免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究
一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究
研究描述
简要摘要：
肱骨间骨折在临床治疗中非常具有挑战性。有很多问题尚不清楚。仍然有待解决的重要问题之一是，哪种固定方法可以在橄榄酮截骨术后实现最佳作用。因此，研究人员将对2012 - 2017年入院的远端肱骨骨折患者进行回顾性分析，以将肘关节的功能结果与Olecranon骨切开术后的张力波段固定和板固定。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肱骨远端骨折截骨装置；并发症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 张力带固定组 选择了2012年至2017年接受我们医院的远端肱骨骨折患者，他们通过橄榄球骨切开术进行了开放式减少和内固定。通过不同的固定方法将所有患者分为两组。盐骨截骨切开术后已进行张力带固定的患者被分为张力带固定组。 |
| 板固定组 选择了2012年至2017年接受我们医院的远端肱骨骨折患者，他们通过橄榄球骨切开术进行了开放式减少和内固定。通过不同的固定方法将所有患者分为两组。将盐骨截骨术后进行板块固定的患者分为固定组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肘部的功能结果（客观）[时间范围：OP后1年]通过MEP评估患者受影响的肘部的功能（Mayo肘部性能得分）
- 肘部的功能结果（主观）[时间范围：OP后1年]评估患者受影响的肘部和破折号的功能（手臂，肩膀和手的残疾）
- 肘部运动范围[时间范围：后1年]测量并记录受影响的肘部的ROM，包括屈曲，扩展，旋转和旋转度。
次要结果度量 ：
- 并发症：感染[时间范围：OP 1年]记录患者有关感染的信息，如果有的话，包括表面和深层感染。
- 并发症：僵硬[时间范围：后1年]记录患者是否具有肘部僵硬（ROM <100°或进行了关节解析）
- 并发症：内固定刺激[时间范围：OP 1年]记录是否存在内部固定刺激
- 并发症：内部固定失败[时间范围：后1年]记录患者是否经历了内部固定失败
- 并发症：创伤后关节炎[时间范围：OP后1年]记录患者是否已发展为创伤后关节炎（如果有）记录该学位。
- 尺神经损伤的严重程度[时间范围：OP 1年]评估和记录尺神经损伤的严重程度（瘫痪或手指和小手指的固有肌肉的弱点）
- 疼痛的严重程度[时间范围：后1年]评估VAS疼痛的严重程度（视觉模拟量表）
- 名词[时间范围：OP 1年]记录是否存在olecranon骨不连（通过X射线或CT扫描评估）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于2012 - 2017年肱骨远端骨折，所有在我们医院手术的患者。
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 肱骨远端骨折。
排除标准：
- 病理骨折；
- 结合同侧上肢的裂缝；
- 骨折超过2周；
- 拒绝手术治疗的患者；
- 手术后无法获得1年随访数据的患者。
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北京Jishuitan医院 | |
| 中国北京 | |
赞助商和合作者
北京Jishuitan医院
调查人员
| 首席研究员： | 西尤恩·江 | 北京Jishuitan医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肱骨间骨折在临床治疗中非常具有挑战性。有很多问题尚不清楚。仍然有待解决的重要问题之一是，哪种固定方法可以在橄榄酮截骨术后实现最佳作用。因此，研究人员将对2012 - 2017年入院的远端肱骨骨折患者进行回顾性分析，以将肘关节的功能结果与Olecranon骨切开术后的张力波段固定和板固定。 | ||||
| 详细说明 | 肱骨间骨折在临床治疗中非常具有挑战性。由于肱骨间骨折是粉碎的，并且经常发生在骨质疏松症的老年患者中，因此在手术后不时发生固定过程中很难实现刚性固定和固定失败。肉交和重新手术给患者带来了巨大的痛苦。近年来，外科手术方法和内部固定技术都得到了很大改善，但仍然有很多问题尚不清楚。已证明氯烷骨截骨切开术是连锁间间骨折的有效方法，并且有不同的固定方法来固定近端尺骨后固定尺寸。但是，尚不清楚哪种方法可以实现最佳效果。因此，研究人员将对2012 - 2017年入院的远端肱骨骨折患者进行回顾性分析，以将肘关节的功能结果与Olecranon骨切开术后的张力波段固定和板固定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于2012 - 2017年肱骨远端骨折，所有在我们医院手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04376801 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201708-05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chen Chen，北京Jishuitan医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肱骨间骨折在临床治疗中非常具有挑战性。