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低水平激光疗法对骨骼II类不良牙合治疗期间颞下颌关节的影响
为了评估低级激光治疗（LLLT）对下颌d孔体积的影响，并通过锥束计算机断层扫描（CBCT）使用双基块（TB）功能治疗II类咬合后的位置。
材料和方法：28例成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间，随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 错牙合第二 | 辐射：低水平激光治疗 | 不适用 |
评估低级激光疗法（LLLT）对通过锥形梁计算机断层扫描（CBCT）治疗II类不封闭式治疗II级不成熟后的下颌con量和位置的影响。
材料和方法：28名成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间被随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁。 ）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 激光组和对照组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 下颌condolar体积的三维判断和骨骼II类骨骼误识别的双块功能治疗后的位置以及低水平激光疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 12例接受双块功能电器治疗的患者，没有低级激光施用9个月 | |
| 实验：激光组 12例用双块功能用具治疗的患者具有低级激光施用，并具有以下集合参数；连续波模式下的635 nm波长，50 mW功率输出，4.5 j/ cm2的能量密度，11.25 J总剂量每侧，45秒/点和8毫米光纤尖端直径。在与皮肤接触的TMJ区域内的五个点上施加激光，如下所示：侧，上，前，前，后和后下点。根据标准协议，每周重复三个月的激光施用 | 辐射：低水平激光治疗 在激光组中，患者从半导体铝铝砷二极管激光（SmartMPro，Lasotronix，波兰）接受了LLLT，并具有以下集合参数；连续波模式下的635 nm波长，50 mW功率输出，4.5 j/ cm2的能量密度，11.25 J总剂量每侧，45秒/点和8毫米光纤尖端直径。在与皮肤接触的TMJ区域内的五个点上施加激光（图2），如下所示：侧，上，前，前，后和后下点。 其他名称：Photobiomomodulation |
- 带有和不带有LLLT的双块疗法前后的Condolar体积（MM3）和Condolar头部位置的变化：[时间框架：开始治疗9口后]使用软件和2D Condylar头部位置测量的3D Condolar体积
- 在有或不使用LLLT的双块疗法之前和之后，头部计量学骨骼测量的变化[时间范围：开始治疗后9口]测量的ANB，SNA，SNB有效下颌，Ramus和语料库长度
| 有资格学习的年龄： | 9年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 骨骼II类（ANB°> 5°），具有正常的上颌骨（SNA°= 82°±4°）和再生下颌骨（SNB°<78°）。
- 超过5毫米的灭绝。
- 牙齿拱门（≤3毫米）中的人拥挤最小。
- 较低的切牙应平均倾斜或略微翻译。
- 根据Bacetti等人的根据，所有患者均基于修饰的颈椎成熟阶段（CVM）处于II和III阶段。
排除标准：
- 正畸治疗的先前史。
- 先天缺失或提取的永久性牙齿（第三磨牙除外）。
- 后横梁或严重的上颌横向缺陷。
- 通过临床或射线照相检查确定的严重面部不对称。
- 口腔卫生不良。
- 可能影响正畸治疗结果的全身性疾病。
| 埃及 | |
| 牙科医学学院（男孩），阿尔·阿扎尔大学， | |
| 开罗，开罗纳斯尔市，埃及，11751 | |
| 首席研究员： | Mahmoud A Mohamed，MSC学生 | Al-Azhar大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 带有和不带有LLLT的双块疗法前后的Condolar体积（MM3）和Condolar头部位置的变化：[时间框架：开始治疗9口后] 使用软件和2D Condylar头部位置测量的3D Condolar体积 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在有或不使用LLLT的双块疗法之前和之后，头部计量学骨骼测量的变化[时间范围：开始治疗后9口] 测量的ANB，SNA，SNB有效下颌，Ramus和语料库长度 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低水平激光疗法对骨骼II类不良牙合治疗期间颞下颌关节的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 下颌condolar体积的三维判断和骨骼II类骨骼误识别的双块功能治疗后的位置以及低水平激光疗法 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估低级激光治疗（LLLT）对下颌d孔体积的影响，并通过锥束计算机断层扫描（CBCT）使用双基块（TB）功能治疗II类咬合后的位置。 材料和方法：28例成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间，随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 评估低级激光疗法（LLLT）对通过锥形梁计算机断层扫描（CBCT）治疗II类不封闭式治疗II级不成熟后的下颌con量和位置的影响。 材料和方法：28名成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间被随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁。 ）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 激光组和对照组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 错牙合第二 | ||||
| 干预ICMJE | 辐射：低水平激光治疗 在激光组中，患者从半导体铝铝砷二极管激光（SmartMPro，Lasotronix，波兰）接受了LLLT，并具有以下集合参数；连续波模式下的635 nm波长，50 mW功率输出，4.5 j/ cm2的能量密度，11.25 J总剂量每侧，45秒/点和8毫米光纤尖端直径。在与皮肤接触的TMJ区域内的五个点上施加激光（图2），如下所示：侧，上，前，前，后和后下点。 其他名称：Photobiomomodulation | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 9年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04376190 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Alazharu 7712 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahmoud Abdelhameed Mohamed，Al-Azhar大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahmoud放弃了穆罕默德 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Al-Azhar大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
