会议预约,并将在医疗监督下进行筛查测试。测试的结果将记录下来,与患者讨论,并给出适当的建议。完成第一份问卷参与者的四个星期后,将收到一封电子邮件和 /或短信,要求他们完成第二份问卷。

第二份问卷将包含有关发现气味/口味症状和COVID-19的其他症状的问题。如果Covid-19,则随后因199号阳性患者被送往医院,将同意获得通过GP从出院字母中收取入院结果的信息。将分析获得的数据,以确定单独的气味/味道症状是否表明了19. Covid-19感染,气味/味觉症状是否是早期症状,即19感染,以及是否可以使用气味/口味变化来预测的临床过程Covid-19疾病。

医院的预测:将审查伦敦大学学院医院(UCLH)和惠廷顿医院的临床记录。 COVID-19的临床注释阳性患者的缺乏或存在气味/味觉变化的患者将被选中以进行审查。匿名临床数据将收集有关入院症状,疾病和结果的症状。该研究的主要结果将是将COVID-19的案例脂肪率与与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传史相比,有记录的病史以及没有损失/降低气味和/或/或/或/或/或/或/或/或/或降低的史。品尝。该研究将调查损失/降低的嗅觉和/或味道是否可以预测Covid-19的疾病和结果的进程。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 569名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:预测研究:找出是否可以通过气味和/或味道变化来预测Covid-19感染
实际学习开始日期 2020年4月23日
实际的初级完成日期 2020年5月14日
实际 学习完成日期 2020年6月24日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
公共队列
公众
其他:一般公共队列
没有干预措施
其他名称:医院队列

医院队列
由于19号而导致住院的患者病历
结果措施
主要结果指标
  1. 报告气味/口味变化的人百分比[时间范围:4周]
    报告损失/减少嗅觉或品味的人的百分比

  2. 死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了比较与没有气味/口味变化的人相比,与死亡率相比,与死亡率相比,经历过气味/口味的患者的病例死亡率。


次要结果度量
  1. 其他症状之前的气味/品味变化的人百分比[时间范围:4周]
    在发烧或持续咳嗽之前,确定报告口味和/或气味变化的人的百分比

  2. 其他COVID的比例是闻起来和/或口味变化的人相关的症状[时间范围:4周]
    要检查其他共同199的症状的比例,这些症状是气味和/或味觉变化的症状,这些症状对SARS-COV-2 IGM和IgG呈阳性,而SARS-COV-2 IGM和IgG从未发烧和/或咳嗽。

  3. 气味和/或味道持续变化的人百分比[时间范围:12周]
    确定在SARS-COV-2 IgM和IgG阳性的人中,气味和/或口味症状持续超过4周的人的百分比

  4. 住院百分比[时间范围:12周]
    确定在COVID-19的其他症状之前或没有其他症状之前或没有其他症状的患者的百分比

  5. 合并症协会[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    调查丧失/降低的嗅觉和/或味道是否与Covid-19的疾病和结果有关

  6. 气味/口味变化的患病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    评估患有COVID-19感染的二级护理的患者的气味和/或口味变化的先前损失/降低的流行率。

  7. 临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    将气味感和/或口味变化的损失/减少与临床结果(包括病例死亡率)相关联。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

公众预测队列

参与的全科医生实践将向潜在的符合条件的患者发送短信与COVID-19感染有关的研究研究。

医院的预测队列

对于医院的预测,将通过临床编码确定接受COVID-19的患者至UCLH和Whittington医院。他们的记录将由适当的合格医疗保健专业人员审查,以针对该研究的纳入/排除标准进行审查。

标准

公众预测队列:参与者将通过确认符合以下包含和排除标准来确认其在线表格上的资格:

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 能够读写英语;
  • 访问具有Internet访问的计算机或智能手机,以及访问视频通话的能力;
  • 愿意进行COVID-19-19筛选测试;
  • 愿意将他们的全科医生告知他们参与研究。

排除标准:

  • 持续时间超过6周的气味或味觉损害;
  • 缺乏能力的人。

医院的预测队列:根据以下纳入和排除标准,医疗保健专业人员将选择将包含在这一研究中的患者记录

纳入标准:

