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玻璃体内注射雷尼单抗后辐射棒病中视网膜和血管特征的评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 辐射刺病 | 药物：ranibizumab 0.5mg/0.05ml Oph Inj |
辐射刺是放疗的结果，用于治疗脉络膜黑色素瘤。辐射棒状病的特征是黄斑微脉管系统的损害，可能导致泄漏，脂质散射，出血，远程尾骨，黄斑水肿，非灌注区域，并导致视力不大。
Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，它代表作用于血管过敏性的功效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时和玻璃体玻璃尼氏片丢入后在最后一年内对受辐射刺激性影响的患者的最后一年后，评估了基线和玻璃体玻璃体内注射后的光学相干断层扫描参数的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在玻璃辐射棒状病中雷尼比珠单抗注射玻璃纤维病后，光学相干断层扫描和光学相干层析成像造影研究的视网膜和血管特征的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月30日 |
- 玻璃体内注射Ranibizumab后受辐射棒病影响的症状和血管特征的研究[时间范围：一年]
Ranibizumab注射对使用光学相干断层扫描（OCT）治疗辐射刺激的有效性。
OCT分析的参数为：中央黄斑厚度（微米）。
- 玻璃室内注射Ranibizumab后受辐射棒病影响的患者的视网膜和血管特征研究[时间范围：一年]
使用光学相干性层析成像血管造影（八八杆）对雷尼单抗注射治疗辐射棒病的有效性。
八八分析的参数为：视网膜血管密度（％）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 玻璃体内注射雷尼单抗后辐射棒病中视网膜和血管特征的评估 | ||||
| 官方头衔 | 在玻璃辐射棒状病中雷尼比珠单抗注射玻璃纤维病后，光学相干断层扫描和光学相干层析成像造影研究的视网膜和血管特征的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了使用光学相干断层扫描和光学相干性层析成像造影术的玻璃纤维玻璃体内注射的作用，评估了辐射棒病患者的视网膜和血管特征。 | ||||
| 详细说明 | 辐射刺是放疗的结果，用于治疗脉络膜黑色素瘤。辐射棒状病的特征是黄斑微脉管系统的损害，可能导致泄漏，脂质散射，出血，远程尾骨，黄斑水肿，非灌注区域，并导致视力不大。 Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，它代表作用于血管过敏性的功效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时和玻璃体玻璃尼氏片丢入后在最后一年内对受辐射刺激性影响的患者的最后一年后，评估了基线和玻璃体玻璃体内注射后的光学相干断层扫描参数的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者年龄在40岁以上，诊断为辐射刺激。他们没有出现其他眼科疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 辐射刺病 | ||||
| 干涉 | 药物：ranibizumab 0.5mg/0.05ml Oph Inj 所有患者在无菌条件下，通过PARS Plana每月每月接受一次玻璃体内注射（0.5 mg/0.05 ml），直到达到最大视力，并且在光学相干断层扫描时没有黄斑水肿的迹象 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377295 | ||||
| 其他研究ID编号 | PT1034/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 辐射刺病 | 药物：ranibizumab 0.5mg/0.05ml Oph Inj |
辐射刺是放疗的结果，用于治疗脉络膜黑色素瘤。辐射棒状病的特征是黄斑微脉管系统的损害，可能导致泄漏，脂质散射，出血，远程尾骨，黄斑水肿，非灌注区域，并导致视力不大。
Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，它代表作用于血管过敏性的功效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时和玻璃体玻璃尼氏片丢入后在最后一年内对受辐射刺激性影响的患者的最后一年后，评估了基线和玻璃体玻璃体内注射后的光学相干断层扫描参数的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在玻璃辐射棒状病中雷尼比珠单抗注射玻璃纤维病后，光学相干断层扫描和光学相干层析成像造影研究的视网膜和血管特征的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年10月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年10月30日 |
- 玻璃体内注射Ranibizumab后受辐射棒病影响的症状和血管特征的研究[时间范围：一年]
Ranibizumab注射对使用光学相干断层扫描（OCT）治疗辐射刺激的有效性。
OCT分析的参数为：中央黄斑厚度（微米）。
- 玻璃室内注射Ranibizumab后受辐射棒病影响的患者的视网膜和血管特征研究[时间范围：一年]
使用光学相干性层析成像血管造影（八八杆）对雷尼单抗注射治疗辐射棒病的有效性。
八八分析的参数为：视网膜血管密度（％）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 玻璃体内注射雷尼单抗后辐射棒病中视网膜和血管特征的评估 | ||||
| 官方头衔 | 在玻璃辐射棒状病中雷尼比珠单抗注射玻璃纤维病后，光学相干断层扫描和光学相干层析成像造影研究的视网膜和血管特征的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了使用光学相干断层扫描和光学相干性层析成像造影术的玻璃纤维玻璃体内注射的作用，评估了辐射棒病患者的视网膜和血管特征。 | ||||
| 详细说明 | 辐射刺是放疗的结果，用于治疗脉络膜黑色素瘤。辐射棒状病的特征是黄斑微脉管系统的损害，可能导致泄漏，脂质散射，出血，远程尾骨，黄斑水肿，非灌注区域，并导致视力不大。 Ranibizumab是一种血管内皮生长因子拮抗剂，它代表作用于血管过敏性的功效治疗。光学相干断层扫描和光学相干断层扫描造影术代表了新颖和非侵入性诊断技术，可详细分析视网膜和血管特征。该研究评估了基线时和玻璃体玻璃尼氏片丢入后在最后一年内对受辐射刺激性影响的患者的最后一年后，评估了基线和玻璃体玻璃体内注射后的光学相干断层扫描参数的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参与者年龄在40岁以上，诊断为辐射刺激。他们没有出现其他眼科疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 辐射刺病 | ||||
| 干涉 | 药物：ranibizumab 0.5mg/0.05ml Oph Inj 所有患者在无菌条件下，通过PARS Plana每月每月接受一次玻璃体内注射（0.5 mg/0.05 ml），直到达到最大视力，并且在光学相干断层扫描时没有黄斑水肿的迹象 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377295 | ||||
| 其他研究ID编号 | PT1034/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
