病情或疾病 |
---|
NK细胞介导的免疫NK细胞细胞因子生产肾癌 |
两组患者将研究细胞免疫力:患有RCC和健康志愿者的患者。
在研究中,研究人员将确定血液(RCC患者和志愿者),健康肾脏和癌组织的肿瘤浸润性细胞的聚集模式,作为其细胞毒性(仅RCC患者)。
调查人员将确定:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NK细胞,肿瘤浸润的淋巴细胞和细胞毒性在肾细胞癌中 - 观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 |
---|
RCC患者 |
健康的患者 在这一组中(30名患者)将招募健康的患者(志愿者)。 调查人员将收集和分析:
|
调查人员将收集:
肾癌患者:
健康控制:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
两组患者:
联系人:医学博士DeanMarkić博士 | ++ 385 51 407 493 | dean.markic@ri.htnet.hr |
克罗地亚 | |
临床医院中心Rijeka | 招募 |
克罗地亚Rijeka,51 000 | |
联系人:DeanMarkić,医学博士,博士++ 385 51 407 493 Dean.markic@ri.htnet.hr | |
联系人:DeanMarkićMarkić,医学博士,博士学位++ 385 51 407 493 Dean.markic@ri.htnet.hr |
首席研究员: | 医学博士DeanMarkić博士 | 临床医院中心Rijeka |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 细胞免疫和肾细胞癌 | ||||
官方头衔 | NK细胞,肿瘤浸润的淋巴细胞和细胞毒性在肾细胞癌中 - 观察性研究 | ||||
简要摘要 | 肾细胞癌(RCC)是最重要的泌尿生殖肿瘤之一,因为它的死亡率高且发病率增加。 RCC占成年人所有恶性肿瘤的3%,是最致命的泌尿生殖器癌。高死亡率刺激研究者组研究RCC发病机理,包括免疫学部分。有趣的是,使用IL-2和Interferon Gamma的转移性RCC患者首先开始免疫疗法。第一个结果是有希望的,但找不到表演的确切机制。在RCC中,与其他肿瘤一样,免疫细胞(T淋巴细胞,NK和NKT细胞)负责主要抗肿瘤作用。它们的作用是由细胞毒性活性对肿瘤细胞引起的。在研究中,研究人员将确定血液中肿瘤浸润的免疫细胞的聚集模式,健康肾脏和癌组织。但是,这种细胞的存在并不意味着该细胞是活跃的。它们的活性将通过证明不同亚组的免疫细胞的细胞毒性来确定。这样一来,研究人员将呈现出不同的肿瘤浸润细胞聚集模式及其细胞毒性,这将指示该细胞具有抗肿瘤作用的活性。 RCC患者作为肿瘤分期,肿瘤分级(FUHRMAN)和组织学亚型的患者中收集的数据与经典预后因素的相关性将有助于确定一些免疫学因素作为可能的新预后因素。最后,这项研究的结果将可以更好地了解RCC发病机理,特别是其免疫学部分,并成为未来研究的基础。 | ||||
详细说明 | 两组患者将研究细胞免疫力:患有RCC和健康志愿者的患者。 在研究中,研究人员将确定血液(RCC患者和志愿者),健康肾脏和癌组织的肿瘤浸润性细胞的聚集模式,作为其细胞毒性(仅RCC患者)。 调查人员将确定:
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 调查人员将收集:
| ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 两组患者:
| ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04377113 | ||||
其他研究ID编号 | 31052020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Dean Markic,临床医院中心Rijeka | ||||
研究赞助商 | 临床医院中心Rijeka | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 临床医院中心Rijeka | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 |
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NK细胞介导的免疫NK细胞细胞因子生产肾癌 |
两组患者将研究细胞免疫力:患有RCC和健康志愿者的患者。
在研究中,研究人员将确定血液(RCC患者和志愿者),健康肾脏和癌组织的肿瘤浸润性细胞的聚集模式,作为其细胞毒性(仅RCC患者)。
调查人员将确定:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NK细胞,肿瘤浸润的淋巴细胞和细胞毒性在肾细胞癌中 - 观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
组/队列 |
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RCC患者 |
健康的患者 在这一组中(30名患者)将招募健康的患者(志愿者)。 调查人员将收集和分析:
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调查人员将收集:
肾癌患者:
健康控制:
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
两组患者:
联系人:医学博士DeanMarkić博士 | ++ 385 51 407 493 | dean.markic@ri.htnet.hr |
克罗地亚 | |
临床医院中心Rijeka | 招募 |
克罗地亚Rijeka,51 000 | |
联系人:DeanMarkić,医学博士,博士++ 385 51 407 493 Dean.markic@ri.htnet.hr | |
联系人:DeanMarkićMarkić,医学博士,博士学位++ 385 51 407 493 Dean.markic@ri.htnet.hr |
首席研究员: | 医学博士DeanMarkić博士 | 临床医院中心Rijeka |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月24日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 细胞免疫和肾细胞癌 | ||||
官方头衔 | NK细胞,肿瘤浸润的淋巴细胞和细胞毒性在肾细胞癌中 - 观察性研究 | ||||
简要摘要 | 肾细胞癌(RCC)是最重要的泌尿生殖肿瘤之一,因为它的死亡率高且发病率增加。 RCC占成年人所有恶性肿瘤的3%,是最致命的泌尿生殖器癌。高死亡率刺激研究者组研究RCC发病机理,包括免疫学部分。有趣的是,使用IL-2和Interferon Gamma的转移性RCC患者首先开始免疫疗法。第一个结果是有希望的,但找不到表演的确切机制。在RCC中,与其他肿瘤一样,免疫细胞(T淋巴细胞,NK和NKT细胞)负责主要抗肿瘤作用。它们的作用是由细胞毒性活性对肿瘤细胞引起的。在研究中,研究人员将确定血液中肿瘤浸润的免疫细胞的聚集模式,健康肾脏和癌组织。但是,这种细胞的存在并不意味着该细胞是活跃的。它们的活性将通过证明不同亚组的免疫细胞的细胞毒性来确定。这样一来,研究人员将呈现出不同的肿瘤浸润细胞聚集模式及其细胞毒性,这将指示该细胞具有抗肿瘤作用的活性。 RCC患者作为肿瘤分期,肿瘤分级(FUHRMAN)和组织学亚型的患者中收集的数据与经典预后因素的相关性将有助于确定一些免疫学因素作为可能的新预后因素。最后,这项研究的结果将可以更好地了解RCC发病机理,特别是其免疫学部分,并成为未来研究的基础。 | ||||
详细说明 | 两组患者将研究细胞免疫力:患有RCC和健康志愿者的患者。 在研究中,研究人员将确定血液(RCC患者和志愿者),健康肾脏和癌组织的肿瘤浸润性细胞的聚集模式,作为其细胞毒性(仅RCC患者)。 调查人员将确定:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 调查人员将收集:
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采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 两组患者:
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健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 克罗地亚 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04377113 | ||||
其他研究ID编号 | 31052020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Dean Markic,临床医院中心Rijeka | ||||
研究赞助商 | 临床医院中心Rijeka | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 临床医院中心Rijeka | ||||
验证日期 | 2020年5月 |