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出境医 / 临床实验 / 超声在Covid-19中的作用
超声在Covid-19中的作用
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查超声心动图（常规和高级）是否可用于预测哪些患者将发展出急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或其他短期急性并发症，尤其是专注于心血管结局。此外，使用一种新型的肺超声技术（LUS）技术，旨在分析特定的lus发现，并将它们与ARDS的短期预后和长期心血管发病率和死亡率相关联。在包括所有患者中，研究人员旨在检查时间点的长期并发症：2、5和10年的随访，并检查超声心动图 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症和心脏并发症的早期迹象预测Covid-19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Echovid-19研究 - 一项前瞻性队列研究，研究了Covid-19对心脏和肺超声的急性影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间的住院死亡率和确认的COVID-19诊断[时间范围：2.5个月]
- 入院ARDS（成人呼吸窘迫综合征）和住院期间重症监护病房的入院和确认的COVID-19诊断[时间范围：2.5个月]
- 住院期间入射低氧呼吸衰竭和确认的COVID-19诊断[时间范围：2.5个月]
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
来自大哥本哈根地区医院的患者
标准
纳入标准：
- 所有患者在大哥本哈根地区和西兰州的医院住院，实验室证实了诊断为19岁> 18岁。
排除标准：
- 无法合作的人
- 无法理解和签署“知情同意”的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tor Biering-Sørensen，医学博士，博士，MPH | +4528933590 | tor.biering-soerensen@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| Herlev＆Gentofte医院心脏病学系的心血管非侵入性成像研究实验室 | 招募 |
| 丹麦·海勒普（Hellerup），2900 | |
| 联系人：Tor Biering-Sørensen，医学博士，博士，MPH | |
赞助商和合作者
大学医院，哥本哈根Gentofte
调查人员
| 首席研究员： | Tor Biering-Sørensen，医学博士，博士，MPH | 研究主任 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 超声在Covid-19中的作用 | ||||
| 官方头衔 | Echovid-19研究 - 一项前瞻性队列研究，研究了Covid-19对心脏和肺超声的急性影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查超声心动图（常规和高级）是否可用于预测哪些患者将发展出急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或其他短期急性并发症，尤其是专注于心血管结局。此外，使用一种新型的肺超声技术（LUS）技术，旨在分析特定的lus发现，并将它们与ARDS的短期预后和长期心血管发病率和死亡率相关联。在包括所有患者中，研究人员旨在检查时间点的长期并发症：2、5和10年的随访，并检查超声心动图 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症和心脏并发症的早期迹象预测Covid-19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自大哥本哈根地区医院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377035 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20021500 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 哥本哈根Gentofte大学医院Tor Biering-Sørensen | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查超声心动图（常规和高级）是否可用于预测哪些患者将发展出急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或其他短期急性并发症，尤其是专注于心血管结局。此外，使用一种新型的肺超声技术（LUS）技术，旨在分析特定的lus发现，并将它们与ARDS的短期预后和长期心血管发病率和死亡率相关联。在包括所有患者中，研究人员旨在检查时间点的长期并发症：2、5和10年的随访，并检查超声心动图 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症和心脏并发症的早期迹象预测Covid-19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Echovid-19研究 - 一项前瞻性队列研究，研究了Covid-19对心脏和肺超声的急性影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间的住院死亡率和确认的COVID-19诊断[时间范围：2.5个月]
- 入院ARDS（成人呼吸窘迫综合征）和住院期间重症监护病房的入院和确认的COVID-19诊断[时间范围：2.5个月]
- 住院期间入射低氧呼吸衰竭和确认的COVID-19诊断[时间范围：2.5个月]
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
来自大哥本哈根地区医院的患者
标准
纳入标准：
- 所有患者在大哥本哈根地区和西兰州的医院住院，实验室证实了诊断为19岁> 18岁。
排除标准：
- 无法合作的人
- 无法理解和签署“知情同意”的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tor Biering-Sørensen，医学博士，博士，MPH | +4528933590 | tor.biering-soerensen@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| Herlev＆Gentofte医院心脏病学系的心血管非侵入性成像研究实验室 | 招募 |
| 丹麦·海勒普（Hellerup），2900 | |
| 联系人：Tor Biering-Sørensen，医学博士，博士，MPH | |
赞助商和合作者
大学医院，哥本哈根Gentofte
调查人员
| 首席研究员： | Tor Biering-Sørensen，医学博士，博士，MPH | 研究主任 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 超声在Covid-19中的作用 | ||||
| 官方头衔 | Echovid-19研究 - 一项前瞻性队列研究，研究了Covid-19对心脏和肺超声的急性影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性临床队列研究，是对大哥本哈根所有医院住院的连续患者，并确认了COVID-19的实验室诊断。研究人员旨在检查超声心动图（常规和高级）是否可用于预测哪些患者将发展出急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或其他短期急性并发症，尤其是专注于心血管结局。此外，使用一种新型的肺超声技术（LUS）技术，旨在分析特定的lus发现，并将它们与ARDS的短期预后和长期心血管发病率和死亡率相关联。在包括所有患者中，研究人员旨在检查时间点的长期并发症：2、5和10年的随访，并检查超声心动图 - 单独并与生物标志物结合使用 - 可用于检测心脏并发症和心脏并发症的早期迹象预测Covid-19感染后心血管发病率和死亡率的长期风险 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 来自大哥本哈根地区医院的患者 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04377035 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20021500 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哥本哈根Gentofte大学医院Tor Biering-Sørensen | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
