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出境医 / 临床实验 / 老年人的麻醉清单和围手术期结果

老年人的麻醉清单和围手术期结果

研究描述
简要摘要:
随着手术病例的越来越多,麻醉护理的术中切换是常见且不可避免的。在许多医院,正在使用手术期间从一位麻醉师到另一个麻醉师的口头交换。但是,口头交换通常是一个非正式的非结构化过程,在此过程中可能会发生遗漏和错误。改善的麻醉切换可能会减少相关的不良事件。这项研究旨在检验以下假设:使用精心设计的结构化切换 - 检查清单来提高切换质量,可能会减少接受主要非心脏手术的老年患者的术后并发症的发生。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老年患者进行大手术麻醉;不良效应预防术后并发症过程:口服切换过程:清单移交不适用

详细说明:

据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。

众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。

改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1440名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究
实际学习开始日期 2020年7月16日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:干预前
手术期间的麻醉切换将像往常一样进行,即,相关临床信息的口头交换。
程序:口服交换
手术期间的麻醉切换将像往常一样,即相关临床信息的口服交换。

实验:干预后
手术期间的麻醉切换将根据结构化清单进行。
程序:清单移交清单
手术过程中的麻醉切换将根据结构化切换清单进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后30天内所有并发症的复合发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    包括器官损伤(del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤)在手术后30天内进行其他重大并发症(Clavien-Dindo分类的II类或更高)。


次要结果度量
  1. 手术后重症监护病房入院。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房入院。

  2. 手术后重症监护病房的住宿时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房的住宿时间。

  3. 手术后3天内,器官损伤的发生率(del妄,急性肾脏损伤和急性心肌损伤)。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    del妄被诊断为混乱评估方法。根据KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)标准诊断出急性肾脏损伤。急性心肌损伤是根据血清心脏Tropinin I水平诊断出的。

  4. 手术后30天内发生重大并发症的发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    重大并发症定义为新发生的疾病,对患者的康复有害和需要进行的医疗治疗,即Clavien-Dindo分类中的II级或更高。

  5. 手术后住院时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后住院时间。

  6. 手术后30天内全因死亡率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后30天内全因死亡率。


其他结果措施:
  1. 手术后3天内的疼痛强度。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估疼痛强度,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。

  2. 手术后3天内主观睡眠质量。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 老年患者(65岁及以上);
  2. 计划进行大规模的非心脏手术,预期持续时间至少为2小时;
  3. 在手术期间麻醉师之间完全移交的要求(初始麻醉师不再返回)。

排除标准:

  1. 精神分裂症,癫痫,帕金森主义或肌无力的术前历史;
  2. 手术前无法交流(昏迷,深刻的痴呆或语言障碍);
  3. 脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤或神经外科手术;
  4. 严重的肝功能障碍(Child-Pugh C级),严重的肾功能障碍(需要透析)或预期的存活率<24小时。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:小林,医学博士86(10)83575138 lani-zxl@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京大学第一医院招募
北京,北京,中国,100034
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:小林Zhang,MD 86(10)83575138 lani-zxl@163.com
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dong-Xin Wang,医学博士,博士北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月6日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月16日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
手术后30天内所有并发症的复合发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
包括器官损伤(del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤)在手术后30天内进行其他重大并发症(Clavien-Dindo分类的II类或更高)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
  • 手术后重症监护病房入院。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房入院。
  • 手术后重症监护病房的住宿时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房的住宿时间。
  • 手术后3天内,器官损伤的发生率(del妄,急性肾脏损伤和急性心肌损伤)。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    del妄被诊断为混乱评估方法。根据KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)标准诊断出急性肾脏损伤。急性心肌损伤是根据血清心脏Tropinin I水平诊断出的。
  • 手术后30天内发生重大并发症的发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    重大并发症定义为新发生的疾病,对患者的康复有害和需要进行的医疗治疗,即Clavien-Dindo分类中的II级或更高。
  • 手术后住院时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后住院时间。
  • 手术后30天内全因死亡率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后30天内全因死亡率。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月4日)
  • 手术后3天内的疼痛强度。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估疼痛强度,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。
  • 手术后3天内主观睡眠质量。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的麻醉清单和围手术期结果
官方标题ICMJE麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究
简要摘要随着手术病例的越来越多,麻醉护理的术中切换是常见且不可避免的。在许多医院,正在使用手术期间从一位麻醉师到另一个麻醉师的口头交换。但是,口头交换通常是一个非正式的非结构化过程,在此过程中可能会发生遗漏和错误。改善的麻醉切换可能会减少相关的不良事件。这项研究旨在检验以下假设:使用精心设计的结构化切换 - 检查清单来提高切换质量,可能会减少接受主要非心脏手术的老年患者的术后并发症的发生。
详细说明

