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互联网引导的脑损伤病史的军事服务中失眠的认知行为疗法
这项研究旨在验证既定的互联网引导的失眠症（CBT-I）的认知行为疗法，作为传统人工疗法的替代计划，该计划可能会增加军事卫生系统内的治疗可用性和利用率。研究了互联网引导的CBT-I程序的版本是专门针对兵役成员定制的。
该研究将评估定制的互联网指导CBT-I计划是否会积极改善具有原发性失眠和相关轻度创伤性脑损伤的活跃或退休服务成员的失眠和生活质量的临床度量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠性慢性轻度创伤性脑损伤 | 设备：使用Internet（shuti）健康睡眠：教育控制计划 | 不适用 |
创伤性脑损伤（TBI）代表了美国兵役成员的一个重大健康问题。轻度创伤性脑损伤，也称为“脑震荡”，约占TBI总体病例的90％。轻度TBI（MTBI）与各种衰弱的症状有关，例如头痛，情绪障碍和睡眠改变。涉嫌或确认的MTBI的服务成员和退伍军人中，也被诊断出失眠或其他睡眠障碍。
人身认知行为治疗失眠（CBT-I）已被证明是治疗失眠症的有效疗法。但是，由于缺乏经过适当培训的从业人员，军事保健系统（MHS）内部的实施一直缺乏。此外，由于时间的承诺，患者可能会忽略面对面的治疗。
这项研究是一项双盲，随机，受控的临床试验，可评估失眠和MTBI的兵役成员的互联网引导的CBT-I。功效的主要结果度量是使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行次级交叉验证的失眠严重程度指数（ISI）。大约200名参与者将被随机分为治疗组或对照组。接收活跃CBT-I的参与者将遵循一个为期9周的Internet指导程序，需要每天通过在线门户网站进行随访，该门户可能可以通过计算机或电话访问。对照组的参与者还将在9周内接收到在线门户网站。
主要分析是评估前后治疗后严重性症状的提高百分比。次级分析是在治疗后评估的症状严重程度和6个月后长期随访的症状严重程度的保留百分比。
次要结果度量将捕获各种已知和可疑的失眠症前体，预测因子或相关性和功能结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对脑部受伤史的互联网引导的认知行为疗法的随机，受控，双盲的认知行为疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动CBT-I 互联网指导的认知行为疗法 | 设备：使用互联网（Shuti）健康睡眠 通过互联网指导计划进行的认知行为疗法为兵役成员定制 |
| 控制 教育控制计划 | 其他：教育控制计划 在线门户网站旨在告知参与者健康的生活方式活动和一般失眠信息 |
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的ISI得分的变化比较。临床上有意义的变化将定义为> = = 25％的总症状评分降低。
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的ISI得分的变化比较。临床上有意义的变化将定义为> = = 25％的总症状评分降低。
- 患者健康问卷9（PHQ-9）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PHQ-9分数的变化比较
- 患者健康问卷9（PHQ-9）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的PHQ-9分数的变化比较
- DSM-5（PCL-5）的PTSD清单[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PCL-5分数的变化比较
- DSM-5（PCL-5）[时间范围：基线和3个月]的PTSD清单从基线到干预后的PCL-5分数的变化比较
- 偏头痛评估（MIDAS）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的MIDAS分数的变化比较
- 偏头痛评估（MIDAS）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的MIDAS分数的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PSQI得分的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的PSQI得分的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和PTSD附录（PSQI-A）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PSQI-A分数的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和PTSD附录（PSQI-A）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的PSQI-A分数的变化比较
- 慢性病治疗效果（FACIT-F）的功能评估[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的Facit-F分数的变化比较
