急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤的综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。
EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。
根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19肺炎急性呼吸窘迫综合征 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃,34295 | |
| 研究主任: | Kada Klouche,医学博士 | UH蒙彼利埃 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 额外血管肺水的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天) 通过PICCO设备使用TPTD热稀释测量的EVLW(ML/kg) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SARS-COV-2患者(COVID-19)的肺部肺部水和肺部渗透性(COVID-19) | ||||
| 官方头衔 | 评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2) | ||||
| 简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤的综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。 严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。 EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。 根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Covid-19危重患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04376905 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0193 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤的综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。
EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。
根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19肺炎急性呼吸窘迫综合征 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃,34295 | |
| 研究主任: | Kada Klouche,医学博士 | UH蒙彼利埃 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 额外血管肺水的变化[时间范围:由于第0天的插管,并重复测量6小时直到第3天) 通过PICCO设备使用TPTD热稀释测量的EVLW(ML/kg) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SARS-COV-2患者(COVID-19)的肺部肺部水和肺部渗透性(COVID-19) | ||||
| 官方头衔 | 评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)的重症患者的转肺热稀释性肺渗透率(SARS-COV-2) | ||||
| 简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是急性肺损伤的综合症定义,随着生物力学的改变(下呼吸系统依从性),主要与升高性水肿有关。肺血管通透性指数(PVPI)增加,伴随着多血管外肺水(EVLW)的积累是ARDS的标志。在常规临床实践中,研究人员使用转肺热稀释(TPTD)技术,测量了ARDS患者中ARDS患者的EVLW和PVPI。 严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)是一种新认可的疾病,在整个武汉(湖北省)迅速传播到中国和世界各地的其他省份。大多数患有SARS-COV-2的患者患者将介绍ARDS定义的标准。但是,这些患者中的许多患者具有一种特殊的ARD形式,患有严重的低氧血症通常与接近正常的呼吸系统依从性有关。这种组合几乎从未见过严重的弧度。因此,仍然描述的其他机制(包括可能的血管机制)必须参与SARS-COV-2。 EVLW和PVPI从未在SARS-COV-2机械通风的患者中进行评估。这项研究的目的是评估这两个参数,以最好地表征和理解与SARS-COV-2相关的机制。 根据对重症监护病房(ICU)中几个案件的观察,研究人员假设存在不同的SARS-COV-2模式:
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Covid-19危重患者 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04376905 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0193 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||