4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记

癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记

研究描述
简要摘要:
癫痫患者的日常活动有限,社会功能障碍,家庭冲突和认知障碍。大多数研究表明,癫痫患者的认知疾病经常出现。据报道,大约25%的癫痫患者的认知障碍。

病情或疾病 干预/治疗
癫痫设备:脑电图

详细说明:

以下领域经常描述癫痫的认知后果:言语记忆,语言,执行功能和注意力。但是,大多数研究都集中在一个相对较小的样本中的一个或两个领域。

很少有研究研究了与癫痫相关的认知障碍的影响因素。但是,这些研究中的大多数仅集中在一个或几个潜在的因素上,并且未能考虑与其他影响因素的分心。因此,至关重要的是在分析中包括更多的潜在因素,并排除因素之间可能的混杂相互作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 90名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
颞叶癫痫
颞叶癫痫患者组
设备:脑电图
患者根据先前发表的方法进行了脑电图记录(Bonanni等,2008)。 。用2个实验者不知道受试者的临床状况,用我们以前的工作(Bonanni等,2008)中描述的方法(Bonanni等,2008)分析了脑电图记录。简而言之,从21个头皮推导中记录了定量脑电图(QEEGS)。 AG/AGCL磁盘头皮电极(19)是根据国际10-20系统放置的,EEG是从FP1,FP2,FP2,FZ,F3,F4,F4,F7,F7,F7,F8,F8,CZ,C3,C3,C4,C4,PZ,P3,P3,P4,P4, T3,T 4,T5,T6,O1和O2。将两个额外的电极放在A1和A2上。从分组的单个或多个铅分析了脑电图活性以定义以下头皮区域:前(Fz,FP2,F7,F7,FP1,F3,F4和F8),Central(CZ,C3和C4),后验(PZ,PZ,P3) ,P4,O1和O2)和时间(T3,T4,T5和T6)。

周期性叶癫痫
一组暂时叶癫痫的患者
设备:脑电图
患者根据先前发表的方法进行了脑电图记录(Bonanni等,2008)。 。用2个实验者不知道受试者的临床状况,用我们以前的工作(Bonanni等,2008)中描述的方法(Bonanni等,2008)分析了脑电图记录。简而言之,从21个头皮推导中记录了定量脑电图(QEEGS)。 AG/AGCL磁盘头皮电极(19)是根据国际10-20系统放置的,EEG是从FP1,FP2,FP2,FZ,F3,F4,F4,F7,F7,F7,F8,F8,CZ,C3,C3,C4,C4,PZ,P3,P3,P4,P4, T3,T 4,T5,T6,O1和O2。将两个额外的电极放在A1和A2上。从分组的单个或多个铅分析了脑电图活性以定义以下头皮区域:前(Fz,FP2,F7,F7,FP1,F3,F4和F8),Central(CZ,C3和C4),后验(PZ,PZ,P3) ,P4,O1和O2)和时间(T3,T4,T5和T6)。

结果措施
主要结果指标
  1. 迷你委员会检查(MMSE)[时间范围:24小时]
    这是一种快速筛选工具,用于估计评估方向,基本关注,工作记忆,学习,命名,构造,理解和重复的认知功能。最高分数为30,得分低于24,表明认知障碍。

  2. 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:24小时]
    蒙特利尔认知评估是一种评估受损功能的快速敏感筛查工具(Nasreddine等,2005)。 MOCA量表的主要领域包括注意力,执行功能,记忆,语言,注意力,命名,方向和视觉空间能力。总分是30分。得分为25分或更少的认知功能。对于不到12年的教育的患者,总分增加了一分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
共有90名成年癫痫患者(根据2017年癫痫的诊断,Fisher等人,2017年),50名男性和40名女性。平均年龄为24.5±5 .63。
标准

纳入标准:

  • 临床确认的成年患者癫痫患者。
  • 无症状癫痫。
  • 正常CT或MRI大脑,以及
  • 至少包括对量表的响应至少包括在内的教育水平。

排除标准:

  • 心理神经疾病,
  • 酗酒或滥用毒品的历史,或
  • 最近可能会影响认知功能(例如抗抑郁药和抗精神病药)的药物。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院
埃及曼苏拉
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2020年5月3日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2019年3月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月3日)
  • 迷你委员会检查(MMSE)[时间范围:24小时]
    这是一种快速筛选工具,用于估计评估方向,基本关注,工作记忆,学习,命名,构造,理解和重复的认知功能。最高分数为30,得分低于24,表明认知障碍。
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:24小时]
    蒙特利尔认知评估是一种评估受损功能的快速敏感筛查工具(Nasreddine等,2005)。 MOCA量表的主要领域包括注意力,执行功能,记忆,语言,注意力,命名,方向和视觉空间能力。总分是30分。得分为25分或更少的认知功能。对于不到12年的教育的患者,总分增加了一分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记
官方头衔癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记
简要摘要癫痫患者的日常活动有限,社会功能障碍,家庭冲突和认知障碍。大多数研究表明,癫痫患者的认知疾病经常出现。据报道,大约25%的癫痫患者的认知障碍。
详细说明