  • 由于19号,被送往医院,并记录了造成损失或闻起来和/或口味的损失或降低的文献。

排除标准:

  • 气味和/或味道的变化既不记录或没有记录。
  • 由于其他原因而导致的,因此稍后诊断为Covid-19作为住院。
  • 不完整的医疗记录。
  • 长期存在的气味和/或味觉障碍的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
伦敦大学学院医院
伦敦,英国,WC1E 6JF
GP实践
伦敦,英国
赞助商和合作者
伦敦大学学院
追踪信息
首先提交日期2020年4月24日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期2020年4月23日
实际的初级完成日期2020年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
  • 报告气味/口味变化的人百分比[时间范围:4周]
    报告损失/减少嗅觉或品味的人的百分比
  • 死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了比较与没有气味/口味变化的人相比,与死亡率相比,与死亡率相比,经历过气味/口味的患者的病例死亡率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月5日)
  • 其他症状之前的气味/品味变化的人百分比[时间范围:4周]
    在发烧或持续咳嗽之前,确定报告口味和/或气味变化的人的百分比
  • 其他COVID的比例是闻起来和/或口味变化的人相关的症状[时间范围:4周]
    要检查其他共同199的症状的比例,这些症状是气味和/或味觉变化的症状,这些症状对SARS-COV-2 IGM和IgG呈阳性,而SARS-COV-2 IGM和IgG从未发烧和/或咳嗽。
  • 气味和/或味道持续变化的人百分比[时间范围:12周]
    确定在SARS-COV-2 IgM和IgG阳性的人中,气味和/或口味症状持续超过4周的人的百分比
  • 住院百分比[时间范围:12周]
    确定在COVID-19的其他症状之前或没有其他症状之前或没有其他症状的患者的百分比
  • 合并症协会[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    调查丧失/降低的嗅觉和/或味道是否与Covid-19的疾病和结果有关
  • 气味/口味变化的患病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    评估患有COVID-19感染的二级护理的患者的气味和/或口味变化的先前损失/降低的流行率。
  • 临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    将气味感和/或口味变化的损失/减少与临床结果(包括病例死亡率)相关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题找出是否可以通过气味和/或味道变化来预测Covid-19感染
官方头衔预测研究:找出是否可以通过气味和/或味道变化来预测Covid-19感染
简要摘要预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。
详细说明

预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。

这项研究的主要目的是研究在没有发烧和/或持续性咳嗽的情况下丧失/或降低的气味和/或味道是否表明病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染2019(Covid-19)感染。此外,该研究旨在研究Covid-19感染的人的发烧和持续咳嗽的发展和/或味道的损失/或味道降低和/或味道是否存在,以及是否丧失/减少了气味和/或口味变化。可用于预测疾病的临床过程。

公众预测:18岁以上的参与者将通过参与GP实践的患者消息传递系统发送短信邀请。这将引导参与者访问一个网站(由Dendrite临床系统主持),研究对象将找到参与者信息表,筛查检查和同意书。入学的参与者将填写一份在线调查表,其中包含有关气味和口味变化的问题以及Covid-19的其他症状。然后,将向参与者发送一个仅在医疗监督下进行的COVID-19的近乎病人快速抗体测试套件。参与者将与医生或护士预约视频会议预约,并将在医疗监督下进行筛查测试。测试的结果将记录下来,与患者讨论,并给出适当的建议。完成第一份问卷参与者的四个星期后,将收到一封电子邮件和 /或短信,要求他们完成第二份问卷。

第二份问卷将包含有关发现气味/口味症状和COVID-19的其他症状的问题。如果Covid-19,则随后因199号阳性患者被送往医院,将同意获得通过GP从出院字母中收取入院结果的信息。将分析获得的数据,以确定单独的气味/味道症状是否表明了19. Covid-19感染,气味/味觉症状是否是早期症状,即19感染,以及是否可以使用气味/口味变化来预测的临床过程Covid-19疾病。

