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出境医 / 临床实验 / 调节B细胞在Behçet病中的作用

调节B细胞在Behçet病中的作用

研究描述
简要摘要:
关于调节B细胞在Behcet疾病中的作用的数据有限。在这项研究中,我们旨在确定在不同Behcet疾病表型中的总B淋巴细胞及其调节子集的比例,并专注于心血管系统,试图在Behcet疾病中揭示其功能。

病情或疾病 干预/治疗
Behcet疾病诊断测试:流程度测定诊断测试:2D超声心动图分析诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图

详细说明:

Behçet病是一种慢性多器官血管炎,其特征是反复出现的口服和生殖器炎,皮肤病变,广泛的血栓形成动脉瘤形成以及眼睛和中枢神经系统的严重参与。

先天和适应性免疫细胞在Behçet病的发病机理中融合。有趣的是,Behçet病患者和健康对照的基因表达分析揭示了对Behçet疾病中一系列基因的调节,例如炎症,凋亡,血管生成,血管生成,血管生成,血液凝结,血管损伤,信号传导途径和免疫反应,特别是免疫反应,在先天免疫细胞中,Th17细胞和B细胞。然而,尚未彻底研究B细胞在Behçet病中的调节作用。因此,本研究的目的是确定在不同Behçet病表型和试图在Behcet疾病中揭示其功能的疗法中总B淋巴细胞及其调节子集的比例。更多细节研究了B细胞和调节B细胞在Behcet病中心血管系统感情中的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 74名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:调节B细胞在Behçet病中的可能作用:对心血管系统的特殊兴趣
实际学习开始日期 2018年12月15日
实际的初级完成日期 2019年3月30日
实际 学习完成日期 2019年12月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
贝塞特病的患者
流程度测定详细信息2 DI提及超声心动图分析二维斑点跟踪超声心动图
诊断测试:流程度测定
在黑暗中将100 µL的血液样品在4 c下孵育20分钟。孵育后,红细胞裂解,洗涤和分析特定的软件。前向和侧面散射直方图定义淋巴细胞种群。

诊断测试:2D超声心动图分析
通过(飞利浦-33)带有宽带S5-1传感器的超声心动图设备(飞利浦-33)进行反式胸置超声心动图检查

诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图
在左心室的灰度图像上进行了二维斑点跟踪超声心动图。用于离线分析,使用了数字存储软件(QLAB 10.4)。将帧速率调整为60-90帧/秒。

健康的控制受试者
流量仪测定法
诊断测试:流程度测定
在黑暗中将100 µL的血液样品在4 c下孵育20分钟。孵育后,红细胞裂解,洗涤和分析特定的软件。前向和侧面散射直方图定义淋巴细胞种群。

结果措施
主要结果指标
  1. 不同Behcet表型中B和B调节细胞的百分比[时间范围:1天(完成一次)]
    B和B调节细胞与Behcet疾病的不同表现之间的相关性,尤其是心血管表现。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照
标准

纳入标准:

  • 符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照

排除标准:

  • 18岁以下的患者以及患有其他风湿病疾病的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西特大学
阿西特,埃及,71515
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月3日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2018年12月15日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
不同Behcet表型中B和B调节细胞的百分比[时间范围:1天(完成一次)]
B和B调节细胞与Behcet疾病的不同表现之间的相关性,尤其是心血管表现。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调节B细胞在Behçet病中的作用
官方头衔调节B细胞在Behçet病中的可能作用:对心血管系统的特殊兴趣
简要摘要关于调节B细胞在Behcet疾病中的作用的数据有限。在这项研究中,我们旨在确定在不同Behcet疾病表型中的总B淋巴细胞及其调节子集的比例,并专注于心血管系统,试图在Behcet疾病中揭示其功能。
详细说明

