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出境医 / 临床实验 / 蛛网膜下腔出血的治疗时间的长期影响
蛛网膜下腔出血的治疗时间的长期影响
研究描述
简要摘要：
对于自发性蛛网膜下腔出血的患者，如果患者称之为出现医疗协调中心与神经外科入院和长期结局之间存在关联，则尚待研究。
这是一项回顾性队列研究，并进行了四年的随访。主要目的是确定神经外科入院的时间是否与四年后的劳动隶属关系和死亡率相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自发性蛛网膜下腔出血 | 其他：时间 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 537名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 从初次医疗接触到神经外科入院的时间以及对自发性蛛网膜下腔出血患者的长期劳动力市场隶属关系的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月24日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 确认的自发性蛛网膜下腔出血 至少18岁的患者在丹麦国家患者登记册中被诊断为诊断。病历审查验证了诊断。 最初，所有患者都被送往丹麦首都地区的一家医院。 在国家劳工标记的登记册和民事登记登记册中，随后将遵循四年。 | 其他：时间 暴露是从患者打电话给紧急医疗协调中心的时间，他们被接纳为神经外科部门。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 劳工标记为隶属关系和死亡率[时间范围：4年]Kaplan-Meier地块显示了SSAH对不同时间治疗后四年中全因死亡和提前退休的发生率，并通过对数秩检验进行了评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在SSAH的最后三个月中，退休或社会转移支付的患者被排除在退休和劳动分析的分析之外。但是，它们被包括在死亡率分析中。此外，在早期退休的分析中，将60岁或60岁以上的患者排除在外，因为工作能力降低可能会导致早期自愿退休。
标准
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 丹麦哥本哈根 | |
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 劳工标记为隶属关系和死亡率[时间范围：4年] Kaplan-Meier地块显示了SSAH对不同时间治疗后四年中全因死亡和提前退休的发生率，并通过对数秩检验进行了评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 劳工标记为隶属关系和死亡率[时间范围：4年] 在多变量逻辑回归模型中评估了与结果的时间的关联，并调整了潜在的混杂因素。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 蛛网膜下腔出血的治疗时间的长期影响 | ||||
| 官方头衔 | 从初次医疗接触到神经外科入院的时间以及对自发性蛛网膜下腔出血患者的长期劳动力市场隶属关系的影响 | ||||
| 简要摘要 | 对于自发性蛛网膜下腔出血的患者，如果患者称之为出现医疗协调中心与神经外科入院和长期结局之间存在关联，则尚待研究。 这是一项回顾性队列研究，并进行了四年的随访。主要目的是确定神经外科入院的时间是否与四年后的劳动隶属关系和死亡率相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在SSAH的最后三个月中，退休或社会转移支付的患者被排除在退休和劳动分析的分析之外。但是，它们被包括在死亡率分析中。此外，在早期退休的分析中，将60岁或60岁以上的患者排除在外，因为工作能力降低可能会导致早期自愿退休。 | ||||
| 健康）状况 | 自发性蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 其他：时间 暴露是从患者打电话给紧急医疗协调中心的时间，他们被接纳为神经外科部门。 | ||||
| 研究组/队列 | 确认的自发性蛛网膜下腔出血 至少18岁的患者在丹麦国家患者登记册中被诊断为诊断。病历审查验证了诊断。 最初，所有患者都被送往丹麦首都地区的一家医院。 在国家劳工标记的登记册和民事登记登记册中，随后将遵循四年。 干预：其他：时间 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 537 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377347 | ||||
| 其他研究ID编号 | 结果 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Asger Sonne，医学博士，Rigshospitalet，丹麦 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
对于自发性蛛网膜下腔出血的患者，如果患者称之为出现医疗协调中心与神经外科入院和长期结局之间存在关联，则尚待研究。
这是一项回顾性队列研究，并进行了四年的随访。主要目的是确定神经外科入院的时间是否与四年后的劳动隶属关系和死亡率相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自发性蛛网膜下腔出血 | 其他：时间 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 537名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 4年 |
| 官方标题： | 从初次医疗接触到神经外科入院的时间以及对自发性蛛网膜下腔出血患者的长期劳动力市场隶属关系的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月24日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 确认的自发性蛛网膜下腔出血 至少18岁的患者在丹麦国家患者登记册中被诊断为诊断。病历审查验证了诊断。 最初，所有患者都被送往丹麦首都地区的一家医院。 在国家劳工标记的登记册和民事登记登记册中，随后将遵循四年。 | 其他：时间 暴露是从患者打电话给紧急医疗协调中心的时间，他们被接纳为神经外科部门。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 劳工标记为隶属关系和死亡率[时间范围：4年]Kaplan-Meier地块显示了SSAH对不同时间治疗后四年中全因死亡和提前退休的发生率，并通过对数秩检验进行了评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在SSAH的最后三个月中，退休或社会转移支付的患者被排除在退休和劳动分析的分析之外。但是，它们被包括在死亡率分析中。此外，在早期退休的分析中，将60岁或60岁以上的患者排除在外，因为工作能力降低可能会导致早期自愿退休。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 劳工标记为隶属关系和死亡率[时间范围：4年] Kaplan-Meier地块显示了SSAH对不同时间治疗后四年中全因死亡和提前退休的发生率，并通过对数秩检验进行了评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 劳工标记为隶属关系和死亡率[时间范围：4年] 在多变量逻辑回归模型中评估了与结果的时间的关联，并调整了潜在的混杂因素。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 蛛网膜下腔出血的治疗时间的长期影响 | ||||
| 官方头衔 | 从初次医疗接触到神经外科入院的时间以及对自发性蛛网膜下腔出血患者的长期劳动力市场隶属关系的影响 | ||||
| 简要摘要 | 对于自发性蛛网膜下腔出血的患者，如果患者称之为出现医疗协调中心与神经外科入院和长期结局之间存在关联，则尚待研究。 这是一项回顾性队列研究，并进行了四年的随访。主要目的是确定神经外科入院的时间是否与四年后的劳动隶属关系和死亡率相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 4年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在SSAH的最后三个月中，退休或社会转移支付的患者被排除在退休和劳动分析的分析之外。但是，它们被包括在死亡率分析中。此外，在早期退休的分析中，将60岁或60岁以上的患者排除在外，因为工作能力降低可能会导致早期自愿退休。 | ||||
| 健康）状况 | 自发性蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 其他：时间 暴露是从患者打电话给紧急医疗协调中心的时间，他们被接纳为神经外科部门。 | ||||
| 研究组/队列 | 确认的自发性蛛网膜下腔出血 至少18岁的患者在丹麦国家患者登记册中被诊断为诊断。病历审查验证了诊断。 最初，所有患者都被送往丹麦首都地区的一家医院。 在国家劳工标记的登记册和民事登记登记册中，随后将遵循四年。 干预：其他：时间 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 537 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377347 | ||||
| 其他研究ID编号 | 结果 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Asger Sonne，医学博士，Rigshospitalet，丹麦 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