医院的预测:将审查伦敦大学学院医院(UCLH)和惠廷顿医院的临床记录。 COVID-19的临床注释阳性患者的缺乏或存在气味/味觉变化的患者将被选中以进行审查。匿名临床数据将收集有关入院症状,疾病和结果的症状。该研究的主要结果将是将COVID-19的案例脂肪率与与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传史相比,有记录的病史以及没有损失/降低气味和/或/或/或/或/或/或/或/或/或降低的史。品尝。该研究将调查损失/降低的嗅觉和/或味道是否可以预测Covid-19的疾病和结果的进程。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

公众预测队列

参与的全科医生实践将向潜在的符合条件的患者发送短信与COVID-19感染有关的研究研究。

医院的预测队列

对于医院的预测,将通过临床编码确定接受COVID-19的患者至UCLH和Whittington医院。他们的记录将由适当的合格医疗保健专业人员审查,以针对该研究的纳入/排除标准进行审查。

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 厌氧
干涉其他:一般公共队列
没有干预措施
其他名称:医院队列
研究组/队列
  • 公共队列
    公众
    干预:其他:一般公共队列
  • 医院队列
    由于19号而导致住院的患者病历
出版物 *
  • Makaronidis J,Firman C,Magee CG,Mok J,Balogun N,Lechner M,Carnemolla A,Batterham RL。 SARS-COV-2抗体患者的扭曲化学感知感知和女性性别与持续的气味和/或味觉丧失:一项基于社区的队列研究,研究临床课程和急性气味和/或没有SARS-的人的急性气味和/或味觉丧失的研究。英国伦敦的COV-2抗体。 BMC感染。 2021年2月25日; 21(1):221。 doi:10.1186/s12879-021-05927-W。
  • Makaronidis J,Mok J,Balogun N,Magee CG,Omar RZ,Carnemolla A,Batterham RL。在英国伦敦的一个社区人群中,SARS-COV-2抗体的血清COV-2抗体因其嗅觉和/或品味急剧丧失:一项观察性队列研究。 Plos Med。 2020年10月1日; 17(10):E1003358。 doi:10.1371/journal.pmed.1003358。环保2020年10月。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月15日)
569
原始估计注册
(提交:2020年5月5日)
500
实际学习完成日期2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

公众预测队列:参与者将通过确认符合以下包含和排除标准来确认其在线表格上的资格:

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 能够读写英语;
  • 访问具有Internet访问的计算机或智能手机,以及访问视频通话的能力;
  • 愿意进行COVID-19-19筛选测试;
  • 愿意将他们的全科医生告知他们参与研究。

排除标准:

  • 持续时间超过6周的气味或味觉损害;
  • 缺乏能力的人。

医院的预测队列:根据以下纳入和排除标准,医疗保健专业人员将选择将包含在这一研究中的患者记录

纳入标准:

  • 由于19号,被送往医院,并记录了造成损失或闻起来和/或口味的损失或降低的文献。

排除标准:

  • 气味和/或味道的变化既不记录或没有记录。
  • 由于其他原因而导致的,因此稍后诊断为Covid-19作为住院。
  • 不完整的医疗记录。
  • 长期存在的气味和/或味觉障碍的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04377815
其他研究ID编号132311
20/HRA/1879年(其他标识符:皇后广场娱乐)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伦敦大学学院
研究赞助商伦敦大学学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伦敦大学学院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。

病情或疾病 干预/治疗
COVID- 19-19其他:一般公共队列

详细说明:

预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。

这项研究的主要目的是研究在没有发烧和/或持续性咳嗽的情况下丧失/或降低的气味和/或味道是否表明病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染2019(Covid-19)感染。此外,该研究旨在研究Covid-19感染的人的发烧和持续咳嗽的发展和/或味道的损失/或味道降低和/或味道是否存在,以及是否丧失/减少了气味和/或口味变化。可用于预测疾病的临床过程。

