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神经系统患者的COVID-19患病率和认知缺陷（Neuro-Covid）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经疾病或疾病中风，急性癫痫疾病 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR |
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）正在世界上几乎每个国家蔓延。 2019年冠状病毒病患者（Covid-19）通常出现咳嗽，发烧和呼吸道疾病。在2002年至2003年引起SARS爆发的另一场冠状病毒（SARS-COV-1）中，发现神经元非常容易受到感染的影响，并且该病毒只能以最小的呼吸情感造成广泛的神经元损害。与SARS-COV-1相似，COVID-19病毒利用了血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体以获得并感染细胞。神经胶质和神经元都表达了ACE-2受体，并使其成为潜在的靶标，但是人类的神经智能潜力在很大程度上仍未描述。 Covid-19的神经系统表现仅在单个或短系列报告中偶发地描述，以及脑脊液中的Covid-19 RNA病例。
气味丧失（厌食）可能是19日19日的症状。有趣的是，在意大利厌食症的一项研究中，有19.4％的出现，不典型地伴有鼻阻塞，鼻炎或鼻窦炎，使嗅觉神经的直接损害和侵袭更有可能。一项中国研究发现，36.6％的Covid-19患者患有神经系统症状，严重影响了Covid-19患者报告了更多的神经系统症状。
一般而言，病毒疾病的神经系统表现可能是病毒浸润和对中枢神经或周围神经系统损害的直接结果，或者在（PARA）或（PARA）（后）后（PAR）或病毒感染后发生的免疫介导的神经系统损害。此外，炎症本身可以增加动脉血栓形成的风险，从而增加缺血性中风。
意大利的早期报道强调需要注意神经系统症状，因为由于系统性和呼吸障碍，它们常常被忽略。此外，关于美国疾病控制中心（CDC）的报告，估计在199POS患者中，高达46.5％的患者可能是无症状/症状，而17.5％的患者从未培养经典的Covid-19症状。如果患者出现另一个器官系统的症状，则可能会错过COVID-19的感染。此外，它对其他入学的患者和医护人员构成了传播风险，并且可能错过了例如神经系统症状/疾病与COVID-19感染之间可能关联的风险。目前尚不清楚Covid-19感染在出现急性神经系统症状的患者中的作用和存在。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 连续患者患有急性神经系统症状的连续患者的COVID-19患病率，发病率和长期认知缺陷 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性神经系统症状的患者 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 |
| 中风患者 COVID-19将要求阳性患者与匹配的COVID-19阴性对照组一起参加扩展研究。 扩展研究：脑脊液和血液样本的收集，基线和3个月随访时的临床和认知评估 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 |
| 癫痫发作/癫痫 COVID-19将要求阳性患者与匹配的COVID-19阴性对照组一起参加扩展研究。 扩展研究：脑脊液和血液样本的收集，基线和3个月随访时的临床和认知评估 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 |
- 连续患有神经系统症状的患者共同199感染的患病率[时间范围：6个月]调查连续发生神经系统症状急性发作（有或没有先前神经系统疾病）的连续患者共同199感染的患病率
- COVID-19-9阳性患者的三个月认知功能[时间范围：3个月]与199个阴性患者相比
- COVID-19阳性患者的神经系统症状的临床表现[时间范围：6个月]神经学症状的表征神经学症状199阳性患者（探索性终点）
- 急性入院神经系统患者的前和无症状COVID-19阳性患者的患病率[时间范围：6个月]急性入院患者患有神经系统症状的主要患者的症状前和无症状COVID-19PO的患病率。
- COVID-19阳性患者的厌食症[时间范围：6个月]与19NEG患者相比
- 关于神经特异性和炎症性血液和脑脊液标记的探索性分析[COVID-19感染[时间范围：24个月]与COVID-19的阴性匹配对照相比
- 与Covid-19neg患者相比，COVID-19阳性患者的凝血素材的探索性分析[时间范围：24个月]功能和免疫血浆测定将用于分析凝血和纤维蛋白溶解中的蛋白质和途径
生物测量保留：没有DNA的样品
对于扩展研究的研究参与者：
将在基线时收集血液样本（13ML）和脑脊液（7ML）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
基础研究：Aarhus University Hospital的神经病学系的连续急性神经系统疾病患者将接受SARS-COVID-19 RNA的鼻咽交换测试
扩展研究：符合扩展研究标准的患者将被要求参与扩展研究
| 丹麦 | |
| 奥尔堡大学医院 | |
| AALBORG，DK，丹麦，9000 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | |
| Aarhus，DK，丹麦，8200 | |
| 西朱特德兰地区医院，hostebro | |
| Holstebro，DK，丹麦，7500 | |
| Viborg区域医院中央Jutland | |
| Viborg，DK，丹麦，8800 | |
| 首席研究员： | 医学博士Grethe Andersen | 奥尔胡斯大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 连续患有神经系统症状的患者共同199感染的患病率[时间范围：6个月] 调查连续发生神经系统症状急性发作（有或没有先前神经系统疾病）的连续患者共同199感染的患病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经系统患者的COVID-19患病率和认知缺陷 | ||||
| 官方头衔 | 连续患者患有急性神经系统症状的连续患者的COVID-19患病率，发病率和长期认知缺陷 | ||||
