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出境医 / 临床实验 / 微生物组和乳头状甲状腺微核瘤

微生物组和乳头状甲状腺微核瘤

研究描述
简要摘要：
已经表明，肠道微生物组和微生物组代谢可以调节或控制癌症过程的启动。据《研究者》的最佳知识，尚无研究直接表明甲状腺微核与人类微生物组的关系。在这项工作中，与一组未发现另一种甲状腺癌的患者的微生物组相比

病情或疾病 干预/治疗
乳头状甲状腺微核微生物组程序：甲状腺切除术

详细说明：
生物标记物和肿瘤细胞运动性的测量可能有助于早期预测甲状腺甲状腺乳头状微卡尼瘤（PTMC）是否会发展为浸润性癌。理想情况下，患有高进展风险的患者可以立即接受手术而不是主动监测，而肿瘤进展可能性很小的患者可能包括在主动监测方案中。未来的研究应集中于患者随访期间乳头状甲状腺癌的新预测早期标志物的发展。从上面的角度来看，很明显，需要开发一种新的标记物，以提高怀疑可能的甲状腺微核瘤，如果未经针头活检方法术前检测到，并且患者可以指示另一种良性甲状腺疾病的手术。迄今为止，没有绝对的生物学和临床参数将低风险与高风险PTMC区分开。如果细针抽吸显示V阶段V和VI Bethesda分类，并且对PTMC有很高的怀疑，那么就开始提出诸如手术，肺切除术或全甲状腺切除术的范围之类的问题。下一个困境是淋巴结清扫术。如果宫颈淋巴结肿大（小轴直径超过1 cm），并且随后确认了微丝酶，则难题会更大。另一个实体是宫颈淋巴结在病理上没有肿大时。这种临床情况通常被强调，因为60-80％的PTMC患者有转移。通过在术前的参与者外围血液的微生物组中可能存在差异，并将其与成像数据一起分别有了早期PTMC检测和患者管理计划的另一个标志。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 40名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：微生物组与甲状腺甲状腺微核发育的关系是什么？
估计研究开始日期 ： 2020年7月27日
估计的初级完成日期 ： 2022年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2023年5月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制
除了确认的术前癌症外，任何对甲状腺切除术进行适应症的患者
程序：甲状腺切除术
典型的甲状腺切除术

甲状腺微钙瘤
术前检测或甲状腺切除术后另一种指示后的随机发现。
程序：甲状腺切除术
典型的甲状腺切除术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 乳头状甲状腺微核瘤患者的外周血样本中的微生物组类型[时间范围：术前围膜血液收集，围手术性periferfored periferary colution]
    与没有任何类型的甲状腺癌的患者相比，PTMC患者的外周血样本中的微生物组与该疾病作为诊断标记物相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
所有患有甲状腺疾病手术指示的患者
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 最近，不到3个月的任何系统感染
  • 在前三个月接受抗生素或抗病毒药物
  • 患有慢性病毒或细菌感染的患者
  • 皮肤病患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：专家Stefanos Stefanou +306944983533 stefanousurgery@gmail.com
联系人：专家乔治·戈戈斯·帕帕斯（George Gogos Pappas） +306973397398 pappasg8@gmail.com