据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。

众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。

改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 老年患者
  • 大手术
  • 麻醉;负面影响
  • 预防
  • 术后并发症
干预ICMJE
  • 程序:口服交换
    手术期间的麻醉切换将像往常一样,即相关临床信息的口服交换。
  • 程序:清单移交清单
    手术过程中的麻醉切换将根据结构化切换清单进行。
研究臂ICMJE
  • 假比较器:干预前
    手术期间的麻醉切换将像往常一样进行,即,相关临床信息的口头交换。
    干预:程序:口腔交换
  • 实验:干预后
    手术期间的麻醉切换将根据结构化清单进行。
    干预:程序:清单移交
出版物 *
  • Choromanski D,Frederick J,McKelvey GM,Wang H.麻醉提供者之间的术中患者信息移交。 J Biomed Res。 2014年9月; 28(5):383-7。 doi:10.7555/jbr.28.20140001。 Epub 2014年6月10日。
  • Siddiqui N,Arzola C,Iqbal M,Sritharan K,Guerina L,Chung F,Friedman Z.麻醉师和炎后护理部门的信息转移缺陷:患者移交的分析。 Eur J AnaeSthesiol。 2012年9月; 29(9):438-45。 doi:10.1097/eja.0b013e3283543e43。
  • Singh H,Thomas EJ,Petersen LA,Studdert DM。涉及学员的医疗错误:对5名保险公司的封闭式医疗事故索赔的研究。 Arch Intern Med。 2007年10月22日; 167(19):2030-6。
  • Arora V,Johnson J,Lovinger D,Humphrey HJ,Meltzer Do。患者签约和改进建议中的沟通失败:重大事件分析。 Qual Saf Health Care。 2005年12月; 14(6):401-7。
  • Horwitz Li,Moin T,Krumholz HM,Wang L,Bradley EH。签署患者护理不足的后果。 Arch Intern Med。 2008年9月8日; 168(16):1755-60。 doi:10.1001/Archinte.168.16.1755。
  • Hudson CC,McDonald B,Hudson JK,Tran D,Boodhwani M.麻醉转移对心脏手术死亡率和发病率的影响:一项队列研究。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2015年2月; 29(1):11-6。 doi:10.1053/j.jvca.2014.05.018。 EPUB 2014 11月24日。
  • 琼斯PM,Cherry RA,Allen BN,Jenkyn KMB,Shariff SZ,Flier S,Vogt KN,Wijeysundera DN。进行大术进行大术的患者的麻醉护理和术后不良结局之间的关联。贾马。 2018年1月9日; 319(2):143-153。 doi:10.1001/jama.2017.20040。
  • Liu Gy,Su X,Meng ZT,Cui F,Li HL,Zhu SN,Wang DX。麻醉护理的切换与大型非心脏手术后老年人的ir妄风险增加有关:次级分析的结果。 J Anesth。 2019年4月; 33(2):295-303。 doi:10.1007/s00540-019-02627-3。 EPUB 2019 2月28日。
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  • Kraman SS,Hamm G.风险管理:极端诚实可能是最好的政策。 Ann Intern Med。 1999年12月21日; 131(12):963-7。审查。
  • Berkenstadt H,Haviv Y,Tuval A,Shemesh Y,Megrill A,Perry A,Rubin O,ZivA。改善重症监护中的交流:利用基于模拟的培训来改善患者风险的过程。胸部。 2008年7月; 134(1):158-62。 doi:10.1378/cast.08-0914。
  • 韦恩JD,Tyagi R,Reinhardt G,Rooney D,Makoul G,Chopra S,Darosa DA。简单的标准化患者交接系统,可提高准确性和完整性。 J Surg Educ。 2008年11月至12月; 65(6):476-85。 doi:10.1016/j.jsurg.2008.06.011。
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  • Shah AC,OH DC,Xue AH,Lang JD,Nair BG。一种电子交接工具,可促进在重症监护病房中从麻醉到护理的护理转移。健康信息学J. 2019年3月; 25(1):3-16。 doi:10.1177/1460458216681180。 Epub 2016 12月1日。
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  • Arriaga AF,Elbardissi AW,Regenbogen SE,Greenberg CC,Berry WR,Lipsitz S,Moorman D,Kasser J,Warshaw AL,Zinner MJ,Gawande AA。基于政策的干预措施,用于减少住院外科护理中的沟通崩溃:哈佛手术安全协作的结果。 Ann Surg。 2011年5月; 253(5):849-54。 doi:10.1097/sla.0b013e3181f4dfc8。
  • Petrovic MA,Martinez EA,Aboumatar H.实施围手术期的切换工具来改善术后患者的转移。 JT Comm J Qual患者SAF。 2012年3月; 38(3):135-42。
  • Pugel AE,Simianu VV,Flum DR,Patchen Dellinger E.使用手术安全清单来改善沟通并减少并发症。 J感染公共卫生。 2015年5月-JUN; 8(3):219-25。 doi:10.1016/j.jiph.2015.01.001。 EPUB 2015 2月26日。评论。
  • GABA DM。麻醉学作为医疗保健患者安全的模型。 BMJ。 2000年3月18日; 320(7237):785-8。
  • Dindo D,Demartines N,Clavien PA。手术并发症的分类:一项新提案,并在6336例患者的队列中进行评估和调查结果。 Ann Surg。 2004年8月; 240(2):205-13。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
1440
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 老年患者(65岁及以上);
  2. 计划进行大规模的非心脏手术,预期持续时间至少为2小时;
  3. 在手术期间麻醉师之间完全移交的要求(初始麻醉师不再返回)。