| 简要摘要 | 目的是研究连续患有急性神经系统症状的连续患者的共同患病率，相关的发病率和长期认知缺陷 | ||||
| 详细说明 | 严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）正在世界上几乎每个国家蔓延。 2019年冠状病毒病患者（Covid-19）通常出现咳嗽，发烧和呼吸道疾病。在2002年至2003年引起SARS爆发的另一场冠状病毒（SARS-COV-1）中，发现神经元非常容易受到感染的影响，并且该病毒只能以最小的呼吸情感造成广泛的神经元损害。与SARS-COV-1相似，COVID-19病毒利用了血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体以获得并感染细胞。神经胶质和神经元都表达了ACE-2受体，并使其成为潜在的靶标，但是人类的神经智能潜力在很大程度上仍未描述。 Covid-19的神经系统表现仅在单个或短系列报告中偶发地描述，以及脑脊液中的Covid-19 RNA病例。 气味丧失（厌食）可能是19日19日的症状。有趣的是，在意大利厌食症的一项研究中，有19.4％的出现，不典型地伴有鼻阻塞，鼻炎或鼻窦炎，使嗅觉神经的直接损害和侵袭更有可能。一项中国研究发现，36.6％的Covid-19患者患有神经系统症状，严重影响了Covid-19患者报告了更多的神经系统症状。 一般而言，病毒疾病的神经系统表现可能是病毒浸润和对中枢神经或周围神经系统损害的直接结果，或者在（PARA）或（PARA）（后）后（PAR）或病毒感染后发生的免疫介导的神经系统损害。此外，炎症本身可以增加动脉血栓形成的风险，从而增加缺血性中风。 意大利的早期报道强调需要注意神经系统症状，因为由于系统性和呼吸障碍，它们常常被忽略。此外，关于美国疾病控制中心（CDC）的报告，估计在199POS患者中，高达46.5％的患者可能是无症状/症状，而17.5％的患者从未培养经典的Covid-19症状。如果患者出现另一个器官系统的症状，则可能会错过COVID-19的感染。此外，它对其他入学的患者和医护人员构成了传播风险，并且可能错过了例如神经系统症状/疾病与COVID-19感染之间可能关联的风险。目前尚不清楚Covid-19感染在出现急性神经系统症状的患者中的作用和存在。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 对于扩展研究的研究参与者： 将在基线时收集血液样本（13ML）和脑脊液（7ML） | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 基础研究：Aarhus University Hospital的神经病学系的连续急性神经系统疾病患者将接受SARS-COVID-19 RNA的鼻咽交换测试 扩展研究：符合扩展研究标准的患者将被要求参与扩展研究 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 扩展研究的资格标准： 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377425 | ||||
| 其他研究ID编号 | Neuro-Covid-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 格雷斯·安德森（Aarhus University Hospital） | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经疾病或疾病中风，急性癫痫疾病 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR |
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）正在世界上几乎每个国家蔓延。 2019年冠状病毒病患者（Covid-19）通常出现咳嗽，发烧和呼吸道疾病。在2002年至2003年引起SARS爆发的另一场冠状病毒（SARS-COV-1）中，发现神经元非常容易受到感染的影响，并且该病毒只能以最小的呼吸情感造成广泛的神经元损害。与SARS-COV-1相似，COVID-19病毒利用了血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体以获得并感染细胞。神经胶质和神经元都表达了ACE-2受体，并使其成为潜在的靶标，但是人类的神经智能潜力在很大程度上仍未描述。 Covid-19的神经系统表现仅在单个或短系列报告中偶发地描述，以及脑脊液中的Covid-19 RNA病例。
气味丧失（厌食）可能是19日19日的症状。有趣的是，在意大利厌食症的一项研究中，有19.4％的出现，不典型地伴有鼻阻塞，鼻炎或鼻窦炎，使嗅觉神经的直接损害和侵袭更有可能。一项中国研究发现，36.6％的Covid-19患者患有神经系统症状，严重影响了Covid-19患者报告了更多的神经系统症状。
一般而言，病毒疾病的神经系统表现可能是病毒浸润和对中枢神经或周围神经系统损害的直接结果，或者在（PARA）或（PARA）（后）后（PAR）或病毒感染后发生的免疫介导的神经系统损害。此外，炎症本身可以增加动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险，从而增加缺血性中风。
意大利的早期报道强调需要注意神经系统症状，因为由于系统性和呼吸障碍，它们常常被忽略。此外，关于美国疾病控制中心（CDC）的报告，估计在199POS患者中，高达46.5％的患者可能是无症状/症状，而17.5％的患者从未培养经典的Covid-19症状。如果患者出现另一个器官系统的症状，则可能会错过COVID-19的感染。此外，它对其他入学的患者和医护人员构成了传播风险，并且可能错过了例如神经系统症状/疾病与COVID-19感染之间可能关联的风险。目前尚不清楚Covid-19感染在出现急性神经系统症状的患者中的作用和存在。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 连续患者患有急性神经系统症状的连续患者的COVID-19患病率，发病率和长期认知缺陷 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性神经系统症状的患者 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 |