赞助商和合作者
Ioannina大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：康斯坦蒂诺斯·弗拉乔斯（Konstantinos Vlachos），外科副教授Ioannina大学
学习主席：手术副教授Ioannis Koutelidakis亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月2日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年6月30日
估计研究开始日期2020年7月27日
估计的初级完成日期2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月5日）		乳头状甲状腺微核瘤患者的外周血样本中的微生物组类型[时间范围：术前围膜血液收集，围手术性periferfored periferary colution]
与没有任何类型的甲状腺癌的患者相比，PTMC患者的外周血样本中的微生物组与该疾病作为诊断标记物相关。
原始主要结果指标
（提交：2020年5月2日）		患有甲状腺乳头状癌患者的微生物组类型[时间范围：术前围膜血液收集，围手术性periferfored holder colution]
与没有任何类型的甲状腺癌的患者相比，PTMC患者的外周血样本中的微生物组与该疾病作为诊断标记物相关。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题微生物组和乳头状甲状腺微核瘤
官方头衔微生物组与甲状腺甲状腺微核发育的关系是什么？
简要摘要已经表明，肠道微生物组和微生物组代谢可以调节或控制癌症过程的启动。据《研究者》的最佳知识，尚无研究直接表明甲状腺微核与人类微生物组的关系。在这项工作中，与一组未发现另一种甲状腺癌的患者的微生物组相比
详细说明生物标记物和肿瘤细胞运动性的测量可能有助于早期预测甲状腺甲状腺乳头状微卡尼瘤（PTMC）是否会发展为浸润性癌。理想情况下，患有高进展风险的患者可以立即接受手术而不是主动监测，而肿瘤进展可能性很小的患者可能包括在主动监测方案中。未来的研究应集中于患者随访期间乳头状甲状腺癌的新预测早期标志物的发展。从上面的角度来看，很明显，需要开发一种新的标记物，以提高怀疑可能的甲状腺微核瘤，如果未经针头活检方法术前检测到，并且患者可以指示另一种良性甲状腺疾病的手术。迄今为止，没有绝对的生物学和临床参数将低风险与高风险PTMC区分开。如果细针抽吸显示V阶段V和VI Bethesda分类，并且对PTMC有很高的怀疑，那么就开始提出诸如手术，肺切除术或全甲状腺切除术的范围之类的问题。下一个困境是淋巴结清扫术。如果宫颈淋巴结肿大（小轴直径超过1 cm），并且随后确认了微丝酶，则难题会更大。另一个实体是宫颈淋巴结在病理上没有肿大时。这种临床情况通常被强调，因为60-80％的PTMC患者有转移。通过在术前的参与者外围血液的微生物组中可能存在差异，并将其与成像数据一起分别有了早期PTMC检测和患者管理计划的另一个标志。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有甲状腺疾病手术指示的患者
健康）状况
  • 乳头状甲状腺微核瘤
  • 微生物组
干涉程序：甲状腺切除术
典型的甲状腺切除术
研究组/队列
  • 控制
    除了确认的术前癌症外，任何对甲状腺切除术进行适应症的患者
    干预：程序：甲状腺切除术
  • 甲状腺微钙瘤
    术前检测或甲状腺切除术后另一种指示后的随机发现。
    干预：程序：甲状腺切除术
出版物 *
  • Caporaso JG，Lauber CL，Costello EK，Berg-Lyons D，Gonzalez A，Stombaugh J，Knights D，Gajer P，Ravel J，Ravel J，Fierer N，Gordon JI，Knight R.人类微生物组的动态照片。基因组生物。 2011; 12（5）：R50。 doi：10.1186/GB-2011-12-5-R50。
  • Choi JB，Lee WK，Lee SG，Ryu H，Lee CR，Kang SW，Jeong JJ，Nam KH，Nam KH，Lee EJ，Chung WY，Jo YS，LeeJ。临床明显的淋巴结转移：对5,348例患者进行了大量回顾性分析。癌症托管。 2018年8月27日; 10：2883-2891。 doi：10.2147/cmar.s173853。 2018年环保。
  • David LA，Maurice CF，Carmody RN，Gootenberg DB，Button JE，Wolfe BE，Ling AV，Devlin AS，Varma Y，Varma Y，Fischbach MA，Biddinger SB，Dutton RJ，Turnbaugh PJ。饮食迅速和可重复地改变人类肠道微生物组。自然。 2014年1月23日； 505（7484）：559-63。 doi：10.1038/nature12820。 Epub 2013 12月11日。
  • Feng J，Zhao F，Sun J，Lin B，Zhao L，Liu Y，Jin Y，Li S，Li A，Wei Y.甲状腺癌患者的肠道微生物群和代谢物谱的改变。 Int J癌。 2019年6月1日； 144（11）：2728-2745。 doi：10.1002/ijc.32007。 Epub 2018 12月24日。
  • Frank DN，St Amand AL，Feldman RA，Boedeker EC，Harpaz N，Pace NR。人类炎症性肠病中微生物社区失衡的分子 - 噬菌学表征。 Proc Natl Acad Sci US A. 2007年8月21日； 104（34）：13780-5。 Epub 2007年8月15日。
  • Gevers D，Kugathasan S，Denson LA，Vázquez-Baeza Y，van Treuren W，Ren B，Schwager E，Knights D，Song SJ，Yassour M，Yassour M，Morgan XC，Kostic AD，Luo C，Luo C，GonzálezA，McDonald D，Haberman Y，Haberman Y，Haberman Y ，Walters T，Baker S，Rosh J，Stephens M，Heyman M，Markowitz J，Baldassano R，Griffiths A，Sylvester F，Mack D，Kim S，Crandall W，Hyams J，Huttenhower J，Huttenhower C，Knight R，Knight R，Xavier RJ。克罗恩病的新治疗微生物组。细胞宿主微生物。 2014年3月12日； 15（3）：382-392。 doi：10.1016/j.chom.2014.02.005。