- 慢性病治疗效果（FACIT-F）的功能评估[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的Facit-F分数的变化比较
- 睡眠结果[时间范围：9周； 3个月 ]评估睡眠结局的变化和计算的睡眠效率：入睡时间，睡眠发作潜伏期，觉醒次数，觉醒的总持续时间，唤醒时间，出现时间，白天小睡，睡眠的声音，睡眠质量，睡眠药物和酒精使用
- 盲目疗效[时间范围：3个月]评估研究人员盲目的效力，如中期干预和干预后问卷反映
- 并发药物[时间范围：9周； 3个月 ]评估并发药物以及与干预功效的相关性
- 参与者期望[时间范围：基线； 9周； 3个月 ]评估参与者对福利和盲目疗效的期望，如干预前和干预后问卷所反映的
- 参与者满意[时间范围：3个月]评估参与者的满意度和寻求帮助的行为，如3个月的随访问卷所反映的
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄18-64
- 服务成员或资深人士
- 能够提供电子知情同意并遵循与研究相关的说明
- 自我报告的失眠严重程度指数（ISI）得分≥15和匹兹堡睡眠质量指数≥5≥5
- 在同意前6个月≥6个月（包括爆炸相关）的轻度外伤性脑损伤病史，由电话管理的脑外伤筛查器确认
- 通过其计算机或智能手机可靠地访问电话和互联网
- 如临床历史审查所证实
排除标准：
- 失眠（CBT-I）或电子CBT- I干预的当前或先前的认知行为疗法；参与者仍然可以通过标准提供其他批准的疗法
- 预期寿命<6个月
- 快速进行性疾病（即，晚期癌症，神经退行性疾病，主要器官衰竭等）
- 除尼古丁以外
- 作为电子CBT-I的一部分，轻度睡眠限制可能会恶化的活性躁郁症或精神病
- 常规的不规则工作时间表或睡眠方式定义为每周大于1天的班次工作
- 在首席研究人员看来，任何其他考虑因素可能会对正在收集的数据的患者安全，参与或科学有效性产生不利影响
| 联系人：Molly Malarkey | 301-456-5474 | cnrm-ecbti@usuhs.edu |
| 美国马里兰州 | |
| 统一服务大学 | 招募 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20817年 | |
| 联系人：Molly Malarkey cnrm-ecbti@usuhs.edu | |
| 首席研究员： | 大卫·布罗迪（David L Brody），医学博士 | 统一的卫生科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 互联网引导的脑损伤病史的军事服务中失眠的认知行为疗法 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 对脑部受伤史的互联网引导的认知行为疗法的随机，受控，双盲的认知行为疗法 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证既定的互联网引导的失眠症（CBT-I）的认知行为疗法，作为传统人工疗法的替代计划，该计划可能会增加军事卫生系统内的治疗可用性和利用率。研究了互联网引导的CBT-I程序的版本是专门针对兵役成员定制的。 该研究将评估定制的互联网指导CBT-I计划是否会积极改善具有原发性失眠和相关轻度创伤性脑损伤的活跃或退休服务成员的失眠和生活质量的临床度量。 | ||||||||||
| 详细说明 | 创伤性脑损伤（TBI）代表了美国兵役成员的一个重大健康问题。轻度创伤性脑损伤，也称为“脑震荡”，约占TBI总体病例的90％。轻度TBI（MTBI）与各种衰弱的症状有关，例如头痛，情绪障碍和睡眠改变。涉嫌或确认的MTBI的服务成员和退伍军人中，也被诊断出失眠或其他睡眠障碍。 人身认知行为治疗失眠（CBT-I）已被证明是治疗失眠症的有效疗法。但是，由于缺乏经过适当培训的从业人员，军事保健系统（MHS）内部的实施一直缺乏。此外，由于时间的承诺，患者可能会忽略面对面的治疗。 这项研究是一项双盲，随机，受控的临床试验，可评估失眠和MTBI的兵役成员的互联网引导的CBT-I。功效的主要结果度量是使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行次级交叉验证的失眠严重程度指数（ISI）。大约200名参与者将被随机分为治疗组或对照组。接收活跃CBT-I的参与者将遵循一个为期9周的Internet指导程序，需要每天通过在线门户网站进行随访，该门户可能可以通过计算机或电话访问。对照组的参与者还将在9周内接收到在线门户网站。 主要分析是评估前后治疗后严重性症状的提高百分比。次级分析是在治疗后评估的症状严重程度和6个月后长期随访的症状严重程度的保留百分比。 次要结果度量将捕获各种已知和可疑的失眠症前体，预测因子或相关性和功能结果。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04377009 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CNRM-02-9662 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亨利·杰克逊（Henry M. Jackson）的军事医学发展基金会 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亨利·杰克逊（Henry M. Jackson）的军事医学发展基金会 | ||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亨利·杰克逊（Henry M. Jackson）的军事医学发展基金会 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
