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出境医 / 临床实验 / 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性
踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性
研究描述
简要摘要：
目的：这项研究的目的是1）研究脚踝不稳定性的排球运动员中录音和绷带对本体感受，平衡和垂直跳跃的长期影响，2）比较录音和绷带对这些结果指标的短期影响， 3）比较录音和绷带对这些结果指标的长期影响。
设计：单盲随机对照研究环境：土耳其伊斯坦布尔Gelisim大学的康复实验室：具有慢性脚踝扭伤（CAI）的一百名参与者（CAI）主要结果指标：前置感受（脚踝范围（脚踝范围运动绝对错误），平衡），平衡（Y） - 均衡测试）和垂直跳跃（垂直跳跃测试仪）干预措施：参与者分为三组：录音组（n = 33）接收到脚踝刚性录音，包裹组（n = 33）接收了脚踝绷带和对照组（N = 34）收到的安慰剂录音。以前的三个外部支撑均应用了8周。在支持后两周，在支持后八个月，在申请支持后，立即在基线上进行测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性脚踝不稳定 | 其他：录音和绷带 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：录音组 33名参与者，收到脚踝胶带 | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 |
| 实验：绷带 33名参与者，收到踝绷带 | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 |
| 安慰剂比较器：安慰剂录音（控制）组 34名参与者，收到脚踝安慰剂录音 | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 本体感受[时间范围：2个月]在三个不同的运动角度（10°背屈，中性位置，10°plantarflexion和20°plotharflexion）处测量运动标准误差范围。
- 余额[时间范围：2个月]Y容量测试用于评估平衡。
- 垂直跳跃距离[时间范围：2个月]垂直跳跃测试仪（Sports Imports，哥伦布，俄亥俄州）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 排球运动员
- 18-30岁
- 慢性脚踝不稳的运动员
排除标准：
- 过去一年中的髋/骨盆膝盖或足部手术
- 腿长差异
- 由于神经障碍而导致的已知平衡障碍
- 前庭障碍
- 怀孕
- 在过去三个月内的大脑脑震荡
- 服用任何可能影响机敏或平衡的药物
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性 | ||||
| 简要摘要 | 目的：这项研究的目的是1）研究脚踝不稳定性的排球运动员中录音和绷带对本体感受，平衡和垂直跳跃的长期影响，2）比较录音和绷带对这些结果指标的短期影响， 3）比较录音和绷带对这些结果指标的长期影响。 设计：单盲随机对照研究环境：土耳其伊斯坦布尔Gelisim大学的康复实验室：具有慢性脚踝扭伤（CAI）的一百名参与者（CAI）主要结果指标：前置感受（脚踝范围（脚踝范围运动绝对错误），平衡），平衡（Y） - 均衡测试）和垂直跳跃（垂直跳跃测试仪）干预措施：参与者分为三组：录音组（n = 33）接收到脚踝刚性录音，包裹组（n = 33）接收了脚踝绷带和对照组（N = 34）收到的安慰剂录音。以前的三个外部支撑均应用了8周。在支持后两周，在支持后八个月，在申请支持后，立即在基线上进行测量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性脚踝不稳定 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04377269 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 录音，绷带，排球 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Motaz Alawna，伊斯坦布尔Gelisim大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目的：这项研究的目的是1）研究脚踝不稳定性的排球运动员中录音和绷带对本体感受，平衡和垂直跳跃的长期影响，2）比较录音和绷带对这些结果指标的短期影响， 3）比较录音和绷带对这些结果指标的长期影响。
设计：单盲随机对照研究环境：土耳其伊斯坦布尔Gelisim大学的康复实验室：具有慢性脚踝扭伤（CAI）的一百名参与者（CAI）主要结果指标：前置感受（脚踝范围（脚踝范围运动绝对错误），平衡），平衡（Y） - 均衡测试）和垂直跳跃（垂直跳跃测试仪）干预措施：参与者分为三组：录音组（n = 33）接收到脚踝刚性录音，包裹组（n = 33）接收了脚踝绷带和对照组（N = 34）收到的安慰剂录音。以前的三个外部支撑均应用了8周。在支持后两周，在支持后八个月，在申请支持后，立即在基线上进行测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性脚踝不稳定 | 其他：录音和绷带 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：录音组 33名参与者，收到脚踝胶带 | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 |
| 实验：绷带 33名参与者，收到踝绷带 | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 |
| 安慰剂比较器：安慰剂录音（控制）组 34名参与者，收到脚踝安慰剂录音 | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 本体感受[时间范围：2个月]
- 余额[时间范围：2个月]Y容量测试用于评估平衡。
- 垂直跳跃距离[时间范围：2个月]垂直跳跃测试仪（Sports Imports，哥伦布，俄亥俄州）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 排球运动员
- 18-30岁
- 慢性脚踝不稳的运动员
排除标准：
- 过去一年中的髋/骨盆膝盖或足部手术
- 腿长差异
- 由于神经障碍而导致的已知平衡障碍
- 前庭障碍
- 怀孕
- 在过去三个月内的大脑脑震荡
- 服用任何可能影响机敏或平衡的药物
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 踝关节录音和绷带的短期和长期影响平衡，全体感受和垂直跳跃的排球运动员之间的慢性脚踝不稳定性 | ||||
| 简要摘要 | 目的：这项研究的目的是1）研究脚踝不稳定性的排球运动员中录音和绷带对本体感受，平衡和垂直跳跃的长期影响，2）比较录音和绷带对这些结果指标的短期影响， 3）比较录音和绷带对这些结果指标的长期影响。 设计：单盲随机对照研究环境：土耳其伊斯坦布尔Gelisim大学的康复实验室：具有慢性脚踝扭伤（CAI）的一百名参与者（CAI）主要结果指标：前置感受（脚踝范围（脚踝范围运动绝对错误），平衡），平衡（Y） - 均衡测试）和垂直跳跃（垂直跳跃测试仪）干预措施：参与者分为三组：录音组（n = 33）接收到脚踝刚性录音，包裹组（n = 33）接收了脚踝绷带和对照组（N = 34）收到的安慰剂录音。以前的三个外部支撑均应用了8周。在支持后两周，在支持后八个月，在申请支持后，立即在基线上进行测量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性脚踝不稳定 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：录音和绷带 脚踝胶带：使用了硬预防锌氧化胶带。录音过程由三个单独的步骤组成。 1）包括应用锚胶带。 2）使用马rup胶带。马rup胶带通过将脚保持在中立的位置两次，并将胶带穿过脚踝的内侧（脚下）（脚下），就在脚后跟区域（脚后三分之一）。并沿着脚踝的侧面向上。绷带：使用标准的10厘米宽度弹性绷带。绷带以8位数的形式包裹在踝关节上。绷带从前脚开始，向上向上移动，陡峭地移动到脚后跟上方，以结束小腿区域以形成锚。然后，它对角线向下移动。安慰剂：在腿的侧面涂上10厘米长的胶带，正好在侧面麦芽胶上方，并与长长肌腱对齐 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04377269 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 录音，绷带，排球 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Motaz Alawna，伊斯坦布尔Gelisim大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔盖利西姆大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