  • Grice EA，Segre Ja。皮肤微生物组。 NAT Rev Microbiol。 2011年4月； 9（4）：244-53。 doi：10.1038/nrmicro2537。审查。在：NAT Rev Microbiol中。 2011年8月; 9（8）：626。
  • Grice EA，Kong HH，Conlan S，Deming CB，Davis J，Young AC； NISC比较测序计划，Bouffard GG，Blakesley RW，Murray PR，Green ED，Turner ML，Segre JA。人体皮肤微生物组的地形和时间多样性。科学。 2009年5月29日； 324（5931）：1190-2。 doi：10.1126/science.11​​71700。
  • Hannigan GD，Meisel JS，Tyldsley AS，Zheng Q，Hodkinson BP，Sanmiguel AJ，Minot S，Bushman FD，Grice EA。人皮肤双链DNA病毒素：地形和时间多样性，遗传富集以及与宿主微生物组的动态关联。 MBIO。 2015年10月20日； 6（5）：E01578-15。 doi：10.1128/mbio.01578-15。
  • Hedinger C，Williams ED，Sobin LH。 WHO甲状腺肿瘤的组织学分类：第二版的评论。癌症。 1989年3月1日； 63（5）：908-11。
  • Ishaq HM，Mohammad，Shahzad M，Ma C，Raza MA，Wu X，Guo H，Shi P，Xu J. Graves疾病患者中人类肠道微生物组成的分子改变分析。 Int J Biol Sci。 2018年9月7日； 14（11）：1558-1570。 doi：10.7150/ijbs.24151。 2018年环保。
  • Kaliszewski K，Diakowska D，Wojtczak B，Forkasiewicz Z，Pupka D，Nowaké，Rudnicki J.哪个哪些乳头状甲状腺微核瘤应视为“ True Cance”世界J Surg Oncol。 2019年5月31日； 17（1）：91。 doi：10.1186/s12957-019-1638-0。
  • Kasaikina MV，Kravtsova MA，Lee BC，Seravalli J，Peterson DA，Walter J，Legge R，Benson AK，Hatfield DL，Gladyshev VN。饮食硒通过影响肠道菌群影响宿主的硒蛋白酶表达。 Faseb J. 2011年7月； 25（7）：2492-9。 doi：10.1096/fj.11-181990。 Epub 2011年4月14日。
  • Koenig JE，Spor A，Scalfone N，Fricker AD，Stombaugh J，Knight R，Angenent LT，Ley RE。在发育中的婴儿肠道微生物组中，微生物财团的依次。 Proc Natl Acad Sci US A. 2011年3月15日； 108 Suppl 1：4578-85。 doi：10.1073/pnas.1000081107。 Epub 2010年7月28日。
  • Kostic AD，Chun E，Robertson L，Glickman JN，Gallini CA，Michaud M，Clancy TE，Chung DC，Lochhead P，Hold GL，El-Omar EM，Brenner D，Fuchs CS，Meyerson M，Meyerson M，Garrett WS。核细菌核杆菌增强了肠道肿瘤的发生，并调节肿瘤免疫微环境。细胞宿主微生物。 2013年8月14日； 14（2）：207-15。 doi：10.1016/j.chom.2013.07.007。
  • Locey KJ，Lennon JT。缩放定律预测全球微生物多样性。 Proc Natl Acad Sci US A. 2016年5月24日； 113（21）：5970-5。 doi：10.1073/pnas.1521291113。 Epub 2016年5月2日。
  • Lozupone CA，Stombaugh JI，Gordon JI，Jansson JK，Knight R.人类肠道微生物群的多样性，稳定性和韧性。自然。 2012年9月13日； 489（7415）：220-30。 doi：10.1038/nature11550。审查。
  • Lu J，Hu S，Miccoli P，Zeng Q，Liu S，Ran L，HuC。乳头状甲状腺微核瘤的无创诊断：一种基于NMR的代谢组学方法。 Oncotarget。 2016年12月6日； 7（49）：81768-81777。 doi：10.18632/oncotarget.13178。
  • Maier TV，Lucio M，Lee LH，Verberkmoes NC，Brislawn CJ，Bernhardt J，Lamendella R，McDermott JE，Bergeron JE，Bergeron N，Heinzmann SS，Heinzmann SS，Morton JT，GonzálezA，Ackermann G，Ackermann G，Knight R，Riedel K，Riedel K，Krauss RM，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-schmitt-schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-- Kopplin P，Jansson JK。饮食抗性淀粉对人肠道微生物组，元磷光组和代谢组的影响。 MBIO。 2017年10月17日； 8（5）。 PII：E01343-17。 doi：10.1128/mbio.01343-17。
  • Masetti G，Moshkelgosha S，KöhlingHL，Covelli D，Banga JP，Berchner-Pfannschmidt U，Horstmann M，Diaz-Cano S，Goertz GE，Plummer S，Eckstein A，Eckstein A，Eckstein A，Ludgate M，Ludgate M，Biscarini F，Biscarini F，Marchesi Jr;靛蓝财团。在不同环境中建立的坟墓轨道病的实验鼠模型中的肠道菌群可能调节疾病的临床表现。微生物组。 2018年5月25日； 6（1）：97。 doi：10.1186/s40168-018-0478-4。
