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出境医 / 临床实验 / 基于植入物的远离居民(Tele-CRT)的影响

基于植入物的远离居民(Tele-CRT)的影响

研究描述
简要摘要:
Tele-RCT研究是一项前瞻性2 ARM随机对照试验,在比利时的Jessa Hospital Hasselt招募了CRT装置的患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭远程医疗心脏重新同步治疗行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:基于植入物的心力衰竭患者的基于植入物的远离居民对每日体育锻炼,生活质量和运动能力(Tele-RCT研究)的影响
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
病人不会得到干预
实验:干预
患者每周(前6周)将其CRT数据传输到心脏中心Hasselt。体育活动数据将用于向患者提供量身定制的动机信息,以增加该组的体育活动。
行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民
使用设备测量的体育活动为患者创建量身定制的动机信息和技巧以增加体育锻炼

结果措施
主要结果指标
  1. 通过CRT设备测量的每天有效分钟的百分比增加[时间范围:12周]

次要结果度量
  1. 国际体育活动问卷[时间范围:12周]
  2. HeartQol问卷调查[时间范围:12周]
  3. 满意度:问卷[时间范围:12周]
  4. SUS问卷[时间范围:12周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • - 有可能监测体育活动的CRT-D或CRT-P设备的患者
  • CRT设备必须植入至少三个月
  • 荷兰语和理解
  • 个人签名和过时的知情同意的证据,表明该受试者(或法律认可的代表)已被告知研究的所有相关方面
  • 年龄≥18岁
  • CRT能够以可解释的方式传输有关体育活动的数据
  • 意愿并且身体能够在12周的随访期内遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序和其他学习程序。
  • 临床上稳定,没有诱导性缺血或高风险的心室心律不齐,通过最后可用的最大Ergo-Spiritry测试证实
  • 拥有智能手机或电子邮件地址(患者定期检查的智能手机或电子邮件地址),以收到研究人员的反馈

排除标准:

  • 中等强度运动的绝对或相对禁忌症的存在
  • 参加研究之前的几个月,参加心脏重新验证计划
  • 在接下来的三个月内有计划进行干预程序或手术的患者
  • 目前的心血管投诉可能会干扰劳累:不稳定的心绞痛,最近的ICD冲击等。
  • 参加其他心脏康复计划试验,重点是锻炼结果
  • 骨科,神经系统或任何其他病理状况,使患者身体无法遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序
  • 根据调查员的判断,任何情况下,任何情况下,研究人员认为,患者不适合参加本研究或不到三个月的预期寿命
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
杰莎医院招募
哈塞尔特,比利时林堡,3500
联系人:Martijn Scherrenberg,MD +32 11 33 70 30 Martijn.scherrenberg@jessazh.be
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
通过CRT设备测量的每天有效分钟的百分比增加[时间范围:12周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 国际体育活动问卷[时间范围:12周]
  • HeartQol问卷调查[时间范围:12周]
  • 满意度:问卷[时间范围:12周]
  • SUS问卷[时间范围:12周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于植入物的远离居民的效果
官方标题ICMJE基于植入物的心力衰竭患者的基于植入物的远离居民对每日体育锻炼,生活质量和运动能力(Tele-RCT研究)的影响
简要摘要Tele-RCT研究是一项前瞻性2 ARM随机对照试验,在比利时的Jessa Hospital Hasselt招募了CRT装置的患者。
详细说明

Tele-RCT研究是一项前瞻性2 ARM随机对照试验,在比利时的Jessa Hospital Hasselt招募了CRT装置的患者。不违反任何排除标准并提供知情同意的受试者将被要求参与研究。输入研究的患者将以1:1的比例与干预或对照组以1:1的比率随机分配。鉴于研究的性质,无法应用盲目。

心脏重新同步疗法(CRT)设备是电池操作的设备,由脉冲发生器和薄的,隔热的电线组成,称为铅。该设备在整个心脏上发送电动脉冲以改善泵活动。鉴于这些患者的泵活动受到损害,这对患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者特别有用。

