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出境医 / 临床实验 / 有氧运动训练对平衡,步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。

有氧运动训练对平衡,步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。

研究描述
简要摘要:

中风是发病率和死亡率的主要原因之一,也是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷,这些障碍对患者的生活质量产生重要影响,并增加健康和社会服务的成本。中风后,ADL和功能状况的损害,可以看到与健康相关的生活质量恶化。

这项研究的目的是确定有氧运动训练对亚急性中风中平衡,步行能力和生活质量的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑脑中风脑脑血管事故,急性脑卒中其他:联合治疗(除常规疗法外,有氧运动)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:有氧运动训练对平衡,步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年5月8日
实际 学习完成日期 2020年6月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:常规治疗
在这一组中,患者每天接受常规治疗40分钟,每周接受5天。培训期是在招募患者后5周。
实验:联合治疗
在这一组中,除了常规的物理治疗外,患者还接受了有氧运动训练。患者每周接受有氧运动训练25分钟3天。总共进行了15次有氧运动训练课程。
其他:联合治疗(除常规疗法外,有氧运动)

研究中有两个干预臂

  1. 联合疗法
  2. 常规疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 6分钟步行测试:[时间范围:5周]
    测量中风后个体的身体表现。


次要结果度量
  1. Berg余额测试和评级量表[时间范围:5周]
    它使用o测量患者的平衡和稳定性。量表的总分数为56。分数<45表明个人可能面临更大的风险。

  2. 中风冲击量表[时间范围:5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18至75岁。
  • 最近三个月发生的中风。
  • 谁可以独立行走或使用辅助设备行走。
  • Chedoke McMaster中风评估(CMSA)的腿部障碍评分最低为3,但小于7。

排除标准:

  • 如果患者的中风发生超过3个月,则将其排除在研究之外。
  • 如果服用药物后,血压甚至超过160/100
  • 最近三个月进行旁路手术。
  • 其他肌肉骨骼问题限制了患者进行有氧活动的能力。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Bin-Inam康复诊所Faisalabad
Faisalabad,旁遮普邦,巴基斯坦,38000
赞助商和合作者
政府学院大学Faisalabad
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Awais bin Inam,MSOMPT法利斯拉巴政府学院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月6日
上次更新发布日期2020年7月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
6分钟步行测试:[时间范围:5周]
测量中风后个体的身体表现。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 伯格平衡量表[时间范围:5周]
    测量患者的平衡和稳定性。量表的总分为56
  • 6分钟步行测试:[时间范围:5周]
    测量中风后个体的身体表现。
  • 中风冲击量表[时间范围:5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • Berg余额测试和评级量表[时间范围:5周]
    它使用o测量患者的平衡和稳定性。量表的总分数为56。分数<45表明个人可能面临更大的风险。
  • 中风冲击量表[时间范围:5周]
    衡量中风后的生活障碍和质量。最高分数为140。
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧运动训练对平衡,步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。
官方标题ICMJE有氧运动训练对平衡,步行能力和亚急性中风的生活质量的影响。
简要摘要

中风是发病率和死亡率的主要原因之一,也是全世界成年人残疾的主要原因。中风幸存者可能会遭受几种神经系统障碍和缺陷,这些障碍对患者的生活质量产生重要影响,并增加健康和社会服务的成本。中风后,ADL和功能状况的损害,可以看到与健康相关的生活质量恶化。

这项研究的目的是确定有氧运动训练对亚急性中风中平衡,步行能力和生活质量的影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 脑血管中风
  • 脑血管事故,急性
  • 大脑中风
干预ICMJE其他:联合治疗(除常规疗法外,有氧运动)

研究中有两个干预臂

  1. 联合疗法
  2. 常规疗法
研究臂ICMJE
  • 没有干预:常规治疗
    在这一组中,患者每天接受常规治疗40分钟,每周接受5天。培训期是在招募患者后5周。
  • 实验:联合治疗
    在这一组中,除了常规的物理治疗外,患者还接受了有氧运动训练。患者每周接受有氧运动训练25分钟3天。总共进行了15次有氧运动训练课程。
    干预:其他:合并治疗(除常规疗法外,有氧运动)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
50
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月10日
实际的初级完成日期2020年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至75岁。
  • 最近三个月发生的中风。
  • 谁可以独立行走或使用辅助设备行走。
  • Chedoke McMaster中风评估(CMSA)的腿部障碍评分最低为3,但小于7。

排除标准:

  • 如果患者的中风发生超过3个月,则将其排除在研究之外。
  • 如果服用药物后,血压甚至超过160/100
  • 最近三个月进行旁路手术。
  • 其他肌肉骨骼问题限制了患者进行有氧活动的能力。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04377022
其他研究ID编号ICMJE 342
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ishtiaq Ahmed,政府大学Faisalabad
研究赞助商ICMJE政府学院大学Faisalabad
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Awais bin Inam,MSOMPT法利斯拉巴政府学院大学
PRS帐户政府学院大学Faisalabad
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素