  • NI J，Shen TD，Chen EZ，Bittinger K，Bailey A，Roggiani M，Sirota-Madi A，Friedman ES，Chau L，Chau L，Lin A，Nissim I，Scott J，Lauder J，Lauder A，Hoffmann C，Hoffmann C，Rivas G，Rivas G，Rivas G，Albenberg L，Albenberg L，Albenberg L，Albenberg L，Albenberg L，，Albenberg L，Albenberg L， Baldassano RN，Braun J，Xavier RJ，Clish CB，Yudkoff M，Li H，Goulian M，Bushman FD，Lewis JD，Wu GD。细菌尿酶在肠道营养不良和克罗恩病中的作用。 Sci Transl Med。 2017年11月15日； 9（416）。 PII：EAAH6888。 doi：10.1126/scitranslmed.aah6888。
  • Nikiforov Ye，Steward DL，Robinson-Smith TM，Haugen BR，Klopper JP，Zhu Z，Fagin JA，Falciglia M，Weber K，Nikiforova MN。分子检测突变，以改善甲状腺结节的细针抽吸诊断。 J Clin Clin内分泌Metab。 2009年6月； 94（6）：2092-8。 doi：10.1210/jc.2009-0247。 Epub 2009年3月24日。
  • O'Toole PW。肠道菌群的变化从成年到老年。临床微生物感染。 2012年7月; 18供应4：44-6。 doi：10.1111/j.1469-0691.2012.03867.x。
  • Sancho JJ，Lennard TW，Paunovic I，Triponez F，Sitges-SerraA。甲状腺乳头状癌中的预防性中央颈部疾病：欧洲内分泌外科医生学会（ESES）的共识报告。 Langenbecks Arch Surg。 2014年2月; 399（2）：155-63。 doi：10.1007/s00423-013-1152-8。 Epub 2013 12月19日。
  • Virili C，Fallahi P，Antonelli A，Benvenga S，Centanni M.肠道微生物群和桥本的甲状腺炎。 Rev Endocr Metab疾病。 2018年12月; 19（4）：293-300。 doi：10.1007/s11154-018-9467-y。审查。
  • Vought RL，Brown FA，Sibinovic KH，McDaniel EG。肠道细菌菌群变化对大鼠甲状腺功能的影响。 HORM MEXAB RES。 1972年1月； 4（1）：43-7。
  • Wada N，Duh QY，Sugino K，Iwasaki H，Kameyama K，Mimura T，Ito K，Takami H，Takanashi Y.淋巴结淋巴结转移来自259个甲状腺甲状腺微核心瘤：发生频率。 Ann Surg。 2003年3月； 237（3）：399-407。
  • 张J，张F，Zhao C，Xu Q，Liang C，Yang Y，Wang H，Shang Y，Wang Y，Wang Y，Mu X，Zhu D，Zhun C，Zhang C，Yang J，Yag J，Yao M，Zhang L.肠肠疾病的DYSBIBIOSIS与甲状腺癌和甲状腺结节有关，与甲状腺功能的临床指数相关。内分泌。 2019年6月； 64（3）：564-574。 doi：10.1007/s12020-018-1831-x。 Epub 2018 12月24日。
  • Zhao F，Feng J，Li J，Zhao L，Liu Y，Chen H，Jin Y，Zhu B，Wei Y.桥本甲状腺炎患者的肠道微生物群的改变。甲状腺。 2018年2月； 28（2）：175-186。 doi：10.1089/thy.2017.0395。 EPUB 2018 2月1日。
  • Zhao Q，Ming J，Liu C，Shi L，Xu X，Nie X，HuangT。跨乳腺甲状腺微核心中的多焦点和总肿瘤直径预测中央颈部淋巴结转移。 Ann Surg Oncol。 2013年3月; 20（3）：746-52。 doi：10.1245/s10434-012-2654-2。 Epub 2012年9月13日。
  • Zhou L，Li X，Ahmed A，Wu D，Liu L，Qiu J，Yan Y，Jin M，Xin Y.甲状腺功能亢进和健康个体之间的肠道微生物分析。 Curr Microbiol。 2014年11月； 69（5）：675-80。 doi：10.1007/s00284-014-0640-6。 Epub 2014年6月27日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年5月2日）		 40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月30日
估计的初级完成日期2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 最近，不到3个月的任何系统感染
  • 在前三个月接受抗生素或抗病毒药物
  • 患有慢性病毒或细菌感染的患者
  • 皮肤病患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：专家Stefanos Stefanou +306944983533 stefanousurgery@gmail.com
联系人：专家乔治·戈戈斯·帕帕斯（George Gogos Pappas） +306973397398 pappasg8@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376203
其他研究ID编号内分泌手术单元UOI 1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：所有数据
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：在一年且3年内可用
责任方Stefanos Stefanou，Ioannina大学
研究赞助商Ioannina大学
合作者不提供
调查人员
学习主席：康斯坦蒂诺斯·弗拉乔斯（Konstantinos Vlachos），外科副教授Ioannina大学
学习主席：手术副教授Ioannis Koutelidakis亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
PRS帐户Ioannina大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要：
已经表明，肠道微生物组和微生物组代谢可以调节或控制癌症过程的启动。据《研究者》的最佳知识，尚无研究直接表明甲状腺微核与人类微生物组的关系。在这项工作中，与一组未发现另一种甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者的微生物组相比