Behçet病是一种慢性多器官血管炎,其特征是反复出现的口服和生殖器炎,皮肤病变,广泛的血栓形成动脉瘤形成以及眼睛和中枢神经系统的严重参与。

先天和适应性免疫细胞在Behçet病的发病机理中融合。有趣的是,Behçet病患者和健康对照的基因表达分析揭示了对Behçet疾病中一系列基因的调节,例如炎症,凋亡,血管生成,血管生成,血管生成,血液凝结,血管损伤,信号传导途径和免疫反应,特别是免疫反应,在先天免疫细胞中,Th17细胞和B细胞。然而,尚未彻底研究B细胞在Behçet病中的调节作用。因此,本研究的目的是确定在不同Behçet病表型和试图在Behcet疾病中揭示其功能的疗法中总B淋巴细胞及其调节子集的比例。更多细节研究了B细胞和调节B细胞在Behcet病中心血管系统感情中的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照
健康)状况Behcet疾病
干涉
  • 诊断测试:流程度测定
    在黑暗中将100 µL的血液样品在4 c下孵育20分钟。孵育后,红细胞裂解,洗涤和分析特定的软件。前向和侧面散射直方图定义淋巴细胞种群。
  • 诊断测试:2D超声心动图分析
    通过(飞利浦-33)带有宽带S5-1传感器的超声心动图设备(飞利浦-33)进行反式胸置超声心动图检查
  • 诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图
    在左心室的灰度图像上进行了二维斑点跟踪超声心动图。用于离线分析,使用了数字存储软件(QLAB 10.4)。将帧速率调整为60-90帧/秒。
研究组/队列
  • 贝塞特病的患者
    流程度测定详细信息2 DI提及超声心动图分析二维斑点跟踪超声心动图
    干预措施:
    • 诊断测试:流程度测定
    • 诊断测试:2D超声心动图分析
    • 诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图
  • 健康的控制受试者
    流量仪测定法
    干预:诊断测试:流程度测定
出版物 * 1- Kur-Seyahi E,Fresko I,Seyahi N,Ozyazgan Y,Mat C,Hamuryudan V等。 Behcet综合征的长期死亡率和发病率:对387例患者进行了一项二十年的结果调查,紧随其后的中心。医学(巴尔的摩)。 2003; 82(1):60-76。 2- Kirino Y,Bertsias G,Ishigatsubo Y,Mizuki N,Tugal-Tutkun I,Seyahi E等。全基因组的关联分析确定了HLA-B*51和ERAP1之间的Behcet病和上毒的新易感基因座。 NAT基因。 2013; 45(2):202-7。 3- Yoon JY,Lee Y,Yu SL,Yoon HK,Park Hy,Joung CI等。白介素-10和激活诱导的Behcet疾病患者B细胞中的胞丁蛋白脱氨酶的异常表达。 BiomedRep。2017; 7(6):520-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月5日)
74
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月15日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照

排除标准:

  • 18岁以下的患者以及患有其他风湿病疾病的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376411
其他研究ID编号17300388
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿西特大学萨法阿·马兰(Safaa Mahran)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
关于调节B细胞在Behcet疾病中的作用的数据有限。在这项研究中,我们旨在确定在不同Behcet疾病表型中的总B淋巴细胞及其调节子集的比例,并专注于心血管系统,试图在Behcet疾病中揭示其功能。

病情或疾病 干预/治疗
Behcet疾病诊断测试:流程度测定诊断测试:2D超声心动图分析诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图

详细说明:

Behçet病是一种慢性多器官血管炎,其特征是反复出现的口服和生殖器炎,皮肤病变,广泛的血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉瘤形成以及眼睛和中枢神经系统的严重参与。

先天和适应性免疫细胞在Behçet病的发病机理中融合。有趣的是,Behçet病患者和健康对照的基因表达分析揭示了对Behçet疾病中一系列基因的调节,例如炎症,凋亡,血管生成,血管生成,血管生成,血液凝结,血管损伤,信号传导途径和免疫反应,特别是免疫反应,在先天免疫细胞中,Th17细胞和B细胞。然而,尚未彻底研究B细胞在Behçet病中的调节作用。因此,本研究的目的是确定在不同Behçet病表型和试图在Behcet疾病中揭示其功能的疗法中总B淋巴细胞及其调节子集的比例。更多细节研究了B细胞和调节B细胞在Behcet病中心血管系统感情中的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 74名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:调节B细胞在Behçet病中的可能作用:对心血管系统的特殊兴趣
实际学习开始日期 2018年12月15日
实际的初级完成日期 2019年3月30日
实际 学习完成日期 2019年12月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
贝塞特病的患者
流程度测定详细信息2 DI提及超声心动图分析二维斑点跟踪超声心动图
诊断测试:流程度测定
在黑暗中将100 µL的血液样品在4 c下孵育20分钟。孵育后,红细胞裂解,洗涤和分析特定的软件。前向和侧面散射直方图定义淋巴细胞种群。

诊断测试:2D超声心动图分析
通过(飞利浦-33)带有宽带S5-1传感器的超声心动图设备(飞利浦-33)进行反式胸置超声心动图检查

诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图
在左心室的灰度图像上进行了二维斑点跟踪超声心动图。用于离线分析,使用了数字存储软件(QLAB 10.4)。将帧速率调整为60-90帧/秒。