以下领域经常描述癫痫的认知后果:言语记忆,语言,执行功能和注意力。但是,大多数研究都集中在一个相对较小的样本中的一个或两个领域。

很少有研究研究了与癫痫相关的认知障碍的影响因素。但是,这些研究中的大多数仅集中在一个或几个潜在的因素上,并且未能考虑与其他影响因素的分心。因此,至关重要的是在分析中包括更多的潜在因素,并排除因素之间可能的混杂相互作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群共有90名成年癫痫患者(根据2017年癫痫的诊断,Fisher等人,2017年),50名男性和40名女性。平均年龄为24.5±5 .63。
健康)状况癫痫
干涉设备:脑电图
患者根据先前发表的方法进行了脑电图记录(Bonanni等,2008)。 。用2个实验者不知道受试者的临床状况,用我们以前的工作(Bonanni等,2008)中描述的方法(Bonanni等,2008)分析了脑电图记录。简而言之,从21个头皮推导中记录了定量脑电图(QEEGS)。 AG/AGCL磁盘头皮电极(19)是根据国际10-20系统放置的,EEG是从FP1,FP2,FP2,FZ,F3,F4,F4,F7,F7,F7,F8,F8,CZ,C3,C3,C4,C4,PZ,P3,P3,P4,P4, T3,T 4,T5,T6,O1和O2。将两个额外的电极放在A1和A2上。从分组的单个或多个铅分析了脑电图活性以定义以下头皮区域:前(Fz,FP2,F7,F7,FP1,F3,F4和F8),Central(CZ,C3和C4),后验(PZ,PZ,P3) ,P4,O1和O2)和时间(T3,T4,T5和T6)。
研究组/队列
  • 颞叶癫痫
    颞叶癫痫患者组
    干预:设备:脑电图
  • 周期性叶癫痫
    一组暂时叶癫痫的患者
    干预:设备:脑电图
出版物 *
  • 英格兰MJ,Liverman CT,Schultz AM,Strawbridge LM。整个频谱的癫痫:促进健康和理解。医学研究所报告的摘要。癫痫行为。 2012年10月; 25(2):266-76。 doi:10.1016/j.yebeh.2012.06.016。 Epub 2012年10月5日。
  • Matonda-Ma-nzuzi T,Mampunza Ma Miezi S,Mpembi MN,Mvumbi DM,Aloni MN,Malendakana F,Mpaka Mbeya D,Lelo GM,Charlier-Mikolajczak D.与行为问题与epielepsisy的儿童相关的因素, , 刚果民主共和国。癫痫行为。 2018年1月; 78:78-83。 doi:10.1016/j.yebeh.2017.08.030。 Epub 2017 11月25日。
  • Bora E,Meletti S.颞叶癫痫中的社会认知:系统评价和荟萃分析。癫痫行为。 2016年7月; 60:50-57。 doi:10.1016/j.yebeh.2016.04.024。 EPUB 2016年5月11日。
  • Black LC,Scheft BK,Howe SR,Szaflarski JP,Yeh HS,Privitera MD。癫痫发作对工作记忆和执行功能性能的影响。癫痫行为。 2010年3月; 17(3):412-9。 doi:10.1016/j.yebeh.2010.01.006。 Epub 2010 2月13日。
  • Cassel A,Morris R,Koutroumanidis M,Kopelman M.忘记颞叶癫痫病:什么时候加速?皮质。 2016年5月; 78:70-84。 doi:10.1016/j.cortex.2016.02.005。 EPUB 2016 2月24日。
  • Bonanni L,Thomas A,Tiraboschi P,Perfetti B,Varanese S,OnofrJ M. EEG M. EEG比较早期阿尔茨海默氏病,痴呆症与Lewy Bodies and Lewy Bodies and Parkinson病与痴呆症患者进行了2年的随访。脑。 2008年3月; 131(PT 3):690-705。 doi:10.1093/脑/AWM322。 Epub 2008年1月17日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月3日)
90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 临床确认的成年患者癫痫患者。
  • 无症状癫痫。
  • 正常CT或MRI大脑,以及
  • 至少包括对量表的响应至少包括在内的教育水平。

排除标准:

  • 心理神经疾病,
  • 酗酒或滥用毒品的历史,或
  • 最近可能会影响认知功能(例如抗抑郁药和抗精神病药)的药物。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376671
其他研究ID编号曼苏拉大学15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
癫痫患者的日常活动有限,社会功能障碍,家庭冲突和认知障碍。大多数研究表明,癫痫患者的认知疾病经常出现。据报道,大约25%的癫痫患者的认知障碍。

病情或疾病 干预/治疗
癫痫设备:脑电图

详细说明:

以下领域经常描述癫痫的认知后果:言语记忆,语言,执行功能和注意力。但是,大多数研究都集中在一个相对较小的样本中的一个或两个领域。

很少有研究研究了与癫痫相关的认知障碍的影响因素。但是,这些研究中的大多数仅集中在一个或几个潜在的因素上,并且未能考虑与其他影响因素的分心。因此,至关重要的是在分析中包括更多的潜在因素,并排除因素之间可能的混杂相互作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 90名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
颞叶癫痫
颞叶癫痫患者组
设备:脑电图
患者根据先前发表的方法进行了脑电图记录(Bonanni等,2008)。 。用2个实验者不知道受试者的临床状况,用我们以前的工作(Bonanni等,2008)中描述的方法(Bonanni等,2008)分析了脑电图记录。简而言之,从21个头皮推导中记录了定量脑电图(QEEGS)。 AG/AGCL磁盘头皮电极(19)是根据国际10-20系统放置的,EEG是从FP1,FP2,FP2,FZ,F3,F4,F4,F7,F7,F7,F8,F8,CZ,C3,C3,C4,C4,PZ,P3,P3,P4,P4, T3,T 4,T5,T6,O1和O2。将两个额外的电极放在A1和A2上。从分组的单个或多个铅分析了脑电图活性以定义以下头皮区域:前(Fz,FP2,F7,F7,FP1,F3,F4和F8),Central(CZ,C3和C4),后验(PZ,PZ,P3) ,P4,O1和O2)和时间(T3,T4,T5和T6)。

周期性叶癫痫
一组暂时叶癫痫的患者
设备:脑电图
患者根据先前发表的方法进行了脑电图记录(Bonanni等,2008)。 。用2个实验者不知道受试者的临床状况,用我们以前的工作(Bonanni等,2008)中描述的方法(Bonanni等,2008)分析了脑电图记录。简而言之,从21个头皮推导中记录了定量脑电图(QEEGS)。 AG/AGCL磁盘头皮电极(19)是根据国际10-20系统放置的,EEG是从FP1,FP2,FP2,FZ,F3,F4,F4,F7,F7,F7,F8,F8,CZ,C3,C3,C4,C4,PZ,P3,P3,P4,P4, T3,T 4,T5,T6,O1和O2。将两个额外的电极放在A1和A2上。从分组的单个或多个铅分析了脑电图活性以定义以下头皮区域:前(Fz,FP2,F7,F7,FP1,F3,F4和F8),Central(CZ,C3和C4),后验(PZ,PZ,P3) ,P4,O1和O2)和时间(T3,T4,T5和T6)。

结果措施
主要结果指标
  1. 迷你委员会检查(MMSE)[时间范围:24小时]
    这是一种快速筛选工具,用于估计评估方向,基本关注,工作记忆,学习,命名,构造,理解和重复的认知功能。最高分数为30,得分低于24,表明认知障碍。

  2. 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:24小时]
    蒙特利尔认知评估是一种评估受损功能的快速敏感筛查工具(Nasreddine等,2005)。 MOCA量表的主要领域包括注意力,执行功能,记忆,语言,注意力,命名,方向和视觉空间能力。总分是30分。得分为25分或更少的认知功能。对于不到12年的教育的患者,总分增加了一分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
共有90名成年癫痫患者(根据2017年癫痫的诊断,Fisher等人,2017年),50名男性和40名女性。平均年龄为24.5±5 .63。
标准

纳入标准:

  • 临床确认的成年患者癫痫患者。
  • 无症状癫痫。
  • 正常CT或MRI大脑,以及
  • 至少包括对量表的响应至少包括在内的教育水平。

排除标准:

  • 心理神经疾病,
  • 酗酒或滥用毒品的历史,或
  • 最近可能会影响认知功能(例如抗抑郁药和抗精神病药)的药物。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院
埃及曼苏拉
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2020年5月3日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2019年3月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月3日)
  • 迷你委员会检查(MMSE)[时间范围:24小时]
    这是一种快速筛选工具,用于估计评估方向,基本关注,工作记忆,学习,命名,构造,理解和重复的认知功能。最高分数为30,得分低于24,表明认知障碍。
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:24小时]
    蒙特利尔认知评估是一种评估受损功能的快速敏感筛查工具(Nasreddine等,2005)。 MOCA量表的主要领域包括注意力,执行功能,记忆,语言,注意力,命名,方向和视觉空间能力。总分是30分。得分为25分或更少的认知功能。对于不到12年的教育的患者,总分增加了一分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记
官方头衔癫痫中轻度认知障碍的定量脑电图标记
简要摘要癫痫患者的日常活动有限,社会功能障碍,家庭冲突和认知障碍。大多数研究表明,癫痫患者的认知疾病经常出现。据报道,大约25%的癫痫患者的认知障碍。
详细说明