病情或疾病 干预/治疗
乳头状甲状腺微核微生物组程序：甲状腺切除术

详细说明：
生物标记物和肿瘤细胞运动性的测量可能有助于早期预测甲状腺甲状腺乳头状微卡尼瘤（PTMC）是否会发展为浸润性癌。理想情况下，患有高进展风险的患者可以立即接受手术而不是主动监测，而肿瘤进展可能性很小的患者可能包括在主动监测方案中。未来的研究应集中于患者随访期间乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的新预测早期标志物的发展。从上面的角度来看，很明显，需要开发一种新的标记物，以提高怀疑可能的甲状腺微核瘤，如果未经针头活检方法术前检测到，并且患者可以指示另一种良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的手术。迄今为止，没有绝对的生物学和临床参数将低风险与高风险PTMC区分开。如果细针抽吸显示V阶段V和VI Bethesda分类，并且对PTMC有很高的怀疑，那么就开始提出诸如手术，肺切除术或全甲状腺切除术的范围之类的问题。下一个困境是淋巴结清扫术。如果宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大（小轴直径超过1 cm），并且随后确认了微丝酶，则难题会更大。另一个实体是宫颈淋巴结在病理上没有肿大时。这种临床情况通常被强调，因为60-80％的PTMC患者有转移。通过在术前的参与者外围血液的微生物组中可能存在差异，并将其与成像数据一起分别有了早期PTMC检测和患者管理计划的另一个标志。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 40名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：微生物组与甲状腺甲状腺微核发育的关系是什么？
估计研究开始日期 ： 2020年7月27日
估计的初级完成日期 ： 2022年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2023年5月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制
除了确认的术前癌症外，任何对甲状腺切除术进行适应症的患者
程序：甲状腺切除术
典型的甲状腺切除术

甲状腺微钙瘤
术前检测或甲状腺切除术后另一种指示后的随机发现。
程序：甲状腺切除术
典型的甲状腺切除术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 乳头状甲状腺微核瘤患者的外周血样本中的微生物组类型[时间范围：术前围膜血液收集，围手术性periferfored periferary colution]
    与没有任何类型的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者相比，PTMC患者的外周血样本中的微生物组与该疾病作为诊断标记物相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
所有患有甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病手术指示的患者
标准

纳入标准：

  • 要接受一些甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，良性或恶性肿瘤的患者

排除标准：

  • 最近，不到3个月的任何系统感染
  • 在前三个月接受抗生素或抗病毒药物
  • 患有慢性病毒或细菌感染的患者
  • 皮肤病患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：专家Stefanos Stefanou +306944983533 stefanousurgery@gmail.com
联系人：专家乔治·戈戈斯·帕帕斯（George Gogos Pappas） +306973397398 pappasg8@gmail.com