排除标准:

  1. 精神分裂症,癫痫,帕金森主义或肌无力的术前历史;
  2. 手术前无法交流(昏迷,深刻的痴呆或语言障碍);
  3. 脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤或神经外科手术;
  4. 严重的肝功能障碍(Child-Pugh C级),严重的肾功能障碍(需要透析)或预期的存活率<24小时。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:小林,医学博士86(10)83575138 lani-zxl@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04377633
其他研究ID编号ICMJE 2020-042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方北京大学第一医院的东Xin Wang
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dong-Xin Wang,医学博士,博士北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
随着手术病例的越来越多,麻醉护理的术中切换是常见且不可避免的。在许多医院,正在使用手术期间从一位麻醉师到另一个麻醉师的口头交换。但是,口头交换通常是一个非正式的非结构化过程,在此过程中可能会发生遗漏和错误。改善的麻醉切换可能会减少相关的不良事件。这项研究旨在检验以下假设:使用精心设计的结构化切换 - 检查清单来提高切换质量,可能会减少接受主要非心脏手术的老年患者的术后并发症的发生。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老年患者进行大手术麻醉;不良效应预防术后并发症过程:口服切换过程:清单移交不适用

详细说明:

据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。

众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。

改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1440名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究
实际学习开始日期 2020年7月16日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:干预前
手术期间的麻醉切换将像往常一样进行,即,相关临床信息的口头交换。
程序:口服交换
手术期间的麻醉切换将像往常一样,即相关临床信息的口服交换。

实验:干预后
手术期间的麻醉切换将根据结构化清单进行。
程序:清单移交清单
手术过程中的麻醉切换将根据结构化切换清单进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后30天内所有并发症的复合发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    包括器官损伤(del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤)在手术后30天内进行其他重大并发症(Clavien-Dindo分类的II类或更高)。


次要结果度量
  1. 手术后重症监护病房入院。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房入院。

  2. 手术后重症监护病房的住宿时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房的住宿时间。

  3. 手术后3天内,器官损伤的发生率(del妄,急性肾脏损伤和急性心肌损伤)。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    del妄被诊断为混乱评估方法。根据KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)标准诊断出急性肾脏损伤。急性心肌损伤是根据血清心脏Tropinin I水平诊断出的。

  4. 手术后30天内发生重大并发症的发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    重大并发症定义为新发生的疾病,对患者的康复有害和需要进行的医疗治疗,即Clavien-Dindo分类中的II级或更高。

  5. 手术后住院时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后住院时间。

  6. 手术后30天内全因死亡率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后30天内全因死亡率。


其他结果措施:
  1. 手术后3天内的疼痛强度。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估疼痛强度,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。

  2. 手术后3天内主观睡眠质量。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 老年患者(65岁及以上);
  2. 计划进行大规模的非心脏手术,预期持续时间至少为2小时;
  3. 在手术期间麻醉师之间完全移交的要求(初始麻醉师不再返回)。

排除标准:

  1. 精神分裂症,癫痫,帕金森主义或肌无力的术前历史;
  2. 手术前无法交流(昏迷,深刻的痴呆或语言障碍);
  3. 脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤或神经外科手术;
  4. 严重的肝功能障碍(Child-Pugh C级),严重的肾功能障碍(需要透析)或预期的存活率<24小时。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:小林,医学博士86(10)83575138 lani-zxl@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京大学第一医院招募
北京,北京,中国,100034
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:小林Zhang,MD 86(10)83575138 lani-zxl@163.com
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dong-Xin Wang,医学博士,博士北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月6日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月16日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
手术后30天内所有并发症的复合发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
包括器官损伤(del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤)在手术后30天内进行其他重大并发症(Clavien-Dindo分类的II类或更高)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月4日)
  • 手术后重症监护病房入院。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房入院。
  • 手术后重症监护病房的住宿时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后重症监护病房的住宿时间。
  • 手术后3天内,器官损伤的发生率(del妄,急性肾脏损伤和急性心肌损伤)。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    del妄被诊断为混乱评估方法。根据KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)标准诊断出急性肾脏损伤。急性心肌损伤是根据血清心脏Tropinin I水平诊断出的。
  • 手术后30天内发生重大并发症的发生率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    重大并发症定义为新发生的疾病,对患者的康复有害和需要进行的医疗治疗,即Clavien-Dindo分类中的II级或更高。
  • 手术后住院时间。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后住院时间。
  • 手术后30天内全因死亡率。 [时间范围:手术后30天。这是给出的
    手术后30天内全因死亡率。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月4日)
  • 手术后3天内的疼痛强度。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估疼痛强度,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。
  • 手术后3天内主观睡眠质量。 [时间范围:手术后最多3天。这是给出的
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的麻醉清单和围手术期结果
官方标题ICMJE麻醉的清单对接受大型非心脏手术的老年患者的围手术期结局的影响:一项前瞻性前后研究
简要摘要随着手术病例的越来越多,麻醉护理的术中切换是常见且不可避免的。在许多医院,正在使用手术期间从一位麻醉师到另一个麻醉师的口头交换。但是,口头交换通常是一个非正式的非结构化过程,在此过程中可能会发生遗漏和错误。改善的麻醉切换可能会减少相关的不良事件。这项研究旨在检验以下假设:使用精心设计的结构化切换 - 检查清单来提高切换质量,可能会减少接受主要非心脏手术的老年患者的术后并发症的发生。
详细说明

据估计,每年在全球范围内,有超过900万患者接受手术,并进行完全的麻醉切换。在许多医院,正在使用手术期间从一名麻醉师到另一个麻醉师的口头交换;目前尚无统一的患者移交指南。

众所周知,护理的转移是脆弱性的点,有价值的患者信息可能会被扭曲和省略。先前对研究人员的研究表明,大型非心脏手术后,老年患者的ir妄风险较高,使其更高。世界卫生组织在其前5名患者安全计划中包括在患者护理移交期间进行的沟通。

改进的麻醉方案可能会减少相关的不良事件。许多努力为优化切换过程而进行了。但是,麻醉师之间的切换质量很少受到研究。研究人员假设一个精心设计的结构化切换 - 检查清单将提高切换质量并减少术后并发症的发生。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 老年患者
  • 大手术
  • 麻醉;负面影响
  • 预防
  • 术后并发症
干预ICMJE
  • 程序:口服交换
    手术期间的麻醉切换将像往常一样,即相关临床信息的口服交换。
  • 程序:清单移交清单
    手术过程中的麻醉切换将根据结构化切换清单进行。
研究臂ICMJE
  • 假比较器:干预前
    手术期间的麻醉切换将像往常一样进行,即,相关临床信息的口头交换。
    干预:程序:口腔交换
  • 实验:干预后
    手术期间的麻醉切换将根据结构化清单进行。
    干预:程序:清单移交
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月4日)
1440
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年7月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 老年患者(65岁及以上);
  2. 计划进行大规模的非心脏手术,预期持续时间至少为2小时;
  3. 在手术期间麻醉师之间完全移交的要求(初始麻醉师不再返回)。

排除标准:

  1. 精神分裂症,癫痫,帕金森主义或肌无力的术前历史;
  2. 手术前无法交流(昏迷,深刻的痴呆或语言障碍);
  3. 脑损伤' target='_blank'>颅脑损伤或神经外科手术;
  4. 严重的肝功能障碍(Child-Pugh C级),严重的肾功能障碍(需要透析)或预期的存活率<24小时。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:小林,医学博士86(10)83575138 lani-zxl@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04377633
其他研究ID编号ICMJE 2020-042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方北京大学第一医院的东Xin Wang
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dong-Xin Wang,医学博士,博士北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素