这项研究旨在验证既定的互联网引导的失眠症（CBT-I）的认知行为疗法，作为传统人工疗法的替代计划，该计划可能会增加军事卫生系统内的治疗可用性和利用率。研究了互联网引导的CBT-I程序的版本是专门针对兵役成员定制的。
该研究将评估定制的互联网指导CBT-I计划是否会积极改善具有原发性失眠和相关轻度创伤性脑损伤的活跃或退休服务成员的失眠和生活质量的临床度量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠性慢性轻度创伤性脑损伤 | 设备：使用Internet（shuti）健康睡眠：教育控制计划 | 不适用 |
创伤性脑损伤（TBI）代表了美国兵役成员的一个重大健康问题。轻度创伤性脑损伤，也称为“脑震荡”，约占TBI总体病例的90％。轻度TBI（MTBI）与各种衰弱的症状有关，例如头痛，情绪障碍和睡眠改变。涉嫌或确认的MTBI的服务成员和退伍军人中，也被诊断出失眠或其他睡眠障碍。
人身认知行为治疗失眠（CBT-I）已被证明是治疗失眠症的有效疗法。但是，由于缺乏经过适当培训的从业人员，军事保健系统（MHS）内部的实施一直缺乏。此外，由于时间的承诺，患者可能会忽略面对面的治疗。
这项研究是一项双盲，随机，受控的临床试验，可评估失眠和MTBI的兵役成员的互联网引导的CBT-I。功效的主要结果度量是使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行次级交叉验证的失眠严重程度指数（ISI）。大约200名参与者将被随机分为治疗组或对照组。接收活跃CBT-I的参与者将遵循一个为期9周的Internet指导程序，需要每天通过在线门户网站进行随访，该门户可能可以通过计算机或电话访问。对照组的参与者还将在9周内接收到在线门户网站。
主要分析是评估前后治疗后严重性症状的提高百分比。次级分析是在治疗后评估的症状严重程度和6个月后长期随访的症状严重程度的保留百分比。
次要结果度量将捕获各种已知和可疑的失眠症前体，预测因子或相关性和功能结果。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对脑部受伤史的互联网引导的认知行为疗法的随机，受控，双盲的认知行为疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动CBT-I 互联网指导的认知行为疗法 | 设备：使用互联网（Shuti）健康睡眠 通过互联网指导计划进行的认知行为疗法为兵役成员定制 |
| 控制 教育控制计划 | 其他：教育控制计划 在线门户网站旨在告知参与者健康的生活方式活动和一般失眠信息 |
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的ISI得分的变化比较。临床上有意义的变化将定义为> = = 25％的总症状评分降低。
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的ISI得分的变化比较。临床上有意义的变化将定义为> = = 25％的总症状评分降低。
- 患者健康问卷9（PHQ-9）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PHQ-9分数的变化比较
- 患者健康问卷9（PHQ-9）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的PHQ-9分数的变化比较
- DSM-5（PCL-5）的PTSD清单[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PCL-5分数的变化比较
- DSM-5（PCL-5）[时间范围：基线和3个月]的PTSD清单从基线到干预后的PCL-5分数的变化比较
- 偏头痛评估（MIDAS）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的MIDAS分数的变化比较
- 偏头痛评估（MIDAS）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的MIDAS分数的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PSQI得分的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的PSQI得分的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和PTSD附录（PSQI-A）[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的PSQI-A分数的变化比较
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和PTSD附录（PSQI-A）[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的PSQI-A分数的变化比较