赞助商和合作者
Ioannina大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：康斯坦蒂诺斯·弗拉乔斯（Konstantinos Vlachos），外科副教授Ioannina大学
学习主席：手术副教授Ioannis Koutelidakis亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月2日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年6月30日
估计研究开始日期2020年7月27日
估计的初级完成日期2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年5月5日）		乳头状甲状腺微核瘤患者的外周血样本中的微生物组类型[时间范围：术前围膜血液收集，围手术性periferfored periferary colution]
与没有任何类型的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者相比，PTMC患者的外周血样本中的微生物组与该疾病作为诊断标记物相关。
原始主要结果指标
（提交：2020年5月2日）		患有甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌患者的微生物组类型[时间范围：术前围膜血液收集，围手术性periferfored holder colution]
与没有任何类型的甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者相比，PTMC患者的外周血样本中的微生物组与该疾病作为诊断标记物相关。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题微生物组和乳头状甲状腺微核瘤
官方头衔微生物组与甲状腺甲状腺微核发育的关系是什么？
简要摘要已经表明，肠道微生物组和微生物组代谢可以调节或控制癌症过程的启动。据《研究者》的最佳知识，尚无研究直接表明甲状腺微核与人类微生物组的关系。在这项工作中，与一组未发现另一种甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的患者的微生物组相比
详细说明生物标记物和肿瘤细胞运动性的测量可能有助于早期预测甲状腺甲状腺乳头状微卡尼瘤（PTMC）是否会发展为浸润性癌。理想情况下，患有高进展风险的患者可以立即接受手术而不是主动监测，而肿瘤进展可能性很小的患者可能包括在主动监测方案中。未来的研究应集中于患者随访期间乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的新预测早期标志物的发展。从上面的角度来看，很明显，需要开发一种新的标记物，以提高怀疑可能的甲状腺微核瘤，如果未经针头活检方法术前检测到，并且患者可以指示另一种良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的手术。迄今为止，没有绝对的生物学和临床参数将低风险与高风险PTMC区分开。如果细针抽吸显示V阶段V和VI Bethesda分类，并且对PTMC有很高的怀疑，那么就开始提出诸如手术，肺切除术或全甲状腺切除术的范围之类的问题。下一个困境是淋巴结清扫术。如果宫颈淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大（小轴直径超过1 cm），并且随后确认了微丝酶，则难题会更大。另一个实体是宫颈淋巴结在病理上没有肿大时。这种临床情况通常被强调，因为60-80％的PTMC患者有转移。通过在术前的参与者外围血液的微生物组中可能存在差异，并将其与成像数据一起分别有了早期PTMC检测和患者管理计划的另一个标志。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病手术指示的患者
健康）状况
干涉程序：甲状腺切除术
典型的甲状腺切除术
研究组/队列
  • 控制
    除了确认的术前癌症外，任何对甲状腺切除术进行适应症的患者
    干预：程序：甲状腺切除术
  • 甲状腺微钙瘤
    术前检测或甲状腺切除术后另一种指示后的随机发现。
    干预：程序：甲状腺切除术
出版物 *
  • Caporaso JG，Lauber CL，Costello EK，Berg-Lyons D，Gonzalez A，Stombaugh J，Knights D，Gajer P，Ravel J，Ravel J，Fierer N，Gordon JI，Knight R.人类微生物组的动态照片。基因组生物。 2011; 12（5）：R50。 doi：10.1186/GB-2011-12-5-R50。
  • Choi JB，Lee WK，Lee SG，Ryu H，Lee CR，Kang SW，Jeong JJ，Nam KH，Nam KH，Lee EJ，Chung WY，Jo YS，LeeJ。临床明显的淋巴结转移：对5,348例患者进行了大量回顾性分析。癌症托管。 2018年8月27日; 10：2883-2891。 doi：10.2147/cmar.s173853。 2018年环保。
  • David LA，Maurice CF，Carmody RN，Gootenberg DB，Button JE，Wolfe BE，Ling AV，Devlin AS，Varma Y，Varma Y，Fischbach MA，Biddinger SB，Dutton RJ，Turnbaugh PJ。饮食迅速和可重复地改变人类肠道微生物组。自然。 2014年1月23日； 505（7484）：559-63。 doi：10.1038/nature12820。 Epub 2013 12月11日。
  • Feng J，Zhao F，Sun J，Lin B，Zhao L，Liu Y，Jin Y，Li S，Li A，Wei Y.甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌患者的肠道微生物群和代谢物谱的改变。 Int J癌。 2019年6月1日； 144（11）：2728-2745。 doi：10.1002/ijc.32007。 Epub 2018 12月24日。
  • Frank DN，St Amand AL，Feldman RA，Boedeker EC，Harpaz N，Pace NR。人类炎症性肠病中微生物社区失衡的分子 - 噬菌学表征。 Proc Natl Acad Sci US A. 2007年8月21日； 104（34）：13780-5。 Epub 2007年8月15日。
  • Gevers D，Kugathasan S，Denson LA，Vázquez-Baeza Y，van Treuren W，Ren B，Schwager E，Knights D，Song SJ，Yassour M，Yassour M，Morgan XC，Kostic AD，Luo C，Luo C，GonzálezA，McDonald D，Haberman Y，Haberman Y，Haberman Y ，Walters T，Baker S，Rosh J，Stephens M，Heyman M，Markowitz J，Baldassano R，Griffiths A，Sylvester F，Mack D，Kim S，Crandall W，Hyams J，Huttenhower J，Huttenhower C，Knight R，Knight R，Xavier RJ。克罗恩病的新治疗微生物组。细胞宿主微生物。 2014年3月12日； 15（3）：382-392。 doi：10.1016/j.chom.2014.02.005。
