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出境医 / 临床实验 / 专注于血氧仪(FARO)的恢复分析

专注于血氧仪(FARO)的恢复分析

研究描述
简要摘要:
分析跑步机的症状和缺血的局部性以及患有运动方法的患者的恢复曲线的分析

病情或疾病 干预/治疗
间歇性lau不平诊断测试:跑步机测试期间经皮氧气压力测量

详细说明:

锻炼血氧仪的患者在运动期间和恢复期间记录了大腿和小腿的臀部,至少为10分钟。

对于每个肢体探测,其余的氧气压力(滴)指数的减小是根据胸部变化在整个休息,运动和恢复过程中的胸部变化的减法计算的。滴在臀部,大腿和小腿上的常规量测量,最小的下降低于减去15 mmHg,被认为指示了所在地区存在区域血流障碍(缺血)。

记录和患者特征记录在经纪化的数据库中。

将症状与跑步机报道的症状进行比较,并通过下降值获得的血液动力学结果。

道德批准后对录音的重新分析将进行,目的是估计不同水平(臀部和小牛)下降50%和90%的持续时间,以说明血液动力学障碍,而不仅仅是小腿(小腿) ) 等级。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:焦点sur l'Analyse delaRépupérationenoxymétriestranscutanées(法语)
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
运动血氧仪
抱怨lau亵并转诊进行运动诊断血氧仪的患者。运动血氧仪在跑步机上进行(3.2公里/小时,10%坡度)
诊断测试:跑步机测试期间经皮氧气压力测量

在整个休息和恢复期间,其余氧气压力(降)的减小计算。

将下降计算为每个肢体探针上的chanegs减去静止探针上的变化。

对记录的恢复期的分析将在测试期间从观察到的小牛和非小腿疼痛的评估中进行恢复50%和90%的恢复时间进行分析。在测试过程中评估小牛和非小腿(臀部或大腿)缺血的评估。缺血被定义为低于负15 mmHg的单一滴。


结果措施
主要结果指标
  1. 跨型血氧蛋白滴指数50%恢复时间[时间范围:最大30分钟(恢复阶段的持续时间)]
    从步行结束时,下降指数达到其最小价值的50%的时间


次要结果度量
  1. 跨型血氧仪滴指数90%恢复时间[时间范围:最大30分钟(恢复阶段的持续时间)]
    从步行结束时到达最低价值的90%的滴指数的时间

  2. 跑步机测试期间疼痛和缺血的一致性[时间范围:最多60分钟(每次测试持续时间)]

    观察小牛和非小腿疼痛,小牛和非细胞缺血的患者中,报告了病史的小牛疼痛。缺血被定义为低于负15 mmHg的最小跌落值。

    分析疼痛和缺血的局限性的一致性。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者转介运动血氧仪进行间歇性lau不平
标准

纳入标准:

  • 可用的运动血氧仪记录

排除标准:

  • 拒绝患者使用医疗文件
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
大学医院
Angers,法国,49933
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州皮埃尔·亚伯拉罕(Pierre Abraham);博士学位嗯,在愤怒(法国)
追踪信息
首先提交日期2020年4月28日
第一个发布日期2020年5月6日
上次更新发布日期2020年5月6日
实际学习开始日期2018年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月1日)
跨型血氧蛋白滴指数50%恢复时间[时间范围:最大30分钟(恢复阶段的持续时间)]
从步行结束时,下降指数达到其最小价值的50%的时间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月1日)
  • 跨型血氧仪滴指数90%恢复时间[时间范围:最大30分钟(恢复阶段的持续时间)]
    从步行结束时到达最低价值的90%的滴指数的时间
  • 跑步机测试期间疼痛和缺血的一致性[时间范围:最多60分钟(每次测试持续时间)]
    观察小牛和非小腿疼痛,小牛和非细胞缺血的患者中,报告了病史的小牛疼痛。缺血被定义为低于负15 mmHg的最小跌落值。分析疼痛和缺血的局限性的一致性。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重点分析血氧饱和度的恢复
官方头衔焦点sur l'Analyse delaRépupérationenoxymétriestranscutanées(法语)
简要摘要分析跑步机的症状和缺血的局部性以及患有运动方法的患者的恢复曲线的分析
详细说明

锻炼血氧仪的患者在运动期间和恢复期间记录了大腿和小腿的臀部,至少为10分钟。

对于每个肢体探测,其余的氧气压力(滴)指数的减小是根据胸部变化在整个休息,运动和恢复过程中的胸部变化的减法计算的。滴在臀部,大腿和小腿上的常规量测量,最小的下降低于减去15 mmHg,被认为指示了所在地区存在区域血流障碍(缺血)。

记录和患者特征记录在经纪化的数据库中。

将症状与跑步机报道的症状进行比较,并通过下降值获得的血液动力学结果。

道德批准后对录音的重新分析将进行,目的是估计不同水平(臀部和小牛)下降50%和90%的持续时间,以说明血液动力学障碍,而不仅仅是小腿(小腿) ) 等级。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者转介运动血氧仪进行间歇性lau不平
健康)状况间歇性lau不平
干涉诊断测试:跑步机测试期间经皮氧气压力测量

在整个休息和恢复期间,其余氧气压力(降)的减小计算。

将下降计算为每个肢体探针上的chanegs减去静止探针上的变化。

对记录的恢复期的分析将在测试期间从观察到的小牛和非小腿疼痛的评估中进行恢复50%和90%的恢复时间进行分析。在测试过程中评估小牛和非小腿(臀部或大腿)缺血的评估。缺血被定义为低于负15 mmHg的单一滴。

研究组/队列运动血氧仪
抱怨lau亵并转诊进行运动诊断血氧仪的患者。运动血氧仪在跑步机上进行(3.2公里/小时,10%坡度)
干预:诊断测试:跑步机测试期间经皮氧气压力测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月1日)
1000
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 可用的运动血氧仪记录

排除标准:

  • 拒绝患者使用医疗文件
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04376099
其他研究ID编号2020/42
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:根据合理要求可用的数据
责任方愤怒的大学医院
研究赞助商愤怒的大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州皮埃尔·亚伯拉罕(Pierre Abraham);博士学位嗯,在愤怒(法国)
PRS帐户愤怒的大学医院
验证日期2020年4月