以下领域经常描述癫痫的认知后果:言语记忆,语言,执行功能和注意力。但是,大多数研究都集中在一个相对较小的样本中的一个或两个领域。

很少有研究研究了与癫痫相关的认知障碍的影响因素。但是,这些研究中的大多数仅集中在一个或几个潜在的因素上,并且未能考虑与其他影响因素的分心。因此,至关重要的是在分析中包括更多的潜在因素,并排除因素之间可能的混杂相互作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群共有90名成年癫痫患者(根据2017年癫痫的诊断,Fisher等人,2017年),50名男性和40名女性。平均年龄为24.5±5 .63。
健康)状况癫痫
干涉设备:脑电图
患者根据先前发表的方法进行了脑电图记录(Bonanni等,2008)。 。用2个实验者不知道受试者的临床状况,用我们以前的工作(Bonanni等,2008)中描述的方法(Bonanni等,2008)分析了脑电图记录。简而言之,从21个头皮推导中记录了定量脑电图(QEEGS)。 AG/AGCL磁盘头皮电极(19)是根据国际10-20系统放置的,EEG是从FP1,FP2,FP2,FZ,F3,F4,F4,F7,F7,F7,F8,F8,CZ,C3,C3,C4,C4,PZ,P3,P3,P4,P4, T3,T 4,T5,T6,O1和O2。将两个额外的电极放在A1和A2上。从分组的单个或多个铅分析了脑电图活性以定义以下头皮区域:前(Fz,FP2,F7,F7,FP1,F3,F4和F8),Central(CZ,C3和C4),后验(PZ,PZ,P3) ,P4,O1和O2)和时间(T3,T4,T5和T6)。
研究组/队列
出版物 *
  • 英格兰MJ,Liverman CT,Schultz AM,Strawbridge LM。整个频谱的癫痫:促进健康和理解。医学研究所报告的摘要。癫痫行为。 2012年10月; 25(2):266-76。 doi:10.1016/j.yebeh.2012.06.016。 Epub 2012年10月5日。
  • Matonda-Ma-nzuzi T,Mampunza Ma Miezi S,Mpembi MN,Mvumbi DM,Aloni MN,Malendakana F,Mpaka Mbeya D,Lelo GM,Charlier-Mikolajczak D.与行为问题与epielepsisy的儿童相关的因素, , 刚果民主共和国。癫痫行为。 2018年1月; 78:78-83。 doi:10.1016/j.yebeh.2017.08.030。 Epub 2017 11月25日。
  • Bora E,Meletti S.颞叶癫痫中的社会认知:系统评价和荟萃分析。癫痫行为。 2016年7月; 60:50-57。 doi:10.1016/j.yebeh.2016.04.024。 EPUB 2016年5月11日。
  • Black LC,Scheft BK,Howe SR,Szaflarski JP,Yeh HS,Privitera MD。癫痫发作对工作记忆和执行功能性能的影响。癫痫行为。 2010年3月; 17(3):412-9。 doi:10.1016/j.yebeh.2010.01.006。 Epub 2010 2月13日。
  • Cassel A,Morris R,Koutroumanidis M,Kopelman M.忘记颞叶癫痫病:什么时候加速?皮质。 2016年5月; 78:70-84。 doi:10.1016/j.cortex.2016.02.005。 EPUB 2016 2月24日。
  • Bonanni L,Thomas A,Tiraboschi P,Perfetti B,Varanese S,OnofrJ M. EEG M. EEG比较早期阿尔茨海默氏病,痴呆症与Lewy Bodies and Lewy Bodies and Parkinson病与痴呆症患者进行了2年的随访。脑。 2008年3月; 131(PT 3):690-705。 doi:10.1093/脑/AWM322。 Epub 2008年1月17日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月3日)
90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 临床确认的成年患者癫痫患者。
  • 无症状癫痫。
  • 正常CT或MRI大脑,以及
  • 至少包括对量表的响应至少包括在内的教育水平。

排除标准:

  • 心理神经疾病,
  • 酗酒或滥用毒品的历史,或
  • 最近可能会影响认知功能(例如抗抑郁药和抗精神病药)的药物。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376671
其他研究ID编号曼苏拉大学15
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2020年5月