  • Grice EA，Segre Ja。皮肤微生物组。 NAT Rev Microbiol。 2011年4月； 9（4）：244-53。 doi：10.1038/nrmicro2537。审查。在：NAT Rev Microbiol中。 2011年8月; 9（8）：626。
  • Grice EA，Kong HH，Conlan S，Deming CB，Davis J，Young AC； NISC比较测序计划，Bouffard GG，Blakesley RW，Murray PR，Green ED，Turner ML，Segre JA。人体皮肤微生物组的地形和时间多样性。科学。 2009年5月29日； 324（5931）：1190-2。 doi：10.1126/science.11​​71700。
  • Hannigan GD，Meisel JS，Tyldsley AS，Zheng Q，Hodkinson BP，Sanmiguel AJ，Minot S，Bushman FD，Grice EA。人皮肤双链DNA病毒素：地形和时间多样性，遗传富集以及与宿主微生物组的动态关联。 MBIO。 2015年10月20日； 6（5）：E01578-15。 doi：10.1128/mbio.01578-15。
  • Hedinger C，Williams ED，Sobin LH。 WHO甲状腺肿' target='_blank'>甲状腺肿瘤的组织学分类：第二版的评论。癌症。 1989年3月1日； 63（5）：908-11。
  • Ishaq HM，Mohammad，Shahzad M，Ma C，Raza MA，Wu X，Guo H，Shi P，Xu J. Graves疾病患者中人类肠道微生物组成的分子改变分析。 Int J Biol Sci。 2018年9月7日； 14（11）：1558-1570。 doi：10.7150/ijbs.24151。 2018年环保。
  • Kaliszewski K，Diakowska D，Wojtczak B，Forkasiewicz Z，Pupka D，Nowaké，Rudnicki J.哪个哪些乳头状甲状腺微核瘤应视为“ True Cance”世界J Surg Oncol。 2019年5月31日； 17（1）：91。 doi：10.1186/s12957-019-1638-0。
  • Kasaikina MV，Kravtsova MA，Lee BC，Seravalli J，Peterson DA，Walter J，Legge R，Benson AK，Hatfield DL，Gladyshev VN。饮食硒通过影响肠道菌群影响宿主的硒蛋白酶表达。 Faseb J. 2011年7月； 25（7）：2492-9。 doi：10.1096/fj.11-181990。 Epub 2011年4月14日。
  • Koenig JE，Spor A，Scalfone N，Fricker AD，Stombaugh J，Knight R，Angenent LT，Ley RE。在发育中的婴儿肠道微生物组中，微生物财团的依次。 Proc Natl Acad Sci US A. 2011年3月15日； 108 Suppl 1：4578-85。 doi：10.1073/pnas.1000081107。 Epub 2010年7月28日。
  • Kostic AD，Chun E，Robertson L，Glickman JN，Gallini CA，Michaud M，Clancy TE，Chung DC，Lochhead P，Hold GL，El-Omar EM，Brenner D，Fuchs CS，Meyerson M，Meyerson M，Garrett WS。核细菌核杆菌增强了肠道肿瘤的发生，并调节肿瘤免疫微环境。细胞宿主微生物。 2013年8月14日； 14（2）：207-15。 doi：10.1016/j.chom.2013.07.007。
  • Locey KJ，Lennon JT。缩放定律预测全球微生物多样性。 Proc Natl Acad Sci US A. 2016年5月24日； 113（21）：5970-5。 doi：10.1073/pnas.1521291113。 Epub 2016年5月2日。
  • Lozupone CA，Stombaugh JI，Gordon JI，Jansson JK，Knight R.人类肠道微生物群的多样性，稳定性和韧性。自然。 2012年9月13日； 489（7415）：220-30。 doi：10.1038/nature11550。审查。
  • Lu J，Hu S，Miccoli P，Zeng Q，Liu S，Ran L，HuC。乳头状甲状腺微核瘤的无创诊断：一种基于NMR的代谢组学方法。 Oncotarget。 2016年12月6日； 7（49）：81768-81777。 doi：10.18632/oncotarget.13178。
  • Maier TV，Lucio M，Lee LH，Verberkmoes NC，Brislawn CJ，Bernhardt J，Lamendella R，McDermott JE，Bergeron JE，Bergeron N，Heinzmann SS，Heinzmann SS，Morton JT，GonzálezA，Ackermann G，Ackermann G，Knight R，Riedel K，Riedel K，Krauss RM，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-schmitt-schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-rm，Schmitt-- Kopplin P，Jansson JK。饮食抗性淀粉对人肠道微生物组，元磷光组和代谢组的影响。 MBIO。 2017年10月17日； 8（5）。 PII：E01343-17。 doi：10.1128/mbio.01343-17。
  • Masetti G，Moshkelgosha S，KöhlingHL，Covelli D，Banga JP，Berchner-Pfannschmidt U，Horstmann M，Diaz-Cano S，Goertz GE，Plummer S，Eckstein A，Eckstein A，Eckstein A，Ludgate M，Ludgate M，Biscarini F，Biscarini F，Marchesi Jr;靛蓝财团。在不同环境中建立的坟墓轨道病的实验鼠模型中的肠道菌群可能调节疾病的临床表现。微生物组。 2018年5月25日； 6（1）：97。 doi：10.1186/s40168-018-0478-4。
