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精神健康应用程序,以使青少年轻度心理困扰

研究描述
简要摘要:
这项研究调查了心理健康移动应用程序,以了解它们在减少青少年的轻度心理困扰方面的功效。所有参与者都将提供一个已在公共领域中可用的应用程序,并将要求使用该应用程序进行指导自助。一半的参与者将每周接听一次电话,而另一半则不会。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心理困扰其他:心理健康移动应用不适用

详细说明:

应用程序“ sanvello”的订阅版本基于认知行为疗法(以识别和挑战他们的思维方式)和正念实践(以将它们与当前时刻联系起来)。将要求参与者每天完成这些练习五个星期。

每周向一半的参与者提供电话,以提供有关该应用程序的信息,或提供其使用的理由。该电话不会为参与者提供任何额外的干预或治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:精神健康移动应用程序为青少年表现出轻度心理困扰的自助应用:一种案例实验设计
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年8月20日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:自我指导
如果没有临床医生或研究人员的意见,将要求参与者使用该应用程序五个星期。
其他:心理健康移动应用
将不会向参与者提供手机,但是将提供应用程序订阅。

实验:辅助自我指导
研究人员将要求参与者使用该应用程序五个星期,并每周一次通过电话与使用该应用程序的理由联系,或提供有关应用程序本身的任何信息。这不会用于提供治疗性干预。
其他:心理健康移动应用
将不会向参与者提供手机,但是将提供应用程序订阅。

结果措施
主要结果指标
  1. 凯斯勒10 [时间范围:通过研究完成,平均18周]
    10项自我报告的心理困扰量度衡量了五个反应类别(在某些时候,在某些时候,大多数时候,所有时间都没有时间)。分数从10到50;更高的分数表明心理困扰。

  2. 认知情绪调节问卷调查[时间范围:通过研究完成,平均18周]
    18项目的自我报告过程的认知策略测量方法以五个反应类别来调节情绪(几乎从来没有很少,偶尔,经常,几乎总是总是如此)。该措施有九个子量表,每个分量表有两个(自称,接受,反省,积极的重新聚焦,重新关注计划,积极的重新评估,透视,灾难性,灾难性,其他模仿)。每个子量表的分数范围为2至10;较高的分数表明对特定认知策略的使用更大,其中一些是有利的,而另一些则表明了负面的思维方式。


次要结果度量
  1. 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围:通过学习完成,平均18周]
    14项目的自我报告衡量福祉的衡量标准,具有五个响应类别(很少有时间在某些时候,通常是所有时间)。分数从14到70;更高的分数表明心理健康和低于40的切口的分数表明福祉较低。

  2. 紧凑型8 [时间范围:通过研究完成,平均18周]
    8项目自我报告的心理灵活性衡量六个反应类别(非常不同意,中度不同意,稍微不同意,既不同意也不同意,略有同意,中等同意,强烈同意)。总分从0到48,得分较高,表明心理灵活性更高。该度量有三个子量表:经验的开放性(分数范围:0至18),行为意识(分数范围:0至12)和有价值的动作(分数范围:0至18);与总分一样,较高的子量表得分表示有利的结果。


其他结果措施:
  1. 个人问卷[时间范围:通过学习完成,平均18周]
    参与者生成的目标是通过询问每个参与者的难度来确定的。每个参与者都建立了十个项目(例如,侧重于症状,情绪,特定活动,人际关系或自尊)。十个项目中的每一个都根据七个响应类别进行评分(这困扰着我:一点也不,很少,小,中等,相当大,相当大,最大可能)。分数范围在10到70之间,得分较高,表明困难更大。

  2. 更改访谈[时间范围:最多18周]
    参与者对十个关键问题的半结构化访谈进行变化的看法。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 13年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 拟议的研究旨在调查“青少年”,为13-18岁。
  • 有能力给予知情同意,以确保参与者的完整性并确定其最大利益的优先级。
  • 鉴于招募方法,请等待健康思维林肯郡服务的意见,准参与者将在命名服务的等待名单上。
  • 经历心理困扰,以实现研究的目的。

排除标准:

  • 获得危机支持,以确保由于研究参与而不会撤销必要的支持。
  • 他们不会说和理解英语,以确保可以完成应用干预和措施(以英语为单位),因此可以在没有翻译的情况下进行访谈。
  • 他们无法访问或使用智能设备,Internet和应用程序,因为他们必须每天访问设备并具有技术知识来利用干预措施。
  • 对于13-15岁的年轻人:还必须提供父母的同意才能参加。如果没有提供,他们将无法参加。那些16-18岁的人可以为自己提供同意。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
Lincolshire Partnership NHS基金会信托
林肯,林肯郡,英国,LN5 7RZ
赞助商和合作者
林肯大学
Lincolnshire Partnership NHS基金会信托基金会
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: David Dawson,Dclinpsy林肯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月19日
第一个发布日期icmje 2020年5月6日
上次更新发布日期2021年4月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月19日)
  • 凯斯勒10 [时间范围:通过研究完成,平均18周]
    10项自我报告的心理困扰量度衡量了五个反应类别(在某些时候,在某些时候,大多数时候,所有时间都没有时间)。分数从10到50;更高的分数表明心理困扰。
  • 认知情绪调节问卷调查[时间范围:通过研究完成,平均18周]
    18项目的自我报告过程的认知策略测量方法以五个反应类别来调节情绪(几乎从来没有很少,偶尔,经常,几乎总是总是如此)。该措施有九个子量表,每个分量表有两个(自称,接受,反省,积极的重新聚焦,重新关注计划,积极的重新评估,透视,灾难性,灾难性,其他模仿)。每个子量表的分数范围为2至10;较高的分数表明对特定认知策略的使用更大,其中一些是有利的,而另一些则表明了负面的思维方式。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月1日)
  • 凯斯勒10 [时间范围:通过研究完成,平均18周]
    10项目的自我报告衡量心理困扰
  • 认知情绪调节问卷调查[时间范围:通过研究完成,平均18周]
    18项目自我报告过程的认知策略来调节情绪
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月19日)
  • 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围:通过学习完成,平均18周]
    14项目的自我报告衡量福祉的衡量标准,具有五个响应类别(很少有时间在某些时候,通常是所有时间)。分数从14到70;更高的分数表明心理健康和低于40的切口的分数表明福祉较低。
  • 紧凑型8 [时间范围:通过研究完成,平均18周]
    8项目自我报告的心理灵活性衡量六个反应类别(非常不同意,中度不同意,稍微不同意,既不同意也不同意,略有同意,中等同意,强烈同意)。总分从0到48,得分较高,表明心理灵活性更高。该度量有三个子量表:经验的开放性(分数范围:0至18),行为意识(分数范围:0至12)和有价值的动作(分数范围:0至18);与总分一样,较高的子量表得分表示有利的结果。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月1日)
  • 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表[时间范围:通过学习完成,平均18周]
    14项目自我报告的福祉衡量
  • 紧凑型8 [时间范围:通过研究完成,平均18周]
    8项目自我报告的心理灵活性测量
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • 个人问卷[时间范围:通过学习完成,平均18周]
    参与者生成的目标是通过询问每个参与者的难度来确定的。每个参与者都建立了十个项目(例如,侧重于症状,情绪,特定活动,人际关系或自尊)。十个项目中的每一个都根据七个响应类别进行评分(这困扰着我:一点也不,很少,小,中等,相当大,相当大,最大可能)。分数范围在10到70之间,得分较高,表明困难更大。
  • 更改访谈[时间范围:最多18周]
    参与者对十个关键问题的半结构化访谈进行变化的看法。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年5月1日)
  • 个人问卷[时间范围:通过学习完成,平均18周]
    参与者生成的目标
  • 更改访谈[时间范围:最多18周]
    参与者的变革观点
描述性信息
简短的标题ICMJE精神健康应用程序,以使青少年轻度心理困扰
官方标题ICMJE精神健康移动应用程序为青少年表现出轻度心理困扰的自助应用:一种案例实验设计
简要摘要这项研究调查了心理健康移动应用程序,以了解它们在减少青少年的轻度心理困扰方面的功效。所有参与者都将提供一个已在公共领域中可用的应用程序,并将要求使用该应用程序进行指导自助。一半的参与者将每周接听一次电话,而另一半则不会。
详细说明

应用程序“ sanvello”的订阅版本基于认知行为疗法(以识别和挑战他们的思维方式)和正念实践(以将它们与当前时刻联系起来)。将要求参与者每天完成这些练习五个星期。

每周向一半的参与者提供电话,以提供有关该应用程序的信息,或提供其使用的理由。该电话不会为参与者提供任何额外的干预或治疗。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE心理困扰
干预ICMJE其他:心理健康移动应用
将不会向参与者提供手机,但是将提供应用程序订阅。
研究臂ICMJE
  • 实验:自我指导
    如果没有临床医生或研究人员的意见,将要求参与者使用该应用程序五个星期。
    干预:其他:心理健康移动应用
  • 实验:辅助自我指导
    研究人员将要求参与者使用该应用程序五个星期,并每周一次通过电话与使用该应用程序的理由联系,或提供有关应用程序本身的任何信息。这不会用于提供治疗性干预。
    干预:其他:心理健康移动应用
出版物 * Grist R,Porter J,StallardP。针对前核心和青少年的心理健康移动应用程序:系统评价。 J Med Internet Res。 2017年5月25日; 19(5):E176。 doi:10.2196/jmir.7332。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月1日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计的初级完成日期2021年8月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 拟议的研究旨在调查“青少年”,为13-18岁。
  • 有能力给予知情同意,以确保参与者的完整性并确定其最大利益的优先级。
  • 鉴于招募方法,请等待健康思维林肯郡服务的意见,准参与者将在命名服务的等待名单上。
  • 经历心理困扰,以实现研究的目的。

排除标准:

  • 获得危机支持,以确保由于研究参与而不会撤销必要的支持。
  • 他们不会说和理解英语,以确保可以完成应用干预和措施(以英语为单位),因此可以在没有翻译的情况下进行访谈。
  • 他们无法访问或使用智能设备,Internet和应用程序,因为他们必须每天访问设备并具有技术知识来利用干预措施。
  • 对于13-15岁的年轻人:还必须提供父母的同意才能参加。如果没有提供,他们将无法参加。那些16-18岁的人可以为自己提供同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 13年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04376723
其他研究ID编号ICMJE 20010
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方林肯大学
研究赞助商ICMJE林肯大学
合作者ICMJE Lincolnshire Partnership NHS基金会信托基金会
研究人员ICMJE
学习主席: David Dawson,Dclinpsy林肯大学
PRS帐户林肯大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素