• 最大跑步机步行时间的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  在4个月随访时，将在随机给予的未酰化的生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的情况下，将比较4个月随访的最大跑步机步行时间的变化。
• 小腿肌肉灌注的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  使用MRI的动脉自旋标记测量的小腿肌肉灌注的变化将在4个月的随访中进行比较，将其随机分配给皮下施用的未酰化的生长素蛋白与随机分配给安慰剂。 MRI测量的小腿肌肉灌注将以每100 g的ml/min进行测量。

• 最大跑步机步行时间的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  在4个月随访时，将在随机给予的未酰化的生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的情况下，将比较4个月随访的最大跑步机步行时间的变化。
• 小腿肌肉灌注的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  在4个月随访时，小牛肌肉灌注的变化将比较那些随机给予未酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的变化。

• 小腿肌肉纤维类型和大小的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将比较小腿肌肉活检的变化，该变化在4个月的随访中测量的肌纤维类型和肌纤维大小随机分配给皮下施用的未酰化的生长素释放蛋白与随机分配给安慰剂。肌纤维类型和大小将使用组织化学/免疫组织化学评估，并分别以百分比报告和使用FERET直径进行评估。
• 卫星单元编号的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉卫星细胞数量，然后将其随机给予未酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间。
• 毛细管密度的4个月变化（每肌纤维毛细血管）[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉毛细血管密度，而那些随机给予的未囊状生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的肌肉毛细血管密度。
• 小腿肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）线粒体活性的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将比较小牛肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）的线粒体活性随机分配给皮下施用的未酰化的生长素蛋白与随机分配给安慰剂的个体。
• 步行障碍问卷（WIQ）距离得分的4个月更改[时间范围：基线至4个月]
  在4个月后随访时，步行障碍问卷调查表（WIQ）的距离得分的变化将在随机给予的未酰化的ghrelin vs.与安慰剂的那些随机施用之间进行比较。 WIQ距离得分范围为0-100，得分较高，表明结果更好。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）移动性问卷[时间范围：基线至4个月]的4个月更改
  将在4个月的随访中比较那些随机给予的未囊经的无囊性生长素素与随机分配给安慰剂的人，将比较患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）移动性问卷调查的变化。更高的分数更好。 Promis问卷没有设定的最小值和最大值。但是，更高的Promis分数表明结果更好。

• 小腿肌肉纤维类型和大小的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究者将在4个月的随访中比较小牛肌肉纤维类型的变化和大小随机分配给皮下施用的未经酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的变化。
• 卫星单元编号的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉卫星细胞数量，然后将其随机给予未酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间。
• 毛细管密度的4个月变化（每肌纤维毛细血管）[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉毛细血管密度，而那些随机给予的未囊状生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的肌肉毛细血管密度。
• 小腿肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）线粒体活性的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将比较小牛肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）的线粒体活性随机分配给皮下施用的未酰化的生长素蛋白与随机分配给安慰剂的个体。
• 步行障碍问卷（WIQ）距离得分的4个月更改[时间范围：基线至4个月]
  在4个月后随访时，步行障碍问卷调查表（WIQ）的距离得分的变化将在随机给予的未酰化的ghrelin vs.与安慰剂的那些随机施用之间进行比较。 WIQ距离得分范围为0-100，得分较高，表明结果更好。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）移动性问卷[时间范围：基线至4个月]的4个月更改
  将在4个月的随访中比较那些随机给予的未囊经的无囊性生长素素与随机分配给安慰剂的人，将比较患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）移动性问卷调查的变化。更高的分数更好。 Promis问卷没有设定的最小值和最大值。但是，更高的Promis分数表明结果更好。

礼物是一项试点，随机，双盲临床试验，将检查未囊化的生长素素对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者（PAD）的步行能力的影响，与安慰剂相比。初步证据表明，未酰化的生长素素可以改善流向四肢的血液，并促进骨骼肌肉的生长和能量使用。

共有30名带PAD的参与者将被随机分为两组之一：未酰化的生长素释放肽注射或安慰剂注射。参与者将每天皮下处理研究药物或安慰剂四个月。主要结果是在基线和4个月的随访之间的六分钟步行距离变化