  • NI J，Shen TD，Chen EZ，Bittinger K，Bailey A，Roggiani M，Sirota-Madi A，Friedman ES，Chau L，Chau L，Lin A，Nissim I，Scott J，Lauder J，Lauder A，Hoffmann C，Hoffmann C，Rivas G，Rivas G，Rivas G，Albenberg L，Albenberg L，Albenberg L，Albenberg L，Albenberg L，，Albenberg L，Albenberg L， Baldassano RN，Braun J，Xavier RJ，Clish CB，Yudkoff M，Li H，Goulian M，Bushman FD，Lewis JD，Wu GD。细菌尿酶在肠道营养不良和克罗恩病中的作用。 Sci Transl Med。 2017年11月15日； 9（416）。 PII：EAAH6888。 doi：10.1126/scitranslmed.aah6888。
  • Nikiforov Ye，Steward DL，Robinson-Smith TM，Haugen BR，Klopper JP，Zhu Z，Fagin JA，Falciglia M，Weber K，Nikiforova MN。分子检测突变，以改善甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的细针抽吸诊断。 J Clin Clin内分泌Metab。 2009年6月； 94（6）：2092-8。 doi：10.1210/jc.2009-0247。 Epub 2009年3月24日。
  • O'Toole PW。肠道菌群的变化从成年到老年。临床微生物感染。 2012年7月; 18供应4：44-6。 doi：10.1111/j.1469-0691.2012.03867.x。
  • Sancho JJ，Lennard TW，Paunovic I，Triponez F，Sitges-SerraA。甲状腺乳头状癌' target='_blank'>甲状腺乳头状癌中的预防性中央颈部疾病：欧洲内分泌外科医生学会（ESES）的共识报告。 Langenbecks Arch Surg。 2014年2月; 399（2）：155-63。 doi：10.1007/s00423-013-1152-8。 Epub 2013 12月19日。
  • Virili C，Fallahi P，Antonelli A，Benvenga S，Centanni M.肠道微生物群和桥本的甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎。 Rev Endocr Metab疾病。 2018年12月; 19（4）：293-300。 doi：10.1007/s11154-018-9467-y。审查。
  • Vought RL，Brown FA，Sibinovic KH，McDaniel EG。肠道细菌菌群变化对大鼠甲状腺功能的影响。 HORM MEXAB RES。 1972年1月； 4（1）：43-7。
  • Wada N，Duh QY，Sugino K，Iwasaki H，Kameyama K，Mimura T，Ito K，Takami H，Takanashi Y.淋巴结淋巴结转移来自259个甲状腺甲状腺微核心瘤：发生频率。 Ann Surg。 2003年3月； 237（3）：399-407。
  • 张J，张F，Zhao C，Xu Q，Liang C，Yang Y，Wang H，Shang Y，Wang Y，Wang Y，Mu X，Zhu D，Zhun C，Zhang C，Yang J，Yag J，Yao M，Zhang L.肠肠疾病的DYSBIBIOSIS与甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌和甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节有关，与甲状腺功能的临床指数相关。内分泌。 2019年6月； 64（3）：564-574。 doi：10.1007/s12020-018-1831-x。 Epub 2018 12月24日。
  • Zhao F，Feng J，Li J，Zhao L，Liu Y，Chen H，Jin Y，Zhu B，Wei Y.桥本甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎患者的肠道微生物群的改变。甲状腺。 2018年2月； 28（2）：175-186。 doi：10.1089/thy.2017.0395。 EPUB 2018 2月1日。
  • Zhao Q，Ming J，Liu C，Shi L，Xu X，Nie X，HuangT。跨乳腺甲状腺微核心中的多焦点和总肿瘤直径预测中央颈部淋巴结转移。 Ann Surg Oncol。 2013年3月; 20（3）：746-52。 doi：10.1245/s10434-012-2654-2。 Epub 2012年9月13日。
  • Zhou L，Li X，Ahmed A，Wu D，Liu L，Qiu J，Yan Y，Jin M，Xin Y.甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进和健康个体之间的肠道微生物分析。 Curr Microbiol。 2014年11月； 69（5）：675-80。 doi：10.1007/s00284-014-0640-6。 Epub 2014年6月27日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年5月2日）		 40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月30日
估计的初级完成日期2022年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 要接受一些甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，良性或恶性肿瘤的患者

排除标准：

  • 最近，不到3个月的任何系统感染
  • 在前三个月接受抗生素或抗病毒药物
  • 患有慢性病毒或细菌感染的患者
  • 皮肤病患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：专家Stefanos Stefanou +306944983533 stefanousurgery@gmail.com
联系人：专家乔治·戈戈斯·帕帕斯（George Gogos Pappas） +306973397398 pappasg8@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376203
其他研究ID编号内分泌手术单元UOI 1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：所有数据
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：在一年且3年内可用
责任方Stefanos Stefanou，Ioannina大学
研究赞助商Ioannina大学
合作者不提供
调查人员
学习主席：康斯坦蒂诺斯·弗拉乔斯（Konstantinos Vlachos），外科副教授Ioannina大学
学习主席：手术副教授Ioannis Koutelidakis亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
PRS帐户Ioannina大学
验证日期2020年6月

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