为了评估低级激光治疗（LLLT）对下颌d孔体积的影响，并通过锥束计算机断层扫描（CBCT）使用双基块（TB）功能治疗II类咬合后的位置。
材料和方法：28例成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间，随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 错牙合第二 | 辐射：低水平激光治疗 | 不适用 |
评估低级激光疗法（LLLT）对通过锥形梁计算机断层扫描（CBCT）治疗II类不封闭式治疗II级不成熟后的下颌con量和位置的影响。
材料和方法：28名成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间被随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁。 ）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 激光组和对照组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 下颌condolar体积的三维判断和骨骼II类骨骼误识别的双块功能治疗后的位置以及低水平激光疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 12例接受双块功能电器治疗的患者，没有低级激光施用9个月 | |
| 实验：激光组 12例用双块功能用具治疗的患者具有低级激光施用，并具有以下集合参数；连续波模式下的635 nm波长，50 mW功率输出，4.5 j/ cm2的能量密度，11.25 J总剂量每侧，45秒/点和8毫米光纤尖端直径。在与皮肤接触的TMJ区域内的五个点上施加激光，如下所示：侧，上，前，前，后和后下点。根据标准协议，每周重复三个月的激光施用 | 辐射：低水平激光治疗 在激光组中，患者从半导体铝铝砷二极管激光（SmartMPro，Lasotronix，波兰）接受了LLLT，并具有以下集合参数；连续波模式下的635 nm波长，50 mW功率输出，4.5 j/ cm2的能量密度，11.25 J总剂量每侧，45秒/点和8毫米光纤尖端直径。在与皮肤接触的TMJ区域内的五个点上施加激光（图2），如下所示：侧，上，前，前，后和后下点。 其他名称：Photobiomomodulation |
- 带有和不带有LLLT的双块疗法前后的Condolar体积（MM3）和Condolar头部位置的变化：[时间框架：开始治疗9口后]使用软件和2D Condylar头部位置测量的3D Condolar体积
- 在有或不使用LLLT的双块疗法之前和之后，头部计量学骨骼测量的变化[时间范围：开始治疗后9口]测量的ANB，SNA，SNB有效下颌，Ramus和语料库长度
| 有资格学习的年龄： | 9年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 骨骼II类（ANB°> 5°），具有正常的上颌骨（SNA°= 82°±4°）和再生下颌骨（SNB°<78°）。
- 超过5毫米的灭绝。
- 牙齿拱门（≤3毫米）中的人拥挤最小。
- 较低的切牙应平均倾斜或略微翻译。
- 根据Bacetti等人的根据，所有患者均基于修饰的颈椎成熟阶段（CVM）处于II和III阶段。
排除标准：
- 正畸治疗的先前史。
- 先天缺失或提取的永久性牙齿（第三磨牙除外）。
- 后横梁或严重的上颌横向缺陷。
- 通过临床或射线照相检查确定的严重面部不对称。
- 口腔卫生不良。
- 可能影响正畸治疗结果的全身性疾病。
| 埃及 | |
| 牙科医学学院（男孩），阿尔·阿扎尔大学， | |
| 开罗，开罗纳斯尔市，埃及，11751 | |
| 首席研究员： | Mahmoud A Mohamed，MSC学生 | Al-Azhar大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 带有和不带有LLLT的双块疗法前后的Condolar体积（MM3）和Condolar头部位置的变化：[时间框架：开始治疗9口后] 使用软件和2D Condylar头部位置测量的3D Condolar体积 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 在有或不使用LLLT的双块疗法之前和之后，头部计量学骨骼测量的变化[时间范围：开始治疗后9口] 测量的ANB，SNA，SNB有效下颌，Ramus和语料库长度 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低水平激光疗法对骨骼II类不良牙合治疗期间颞下颌关节的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 下颌condolar体积的三维判断和骨骼II类骨骼误识别的双块功能治疗后的位置以及低水平激光疗法 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估低级激光治疗（LLLT）对下颌d孔体积的影响，并通过锥束计算机断层扫描（CBCT）使用双基块（TB）功能治疗II类咬合后的位置。 材料和方法：28例成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间，随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。 | ||||
| 详细说明 | 评估低级激光疗法（LLLT）对通过锥形梁计算机断层扫描（CBCT）治疗II类不封闭式治疗II级不成熟后的下颌con量和位置的影响。 材料和方法：28名成长的患者，14名男孩和14岁的女孩在9-12岁之间被随机分为对照组（平均初始年龄为10.64±1.36岁）和激光组（平均初始年龄10.55 1.45岁。 ）。所有接受TB设备治疗的患者，其中铝铝砷二极管二极管激光器每周在TMJ区域围绕TMJ区域施加了12个疗程，在三个月内使用设定参数：连续635 nm，50 mW，4.5J/ cm2，45秒/点/点/点，总剂量，每剂量总剂量侧11.25J。除常规正畸记录外，在结核病治疗之前和立即获得CBCT。分析了TMJ和骨骼变量的变化，并在两组之间和之间进行了比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 激光组和对照组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 错牙合第二 | ||||
| 干预ICMJE | 辐射：低水平激光治疗 在激光组中，患者从半导体铝铝砷二极管激光（SmartMPro，Lasotronix，波兰）接受了LLLT，并具有以下集合参数；连续波模式下的635 nm波长，50 mW功率输出，4.5 j/ cm2的能量密度，11.25 J总剂量每侧，45秒/点和8毫米光纤尖端直径。在与皮肤接触的TMJ区域内的五个点上施加激光（图2），如下所示：侧，上，前，前，后和后下点。 其他名称：Photobiomomodulation | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04376190 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Alazharu 7712 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mahmoud Abdelhameed Mohamed，Al-Azhar大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahmoud放弃了穆罕默德 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Al-Azhar大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