McDermott研究团队和其他研究人员的工作表明，与没有PAD的人相比，下肢外围动脉疾病（PAD）患者的功能障碍，更快的功能下降和更高的移动性损失率更高。在患有PAD的患者中，缺血会导致小腿肌肉损伤，包括肌纤维损失和小腿肌肉线粒体功能障碍。再生小腿骨骼肌细胞，改善线粒体功能并增加小腿肌肉毛细管密度的疗法可以改善功能并防止PAD患者的迁移率损失。然而，目前，对于PAD患者而言，目前很少有有效的疗法。

这项试点研究将研究未酰化生长素蛋白的治疗潜力，以促进毛细血管生长，增加小腿肌肉灌注并反向垫相关的骨骼肌异常，从而改善与垫相关的功能障碍。生长素素是一种肽和激素，以酰化和未酰化形式循环。未酰化的生长素素会促进骨骼肌细胞再生，改善线粒体功能并增加肌肉毛细管密度。与酰化的生长素蛋白不同，未酰化的生长素释放蛋白不会增加食欲，也不会引起胰岛素耐药性。

拟议的礼品试验将提供初步数据，以检验以下假设：未酰化的生长素蛋白可以改善步行性能并防止老年患者患有PAD患者的移动性损失。此外，研究人员假设未囊化的生长素素的有利作用将通过肌纤维再生，肌肉毛细血管密度增加以及肌肉线粒体功能提高来介导。如果初步数据支持这些假设，则将使用结果来设计一项大型的未囊化生长素释放疗法的随机试验，以提高功能并防止PAD老年人的流动性丧失。

调查人员将在30名55岁及以上使用PAD的参与者进行试验随机试验，以收集有关每日皮下管理是否不受校准的初步证据，可改善步行六分钟的步行距离（主要结果），最大跑步机步行时间（次要结果）和小牛与安慰剂相比，肌肉灌注（次要结局）。研究人员还将在基线时进行小腿肌肉活检，并跟进以确定未酰化的生长素蛋白会增加1型骨骼肌肌纤维，卫星细胞数，毛细血管密度和琥珀酸脱氢酶（SDH）线粒体活性在小腿骨骼肌中的线粒体活性。如果这些假设是正确的，则将使用结果来设计一项大型，确定的随机试验，对未酰化的生长素释放蛋白，以改善下肢功能并防止大量且越来越多的被PAD残疾的老年人的移动性丧失。

• 药物：生长素
  生长素素是一种肽和激素，主要由胃底胃底的P/D1细胞产生，并在酰化和未酰化形式中循环。这项试验试验将收集初步证据，以测试研究人员假设，即未酰化的生长素可以改善步行性能并防止老年患者的流动性损失。
  其他名称：未酰化的ghrelin
• 药物：安慰剂
  安慰剂将由无活性成分组成。
  其他名称：非活性物质

• 主动比较器：未酰化的生长素
  随机分配到未酰化的生长素释放蛋白的参与者每天将自助20 ug/kg无酰化的生长素释放。研究药物被分配给标有参与者名称，出生日期，到期日期和管理指示的注射器。注射器不会标记小组分配，从而确保收集数据的研究团队和研究参与者对小组分配视而不见（即双盲状态）。研究药物根据芝加哥大学研究药房标准操作程序（SOP）进行存储和处理。
  干预：药物：胡格林
• 安慰剂比较器：安慰剂
  随机分配到安慰剂的参与者将每天自行自助型抑菌盐水。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 55岁以上