公众预测:18岁以上的参与者将通过参与GP实践的患者消息传递系统发送短信邀请。这将引导参与者访问一个网站(由Dendrite临床系统主持),研究对象将找到参与者信息表,筛查检查和同意书。入学的参与者将填写一份在线调查表,其中包含有关气味和口味变化的问题以及Covid-19的其他症状。然后,将向参与者发送一个仅在医疗监督下进行的COVID-19的近乎病人快速抗体测试套件。参与者将与医生或护士预约视频会议预约,并将在医疗监督下进行筛查测试。测试的结果将记录下来,与患者讨论,并给出适当的建议。完成第一份问卷参与者的四个星期后,将收到一封电子邮件和 /或短信,要求他们完成第二份问卷。

第二份问卷将包含有关发现气味/口味症状和COVID-19的其他症状的问题。如果Covid-19,则随后因199号阳性患者被送往医院,将同意获得通过GP从出院字母中收取入院结果的信息。将分析获得的数据,以确定单独的气味/味道症状是否表明了19. Covid-19感染,气味/味觉症状是否是早期症状,即19感染,以及是否可以使用气味/口味变化来预测的临床过程Covid-19疾病。

医院的预测:将审查伦敦大学学院医院(UCLH)和惠廷顿医院的临床记录。 COVID-19的临床注释阳性患者的缺乏或存在气味/味觉变化的患者将被选中以进行审查。匿名临床数据将收集有关入院症状,疾病和结果的症状。该研究的主要结果将是将COVID-19的案例脂肪率与与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传史相比,有记录的病史以及没有损失/降低气味和/或/或/或/或/或/或/或/或/或降低的史。品尝。该研究将调查损失/降低的嗅觉和/或味道是否可以预测Covid-19的疾病和结果的进程。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 569名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
官方标题:预测研究:找出是否可以通过气味和/或味道变化来预测Covid-19感染
实际学习开始日期 2020年4月23日
实际的初级完成日期 2020年5月14日
实际 学习完成日期 2020年6月24日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
公共队列
公众
其他:一般公共队列
没有干预措施
其他名称:医院队列

医院队列
由于19号而导致住院的患者病历
结果措施
主要结果指标
  1. 报告气味/口味变化的人百分比[时间范围:4周]
    报告损失/减少嗅觉或品味的人的百分比

  2. 死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了比较与没有气味/口味变化的人相比,与死亡率相比,与死亡率相比,经历过气味/口味的患者的病例死亡率。


次要结果度量
  1. 其他症状之前的气味/品味变化的人百分比[时间范围:4周]
    在发烧或持续咳嗽之前,确定报告口味和/或气味变化的人的百分比

  2. 其他COVID的比例是闻起来和/或口味变化的人相关的症状[时间范围:4周]
    要检查其他共同199的症状的比例,这些症状是气味和/或味觉变化的症状,这些症状对SARS-COV-2 IGM和IgG呈阳性,而SARS-COV-2 IGM和IgG从未发烧和/或咳嗽。

  3. 气味和/或味道持续变化的人百分比[时间范围:12周]
    确定在SARS-COV-2 IgM和IgG阳性的人中,气味和/或口味症状持续超过4周的人的百分比

  4. 住院百分比[时间范围:12周]
    确定在COVID-19的其他症状之前或没有其他症状之前或没有其他症状的患者的百分比

  5. 合并症协会[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    调查丧失/降低的嗅觉和/或味道是否与Covid-19的疾病和结果有关

  6. 气味/口味变化的患病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    评估患有COVID-19感染的二级护理的患者的气味和/或口味变化的先前损失/降低的流行率。

  7. 临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    将气味感和/或口味变化的损失/减少与临床结果(包括病例死亡率)相关联。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

公众预测队列

参与的全科医生实践将向潜在的符合条件的患者发送短信与COVID-19感染有关的研究研究。

医院的预测队列

对于医院的预测,将通过临床编码确定接受COVID-19的患者至UCLH和Whittington医院。他们的记录将由适当的合格医疗保健专业人员审查,以针对该研究的纳入/排除标准进行审查。

标准

公众预测队列:参与者将通过确认符合以下包含和排除标准来确认其在线表格上的资格:

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 能够读写英语;
  • 访问具有Internet访问的计算机或智能手机,以及访问视频通话的能力;
  • 愿意进行COVID-19-19筛选测试;
  • 愿意将他们的全科医生告知他们参与研究。

排除标准:

  • 持续时间超过6周的气味或味觉损害;
  • 缺乏能力的人。

医院的预测队列:根据以下纳入和排除标准,医疗保健专业人员将选择将包含在这一研究中的患者记录

纳入标准:

  • 由于19号,被送往医院,并记录了造成损失或闻起来和/或口味的损失或降低的文献。

排除标准:

  • 气味和/或味道的变化既不记录或没有记录。
  • 由于其他原因而导致的,因此稍后诊断为Covid-19作为住院。
  • 不完整的医疗记录。
  • 长期存在的气味和/或味觉障碍的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
伦敦大学学院医院
伦敦,英国,WC1E 6JF
GP实践
伦敦,英国
赞助商和合作者
伦敦大学学院
追踪信息
首先提交日期2020年4月24日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2021年1月19日
实际学习开始日期2020年4月23日
实际的初级完成日期2020年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
  • 报告气味/口味变化的人百分比[时间范围:4周]
    报告损失/减少嗅觉或品味的人的百分比
  • 死亡率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    为了比较与没有气味/口味变化的人相比,与死亡率相比,与死亡率相比,经历过气味/口味的患者的病例死亡率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月5日)
  • 其他症状之前的气味/品味变化的人百分比[时间范围:4周]
    在发烧或持续咳嗽之前,确定报告口味和/或气味变化的人的百分比
  • 其他COVID的比例是闻起来和/或口味变化的人相关的症状[时间范围:4周]
    要检查其他共同199的症状的比例,这些症状是气味和/或味觉变化的症状,这些症状对SARS-COV-2 IGM和IgG呈阳性,而SARS-COV-2 IGM和IgG从未发烧和/或咳嗽。
  • 气味和/或味道持续变化的人百分比[时间范围:12周]
    确定在SARS-COV-2 IgM和IgG阳性的人中,气味和/或口味症状持续超过4周的人的百分比
  • 住院百分比[时间范围:12周]
    确定在COVID-19的其他症状之前或没有其他症状之前或没有其他症状的患者的百分比
  • 合并症协会[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    调查丧失/降低的嗅觉和/或味道是否与Covid-19的疾病和结果有关
  • 气味/口味变化的患病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    评估患有COVID-19感染的二级护理的患者的气味和/或口味变化的先前损失/降低的流行率。
  • 临床结果[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    将气味感和/或口味变化的损失/减少与临床结果(包括病例死亡率)相关联。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题找出是否可以通过气味和/或味道变化来预测Covid-19感染
官方头衔预测研究:找出是否可以通过气味和/或味道变化来预测Covid-19感染
简要摘要预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。
详细说明

预测研究是一项观察队列研究,研究了两名出现在COVID-19的患者:一名公共总体,旨在调查新的丧失或减少的嗅觉和/或口味是否是Covid-19和医院的早期迹象队列,这将调查味觉/气味变化是否可以预测19009年感染的临床过程。

这项研究的主要目的是研究在没有发烧和/或持续性咳嗽的情况下丧失/或降低的气味和/或味道是否表明病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染2019(Covid-19)感染。此外,该研究旨在研究Covid-19感染的人的发烧和持续咳嗽的发展和/或味道的损失/或味道降低和/或味道是否存在,以及是否丧失/减少了气味和/或口味变化。可用于预测疾病的临床过程。

公众预测:18岁以上的参与者将通过参与GP实践的患者消息传递系统发送短信邀请。这将引导参与者访问一个网站(由Dendrite临床系统主持),研究对象将找到参与者信息表,筛查检查和同意书。入学的参与者将填写一份在线调查表,其中包含有关气味和口味变化的问题以及Covid-19的其他症状。然后,将向参与者发送一个仅在医疗监督下进行的COVID-19的近乎病人快速抗体测试套件。参与者将与医生或护士预约视频会议预约,并将在医疗监督下进行筛查测试。测试的结果将记录下来,与患者讨论,并给出适当的建议。完成第一份问卷参与者的四个星期后,将收到一封电子邮件和 /或短信,要求他们完成第二份问卷。