- 慢性病治疗效果（FACIT-F）的功能评估[时间范围：基线和9周]从基线到干预后的Facit-F分数的变化比较
- 慢性病治疗效果（FACIT-F）的功能评估[时间范围：基线和3个月]从基线到干预后的Facit-F分数的变化比较
- 睡眠结果[时间范围：9周； 3个月 ]评估睡眠结局的变化和计算的睡眠效率：入睡时间，睡眠发作潜伏期，觉醒次数，觉醒的总持续时间，唤醒时间，出现时间，白天小睡，睡眠的声音，睡眠质量，睡眠药物和酒精使用
- 盲目疗效[时间范围：3个月]评估研究人员盲目的效力，如中期干预和干预后问卷反映
- 并发药物[时间范围：9周； 3个月 ]评估并发药物以及与干预功效的相关性
- 参与者期望[时间范围：基线； 9周； 3个月 ]评估参与者对福利和盲目疗效的期望，如干预前和干预后问卷所反映的
- 参与者满意[时间范围：3个月]评估参与者的满意度和寻求帮助的行为，如3个月的随访问卷所反映的
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄18-64
- 服务成员或资深人士
- 能够提供电子知情同意并遵循与研究相关的说明
- 自我报告的失眠严重程度指数（ISI）得分≥15和匹兹堡睡眠质量指数≥5≥5
- 在同意前6个月≥6个月（包括爆炸相关）的轻度外伤性脑损伤病史，由电话管理的脑外伤筛查器确认
- 通过其计算机或智能手机可靠地访问电话和互联网
- 如临床历史审查所证实
排除标准：
| 联系人：Molly Malarkey | 301-456-5474 | cnrm-ecbti@usuhs.edu |
| 美国马里兰州 | |
| 统一服务大学 | 招募 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20817年 | |
| 联系人：Molly Malarkey cnrm-ecbti@usuhs.edu | |
| 首席研究员： | 大卫·布罗迪（David L Brody），医学博士 | 统一的卫生科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 互联网引导的脑损伤病史的军事服务中失眠的认知行为疗法 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 对脑部受伤史的互联网引导的认知行为疗法的随机，受控，双盲的认知行为疗法 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在验证既定的互联网引导的失眠症（CBT-I）的认知行为疗法，作为传统人工疗法的替代计划，该计划可能会增加军事卫生系统内的治疗可用性和利用率。研究了互联网引导的CBT-I程序的版本是专门针对兵役成员定制的。 该研究将评估定制的互联网指导CBT-I计划是否会积极改善具有原发性失眠和相关轻度创伤性脑损伤的活跃或退休服务成员的失眠和生活质量的临床度量。 | ||||||||||
| 详细说明 | 创伤性脑损伤（TBI）代表了美国兵役成员的一个重大健康问题。轻度创伤性脑损伤，也称为“脑震荡”，约占TBI总体病例的90％。轻度TBI（MTBI）与各种衰弱的症状有关，例如头痛，情绪障碍和睡眠改变。涉嫌或确认的MTBI的服务成员和退伍军人中，也被诊断出失眠或其他睡眠障碍。 人身认知行为治疗失眠（CBT-I）已被证明是治疗失眠症的有效疗法。但是，由于缺乏经过适当培训的从业人员，军事保健系统（MHS）内部的实施一直缺乏。此外，由于时间的承诺，患者可能会忽略面对面的治疗。 这项研究是一项双盲，随机，受控的临床试验，可评估失眠和MTBI的兵役成员的互联网引导的CBT-I。功效的主要结果度量是使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行次级交叉验证的失眠严重程度指数（ISI）。大约200名参与者将被随机分为治疗组或对照组。接收活跃CBT-I的参与者将遵循一个为期9周的Internet指导程序，需要每天通过在线门户网站进行随访，该门户可能可以通过计算机或电话访问。对照组的参与者还将在9周内接收到在线门户网站。 主要分析是评估前后治疗后严重性症状的提高百分比。次级分析是在治疗后评估的症状严重程度和6个月后长期随访的症状严重程度的保留百分比。 次要结果度量将捕获各种已知和可疑的失眠症前体，预测因子或相关性和功能结果。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04377009 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CNRM-02-9662 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亨利·杰克逊（Henry M. Jackson）的军事医学发展基金会 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亨利·杰克逊（Henry M. Jackson）的军事医学发展基金会 | ||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亨利·杰克逊（Henry M. Jackson）的军事医学发展基金会 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