2. 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的存在

   • 在基线研究访问时，定义为小于或等于0.90的脚踝 - 武指数（ABI）

排除标准：

1. 高于膝盖或低于膝盖的截肢。
2. 关键的肢体缺血。
3. 坐轮椅或需要拐杖或步行者进行行动。
4. 步行受到症状以外的症状的限制。
5. 脚下电流溃疡。溃疡治愈后，参与者可能会变得有资格。
6. 明显的肝或肾脏损伤定义为两个或多个肝功能酶> 3.0倍正常和/或EGFR <20的上限。升高的肝酶代表了短暂或虚假现象。]
7. 不愿意或无法自我管理的研究药物。
8. 未能成功完成研究跑步。
9. 计划的下肢血运重建或其他重大手术在接下来的四个月中。
10. 下肢血运重建，主要骨科手术，心血管事件，冠状动脉血运重建或其他主要手术在过去三个月中。
11. 包括需要透析的肾脏疾病，包括肺部疾病，需要氧气，帕金森氏病，危及生命的疾病，预期寿命少于六个月或在过去两年需要治疗的癌症。 [注意：潜在的参与者是否在过去两年中接受过早期癌症治疗，预后非常好。晚上只使用氧气的参与者仍然有资格。]
12. 迷你委员会状态检查（MMSE）得分<23
13. 在过去三个月中参与或完成临床试验。 [注意：完成干细胞或基因治疗干预后，只要自最终干预措施以来，参与者的最终研究随访或基因治疗研究的最终研究随访后，参与者就会变得有资格。在完成补充剂或药物疗法（干细胞或基因治疗以外）后，只要自试验的最终干预以来，只要至少三个月通过，参与者就有资格。]
14. 目前使用研究药物或在过去六个月内服用了研究药物。
15. 上个月的心绞痛或休息时的心绞痛增加。
16. 非英语。
17. 视觉障碍限制步行能力。
18. 怀孕或绝经前的妇女将没有资格。
19. 最近参加或目前正在参加CMS涵盖的有监督的跑步机运动的潜在参与者，并计划在参加监督的跑步机运动后四个月才能开始使用Medicare and Medicaid服务（CMS）涵盖的监督跑步机运动方案（CMS）将成为合格的四个月。程序已经结束。
20. 除了上述标准外，研究人员的酌处权还将用于确定试验是否不安全是否适合潜在参与者。
21. 潜在参与者没有用于存储研究药物的冰箱。

弱势群体（胎儿，孕妇，儿童，囚犯和制度化的人）和未能同意的成年人将不包括在研究中。

• 最大跑步机步行时间的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  在4个月随访时，将在随机给予的未酰化的生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的情况下，将比较4个月随访的最大跑步机步行时间的变化。
• 小腿肌肉灌注的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  使用MRI的动脉自旋标记测量的小腿肌肉灌注的变化将在4个月的随访中进行比较，将其随机分配给皮下施用的未酰化的生长素蛋白与随机分配给安慰剂。 MRI测量的小腿肌肉灌注将以每100 g的ml/min进行测量。

• 最大跑步机步行时间的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  在4个月随访时，将在随机给予的未酰化的生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的情况下，将比较4个月随访的最大跑步机步行时间的变化。
• 小腿肌肉灌注的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  在4个月随访时，小牛肌肉灌注的变化将比较那些随机给予未酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的变化。

• 小腿肌肉纤维类型和大小的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将比较小腿肌肉活检的变化，该变化在4个月的随访中测量的肌纤维类型和肌纤维大小随机分配给皮下施用的未酰化的生长素释放蛋白与随机分配给安慰剂。肌纤维类型和大小将使用组织化学/免疫组织化学评估，并分别以百分比报告和使用FERET直径进行评估。
• 卫星单元编号的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉卫星细胞数量，然后将其随机给予未酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间。
• 毛细管密度的4个月变化（每肌纤维毛细血管）[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉毛细血管密度，而那些随机给予的未囊状生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的肌肉毛细血管密度。
• 小腿肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）线粒体活性的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将比较小牛肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）的线粒体活性随机分配给皮下施用的未酰化的生长素蛋白与随机分配给安慰剂的个体。
• 步行障碍问卷（WIQ）距离得分的4个月更改[时间范围：基线至4个月]
  在4个月后随访时，步行障碍问卷调查表（WIQ）的距离得分的变化将在随机给予的未酰化的ghrelin vs.与安慰剂的那些随机施用之间进行比较。 WIQ距离得分范围为0-100，得分较高，表明结果更好。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）移动性问卷[时间范围：基线至4个月]的4个月更改
  将在4个月的随访中比较那些随机给予的未囊经的无囊性生长素素与随机分配给安慰剂的人，将比较患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）移动性问卷调查的变化。更高的分数更好。 Promis问卷没有设定的最小值和最大值。但是，更高的Promis分数表明结果更好。