有很多问题尚不清楚。仍然有待解决的重要问题之一是，哪种固定方法可以在橄榄酮截骨术后实现最佳作用。因此，研究人员将对2012 - 2017年入院的远端肱骨骨折患者进行回顾性分析，以将肘关节的功能结果与Olecranon骨切开术后的张力波段固定和板固定。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肱骨远端骨折截骨装置；并发症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 张力带固定组 选择了2012年至2017年接受我们医院的远端肱骨骨折患者，他们通过橄榄球骨切开术进行了开放式减少和内固定。通过不同的固定方法将所有患者分为两组。盐骨截骨切开术后已进行张力带固定的患者被分为张力带固定组。 |
| 板固定组 选择了2012年至2017年接受我们医院的远端肱骨骨折患者，他们通过橄榄球骨切开术进行了开放式减少和内固定。通过不同的固定方法将所有患者分为两组。将盐骨截骨术后进行板块固定的患者分为固定组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肘部的功能结果（客观）[时间范围：OP后1年]通过MEP评估患者受影响的肘部的功能（Mayo肘部性能得分）
- 肘部的功能结果（主观）[时间范围：OP后1年]评估患者受影响的肘部和破折号的功能（手臂，肩膀和手的残疾）
- 肘部运动范围[时间范围：后1年]测量并记录受影响的肘部的ROM，包括屈曲，扩展，旋转和旋转度。
次要结果度量 ：
- 并发症：感染[时间范围：OP 1年]
- 并发症：僵硬[时间范围：后1年]记录患者是否具有肘部僵硬（ROM <100°或进行了关节解析）
- 并发症：内固定刺激[时间范围：OP 1年]记录是否存在内部固定刺激
- 并发症：内部固定失败[时间范围：后1年]记录患者是否经历了内部固定失败
- 并发症：创伤后关节炎' target='_blank'>关节炎[时间范围：OP后1年]
- 尺神经损伤的严重程度[时间范围：OP 1年]评估和记录尺神经损伤的严重程度（瘫痪或手指和小手指的固有肌肉的弱点）
- 疼痛的严重程度[时间范围：后1年]评估VAS疼痛的严重程度（视觉模拟量表）
- 名词[时间范围：OP 1年]记录是否存在olecranon骨不连（通过X射线或CT扫描评估）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于2012 - 2017年肱骨远端骨折，所有在我们医院手术的患者。
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 肱骨远端骨折。
排除标准：
- 病理骨折；
- 结合同侧上肢的裂缝；
- 骨折超过2周；
- 拒绝手术治疗的患者；
- 手术后无法获得1年随访数据的患者。
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北京Jishuitan医院 | |
| 中国北京 | |
赞助商和合作者
北京Jishuitan医院
调查人员
| 首席研究员： | 西尤恩·江 | 北京Jishuitan医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于橄榄球截骨术后不同固定方法结果的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 肱骨间骨折在临床治疗中非常具有挑战性。有很多问题尚不清楚。仍然有待解决的重要问题之一是，哪种固定方法可以在橄榄酮截骨术后实现最佳作用。因此，研究人员将对2012 - 2017年入院的远端肱骨骨折患者进行回顾性分析，以将肘关节的功能结果与Olecranon骨切开术后的张力波段固定和板固定。 | ||||
| 详细说明 | 肱骨间骨折在临床治疗中非常具有挑战性。由于肱骨间骨折是粉碎的，并且经常发生在骨质疏松症的老年患者中，因此在手术后不时发生固定过程中很难实现刚性固定和固定失败。肉交和重新手术给患者带来了巨大的痛苦。近年来，外科手术方法和内部固定技术都得到了很大改善，但仍然有很多问题尚不清楚。已证明氯烷骨截骨切开术是连锁间间骨折的有效方法，并且有不同的固定方法来固定近端尺骨后固定尺寸。但是，尚不清楚哪种方法可以实现最佳效果。因此，研究人员将对2012 - 2017年入院的远端肱骨骨折患者进行回顾性分析，以将肘关节的功能结果与Olecranon骨切开术后的张力波段固定和板固定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 由于2012 - 2017年肱骨远端骨折，所有在我们医院手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04376801 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201708-05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chen Chen，北京Jishuitan医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京Jishuitan医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