存在两种类型的CRT设备。一方面,心脏重新同步疗法除颤器(CRT-D)起着正常的起搏器功能,但也可以感觉到可以导致心脏骤停的雅利氏症。该设备识别这些心律不齐,并产生除颤以阻止异常节奏。另一方面,心脏重新同步疗法起搏器(CRT-P)仅充当起搏器。

b。研究人群

为了入学tele-rct研究,受试者必须符合以下所有纳入标准:

  • 具有植入CRT-D或CRT-P设备的患者可以监测体育活动
  • CRT设备必须植入至少三个月
  • 荷兰语和理解
  • 个人签名和过时的知情同意的证据,表明该受试者(或法律认可的代表)已被告知研究的所有相关方面
  • 年龄≥18岁
  • CRT能够以可解释的方式传输有关体育活动的数据
  • 意愿并且身体能够在12周的随访期内遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序和其他学习程序。
  • 临床上稳定,没有诱导性缺血或高风险的心室心律不齐,通过最后可用的最大Ergo-Spiritry测试证实
  • 拥有智能手机或电子邮件地址(患者定期检查的智能手机或电子邮件地址),以收到研究人员的反馈

呈现以下任何一个的受试者将不包括在研究中:

  • 中等强度运动的绝对或相对禁忌症的存在
  • 参加研究之前的几个月,参加心脏重新验证计划
  • 在接下来的三个月内有计划进行干预程序或手术的患者
  • 目前的心血管投诉可能会干扰劳累:不稳定的心绞痛,最近的ICD冲击等。
  • 参加其他心脏康复计划试验,重点是锻炼结果
  • 骨科,神经系统或任何其他病理状况,使患者身体无法遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序
  • 根据调查员的判断,任何情况下,任何情况下,研究人员认为,患者不适合参加本研究或不到三个月的预期寿命

    C。招募所有患者将从杰萨医院Hasselt心脏病学系或Hasselt咨询期间招募所有患者。研究人员将与有资格参加参与的患者联系,以获取更多信息。他们将收到一条小册子,该小册子解释了与心脏病专家的一项任命有关的研究。

时间表:首次患者首次访问(FPFV):2019年11月15日上次患者上次访问(LPLV):2020年12月31日4.研究程序

  1. 在进行任何特定于学习的程序之前,符合患者信息的参与者必须签署知情同意书。在第一次会议期间,他们将被要求阅读,理解和签署知情同意书。

    在研究开始时,为了确保匿名性,将为参加试验的每个患者分配一个唯一的识别号。此外,它使研究人员能够将所有收集的数据(答案,测试结果等)链接到合适的患者,从而将数据结合在一起以深入了解结果。

  2. 随机化本研究中的随机分组将通过密封信封来改变,以确保隐藏的患者分配。患者将以1:1的比例随机分为干预组(A组)或对照组(B组)。 A组(干预组)中的患者将为Hasselt的Jessa医院心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者获得标准护理,并通过电子邮件或SMS对他们的日常体育锻炼进行定期反馈。 B组(对照组)中的患者只会在Hasselt的Jessa Hospital Hasselt接受心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的标准护理。
  3. 干预组的干预患者(A组)将为心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者提供标准护理,并在Jessa Hospital Hasselt植入了CRT装置。标准护理包括与心脏病专家半年的任命和心律不齐的远程监控。除标准护理外,干预组的患者还将定期收到有关其体育锻炼的反馈。在试验的前6周内,干预组的患者将获得有关其日常体育锻炼的每周反馈。在接下来的6周内,患者将每隔一周收到一次反馈。反馈将由学习人员提供,并将通过电子邮件或短信发送给患者。患者将收到的反馈类型将基于心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者所需的最低日常体育锻炼。通过查看以前的数据,研究人员还将试图激励患者增加日常体育锻炼。 Patiënt的每日体育锻炼将使用其CRT设备的内部加速度计进行远程监控。他们将被要求每周将数据从其CRT设备手动传输到Jessa医院。