• 小腿肌肉纤维类型和大小的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究者将在4个月的随访中比较小牛肌肉纤维类型的变化和大小随机分配给皮下施用的未经酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的变化。
• 卫星单元编号的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉卫星细胞数量，然后将其随机给予未酰化的生长素蛋白与随机分配到安慰剂的人之间。
• 毛细管密度的4个月变化（每肌纤维毛细血管）[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将在4个月的随访中比较小牛肌肉毛细血管密度，而那些随机给予的未囊状生长素释放蛋白与随机分配到安慰剂的人之间的肌肉毛细血管密度。
• 小腿肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）线粒体活性的4个月变化[时间范围：基线至4个月]
  研究研究人员将比较小牛肌肉琥珀酸酯脱氢酶（SDH）的线粒体活性随机分配给皮下施用的未酰化的生长素蛋白与随机分配给安慰剂的个体。
• 步行障碍问卷（WIQ）距离得分的4个月更改[时间范围：基线至4个月]
  在4个月后随访时，步行障碍问卷调查表（WIQ）的距离得分的变化将在随机给予的未酰化的ghrelin vs.与安慰剂的那些随机施用之间进行比较。 WIQ距离得分范围为0-100，得分较高，表明结果更好。
• 患者报告的结果测量信息系统（Promis）移动性问卷[时间范围：基线至4个月]的4个月更改
  将在4个月的随访中比较那些随机给予的未囊经的无囊性生长素素与随机分配给安慰剂的人，将比较患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）移动性问卷调查的变化。更高的分数更好。 Promis问卷没有设定的最小值和最大值。但是，更高的Promis分数表明结果更好。

礼物是一项试点，随机，双盲临床试验，将检查未囊化的生长素素对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者（PAD）的步行能力的影响，与安慰剂相比。初步证据表明，未酰化的生长素素可以改善流向四肢的血液，并促进骨骼肌肉的生长和能量使用。

共有30名带PAD的参与者将被随机分为两组之一：未酰化的生长素释放肽注射或安慰剂注射。参与者将每天皮下处理研究药物或安慰剂四个月。主要结果是在基线和4个月的随访之间的六分钟步行距离变化

McDermott研究团队和其他研究人员的工作表明，与没有PAD的人相比，下肢外围动脉疾病（PAD）患者的功能障碍，更快的功能下降和更高的移动性损失率更高。在患有PAD的患者中，缺血会导致小腿肌肉损伤，包括肌纤维损失和小腿肌肉线粒体功能障碍。再生小腿骨骼肌细胞，改善线粒体功能并增加小腿肌肉毛细管密度的疗法可以改善功能并防止PAD患者的迁移率损失。然而，目前，对于PAD患者而言，目前很少有有效的疗法。

这项试点研究将研究未酰化生长素蛋白的治疗潜力，以促进毛细血管生长，增加小腿肌肉灌注并反向垫相关的骨骼肌异常，从而改善与垫相关的功能障碍。生长素素是一种肽和激素，以酰化和未酰化形式循环。未酰化的生长素素会促进骨骼肌细胞再生，改善线粒体功能并增加肌肉毛细管密度。与酰化的生长素蛋白不同，未酰化的生长素释放蛋白不会增加食欲，也不会引起胰岛素耐药性。

拟议的礼品试验将提供初步数据，以检验以下假设：未酰化的生长素蛋白可以改善步行性能并防止老年患者患有PAD患者的移动性损失。此外，研究人员假设未囊化的生长素素的有利作用将通过肌纤维再生，肌肉毛细血管密度增加以及肌肉线粒体功能提高来介导。如果初步数据支持这些假设，则将使用结果来设计一项大型的未囊化生长素释放疗法的随机试验，以提高功能并防止PAD老年人的流动性丧失。