| 中风患者 COVID-19将要求阳性患者与匹配的COVID-19阴性对照组一起参加扩展研究。 扩展研究：脑脊液和血液样本的收集，基线和3个月随访时的临床和认知评估 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 |
| 癫痫发作/癫痫 COVID-19将要求阳性患者与匹配的COVID-19阴性对照组一起参加扩展研究。 扩展研究：脑脊液和血液样本的收集，基线和3个月随访时的临床和认知评估 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 |
- COVID-19-9阳性患者的三个月认知功能[时间范围：3个月]与199个阴性患者相比
- COVID-19阳性患者的神经系统症状的临床表现[时间范围：6个月]神经学症状的表征神经学症状199阳性患者（探索性终点）
- 急性入院神经系统患者的前和无症状COVID-19阳性患者的患病率[时间范围：6个月]急性入院患者患有神经系统症状的主要患者的症状前和无症状COVID-19PO的患病率。
- COVID-19阳性患者的厌食症[时间范围：6个月]与19NEG患者相比
- 关于神经特异性和炎症性血液和脑脊液标记的探索性分析[COVID-19感染[时间范围：24个月]与COVID-19的阴性匹配对照相比
- 与Covid-19neg患者相比，COVID-19阳性患者的凝血素材的探索性分析[时间范围：24个月]功能和免疫血浆测定将用于分析凝血和纤维蛋白溶解中的蛋白质和途径
生物测量保留：没有DNA的样品
对于扩展研究的研究参与者：
将在基线时收集血液样本（13ML）和脑脊液（7ML）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
基础研究：Aarhus University Hospital的神经病学系的连续急性神经系统疾病患者将接受SARS-COVID-19 RNA的鼻咽交换测试
扩展研究：符合扩展研究标准的患者将被要求参与扩展研究
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 连续患有神经系统症状的患者共同199感染的患病率[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经系统患者的COVID-19患病率和认知缺陷 | ||||
| 官方头衔 | 连续患者患有急性神经系统症状的连续患者的COVID-19患病率，发病率和长期认知缺陷 | ||||
| 简要摘要 | 目的是研究连续患有急性神经系统症状的连续患者的共同患病率，相关的发病率和长期认知缺陷 | ||||
| 详细说明 | 严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）正在世界上几乎每个国家蔓延。 2019年冠状病毒病患者（Covid-19）通常出现咳嗽，发烧和呼吸道疾病。在2002年至2003年引起SARS爆发的另一场冠状病毒（SARS-COV-1）中，发现神经元非常容易受到感染的影响，并且该病毒只能以最小的呼吸情感造成广泛的神经元损害。与SARS-COV-1相似，COVID-19病毒利用了血管紧张素转换酶2（ACE-2）受体以获得并感染细胞。神经胶质和神经元都表达了ACE-2受体，并使其成为潜在的靶标，但是人类的神经智能潜力在很大程度上仍未描述。 Covid-19的神经系统表现仅在单个或短系列报告中偶发地描述，以及脑脊液中的Covid-19 RNA病例。 气味丧失（厌食）可能是19日19日的症状。有趣的是，在意大利厌食症的一项研究中，有19.4％的出现，不典型地伴有鼻阻塞，鼻炎或鼻窦炎，使嗅觉神经的直接损害和侵袭更有可能。一项中国研究发现，36.6％的Covid-19患者患有神经系统症状，严重影响了Covid-19患者报告了更多的神经系统症状。 一般而言，病毒疾病的神经系统表现可能是病毒浸润和对中枢神经或周围神经系统损害的直接结果，或者在（PARA）或（PARA）（后）后（PAR）或病毒感染后发生的免疫介导的神经系统损害。此外，炎症本身可以增加动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险，从而增加缺血性中风。 意大利的早期报道强调需要注意神经系统症状，因为由于系统性和呼吸障碍，它们常常被忽略。此外，关于美国疾病控制中心（CDC）的报告，估计在199POS患者中，高达46.5％的患者可能是无症状/症状，而17.5％的患者从未培养经典的Covid-19症状。如果患者出现另一个器官系统的症状，则可能会错过COVID-19的感染。此外，它对其他入学的患者和医护人员构成了传播风险，并且可能错过了例如神经系统症状/疾病与COVID-19感染之间可能关联的风险。目前尚不清楚Covid-19感染在出现急性神经系统症状的患者中的作用和存在。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 对于扩展研究的研究参与者： 将在基线时收集血液样本（13ML）和脑脊液（7ML） | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 基础研究：Aarhus University Hospital的神经病学系的连续急性神经系统疾病患者将接受SARS-COVID-19 RNA的鼻咽交换测试 扩展研究：符合扩展研究标准的患者将被要求参与扩展研究 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：COVID-19交换测试PCR COVID-19交换测试PCR根据医院标准操作程序进行 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 取消 | ||||
| 实际注册 | 0 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 扩展研究的资格标准： 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377425 | ||||
| 其他研究ID编号 | Neuro-Covid-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 格雷斯·安德森（Aarhus University Hospital） | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