第二份问卷将包含有关发现气味/口味症状和COVID-19的其他症状的问题。如果Covid-19,则随后因199号阳性患者被送往医院,将同意获得通过GP从出院字母中收取入院结果的信息。将分析获得的数据,以确定单独的气味/味道症状是否表明了19. Covid-19感染,气味/味觉症状是否是早期症状,即19感染,以及是否可以使用气味/口味变化来预测的临床过程Covid-19疾病。

医院的预测:将审查伦敦大学学院医院(UCLH)和惠廷顿医院的临床记录。 COVID-19的临床注释阳性患者的缺乏或存在气味/味觉变化的患者将被选中以进行审查。匿名临床数据将收集有关入院症状,疾病和结果的症状。该研究的主要结果将是将COVID-19的案例脂肪率与与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传和/或口味相比,与COVID-19的遗传史相比,有记录的病史以及没有损失/降低气味和/或/或/或/或/或/或/或/或/或降低的史。品尝。该研究将调查损失/降低的嗅觉和/或味道是否可以预测Covid-19的疾病和结果的进程。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

公众预测队列

参与的全科医生实践将向潜在的符合条件的患者发送短信与COVID-19感染有关的研究研究。

医院的预测队列

对于医院的预测,将通过临床编码确定接受COVID-19的患者至UCLH和Whittington医院。他们的记录将由适当的合格医疗保健专业人员审查,以针对该研究的纳入/排除标准进行审查。

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 厌氧
干涉其他:一般公共队列
没有干预措施
其他名称:医院队列
研究组/队列
  • 公共队列
    公众
    干预:其他:一般公共队列
  • 医院队列
    由于19号而导致住院的患者病历
出版物 *
  • Makaronidis J,Firman C,Magee CG,Mok J,Balogun N,Lechner M,Carnemolla A,Batterham RL。 SARS-COV-2抗体患者的扭曲化学感知感知和女性性别与持续的气味和/或味觉丧失:一项基于社区的队列研究,研究临床课程和急性气味和/或没有SARS-的人的急性气味和/或味觉丧失的研究。英国伦敦的COV-2抗体。 BMC感染。 2021年2月25日; 21(1):221。 doi:10.1186/s12879-021-05927-W。
  • Makaronidis J,Mok J,Balogun N,Magee CG,Omar RZ,Carnemolla A,Batterham RL。在英国伦敦的一个社区人群中,SARS-COV-2抗体的血清COV-2抗体因其嗅觉和/或品味急剧丧失:一项观察性队列研究。 Plos Med。 2020年10月1日; 17(10):E1003358。 doi:10.1371/journal.pmed.1003358。环保2020年10月。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月15日)
569
原始估计注册
(提交:2020年5月5日)
500
实际学习完成日期2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

公众预测队列:参与者将通过确认符合以下包含和排除标准来确认其在线表格上的资格:

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 能够读写英语;
  • 访问具有Internet访问的计算机或智能手机,以及访问视频通话的能力;
  • 愿意进行COVID-19-19筛选测试;
  • 愿意将他们的全科医生告知他们参与研究。

排除标准:

  • 持续时间超过6周的气味或味觉损害;
  • 缺乏能力的人。

医院的预测队列:根据以下纳入和排除标准,医疗保健专业人员将选择将包含在这一研究中的患者记录

纳入标准:

  • 由于19号,被送往医院,并记录了造成损失或闻起来和/或口味的损失或降低的文献。

排除标准:

  • 气味和/或味道的变化既不记录或没有记录。
  • 由于其他原因而导致的,因此稍后诊断为Covid-19作为住院。
  • 不完整的医疗记录。
  • 长期存在的气味和/或味觉障碍的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04377815
其他研究ID编号132311
20/HRA/1879年(其他标识符:皇后广场娱乐)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伦敦大学学院
研究赞助商伦敦大学学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户伦敦大学学院
验证日期2021年1月