健康的控制受试者
流量仪测定法
诊断测试:流程度测定
在黑暗中将100 µL的血液样品在4 c下孵育20分钟。孵育后,红细胞裂解,洗涤和分析特定的软件。前向和侧面散射直方图定义淋巴细胞种群。

结果措施
主要结果指标
  1. 不同Behcet表型中B和B调节细胞的百分比[时间范围:1天(完成一次)]
    B和B调节细胞与Behcet疾病的不同表现之间的相关性,尤其是心血管表现。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照
标准

纳入标准:

  • 符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照

排除标准:

  • 18岁以下的患者以及患有其他风湿病' target='_blank'>风湿病疾病的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西特大学
阿西特,埃及,71515
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月3日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2018年12月15日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月5日)
不同Behcet表型中B和B调节细胞的百分比[时间范围:1天(完成一次)]
B和B调节细胞与Behcet疾病的不同表现之间的相关性,尤其是心血管表现。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调节B细胞在Behçet病中的作用
官方头衔调节B细胞在Behçet病中的可能作用:对心血管系统的特殊兴趣
简要摘要关于调节B细胞在Behcet疾病中的作用的数据有限。在这项研究中,我们旨在确定在不同Behcet疾病表型中的总B淋巴细胞及其调节子集的比例,并专注于心血管系统,试图在Behcet疾病中揭示其功能。
详细说明

Behçet病是一种慢性多器官血管炎,其特征是反复出现的口服和生殖器炎,皮肤病变,广泛的血栓形成' target='_blank'>血栓形成动脉瘤形成以及眼睛和中枢神经系统的严重参与。

先天和适应性免疫细胞在Behçet病的发病机理中融合。有趣的是,Behçet病患者和健康对照的基因表达分析揭示了对Behçet疾病中一系列基因的调节,例如炎症,凋亡,血管生成,血管生成,血管生成,血液凝结,血管损伤,信号传导途径和免疫反应,特别是免疫反应,在先天免疫细胞中,Th17细胞和B细胞。然而,尚未彻底研究B细胞在Behçet病中的调节作用。因此,本研究的目的是确定在不同Behçet病表型和试图在Behcet疾病中揭示其功能的疗法中总B淋巴细胞及其调节子集的比例。更多细节研究了B细胞和调节B细胞在Behcet病中心血管系统感情中的作用。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照
健康)状况Behcet疾病
干涉
  • 诊断测试:流程度测定
    在黑暗中将100 µL的血液样品在4 c下孵育20分钟。孵育后,红细胞裂解,洗涤和分析特定的软件。前向和侧面散射直方图定义淋巴细胞种群。
  • 诊断测试:2D超声心动图分析
    通过(飞利浦-33)带有宽带S5-1传感器的超声心动图设备(飞利浦-33)进行反式胸置超声心动图检查
  • 诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图
    在左心室的灰度图像上进行了二维斑点跟踪超声心动图。用于离线分析,使用了数字存储软件(QLAB 10.4)。将帧速率调整为60-90帧/秒。
研究组/队列
  • 贝塞特病的患者
    流程度测定详细信息2 DI提及超声心动图分析二维斑点跟踪超声心动图
    干预措施:
    • 诊断测试:流程度测定
    • 诊断测试:2D超声心动图分析
    • 诊断测试:二维斑点跟踪超声心动图
  • 健康的控制受试者
    流量仪测定法
    干预:诊断测试:流程度测定
出版物 * 1- Kur-Seyahi E,Fresko I,Seyahi N,Ozyazgan Y,Mat C,Hamuryudan V等。 Behcet综合征的长期死亡率和发病率:对387例患者进行了一项二十年的结果调查,紧随其后的中心。医学(巴尔的摩)。 2003; 82(1):60-76。 2- Kirino Y,Bertsias G,Ishigatsubo Y,Mizuki N,Tugal-Tutkun I,Seyahi E等。全基因组的关联分析确定了HLA-B*51和ERAP1之间的Behcet病和上毒的新易感基因座。 NAT基因。 2013; 45(2):202-7。 3- Yoon JY,Lee Y,Yu SL,Yoon HK,Park Hy,Joung CI等。白介素-10和激活诱导的Behcet疾病患者B细胞中的胞丁蛋白脱氨酶的异常表达。 BiomedRep。2017; 7(6):520-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月5日)
74
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月15日
实际的初级完成日期2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 符合Behcet病的诊断标准的35例成年患者,39岁和性别与健康受试者作为对照

排除标准:

  • 18岁以下的患者以及患有其他风湿病' target='_blank'>风湿病疾病的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376411
其他研究ID编号17300388
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方阿西特大学萨法阿·马兰(Safaa Mahran)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月