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出境医 / 临床实验 / SARS-COV-2患者(Covid-19)(Piccovid)的重症患者的血管外肺水和肺部渗透性(Piccovid)

SARS-COV-2患者(Covid-19)(Piccovid)的重症患者的血管外肺水和肺部渗透性(Piccovid)

研究描述
简要摘要:

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤的综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。

EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。

根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:

  1. 几乎正常的依从性,低肺募养性,正常的EVLW和低PVPI。
  2. 由于水肿增加,高肺募养性,高EVLW和高PVPI而导致的依从性较低。

病情或疾病
COVID-19肺炎急性呼吸窘迫综合征

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2)
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 额外血管肺水的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天)
    通过PICCO设备使用TPTD热稀释测量的EVLW(ML/kg)


次要结果度量
  1. 肺血管通透性指数的变化[时间框架:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    PVPI通过PICCO设备使用tptdventilation,ICU住院时间的持续时间,ICU死亡率测量

  2. 肺合规性的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    肺合规性的变化(ML/MMHG)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
Covid-19危重患者
标准

纳入标准:

  • Covid-19危重患者
  • 侵入性机械通气

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Kada Klouche,医学博士UH蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月4日)
额外血管肺水的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天)
通过PICCO设备使用TPTD热稀释测量的EVLW(ML/kg)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月4日)
  • 肺血管通透性指数的变化[时间框架:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    PVPI通过PICCO设备使用tptdventilation,ICU住院时间的持续时间,ICU死亡率测量
  • 肺合规性的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    肺合规性的变化(ML/MMHG)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题SARS-COV-2患者(COVID-19)的肺部肺部水和肺部渗透性(COVID-19)
官方头衔评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2)
简要摘要

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤的综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。

EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。

根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:

  1. 几乎正常的依从性,低肺募养性,正常的EVLW和低PVPI。
  2. 由于水肿增加,高肺募养性,高EVLW和高PVPI而导致的依从性较低。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Covid-19危重患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月4日)
30
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • Covid-19危重患者
  • 侵入性机械通气

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376905
其他研究ID编号RECHMPL20_0193
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Kada Klouche,医学博士UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。

EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。

根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:

  1. 几乎正常的依从性,低肺募养性,正常的EVLW和低PVPI。
  2. 由于水肿增加,高肺募养性,高EVLW和高PVPI而导致的依从性较低。

病情或疾病
COVID-19肺炎急性呼吸窘迫综合征

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2)
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 额外血管肺水的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天)
    通过PICCO设备使用TPTD热稀释测量的EVLW(ML/kg)


次要结果度量
  1. 肺血管通透性指数的变化[时间框架:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    PVPI通过PICCO设备使用tptdventilation,ICU住院时间的持续时间,ICU死亡率测量

  2. 肺合规性的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    肺合规性的变化(ML/MMHG)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
Covid-19危重患者
标准

纳入标准:

  • Covid-19危重患者
  • 侵入性机械通气

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Kada Klouche,医学博士UH蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年4月16日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年12月29日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月4日)
额外血管肺水的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天)
通过PICCO设备使用TPTD热稀释测量的EVLW(ML/kg)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月4日)
  • 肺血管通透性指数的变化[时间框架:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    PVPI通过PICCO设备使用tptdventilation,ICU住院时间的持续时间,ICU死亡率测量
  • 肺合规性的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天]
    肺合规性的变化(ML/MMHG)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题SARS-COV-2患者(COVID-19)的肺部肺部水和肺部渗透性(COVID-19)
官方头衔评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2)
简要摘要

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。

严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。

EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。

根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:

  1. 几乎正常的依从性,低肺募养性,正常的EVLW和低PVPI。
  2. 由于水肿增加,高肺募养性,高EVLW和高PVPI而导致的依从性较低。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Covid-19危重患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月4日)
30
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月30日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • Covid-19危重患者
  • 侵入性机械通气

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376905
其他研究ID编号RECHMPL20_0193
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Kada Klouche,医学博士UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年12月

治疗医院