对照组(B组)的患者只会接受标准护理Jessa医院Hasselt,并与心脏病专家半年任命,并接受心律不齐的远程监控。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 远程医疗
  • 心脏重新同步疗法
干预ICMJE行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民
使用设备测量的体育活动为患者创建量身定制的动机信息和技巧以增加体育锻炼
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    病人不会得到干预
  • 实验:干预
    患者每周(前6周)将其CRT数据传输到心脏中心Hasselt。体育活动数据将用于向患者提供量身定制的动机信息,以增加该组的体育活动。
    干预:行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • - 有可能监测体育活动的CRT-D或CRT-P设备的患者
  • CRT设备必须植入至少三个月
  • 荷兰语和理解
  • 个人签名和过时的知情同意的证据,表明该受试者(或法律认可的代表)已被告知研究的所有相关方面
  • 年龄≥18岁
  • CRT能够以可解释的方式传输有关体育活动的数据
  • 意愿并且身体能够在12周的随访期内遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序和其他学习程序。
  • 临床上稳定,没有诱导性缺血或高风险的心室心律不齐,通过最后可用的最大Ergo-Spiritry测试证实
  • 拥有智能手机或电子邮件地址(患者定期检查的智能手机或电子邮件地址),以收到研究人员的反馈

排除标准:

  • 中等强度运动的绝对或相对禁忌症的存在
  • 参加研究之前的几个月,参加心脏重新验证计划
  • 在接下来的三个月内有计划进行干预程序或手术的患者
  • 目前的心血管投诉可能会干扰劳累:不稳定的心绞痛,最近的ICD冲击等。
  • 参加其他心脏康复计划试验,重点是锻炼结果
  • 骨科,神经系统或任何其他病理状况,使患者身体无法遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序
  • 根据调查员的判断,任何情况下,任何情况下,研究人员认为,患者不适合参加本研究或不到三个月的预期寿命
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04376983
其他研究ID编号ICMJE tele-crt1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方教授博士哈塞尔特大学的保罗·丹代尔(Paul Dendale)
研究赞助商ICMJE哈塞尔特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈塞尔特大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
Tele-RCT研究是一项前瞻性2 ARM随机对照试验,在比利时的Jessa Hospital Hasselt招募了CRT装置的患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭远程医疗心脏重新同步治疗行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述: RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:基于植入物的心力衰竭患者的基于植入物的远离居民对每日体育锻炼,生活质量和运动能力(Tele-RCT研究)的影响
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
病人不会得到干预
实验:干预
患者每周(前6周)将其CRT数据传输到心脏中心Hasselt。体育活动数据将用于向患者提供量身定制的动机信息,以增加该组的体育活动。
行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民
使用设备测量的体育活动为患者创建量身定制的动机信息和技巧以增加体育锻炼

结果措施
主要结果指标
  1. 通过CRT设备测量的每天有效分钟的百分比增加[时间范围:12周]

次要结果度量
  1. 国际体育活动问卷[时间范围:12周]
  2. HeartQol问卷调查[时间范围:12周]
  3. 满意度:问卷[时间范围:12周]
  4. SUS问卷[时间范围:12周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • - 有可能监测体育活动的CRT-D或CRT-P设备的患者
  • CRT设备必须植入至少三个月
  • 荷兰语和理解
  • 个人签名和过时的知情同意的证据,表明该受试者(或法律认可的代表)已被告知研究的所有相关方面
  • 年龄≥18岁
  • CRT能够以可解释的方式传输有关体育活动的数据
  • 意愿并且身体能够在12周的随访期内遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序和其他学习程序。
  • 临床上稳定,没有诱导性缺血或高风险的心室心律不齐,通过最后可用的最大Ergo-Spiritry测试证实
  • 拥有智能手机或电子邮件地址(患者定期检查的智能手机或电子邮件地址),以收到研究人员的反馈

排除标准:

  • 等强度运动的绝对或相对禁忌症的存在
  • 参加研究之前的几个月,参加心脏重新验证计划
  • 在接下来的三个月内有计划进行干预程序或手术的患者
  • 目前的心血管投诉可能会干扰劳累:不稳定的心绞痛,最近的ICD冲击等。
  • 参加其他心脏康复计划试验,重点是锻炼结果
  • 骨科,神经系统或任何其他病理状况,使患者身体无法遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序
  • 根据调查员的判断,任何情况下,任何情况下,研究人员认为,患者不适合参加本研究或不到三个月的预期寿命
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
杰莎医院招募
哈塞尔特,比利时林堡,3500
联系人:Martijn Scherrenberg,MD +32 11 33 70 30 Martijn.scherrenberg@jessazh.be
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
通过CRT设备测量的每天有效分钟的百分比增加[时间范围:12周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月5日)
  • 国际体育活动问卷[时间范围:12周]
  • HeartQol问卷调查[时间范围:12周]
  • 满意度:问卷[时间范围:12周]
  • SUS问卷[时间范围:12周]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于植入物的远离居民的效果
官方标题ICMJE基于植入物的心力衰竭患者的基于植入物的远离居民对每日体育锻炼,生活质量和运动能力(Tele-RCT研究)的影响
简要摘要Tele-RCT研究是一项前瞻性2 ARM随机对照试验,在比利时的Jessa Hospital Hasselt招募了CRT装置的患者。
详细说明

Tele-RCT研究是一项前瞻性2 ARM随机对照试验,在比利时的Jessa Hospital Hasselt招募了CRT装置的患者。不违反任何排除标准并提供知情同意的受试者将被要求参与研究。输入研究的患者将以1:1的比例与干预或对照组以1:1的比率随机分配。鉴于研究的性质,无法应用盲目。

心脏重新同步疗法(CRT)设备是电池操作的设备,由脉冲发生器和薄的,隔热的电线组成,称为铅。该设备在整个心脏上发送电动脉冲以改善泵活动。鉴于这些患者的泵活动受到损害,这对患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的患者特别有用。

存在两种类型的CRT设备。一方面,心脏重新同步疗法除颤器(CRT-D)起着正常的起搏器功能,但也可以感觉到可以导致心脏骤停的雅利氏症。该设备识别这些心律不齐,并产生除颤以阻止异常节奏。另一方面,心脏重新同步疗法起搏器(CRT-P)仅充当起搏器。

b。研究人群

为了入学tele-rct研究,受试者必须符合以下所有纳入标准:

  • 具有植入CRT-D或CRT-P设备的患者可以监测体育活动
  • CRT设备必须植入至少三个月
  • 荷兰语和理解
  • 个人签名和过时的知情同意的证据,表明该受试者(或法律认可的代表)已被告知研究的所有相关方面
  • 年龄≥18岁
  • CRT能够以可解释的方式传输有关体育活动的数据
  • 意愿并且身体能够在12周的随访期内遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序和其他学习程序。
  • 临床上稳定,没有诱导性缺血或高风险的心室心律不齐,通过最后可用的最大Ergo-Spiritry测试证实
  • 拥有智能手机或电子邮件地址(患者定期检查的智能手机或电子邮件地址),以收到研究人员的反馈

呈现以下任何一个的受试者将不包括在研究中:

  • 等强度运动的绝对或相对禁忌症的存在
  • 参加研究之前的几个月,参加心脏重新验证计划
  • 在接下来的三个月内有计划进行干预程序或手术的患者
  • 目前的心血管投诉可能会干扰劳累:不稳定的心绞痛,最近的ICD冲击等。
  • 参加其他心脏康复计划试验,重点是锻炼结果
  • 骨科,神经系统或任何其他病理状况,使患者身体无法遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序
  • 根据调查员的判断,任何情况下,任何情况下,研究人员认为,患者不适合参加本研究或不到三个月的预期寿命

    C。招募所有患者将从杰萨医院Hasselt心脏病学系或Hasselt咨询期间招募所有患者。研究人员将与有资格参加参与的患者联系,以获取更多信息。他们将收到一条小册子,该小册子解释了与心脏病专家的一项任命有关的研究。

时间表:首次患者首次访问(FPFV):2019年11月15日上次患者上次访问(LPLV):2020年12月31日4.研究程序

  1. 在进行任何特定于学习的程序之前,符合患者信息的参与者必须签署知情同意书。在第一次会议期间,他们将被要求阅读,理解和签署知情同意书

    在研究开始时,为了确保匿名性,将为参加试验的每个患者分配一个唯一的识别号。此外,它使研究人员能够将所有收集的数据(答案,测试结果等)链接到合适的患者,从而将数据结合在一起以深入了解结果。

  2. 随机化本研究中的随机分组将通过密封信封来改变,以确保隐藏的患者分配。患者将以1:1的比例随机分为干预组(A组)或对照组(B组)。 A组(干预组)中的患者将为Hasselt的Jessa医院心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者获得标准护理,并通过电子邮件或SMS对他们的日常体育锻炼进行定期反馈。 B组(对照组)中的患者只会在Hasselt的Jessa Hospital Hasselt接受心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的标准护理。
  3. 干预组的干预患者(A组)将为心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者提供标准护理,并在Jessa Hospital Hasselt植入了CRT装置。标准护理包括与心脏病专家半年的任命和心律不齐的远程监控。除标准护理外,干预组的患者还将定期收到有关其体育锻炼的反馈。在试验的前6周内,干预组的患者将获得有关其日常体育锻炼的每周反馈。在接下来的6周内,患者将每隔一周收到一次反馈。反馈将由学习人员提供,并将通过电子邮件或短信发送给患者。患者将收到的反馈类型将基于心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者所需的最低日常体育锻炼。通过查看以前的数据,研究人员还将试图激励患者增加日常体育锻炼。 Patiënt的每日体育锻炼将使用其CRT设备的内部加速度计进行远程监控。他们将被要求每周将数据从其CRT设备手动传输到Jessa医院。

对照组(B组)的患者只会接受标准护理Jessa医院Hasselt,并与心脏病专家半年任命,并接受心律不齐的远程监控。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 远程医疗
  • 心脏重新同步疗法
干预ICMJE行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民
使用设备测量的体育活动为患者创建量身定制的动机信息和技巧以增加体育锻炼
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    病人不会得到干预
  • 实验:干预
    患者每周(前6周)将其CRT数据传输到心脏中心Hasselt。体育活动数据将用于向患者提供量身定制的动机信息,以增加该组的体育活动。
    干预:行为:患有心脏重新同步装置的患者的居室居民
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月5日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • - 有可能监测体育活动的CRT-D或CRT-P设备的患者
  • CRT设备必须植入至少三个月
  • 荷兰语和理解
  • 个人签名和过时的知情同意的证据,表明该受试者(或法律认可的代表)已被告知研究的所有相关方面
  • 年龄≥18岁
  • CRT能够以可解释的方式传输有关体育活动的数据
  • 意愿并且身体能够在12周的随访期内遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序和其他学习程序。
  • 临床上稳定,没有诱导性缺血或高风险的心室心律不齐,通过最后可用的最大Ergo-Spiritry测试证实
  • 拥有智能手机或电子邮件地址(患者定期检查的智能手机或电子邮件地址),以收到研究人员的反馈

排除标准:

  • 等强度运动的绝对或相对禁忌症的存在
  • 参加研究之前的几个月,参加心脏重新验证计划
  • 在接下来的三个月内有计划进行干预程序或手术的患者
  • 目前的心血管投诉可能会干扰劳累:不稳定的心绞痛,最近的ICD冲击等。
  • 参加其他心脏康复计划试验,重点是锻炼结果
  • 骨科,神经系统或任何其他病理状况,使患者身体无法遵循基于电子邮件或基于SMS的远程监控程序
  • 根据调查员的判断,任何情况下,任何情况下,研究人员认为,患者不适合参加本研究或不到三个月的预期寿命
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04376983
其他研究ID编号ICMJE tele-crt1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方教授博士哈塞尔特大学的保罗·丹代尔(Paul Dendale)
研究赞助商ICMJE哈塞尔特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户哈塞尔特大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素