调查人员将在30名55岁及以上使用PAD的参与者进行试验随机试验，以收集有关每日皮下管理是否不受校准的初步证据，可改善步行六分钟的步行距离（主要结果），最大跑步机步行时间（次要结果）和小牛与安慰剂相比，肌肉灌注（次要结局）。研究人员还将在基线时进行小腿肌肉活检，并跟进以确定未酰化的生长素蛋白会增加1型骨骼肌肌纤维，卫星细胞数，毛细血管密度和琥珀酸脱氢酶（SDH）线粒体活性在小腿骨骼肌中的线粒体活性。如果这些假设是正确的，则将使用结果来设计一项大型，确定的随机试验，对未酰化的生长素释放蛋白，以改善下肢功能并防止大量且越来越多的被PAD残疾的老年人的移动性丧失。

• 药物：生长素
  生长素素是一种肽和激素，主要由胃底胃底的P/D1细胞产生，并在酰化和未酰化形式中循环。这项试验试验将收集初步证据，以测试研究人员假设，即未酰化的生长素可以改善步行性能并防止老年患者的流动性损失。
  其他名称：未酰化的ghrelin
• 药物：安慰剂
  安慰剂将由无活性成分组成。
  其他名称：非活性物质

• 主动比较器：未酰化的生长素
  随机分配到未酰化的生长素释放蛋白的参与者每天将自助20 ug/kg无酰化的生长素释放。研究药物被分配给标有参与者名称，出生日期，到期日期和管理指示的注射器。注射器不会标记小组分配，从而确保收集数据的研究团队和研究参与者对小组分配视而不见（即双盲状态）。研究药物根据芝加哥大学研究药房标准操作程序（SOP）进行存储和处理。
  干预：药物：胡格林
• 安慰剂比较器：安慰剂
  随机分配到安慰剂的参与者将每天自行自助型抑菌盐水。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 55岁以上

2. 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的存在

   • 在基线研究访问时，定义为小于或等于0.90的脚踝 - 武指数（ABI）

排除标准：

1. 高于膝盖或低于膝盖的截肢。
2. 关键的肢体缺血。
3. 坐轮椅或需要拐杖或步行者进行行动。
4. 步行受到症状以外的症状的限制。
5. 脚下电流溃疡。溃疡治愈后，参与者可能会变得有资格。
6. 明显的肝或肾脏损伤定义为两个或多个肝功能酶> 3.0倍正常和/或EGFR <20的上限。升高的肝酶代表了短暂或虚假现象。]
7. 不愿意或无法自我管理的研究药物。
8. 未能成功完成研究跑步。
9. 计划的下肢血运重建或其他重大手术在接下来的四个月中。
10. 下肢血运重建，主要骨科手术，心血管事件，冠状动脉血运重建或其他主要手术在过去三个月中。
11. 包括需要透析的肾脏疾病，包括肺部疾病，需要氧气，帕金森氏病，危及生命的疾病，预期寿命少于六个月或在过去两年需要治疗的癌症。 [注意：潜在的参与者是否在过去两年中接受过早期癌症治疗，预后非常好。晚上只使用氧气的参与者仍然有资格。]
12. 迷你委员会状态检查（MMSE）得分<23
13. 在过去三个月中参与或完成临床试验。 [注意：完成干细胞或基因治疗干预后，只要自最终干预措施以来，参与者的最终研究随访或基因治疗研究的最终研究随访后，参与者就会变得有资格。在完成补充剂或药物疗法（干细胞或基因治疗以外）后，只要自试验的最终干预以来，只要至少三个月通过，参与者就有资格。]
14. 目前使用研究药物或在过去六个月内服用了研究药物。
15. 上个月的心绞痛或休息时的心绞痛增加。
16. 非英语。
17. 视觉障碍限制步行能力。
18. 怀孕或绝经前的妇女将没有资格。
19. 最近参加或目前正在参加CMS涵盖的有监督的跑步机运动的潜在参与者，并计划在参加监督的跑步机运动后四个月才能开始使用Medicare and Medicaid服务（CMS）涵盖的监督跑步机运动方案（CMS）将成为合格的四个月。程序已经结束。
20. 除了上述标准外，研究人员的酌处权还将用于确定试验是否不安全是否适合潜在参与者。
21. 潜在参与者没有用于存储研究药物的冰箱。

弱势群体（胎儿，孕妇，儿童，囚犯和制度化的人）和未能同意的成年人将不包括在研究中。