病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
老年患者进行大手术麻醉;不良效应预防术后并发症 | 过程:口服切换过程:清单移交 | 不适用 |
据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。
众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。
改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1440名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
假比较器:干预前 手术期间的麻醉切换将像往常一样进行,即,相关临床信息的口头交换。 | 程序:口服交换 手术期间的麻醉切换将像往常一样,即相关临床信息的口服交换。 |
实验:干预后 手术期间的麻醉切换将根据结构化清单进行。 | 程序:清单移交清单 手术过程中的麻醉切换将根据结构化切换清单进行。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士 | 86(10)83572784 | wangdongxin@hotmail.com | |
联系人:小林,医学博士 | 86(10)83575138 | lani-zxl@163.com |
中国,北京 | |
北京大学第一医院 | 招募 |
北京,北京,中国,100034 | |
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com | |
联系人:小林Zhang,MD 86(10)83575138 lani-zxl@163.com |
首席研究员: | Dong-Xin Wang,医学博士,博士 | 北京大学第一医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手术后30天内所有并发症的复合发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的 包括器官损伤(del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤)在手术后30天内进行其他重大并发症(Clavien-Dindo分类的II类或更高)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 老年人的麻醉清单和围手术期结果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究 | ||||||||
简要摘要 | 随着手术病例的越来越多,麻醉护理的术中切换是常见且不可避免的。在许多医院,正在使用手术期间从一位麻醉师到另一个麻醉师的口头交换。但是,口头交换通常是一个非正式的非结构化过程,在此过程中可能会发生遗漏和错误。改善的麻醉切换可能会减少相关的不良事件。这项研究旨在检验以下假设:使用精心设计的结构化切换 - 检查清单来提高切换质量,可能会减少接受主要非心脏手术的老年患者的术后并发症的发生。 | ||||||||
详细说明 | 据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。 众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。 改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 1440 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04377633 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-042 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 北京大学第一医院的东Xin Wang | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
老年患者进行大手术麻醉;不良效应预防术后并发症 | 过程:口服切换过程:清单移交 | 不适用 |
据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。
众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。
改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1440名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
假比较器:干预前 手术期间的麻醉切换将像往常一样进行,即,相关临床信息的口头交换。 | 程序:口服交换 手术期间的麻醉切换将像往常一样,即相关临床信息的口服交换。 |
实验:干预后 手术期间的麻醉切换将根据结构化清单进行。 | 程序:清单移交清单 手术过程中的麻醉切换将根据结构化切换清单进行。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 手术后30天内所有并发症的复合发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的 包括器官损伤(del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤)在手术后30天内进行其他重大并发症(Clavien-Dindo分类的II类或更高)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 老年人的麻醉清单和围手术期结果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究 | ||||||||
简要摘要 | 随着手术病例的越来越多,麻醉护理的术中切换是常见且不可避免的。在许多医院,正在使用手术期间从一位麻醉师到另一个麻醉师的口头交换。但是,口头交换通常是一个非正式的非结构化过程,在此过程中可能会发生遗漏和错误。改善的麻醉切换可能会减少相关的不良事件。这项研究旨在检验以下假设:使用精心设计的结构化切换 - 检查清单来提高切换质量,可能会减少接受主要非心脏手术的老年患者的术后并发症的发生。 | ||||||||
详细说明 | 据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。 众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。 改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 1440 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04377633 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-042 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 北京大学第一医院的东Xin Wang | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |